• Бебета
• Създаване на семейство
• Деца
• Общо родителство
• Новородени
• Тийнейджъри
• Малки деца
• Бременност

COVID-19 ваксини и деца: Какво знаем (и не знаем) досега

Докато коронавирусът продължава да се разпространява, много задържат дъха за ваксина. Повече от 165 ваксинални кандидати са в разработка в момента, с няколко вече тествани в клинични изпитвания на хора.

Докато изследователите се опитват да свият процес от години в само 12-18 месеца, някои родители се питат кога точно ще бъде готова COVID-19 ваксина? Колко добре ще работи? И ще бъде ли сигурна? Ето какво казаха експертите.

Кога ще стане достъпна COVID-19 ваксина?

Ваксина може да бъде готова чуканув през 2021 г., според д-р Антони Фаучи, директор на Националния институт за алергии и инфекциозни болести и член на специалната група на Белия дом за коронавирус.

„Мисля, че д-р Фаучи е прав“, казва д-р Пол Офит, директор на Центъра за ваксино образование и лекар в Отделението за инфекциозни болести в Детската болница в Филаделфия. Той е и сътворец на ваксината срещу ротавирус, рутинно препоръчивана ваксина, давана през детството. „Мисля, че можем да имаме ваксина до първото тримесечие на следващата година.“

Това предполага, разбира се, че всичко ще мине добре с клиничните изпитвания, в момента извършвани в САЩ и на други места. Според Офит, тези изпитвания са съществени за процеса на разработка на ваксина. Те са начинът, по който знаем, че ваксините са безопасни и ефективни за използване.

Веднъж одобрена, ваксината може да бъде готова за разпространение в САЩ веднага, щом производителят напечата достатъчно за разпространение, казва Офит. Ваксините, избрани за Операция Warp Speed на Министерството на здравеопазването и човешките услуги на САЩ – които вече са увеличили производството – могат да се отпращат веднага след одобрение.

Веднъж одобрена, колко бързо може семейството ми да я получи?

Не всеки ще може да получи достъп до COVID-19 ваксина веднага след одобрението, казва Офит. Ваксината вероятно първо ще отиде на популации, които са най-много в риск от коронавирус, като медицински работници, преди да бъде разпространена на други групи възрастни, по мере на наличността на дози. Кой точно са тези групи и как ще бъдат приоритизирани, обаче, все още не е определено.

Понеже децата не са част от първоначалните клинични изпитвания в САЩ, Офит казва, че ваксината е малко вероятно да бъде одобрена за деца или тийнейджъри веднага. Вероятно ще бъдат необходими повече изследвания, за да се покаже, че ваксината е сигурна за тази възрастова група, преди родителите да получат светло зелено за ваксиниране на децата си срещу COVID-19.

COVID-19 ваксината ли е ускорена през тествания процес? Как можем да сме сигурни, че е безопасна?

Въпреки че е вярно, че COVID-19 ваксините се разработват с много по-бърз темп в сравнение с предишни ваксини, това не означава необходима, че производителите прескачат ъгли при тестване на безопасност, казва Мария Елена Ботази, заменик декан на Националната школа по тропическа медицина в Baylor College of Medicine и съдиректор на Центъра за разработка на ваксини в Texas Children's Hospital. Нейният екип е един от десетиците по целия свят, работещи над разработка на COVID-19 ваксини, както и множество други ваксини за предотвратяване на болести като болест на Чагас и въглични червеи.

Ботази и Офит сочат към няколко начина, по които производителите на ваксини успяват да ускорят хронологията на разработка:

• Приоритизирани пари и ресурси: Десетици изследователски екипи по целия свят работят денонощно за създаване на COVID-19 ваксини. милиарди долари са насочени към проекти за въведе на месеци. Чистото количество ресурси и човешка сила, посветена на създаване на ваксина срещу една болест, е рядкост, ако не безпрецедентно.

• Комбиниране на фази: Ваксините трябва да бъдат тествани в три фази клинични изпитвания, преди да бъдат одобрени за използване в САЩ. Тези изпитвания обикновено се случват последователно (напр. първо фаза I, после фаза II). Но някои производители извършват тези изпитвания в паралел (напр. фаза I и II едновременно) или свиват множество фази на клинични изпитвания заедно, за да спестят време, докато все още тестват ваксината за безопасност и ефективност или имунен отговор.

• Ускорено производство: Производството на огромни количества ваксина е времеемко и скъпо, затова производителите обикновено чакат да бъде ваксината лицензирана, преди да започнат производството. Няколко производители на ваксини, обаче, спестят време, като увеличават производството сега (докато клиничните изпитвания все още са в ход) и започват процеса на произвеждане на голям брой дози ваксина, така че да бъде готова за разпространение веднага след одобрение за използване.

„Единствената стъпка, която не може да бъде пропусната и не може да бъде съкратена, е голяма фаза III [клинично] изпитване“, казва Офит, позовавайки се на мащабни изследвания, които тестват ваксината срещу плацебо. Толкова дълго, колкото и Офит казва, че тази част е абсолютно критична, фаза III изпитванията са завършени и показват, че ваксината е безопасна и ефективна преди да бъде одобрена, Офит казва, че хората могат да бъдат успокоени, че ваксината е разумно безопасна.

