• Dojenčki
• Ustvarjanje družine
• Otroci
• Splošno starševstvo
• Novorojenčki
• Najstniki
• Malčki
• Nosečnost

Kaj morate vedeti o breksanolonu (Zulresso)

Zulresso, znano tudi pod generičnim imenom breksanolon, je prvi zdravilo, ki ga je odobril ameriški zavod za hrano in zdravila (FDA) za zdravljenje poporodne depresije (PPD) pri odraslih ženskah. Upošteva se, da vpliva na GABA sistem (gama-aminomaskovinska kiselina), kar lahko pomaga pri zdravljenju poporodne depresije. V dveh kliničnih študijah se je izkazalo, da Zulresso signifikantno in hitro izboljša simptome poporodne depresije, učinki pa trajajo vsaj 30 dni po koncu zdravljenja.

Način uporabe

Zulresso je injektabilno zdravilo, ki se podaja kot intravenska (IV) infuzija s strani zdravstvenega osebja v certificiranem zdravstvenem zavodu. Infuzija traja celotnih 60 ur ali 2,5 dneva. Zdravnik morati predpiše in pridobi Zulresso pri proizvajalcu, podjetju Sage Therapeutics.

Ker je Zulresso nadzorovana substanca, njena uporaba je tesno nadzorovana s strani vlade. Trenutno ni na voljo nobena generična oblika, zato je na voljo samo pod blagovno znamko Zulresso.

Stranski učinki

Pogostejši

Pogostejši stranski učinki Zulresso vključujejo:

• Zaspanoost
• Omotico
• Omehkanje ali občutek, da boste omeknili
• Suhost ust
• Rdeča koža ali obraz

Redkejši

Alergična reakcija, čeprav redka, se lahko zgodi pri uživanju Zulresso. Simptomi vključujejo ekzantem, pokloni, svrab, piščanje v prsih, zadušje, težave pri dihanju, progltavanju, oteklini ust, obraza, ustnic, jezika ali grla. Bolniki, ki uživajo Zulresso, so nadzorovani s strani medicinskega osebja vsakih dve uri, medtem ko so budni.

• Prekomerna sedacija in nagla izguba zavesti med zdravljenjem

Uporaba

Marec 2019 je FDA odobril uporabo Zulresso specifično za zdravljenje poporodne depresije. Zulresso je nevroaktiven steroid, pozitiven modulator GABA-A receptorjev, kazan za zdravljenje poporodne depresije pri odraslih.

Antidepresivi, ki se predpisujejo za depresijo, lahko potrebujejo tedne, da postanejo učinkoviti. Ker se Zulresso podaja z intravensko infuzijo v trajanju 60 ur ali 2,5 dneva, lahko deluje v nekaj dneh. V študijah so ženske z umerno in težko PPD pokazale statistično signifikantno izboljšanje simptomov, ki so bili skoraj v remisiji, merjeno s HAM-D (test, ki se uporablja v raziskovanju za določanje težave bolezni). To izboljšanje je bilo vidno ob 60. uri in ostalo signifikantno 30 dni po zdravljenju.

Uporaba izven kazal

Do sedaj ni bilo poročenih uporab Zulresso izven kazal.

Doziranje

Zulresso je odobren samo za uporabo pri odraslih. Pri infuziji mora biti na voljo zdravstveni delavec, ki neprestano nadzoruje bolnika in v primeru potrebe intervencira.

Glede na proizvajalca bo zdravstveni delavec podal Zulresso kot neprekinjeno intravensko infuzijo v trajanju 60 ur (2,5 dneva).

Prilagoditve

Kakršnekoli prilagoditve odloča zdravstveni delavec, ki podaja zdravilo. Če se pojavi prekomerna sedacija, se infuzija lahko ustavi, dokler simptomi ne minijo. nato se lahko zdravljenje nadaljuje z nižjo dozo. Infuzija se mora takoj ustaviti, če pulzoksimetrija kaže hipoksijo.

Izpuščena doza

Ker je Zulresso na voljo samo v certificiranem zdravstvenem zavodu, izpuščena doza ni problem. Ko prejmete 60-urno zdravljenje, nadaljnje doze niso potrebne.

Interakcije

Nekateri zdravila in druge substante, ki se uzemajo hkrati z Zulresso, lahko povzročajo nezaželene reakcije.

• CNS depresevti, kot so opioidi in benzodiazepini, lahko povečajo verjetnost ali težavnost stranskih učinkov sedacije. To vključuje tudi alkohol.
• Med placebo-kontroliranimi študijami so bolniki, ki so uzeli antidepressive, poročali o dogodkih, povezanih s sedacijo.

Ta dokument ne vsebuje vseh možnih interakcije ali zdravstvenih posledic. Pred uporabo tega zdravila zato obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih uporabljate. Vodi seznam vseh svojih zdravil in ga delite z zdravnikom. Pri vprašanjih ali zamišljanjih se posvetujte z zdravnikom.

