• Miminka
• Založení rodiny
• Děti
• Rodičovství obecně
• Novorozenci
• Dospívající
• Batolata
• Těhotenství

Užívání Lovenoxu v těhotenství

Enoxaparinnatrium je obecný název pro Lovenox. Tento antikoagulant se používá k léčbě hluboké žilní trombózy (zkrvenin). Zatímco enoxaparin nekráčí placentární bariéru, kvůli absenci dobře kontrolovaných klinických studií u těhotných žen je vliv léku na materské a fetální riziko nejasný.

I když zviřecí studie neukázaly fetální riziko, po uvedení na trh byly hlášeny případy krvácení u matky a plodu, vrozených vad u živě narozených dětí a fetální úmrtí u žen léčených Lovenoxem. Zdravotnictví doporučuje, aby těhotné ženy byly léčeny tímto antikoagulantem pouze tehdy, gdy přínosy převažují nad riziky.

Kategorie těhotenství B

Z etických důvodů souvisejících s klinickými studiemi u těhotných žen nebyl vliv Lovenoxu na těhotné ženy a potenciální materské nebo fetální riziko hodnocen v dobře kontrolovaných klinických studiích. Všechny FDA schválené léky mají ale kategorii těhotenství, a Lovenox spadá do kategorie B, což znamená, že lék neprokázal fetální riziko v zviřecích modelech. Tyto zviřecí studie však nejsou prediktivní pro účinky u těhotných žen.

Pořizovací studie (Post-Marketing)

Na základě pořizovacích zpráv Sanofi-Aventisu o užívání Lovenoxu u těhotných žen výrobce závěruje, že lék „není předpovězen, že by zvyšoval riziko zásadních vývojových anomálií“ při užívání v těhotenství a doporučuje jeho užívání, když přínosy převažují nad riziky.

Analýza 604 žen léčených enoxaparinnem v těhotenství ukázala krvácení, fetální úmrtí a vrozené vady u živě narozených. Nejčastějším vedlejším účinkem byla krvácení, které se vyskytlo u 68 žen a 14 novorozenců. Krvácení může nastat kdekoli v těle a může vést k úmrtí matky a/nebo plodu. Kromě toho se vyskytly vrozené vady u živě narozených dětí.

Tato data však chybí informace o předchozích onemocněních žen nebo okolnostech aplikace Lovenoxu. Nelze tedy vyvodit příčiny a následky mezi Lovenoxem a fetálními úmrtími.

Důležité úvahy

Samotné tromboembolické onemocnění zvyšuje riziko materských komplikací a fetální ztráty, bez ohledu na typ použitého antikoagulantu. Kromě toho veškeré antikoagulační léčby zvyšují riziko krvácení u všech pacientů, včetně těhotných žen.

Při blížení se porodu se doporučuje kratší účinkující antikoagulant. Neexistují data o tom, zda se enoxaparin vylučuje do materského mléka. Kojící matky by proto měly konzultovat lékaře.

Rizikové faktory

Léčba Lovenoxem může způsobit další komplikace těhotenství v přítomnosti dalších předchozích onemocnění kromě trombózy. Těhotné ženy s proteztickými srdečními klapy mají vyšší míru fetálních ztrát z mrtvých porodů, spontánních potratů a předčasných porodů.

Varování

Protože Lovenox je vyráběn z vepřového hepinu, všichni pacienti, včetně těhotných s alergií nebo citlivostí na aktivní složku enoxaparinnatrium, hepín nebo vepřové produkty, by neměli tento antikoagulant používat. Enoxaparin může obsahovat konzervant benzylalkohol, který může poškodit plod.

Kromě toho by neměli Lovenox používat pacienti s aktivním masivním krvácením. Běžné vedlejší účinky zahrnují mírné reakce nebo podráždění v místě injekce, bolest a další kožní podráždění.