Чупи дори това, Офит казва, че е естествено хората да са скептични към COVID-19 ваксина. Освен ускорената хронология, някои от изследваните ваксини използват нови технологии, които нямат дълъг трак рекорд за безопасност, като в момента препоръчаните ваксини.

Ботази съгласява, че трябва да бъдеме предпазливи. Тя казва, че всякакви странични ефекти ще трябва да се изтеглят срещу рисковете, които вирусът поставя. Но докато COVID-19 ваксината е малко вероятно да бъде 100% безрискова (никакви медицински интервенции не са), проверките и балансите, вече на място, ще могат да наблюдават безопасността на ваксината дори след като бъде одобрена за използване в САЩ.

„Оценките на безопасността никога не спрат“, казва Ботази.

Фактически, и Ботази, и Офит са съгласни, че първата ваксина, одобрена да защитава от COVID-19, вероятно няма да бъде последната.

„Ако погледнете историята на ваксините, никога не разработвате една ваксина и след това казвате: „Готов съм“,“ казва Ботази. Когато изследователите продължават да научават повече за вируса, ваксините и отговора на тялото, те вероятно ще продължат да прилагат това знание, за да разработват все по-безопасни и ефективни ваксини.

Колко ефективна ще бъде COVID-19 ваксината и колко дълго ще трае имунитетът?

Офит казва, че няма да знаем колко ефективна ще бъде COVID-19 ваксината, докато фаза III клинични изпитвания приключат. Докато по-ранните изпитвания могат да демонстрират дали някой има имунен отговор на ваксина, само фаза III изпитванията могат да ви кажат колко ефективна е ваксината.

Това казано, Офит е оптимистичен, че дори ако ваксината не предотвратява напълно някой да заболей, тя вероятно ще помогне да се намалят шансовете им да бъдат госпитализирани или да умрат в резултат на COVID-19.

„Мисля, че разумно можете да очакате, че тази ваксина може да бъде 70% ефективна при предотвратяване на средно до тежко заболяване“, казва Офит.

Той също не мисли, че ще трябва да се ваксинираме всеки година, както правим с грипна ваксина, макар че е възможно да са необходими множество дози.

Ботази казва, че дори след като се извършат предизлицензионни клинични изпитвания, ще отнеме време, за да знаем колко дълго трае защитата от ваксината на практика.

„Ще бъдете ли защитен за три месеца, шест месеца, една година, две години, три години, 10 години?“ казва Ботази. „Не знаем.“

Тя бързо добавя, обаче, че дори ако COVID-19 ваксините предлагат само частична защита или изискват подсилващи дози, „това е все пак по-добре от липса на ваксина, [и] това все пак е полезен инструмент.“

Колко време след като хората започнат да се ваксинират, ще бъде безопасно да излизаме, да спрем физическото дистанциране, да спрем да носим маски и т.н.?

Докато много са нетърпеливи да се върнат до преди-COVID нормалност, това може да отнеме известно време, казва Ботази. Колко скоро ще можем да намалим мерките за физическо дистанциране, носенене на маски и други предпазливости ще зависят от множество фактори, включително:

• Колко хора са имуни на COVID-19, или защото са ваксинирани или защото са станали имуни след заразяване с вируса.

• Колко е висок прагът за стадна имунност, за да се предотврати разпространението на вируса, причиняващ COVID-19 – тоест, каква част от общността трябва да бъде имуна на болест, за да се спре разпространението ѝ.

• Колко ефективна е ваксината при предотвратяване не само на заболяване, но и на разпространение на вируса на други.

Всичко това, казва Ботази, са все още отворени въпроси.

Истина ли е, че COVID-19 ваксините ще имплантират микрочипове в тялото?

Не. Нито Офит, нито Ботази не мислят, че тази слух има някаква верояност. За начало, Ботази казва, че производителите на ваксини в САЩ са задължиени да разкрият всеки компонент, използван за правене на ваксината.

„Няма абсолютно никакъв начин да се вмъкне [микро]чип“, казва Ботази.

Офит съгласява.

„Ваксините са държани на много по-висок стандарт за безопасност [от други медицински продукти],“ казва той, цитирайки Vaccine Safety Net, една от системите на място в САЩ за наблюдение на безопасността на ваксините. „Няма еквивалент на това на страната на лекарствата. Трябва да има, [но] няма.“

Ще бъдат ли децата ми задължени да получат COVID-19 ваксина, за да посещават детска градина или училище?

Изискванията за ваксини са отделни от процеса на одобрение на ваксина, и те обикновено се задават на държавно ниво и от индивидуални институции или обекти (напр. болници) – не от федералното правителство. Така че е трудно да се каже кой ще бъде задължен да получи COVID-19 ваксина или кога, но Офит не мисли, че мандати ще бъдат необходими, за да се ваксинират хората.

„Този вирус убива хиляда хора на ден“, казва Офит. „Мисля, че ако имаме безопасна и ефективна ваксина, хората ще се редут, за да я получат.“