Opozorila in previdnostne ukrepi

Zulresso ima črno škatlo opozorilo, da se lahko zgodi prekomerna sedacija in nagla izguba zavesti. Posebej opozorilo pravi:

• Bolniki so izpostavljeni tveganju prekomerne sedacije ali nagle izgube zavesti med podajanjem Zulresso.
• Zaradi tveganja za resno škodo morajo bolniki biti nadzorovani za prekomerno sedacijo in naglo izgubo zavesti ter imeti neprekinjen pulzoksimetrični nadzor. Bolniki morajo biti v družbi med interakcijo z otroki.
• Zulresso je na voljo samo prek omejenega programa, imenovanega Zulresso REMS.

Trenutno je tveganje za samomorilnost pri bolnikih, ki uživajo Zulresso, neznano. Kot pri vsakem zdravljenju, če bolnik začne doživljati samomorilne misli in vedenje med zdravljenjem z Zulresso, bi moralo zdravljenje prenehati.

Dokler sedativni učinki zdravila ne minijo, se izogibajte vožnji ali drugim potencialno nevarnim aktivnostim, ki zahtevajo duševno budnost.

Če imate samomorilne misli, se obrnite na Nacionalno linijo za preprečevanje samomorja pod 1-800-273-8255 za podporo in pomoč usposobljenega svetovalca. Če ste vi ali vaš bližnji v neposredni nevarnosti, pokličite 112.

Kako se podaja Zulresso

Zulresso je na voljo samo prek omejenega programa, imenovanega Zulresso REMS, kjer vas zdravstveni delavec v certificiranem zdravstvenem zavodu pažljivo nadzoruje. Zdravilo poda kot neprekinjeno intravensko infuzijo v skupni trajanju 60 ur. Med trajanjem podajanja ostanete v zavodu.

Skladiščenje

Zulresso se skladišči v certificiranih zdravstvenih zavodih, ki sodelujejo v omejenem programu Zulresso REMS. Bolniki se ne morajo skrbeti za ravnanje ali skladiščenje tega zdravila.

Protivkazanja

• Bolniki s končno stopnjo ledvične bolezni naj se izognejo Zulresso.
• Zulresso lahko povzroči škodo plodu med nosečnostjo. Do sedaj ni na voljo podatkov o njegovi uporabi pri nosečnicah.
• Proizvajalec navaja, da Zulresso preide v dojilno mleko. Zato se posvetujte z zdravstvenim delavcem o tveganjih in koristi dojenja ter o najboljšem načinu hranjenja otroka med zdravljenjem z Zulresso.

Predoziranje

Zavod, ki podaja Zulresso, je odgovoren za morebitne težave, povezane s predoziranjem zdravila. Bolnik ne ravna in ne podaja tega zdravila.

Če pride do predoziranja, pokličite svojega zdravnika ali 112. Verjetno boste potrebovali hitro zdravstveno pomoč. Lahko se obrnite tudi na center za otrovanja pod 1-800-222-1222.

Ta dokument ne vsebuje vseh možnih stranskih učinkov in drugih resnih stranskih učinkov. Za dodatne zdravstvene informacije o pogostih težavah ali negativnih stranskih učinkih, povezanih z zdravilom, se posvetujte z zdravnikom. Stranske učinke lahko poročate FDA-ju pod 1-800-FDA-1088.

Podobna zdravila

Pred Zulresso se je poporodna pogosto zdravila z antidepresivi. Nekatere najbolj pogosto predpisana zdravila vključujejo:

• Selektivne inhibitorje ponovnega zavesanja serotoninina (SSRI), ki vključujejo sertralina (Zoloft) in fluoksetin (Prozac)
• Inhibitorje ponovnega zavesanja serotoninina in noradrenalina (SNRI), kot je venlafaksin

Kako ostati zdrav

Poporodni čas je obdobje fizičnih in čustvenih prehodov, ki lahko povzročajo občutke tesnobe, depresije in zaskrbljenosti.

Medtem ko ti čustva lahko odražajo pričakovane nihanja nastroja v tem zahtevnem času, se bo mnogo žensk razvilo hujše simptome, ki vodijo v diagnozo poporodne depresije.

Če ste prejeli to diagnozo, morda iščete načine, kako upravljati s simptomi. Poleg strokovnega zdravljenja, ki lahko vključuje psihoterapijo, Zulresso in druga zdravila, obstaja mnogo načinov za pomoč pri upravljanju s simptomi depresije v poporodnem obdobju, vključno z:

• Psihoterapija in svetovanje
• Vadba in telesna aktivnost
• Skupine za podporo, ki vam omogočajo povezavo z drugimi novimi mamami
• Dostaten odmor
• Izogibanje rekreativnim drogam in alkoholu
• Zdrava prehrana in prehrana
• Sprejem pomoči družine in prijateljev

Najpomembneje: spomnite se, da niste sami. Poporodna depresija lahko prizadene katerokoli žensko, ne glede na število nosečnosti, starost ali etničnost. Prošnja za pomoč je prvi korak k olajšanju simptomov, ki jih morda doživljate.