COVID cepiva za otroke 5-11 let prihajajo: Kaj do sedaj vemo

Tega tedna so Pfizer in BioNTech objavili novice, na katere so mnogi starši in negovalci čakali: njuno nižjo dozo COVID cepiva je izkazalo za varno in učinkovito za otroke starosti 5 do 11 let.

Čakanje na cepiva je bilo izčrpajoče za mnoge starše, zlasti, ker so se primeri COVID pri otrokih povečali za 240 % od julija. Ashley Guzman, mama dveh otrok iz Santee, California, pravi, da je njen 9-letni v tretjem tednu karantene iz šole zaradi ponavljajočih se izpostavljenosti COVID. „Biti doma in propustiti šolo vpliva na njo čustveno, in se ne uči dobro na platformi za daljinsko učenje,“ pravi Guzman. „Jaz, njeni oče in njen 14-letni brat smo cepljeni. Zelo rad bi jo cepil tudi njo.“

Otrokodozni cepivo so pokazala „robustne neutralizirajoče protitelesne odzive.“ Naslednji korak je, da proizvajalci cepiv prijavijo za izjemno odobritev uporabe pri Agenciji za hrano in zdravila (FDA). Tukaj je, kaj starši in negovalci morajo vedeti o COVID cepivih za otroke in kdaj lahko pričakujejo, da bodo otroci mogli dobiti injekcije.

Kako dolgo do cepitve otrok 5-11 let?

Dr. Bill Gruber, višji vodja za klinične raziskave in razvoj cepiv pri Pfizerju, pravi, da bo podjetje predložilo rezultate svoje klinične študije FDA in prosilo za izjemno odobritev uporabe za injekcije pred koncem septembra.

Medtem ko ni definitivnega časovnega okvirja za to, kako dolgo lahko traja proces odločitve, dr. Peter Marks, raziskovalni direktor pri FDA, pove USA Today, da bi odobritev lahko prišla v „tednih, ne mesecih.“

Dr. Anthony Fauci, direktor Nacionalnega inštituta za alergije in nalezljive bolezni, pove MSNBC, da je „resnično dobra priložnost“, da bi cepiva bila na voljo pred Halloweenom.

Kaj je izjemna odobritev uporabe za cepiva?

Izjemna odobritev uporabe je proces odobritve cepiva ali zdravila za uporabo med javno zdravstveno izredno situacijo, a ni enaka popolni odobritvi FDA.

„Za popolno odobritev [cepiva] FDA običajno želi vedeti podatke o učinkovitosti skozi leta,“ pravi dr. Amy Baxter, pediatrica in šefica medicinske službe ter CEO Pain Care Labs v Atlanta. „Ker tega ne more narediti hitro, dokaz varnosti in kratkoročne učinkovitosti je to, kar je potrebno za izjemno odobritev uporabe.“

V avgustu je FDA dala popolno odobritev Pfizerju in BioNTech COVID cepivu za ljudi starosti 16 let in starejših; vendar so cepiva za starost 12 do 15 let še vedno le pod izjemno odobritvijo uporabe. Da bi bili otroci pod 12 let cepilji, bo FDA morala razširiti svojo izjemno odobritev uporabe cepiv, da vključuje mlajše starostne skupine.

Ko FDA da izjemno odobritev uporabe, se bo Svet za prakso cepljenja pri Centru za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) sestal, da določi klinične priporočila za upravljanje cepiv.

Ali je COVID cepivo varno za otroke?

Nekateri odrasli so bili razdeljeni glede varnosti COVID cepiv, in ta vprašanja lahko ostanejo, ko so cepiva odobrena za mlajše otroke, a strokovnjaki pravijo, da podatki do sedaj kažejo, da so cepiva varna.

Pfizer in BioNTech klinična študija vključuje 2.268 otrok starosti 5 do 11 let, ki so prejeli dvodozni režim COVID cepiva, podanega v razmaku 21 dni. Med študijami so otroci prejeli 10-mikrogramsko dozo cepiva, kar je manjše od 30-mikrogramske doze, ki se trenutno uporablja pri ljudeh starosti 12 let in starejših.

„Varnostni profil in imunogenostni podatki pri otrocih starosti 5 do 11 let, cepiljenih z nižjo dozo, so skladni s tistimi, ki smo jih opazili pri našem cepivu pri drugih starejših populacijah pri višji dozi,“ pravi dr. Ugur Sahin, CEO in soustanovitelj BioNTecha v sporočilu za javnost.

Nekateri morda zaskrbljeni zaradi potencialnega tveganja za miokarditis, ali vnetje srca, ki je bilo povezano s COVID cepivom za tiste nad 12 let v redkih primerih. Govornik Pfizerja pove CNN, da ni bilo primerov miokarditisa, prijavljenih med študijo za otroke 5 do 11 let. Poleg tega pravi Baxter, da je tveganje za miokarditis veliko višje za tiste, ki zbolijo s COVID, kot za tiste, ki se cepijo.

„Vemo, da so ljudje, ki pridobijo virus, približno 18-krat bolj verjetni, da dobijo vnetje srca v naslednjih dveh mesecih, z mladi in tisti nad 75 let najbolj ogroženi,“ pravi Baxter. „Tudi vemo, da od šestih milijonov cepiljenih ljudi je približno 350 fantov in mladih moških dobilo vnetje srca po cepivu.“

Baxter priporoča cepitev ne le zato, ker je varna, ampak tudi zato, ker je še vedno toliko za naučiti o COVID-19. „Za znanstvenike je eden največjih razlogov, da se izognejo pridanju COVID, ker ne vemo, kaj bo ta virus naredil z možgani, srcem in pljuča v prihodnosti,“ pravi Baxter.

Nicole Skarke, mama enega otroka iz McKinney, Texas, katerega otrok ima sladkorno bolezen, pravi, da se počuti udobno s cepivom za svojega sina in je „nenadoma čaka“ njegovo odobritev. „Moj sin ni nujno višje tveganje za pritegniti COVID, a je pri visokem tveganju za komplikacije, če zbolijo,“ pravi Skarke. „Karkoli, kar pomaga olajšati bolezen, bi bilo fantastično.“

Kaj, če se moj otrok boji igl?

Mnogi otroci sovražijo igle, in COVID cepivo bo zahtevalo dve dozi. Kako lahko pomagate svojim otrokom, ko pride čas?

Baxter pravi, da je približno 63 % otrok strah igel, po njeni raziskavi, in lahko vzame tri dobre izkušnje, da zmanjšajo njihovo strah na obvladljiv ravni. Na trgu je število naprav in krem, ki pomagajo zmanjšati bolečino od igl. Baxter je izumil napravo z imenom Buzzy, ki uporablja hladne občutke in vibracije, da pomaga odpraviti bolečino od cepiva.

Baxter tudi priporoča, da vključi in odvrne otroke s vprašanji. „Vprašajte vizualno iskanje ali štetje vprašanje o nečem skritem v sobi,“ pravi. Na primer, vprašajte jih, koliko je prstanih rib, če je v sobi slika oceana.

Misty C., mama dveh otrok iz Allen, Texas, pravi, da je pogovor z otroki o tem, zakaj je pomembno, da se cepijo, tudi pomagalo olajšati neko njihovo tesnobo. „Moje dekleta verjetno vprašajo vsak teden, kdaj bo njihova vrsta,“ pravi. „Veda in razumejo, da cepiva lahko pomagajo zaščititi same sebe in tiste okoli njih.“

Previous:

Next: