• бебета
• Изграждане на еднофамилна
• деца
• General Възпитание
• Новородените
• Тийнейджърите
• Малките деца
• бременност

COVID-19 ваксини и деца:Какво правим (и не знаем) досега

Тъй като кризата с коронавируса продължава да се развива, мнозина затаяват дъх за ваксина. Понастоящем се разработват повече от 165 кандидати за ваксини, като няколко вече са тествани в изпитания върху хора.

Докато изследователите се опитват да уплътнят дългогодишен процес само в 12-18 месеца, някои родители остават да се чудят кога точно ще бъде готова ваксината срещу COVID-19? Колко добре ще работи? И ще бъде ли безопасно? Ето какво трябваше да кажат експертите.

Кога ще стане налична ваксина срещу COVID-19?

Ваксина може да бъде готова още през 2021 г., според д-р Антъни Фаучи, директор на Националния институт по алергии и инфекциозни болести и член на работната група за коронавирус на Белия дом.

„Мисля, че д-р Фаучи е прав“, казва д-р Пол Офит, директор на Центъра за обучение по ваксини и лекуващ лекар в отделението по инфекциозни болести в детската болница на Филаделфия. Той също така е съ-създател на ротавирусната ваксина, рутинно препоръчвана ваксина, прилагана по време на ранна детска възраст. „Мисля, че можем да имаме ваксина до първото тримесечие на следващата година.

Това, разбира се, се предполага, че всичко върви добре с клиничните изпитвания, които в момента се провеждат в САЩ и другаде. Според Офит тези опити са от съществено значение за процеса на разработване на ваксини. По тях знаем, че ваксините са достатъчно безопасни и ефективни за употреба.

След като бъде одобрена, ваксината може да бъде готова за разпространение в САЩ веднага щом производителят направи достатъчно за разпространение, казва Офит. Ваксините, избрани за операция Warp Speed ​​на Министерството на здравеопазването и човешките услуги на САЩ - които вече са увеличили производството - могат да бъдат изпратени веднага след одобрение.

След като една ваксина бъде одобрена, колко бързо може моето семейство да я получи?

Не всеки ще може да получи достъп до ваксина срещу COVID-19 веднага след като бъде одобрена, казва Офит. Ваксината вероятно първо ще отиде при популациите, които са най-застрашени от коронавирус, като здравни работници, преди да бъде разпространена на други групи възрастни, когато се появят повече дози от ваксината. Кои са тези групи и как ще бъдат приоритизирани обаче, все още предстои да се определи.

Тъй като децата не са част от първоначалните клинични изпитвания в САЩ, Офит казва, че е малко вероятно ваксината да бъде одобрена за деца или тийнейджъри веднага. Вероятно ще са необходими повече проучвания, за да се покаже, че ваксината е безопасна в тази възрастова група, преди родителите да получат зелена светлина да ваксинират децата си срещу COVID-19.

Ваксината срещу COVID-19 преминава ли набързо през процеса на тестване? Как можем да сме сигурни, че е безопасно?

Въпреки че е вярно, че ваксините срещу COVID-19 се разработват с много по-бързи темпове в сравнение с предишните ваксини, това не означава непременно, че производителите орязват ъглите на тестовете за безопасност, казва Мария Елена Ботаци, асоцииран декан от Националното училище по тропическа медицина в Медицинския колеж Бейлор и съдиректор на Центъра за разработване на ваксини в детската болница в Тексас. Екипът й е един от десетките по света, които работят върху разработването на ваксини срещу COVID-19, както и множество други ваксини за предотвратяване на заболявания като болестта на Чагас и анкилостома.

Bottazzi и Offit посочват няколко начина, по които производителите на ваксини могат да ускорят графика за разработка:

• Приоритетни пари и ресурси: Десетки изследователски екипи по целия свят работят денонощно, за да направят ваксини срещу COVID-19. Милиарди долари се вляха в проекти за няколко месеца. Огромното количество ресурси и работна сила, посветени на създаването на ваксина срещу една болест, е рядкост, ако не и безпрецедентна.

• Комбиниране на фази: Ваксините трябва да бъдат тествани в три фази на клинични изпитвания, преди да могат да бъдат одобрени за употреба в САЩ. Тези проучвания обикновено се провеждат последователно (напр. първа фаза I, след това фаза II). Но някои производители провеждат тези изпитвания паралелно (напр. фаза I и II по едно и също време) или кондензират множество фази на клинично изпитване заедно, за да спестят време, като същевременно тестват ваксината за безопасност и ефективност или имунен отговор.

• Ускорено производство: Създаването на огромни количества ваксина отнема време и е скъпо, поради което производителите обикновено изчакват, докато дадена ваксина бъде лицензирана, преди да започнат производството. Няколко производители на ваксини обаче спестяват време, като увеличават производството сега (докато клиничните изпитвания все още са в ход) и започват процеса на производство на голям брой дози от ваксината, така че да е готова за разпространение веднага след като бъде одобрена за употреба.

„Единствената стъпка, която не може да бъде пропусната и не може да бъде съкратена, е голямо [клинично] изпитване фаза III“, казва Офит, позовавайки се на мащабни проучвания, които тестват ваксината срещу плацебо. Докато Офит казва, че тази част е абсолютно критична, изпитванията фаза III са завършени и показват, че ваксината е безопасна и ефективна, преди да бъде одобрена, Офит казва, че хората могат да бъдат спокойни, че ваксината е сравнително безопасна.

