• dojenčki
• Gradimo družino
• Otroci
• splošno Parenting
• novorojenčki
• najstniki
• toddlers
• nosečnost

Prihajajo cepiva proti COVID-u za otroke, stare od 5 do 11 let:to je tisto, kar vemo do zdaj

Ta teden sta Pfizer in BioNTech objavila novico, na katero so čakali številni starši in skrbniki:dokazano je, da je njuno cepivo z nižjimi odmerki COVID-a varno in učinkovito za otroke, stare od 5 do 11 let.

Čakanje na cepiva je za mnoge starše obdavčeno, še posebej, ker so se primeri COVID pri otrocih od julija povečali za 240 %. Ashley Guzman, mama dveh otrok iz Santeeja v Kaliforniji, pravi, da je njen 9-letnik v tretjem tednu karantene iz šole zaradi ponavljajoče se izpostavljenosti COVID. »Če je doma in manjka šole, jo čustveno vpliva in se ne uči dobro na platformi za učenje na daljavo,« pravi Guzman. »Jaz, njen oče in njen 14-letni brat smo bili cepljeni. Zelo si želim, da bi jo tudi cepila.«

Otroški odmerki cepiva naj bi pokazali "močne nevtralizirajoče odzive protiteles". Naslednji korak je, da izdelovalci cepiv zaprosijo za dovoljenje za uporabo v nujnih primerih pri Upravi za hrano in zdravila (FDA). Tukaj je tisto, kar morajo starši in skrbniki vedeti o cepivih proti COVID za otroke in kdaj lahko pričakujejo, da bodo otroci lahko dobili cepivo.

Kako dolgo je mogoče cepiti otroke, stare od 5 do 11 let?

Dr. Bill Gruber, višji podpredsednik Pfizerja za klinične raziskave in razvoj cepiv, pravi, da bo podjetje rezultate svojega kliničnega preskušanja posredovalo FDA in zaprosilo za dovoljenje za uporabo v nujnih primerih za injekcije pred koncem septembra.

Čeprav ni določenega časovnega okvira, kako dolgo lahko ta proces odločanja traja, dr. Peter Marks, direktor raziskav pri FDA, pravi za USA Today dovoljenje bi lahko prišlo v nekaj tednih, ne mesecih.

Dr. Anthony Fauci, direktor Nacionalnega inštituta za alergije in nalezljive bolezni, pravi za MSNBC, da obstaja "res dobra možnost", da bi bila cepiva na voljo pred nočjo čarovnic.

Kaj je dovoljenje za uporabo v sili za cepiva?

Dovoljenje za uporabo v nujnih primerih je postopek odobritve cepiva ali zdravljenja za uporabo med izrednimi razmerami v javnem zdravju, vendar to ni isto kot popolna odobritev FDA.

»Za popolno odobritev [cepiva] FDA običajno želi vedeti podatke o učinkovitosti po letih,« pravi dr. Amy Baxter, pediatrinja in glavna zdravnica ter izvršna direktorica laboratorija Pain Care Labs v Atlanti. "Ker tega ni mogoče storiti hitro, je za dovoljenje za uporabo v sili potrebno dokazati varnost in kratkoročno učinkovitost."

Avgusta je FDA v celoti odobrila cepivo Pfizer in BioNTech COVID pri ljudeh, starih 16 let in več; vendar so cepiva za osebe, stare od 12 do 15 let, še vedno pod dovoljenjem za uporabo v nujnih primerih. Da bi lahko cepili otroke, mlajše od 12 let, bo morala FDA razširiti svoje dovoljenje za uporabo cepiv v nujnih primerih na mlajše starostne skupine.

Ko FDA izda dovoljenje za uporabo v nujnih primerih, se bo sestal svetovalni odbor centrov za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) za prakso imunizacije, da bi določil klinična priporočila za dajanje cepiv.

Ali je cepivo COVID varno za otroke?

Nekateri odrasli so bili razdeljeni glede varnosti cepiv proti COVID-u in ta vprašanja se lahko zadržujejo, saj so cepiva dovoljena za mlajše otroke, vendar strokovnjaki pravijo, da dosedanji podatki kažejo, da so cepiva varna.

