• niemowlęta
• Budowa Rodzina
• dzieci
• Ogólne Rodzicielstwo
• noworodki
• nastolatki
• Małe dzieci
• ciąża

Szczepionki i dzieci na COVID-19:co robimy (i czego nie wiemy) do tej pory

W miarę postępu kryzysu związanego z koronawirusem wiele osób wstrzymuje oddech, szukając szczepionki. Obecnie opracowywanych jest ponad 165 kandydatów na szczepionki, a kilka z nich jest już testowanych w badaniach na ludziach.

Podczas gdy naukowcy próbują skondensować wieloletni proces do zaledwie 12-18 miesięcy, niektórzy rodzice zastanawiają się, kiedy dokładnie będzie gotowa szczepionka COVID-19? Jak dobrze to zadziała? I czy będzie bezpieczny? Oto, co mieli do powiedzenia eksperci.

Kiedy szczepionka COVID-19 będzie dostępna?

Szczepionka może być gotowa już w 2021 r., twierdzi dr Anthony Fauci, dyrektor Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych oraz członek grupy zadaniowej ds. koronawirusa w Białym Domu.

„Myślę, że dr Fauci ma rację”, mówi dr Paul Offit, dyrektor Vaccine Education Center i lekarz prowadzący w Oddziale Chorób Zakaźnych Szpitala Dziecięcego w Filadelfii. Jest także współtwórcą szczepionki rotawirusowej, rutynowo zalecanej szczepionki podawanej w okresie niemowlęcym. „Myślę, że możemy otrzymać szczepionkę do pierwszego kwartału przyszłego roku”.

Zakładając, oczywiście, że wszystko idzie dobrze z trwającymi obecnie badaniami klinicznymi w Stanach Zjednoczonych i innych krajach. Według Offita badania te są niezbędne w procesie opracowywania szczepionek. Dzięki nim wiemy, że szczepionki są wystarczająco bezpieczne i skuteczne w użyciu.

Po zatwierdzeniu szczepionka może być gotowa do dystrybucji w Stanach Zjednoczonych, gdy tylko producent wytworzy wystarczającą ilość do dystrybucji, mówi Offit. Szczepionki wybrane do operacji Warp Speed ​​Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych, które już przyspieszyły produkcję, mogą zostać wysłane natychmiast po zatwierdzeniu.

Po zatwierdzeniu szczepionki, jak szybko moja rodzina może ją otrzymać?

Nie każdy będzie mógł uzyskać dostęp do szczepionki COVID-19 od razu po jej zatwierdzeniu, mówi Offit. Szczepionka prawdopodobnie najpierw trafi do populacji najbardziej narażonych na koronawirusa, takich jak pracownicy służby zdrowia, zanim zostanie rozesłana do innych grup dorosłych, gdy dostępnych będzie więcej dawek szczepionki. Kim są te grupy i jak będą traktowane priorytetowo, nie zostało jeszcze ustalone.

Ponieważ dzieci nie biorą udziału we wstępnych badaniach klinicznych w USA, Offit mówi, że jest mało prawdopodobne, aby szczepionka została od razu zatwierdzona dla dzieci i nastolatków. Prawdopodobnie potrzebne będą dalsze badania, aby wykazać, że szczepionka jest bezpieczna w tej grupie wiekowej, zanim rodzice otrzymają zgodę na zaszczepienie swoich dzieci przeciwko COVID-19.

Czy szczepionka COVID-19 przechodzi przez proces testowania w pośpiechu? Jak możemy być pewni, że jest bezpieczny?

Chociaż prawdą jest, że szczepionki przeciw COVID-19 są opracowywane w znacznie szybszym tempie w porównaniu do poprzednich szczepionek, nie musi to oznaczać, że producenci ograniczają testy bezpieczeństwa, mówi Maria Elena Bottazzi, zastępca dziekana z Narodowej Szkoły Medycyny Tropikalnej w Baylor College of Medicine i współdyrektor Centrum Rozwoju Szczepionek w Szpitalu Dziecięcym w Teksasie. Jej zespół jest jednym z kilkudziesięciu na całym świecie pracujących nad opracowaniem szczepionek przeciw COVID-19, a także wielu innych szczepionek zapobiegających chorobom, takim jak choroba Chagasa i tęgoryjca.