Въпреки това, Офит казва, че е естествено хората да са скептични към ваксината срещу COVID-19. В допълнение към ускорения график, някои от ваксините, които се разследват, използват нови технологии, които нямат дългия опит за безопасност, както препоръчваните в момента ваксини.

Bottazzi е съгласен, че трябва да бъдем внимателни. Тя казва, че всички странични ефекти ще трябва да бъдат преценени спрямо рисковете, породени от вируса. Но макар че ваксината срещу COVID-19 е малко вероятно да бъде 100% безрискова (няма медицински интервенции), вече съществуващите проверки и баланси ще могат да наблюдават безопасността на ваксината дори след като бъде одобрена за употреба в САЩ

„Оценките на безопасността никога не спират“, казва Ботаци.

Всъщност и Ботаци, и Офит са съгласни, че първата ваксина, одобрена за защита срещу COVID-19, вероятно няма да е последната.

„Ако погледнете историята на ваксините, никога не разработвате една ваксина и след това казвате:„Свърших““, казва Ботаци. Тъй като изследователите продължават да научават повече за вируса, ваксините и реакцията на тялото, те вероятно ще продължат да прилагат това знание, за да разработят все по-безопасни и по-ефективни ваксини.

Колко ефективна ще бъде ваксината срещу COVID-19 и колко дълго ще продължи имунитета?

Offit казва, че няма да знаем колко ефективна ще бъде ваксината срещу COVID-19, докато не приключат клиничните изпитвания фаза III. Докато по-ранните проучвания могат да покажат дали някой има имунен отговор към ваксината, само проучванията фаза III могат да ви кажат колко ефективна е ваксината.

Като каза, Офит е оптимист, че дори ваксината да не предотврати напълно някого да се разболее, това вероятно ще помогне за намаляване на шансовете им да бъдат хоспитализирани или да умрат в резултат на COVID-19.

„Мисля, че с основание можете да очаквате, че тази ваксина може да бъде 70% ефективна за предотвратяване на умерено до тежко заболяване“, казва Офит.

Той също така не смята, че ще трябва да се ваксинираме отново всяка година, както правим с ваксината срещу грип, въпреки че е възможно да имаме нужда от няколко дози.

Bottazzi казва, че дори и след провеждане на клинични изпитвания преди лицензирането, ще ни отнеме време, за да разберем колко дълго действително продължава защитата от ваксината.

„Ще бъдете ли защитени за три месеца, шест месеца, година, две години, три години, 10 години?“ Ботаци казва. „Не знаем.“

Тя обаче бърза да добави, че дори ваксините срещу COVID-19 да предлагат само частична защита или да изискват бустери, „това е по-добре, отколкото да нямате ваксина, [и] все още е полезен инструмент.“

Колко време след като хората започнат да получават ваксината, ще бъде безопасно да излизат, да спрат физическото дистанциране, да спрат да носят маски и т.н.?

Въпреки че мнозина искат да се върнат към нормалното състояние отпреди COVID, това може да отнеме известно време, казва Ботаци. Колко скоро можем да намалим мерките за физическо дистанциране, носенето на маски и други предпазни мерки ще зависи от множество фактори, включително:

• Колко хора са имунизирани срещу COVID-19, защото са били ваксинирани или защото са станали имунизирани, след като са били заразени с вируса.

• Колко висок е прагът на стадния имунитет, за да се предотврати разпространението на вируса, който причинява COVID-19 – т.е. каква част от общността има да бъде имунизиран срещу болест, за да не се разпространява.

• Колко ефективна е ваксината за предотвратяване на някого не само да се разболее, но и да разпространи вируса на други хора.

Всичко от това, казва Ботаци, все още са отворени въпроси.

Вярно ли е, че ваксините срещу COVID-19 ще имплантират микрочипове в тялото?

Не. Нито Офит, нито Ботаци смятаха, че този слух има някаква достоверност. Като начало, Bottazzi казва, че производителите на ваксини в САЩ трябва да разкрият всеки компонент, използван за направата на ваксината.

„Няма абсолютно никакъв начин да вмъкнете [микро]чип“, казва Ботаци.

Offit се съгласява.

„Ваксините се придържат към много по-висок стандарт за безопасност [от другите медицински продукти]“, казва той, цитирайки мрежата за безопасност на ваксините, една от системите, действащи в САЩ за наблюдение на безопасността на ваксините. „Няма еквивалент на това от страна на наркотиците. Трябва да има, [но] няма.”

Ще се изисква ли децата ми да получат ваксина срещу COVID-19, за да посещават дневна градина или училище?

Изискванията за ваксини са отделни от процеса на одобрение на ваксините и обикновено се определят на държавно ниво и от отделни институции или съоръжения (напр. болници), а не от федералното правителство. Така че е трудно да се каже кой в ​​крайна сметка ще трябва да получи ваксината срещу COVID-19 или кога, но Офит не смята, че ще са необходими мандати, за да се ваксинират хората.

„Този ​​вирус убива хиляда души на ден“, казва Офит. „Мисля, че ако имаме безопасна и ефективна ваксина, хората ще се наредят, за да я получат.“