Preskušanje Pfizer in BioNTech vključuje 2.268 otrok, starih od 5 do 11 let, ki so prejeli režim dveh odmerkov cepiva proti COVID-u v 21-dnevnem presledku. Med preskušanji so otroci prejeli 10-mikrogramski odmerek cepiva, ki je manjši od 30-mikrogramskega odmerka, ki se trenutno uporablja pri ljudeh, starih 12 let in več.

"Varnostni profil in podatki o imunogenosti pri otrocih, starih od 5 do 11 let, cepljenih z nižjimi odmerki, so skladni s tistimi, ki smo jih opazili z našim cepivom pri drugih starejših populacijah pri višjih odmerkih," dr. Ugur Sahin, izvršni direktor in soustanovitelj BioNTech pravi v sporočilu za javnost.

Nekateri so lahko zaskrbljeni zaradi možnega tveganja miokarditisa ali vnetja srca, ki je bilo v redkih primerih povezano s cepivom COVID za osebe, starejše od 12 let. Tiskovni predstavnik Pfizerja je za CNN povedal, da med preskušanjem pri otrocih, starih od 5 do 11 let, ni bilo prijavljenih primerov miokarditisa. Poleg tega Baxter pravi, da je tveganje za miokarditis veliko večje pri tistih, ki zbolijo za COVID, kot pri tistih, ki so cepljeni.

"Vemo, da imajo ljudje, ki se okužijo z virusom, približno 18-krat večjo verjetnost, da bodo v naslednjih dveh mesecih dobili vnetje srca, pri čemer so najbolj ogroženi mladi in tisti, starejši od 75 let," pravi Baxter. "Vemo tudi, da je od šestih milijonov cepljenih ljudi približno 350 najstnikov in mladostnikov po cepivu dobilo vnetje srca."

Baxter priporoča cepljenje ne le zato, ker je varno, ampak tudi zato, ker se je treba še veliko naučiti o COVID-19. "Za znanstvenike je eden največjih razlogov, da bi se izognili okužbi s COVID, ker ne vemo, kaj bo ta virus še naredil možganom, srcu in pljučem," pravi Baxter.

Nicole Skarke, mati enega otroka iz McKinneyja v Teksasu, čigar otrok je sladkorna bolezen, pravi, da se počuti udobno, da dobi cepivo za svojega sina in "nestrpno pričakuje" njegovo odobritev. "Ni nujno, da je moj sin izpostavljen večjemu tveganju za okužbo s COVID-om, vendar ima veliko tveganje za zaplete, če zboli," pravi Skarke. "Vse, kar bi pomagalo pri lajšanju bolezni, bi bilo fantastično."

Kaj, če se moj otrok boji strelov?

Mnogi otroci sovražijo cepljenje in cepivo COVID bo zahtevalo dva odmerka. Kako lahko pomagate svojim otrokom, ko pride čas?

Baxterjeva pravi, da se približno 63 % otrok boji igel, glede na njeno raziskavo, in da so lahko potrebne tri dobre izkušnje, da se njihov strah zmanjša na obvladljivo raven. Na trgu so številne naprave in kreme, ki pomagajo zmanjšati bolečino pri ustrelitvah. Baxter je izumil napravo, imenovano Buzzy, ki uporablja hladne občutke in vibracije, da pomaga odpraviti bolečino zaradi cepiva.

Baxter priporoča tudi, da otroke pritegnete in odvrnete pozornost tako, da jim postavljate vprašanja. "Postavite vprašanje za vizualno ugotovitev ali štetje o nečem skritem v sobi," pravi. Na primer, vprašajte jih, koliko črtastih rib je, če je v sobi oceanska fotografija.

Misty C., mama dveh otrok iz Allena v Teksasu, pravi, da je pogovor z njenimi otroki o tem, zakaj je pomembno, da se cepijo, tudi pomagal ublažiti njihovo tesnobo. "Moja dekleta verjetno vsak teden sprašujejo, kdaj bodo na vrsti," pravi. "Vedo in razumejo, da lahko cepiva pomagajo zaščititi sebe in tiste okoli sebe."