Bottazzi i Offit wskazują kilka sposobów, w jakie producenci szczepionek mogą przyspieszyć harmonogram prac:

• Priorytetowe pieniądze i zasoby: Dziesiątki zespołów badawczych na całym świecie pracują przez całą dobę nad stworzeniem szczepionek na COVID-19. W ciągu kilku miesięcy na projekty wpłynęły miliardy dolarów. Sama ilość zasobów i siły roboczej poświęcona na stworzenie szczepionki przeciwko jednej chorobie jest rzadka, jeśli nie bezprecedensowa.

• Łączenie faz: Szczepionki muszą być testowane w trzech fazach badań klinicznych, zanim będą mogły zostać zatwierdzone do stosowania w USA. Badania te zwykle odbywają się sekwencyjnie (np. pierwsza faza I, a następnie faza II). Jednak niektórzy producenci prowadzą te badania równolegle (np. faza I i II w tym samym czasie) lub kondensują ze sobą wiele faz badań klinicznych, aby zaoszczędzić czas, jednocześnie testując szczepionkę pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności lub odpowiedzi immunologicznej.

• Przyspieszona produkcja: Wytwarzanie ogromnych ilości szczepionki jest czasochłonne i kosztowne, dlatego producenci zwykle czekają, aż szczepionka zostanie licencjonowana, zanim rozpoczną produkcję. Kilku producentów szczepionek oszczędza jednak czas, zwiększając produkcję już teraz (podczas gdy badania kliniczne wciąż trwają) i rozpoczynając proces wytwarzania dużej liczby dawek szczepionki, tak aby była gotowa do dystrybucji natychmiast po zatwierdzeniu do użycia.

„Jedynym krokiem, którego nie można pominąć i nie można go skrócić, jest duża faza III [klinicznej] próby” — mówi Offit, odnosząc się do badań na dużą skalę, w których testuje się szczepionkę w porównaniu z placebo. Dopóki, a Offit mówi, że ta część jest absolutnie krytyczna, badania III fazy są zakończone i pokazują, że szczepionka jest bezpieczna i skuteczna przed zatwierdzeniem, Offit twierdzi, że ludzie mogą być pewni, że szczepionka jest w miarę bezpieczna.

Mimo to Offit twierdzi, że to naturalne, że ludzie są sceptyczni wobec szczepionki przeciw COVID-19. Oprócz przyspieszonego harmonogramu, niektóre z badanych szczepionek wykorzystują nowe technologie, które nie mają tak długiej historii bezpieczeństwa, jak obecnie zalecane szczepionki.

Bottazzi zgadza się, że powinniśmy być ostrożni. Mówi, że wszelkie skutki uboczne będą musiały zostać porównane z ryzykiem stwarzanym przez wirusa. Ale chociaż szczepionka COVID-19 prawdopodobnie nie będzie w 100% wolna od ryzyka (żadne interwencje medyczne nie są), już istniejące kontrole i równowaga będą w stanie monitorować bezpieczeństwo szczepionki nawet po jej zatwierdzeniu do stosowania w USA

„Ocena bezpieczeństwa nigdy się nie kończy” — mówi Bottazzi.

W rzeczywistości zarówno Bottazzi, jak i Offit zgadzają się, że pierwsza szczepionka zatwierdzona w celu ochrony przed COVID-19 prawdopodobnie nie będzie ostatnią.

„Jeśli spojrzysz na historię szczepionek, nigdy nie opracowujesz jednej szczepionki, a potem mówisz:„Skończyłem” – mówi Bottazzi. Ponieważ naukowcy nadal dowiadują się więcej o wirusie, szczepionkach i reakcji organizmu, prawdopodobnie będą nadal wykorzystywać tę wiedzę do opracowywania coraz bezpieczniejszych i skuteczniejszych szczepionek.

Jak skuteczna będzie szczepionka COVID-19 i jak długo wytrzyma odporność?

Offit mówi, że nie będziemy wiedzieć, jak skuteczna będzie szczepionka przeciw COVID-19, dopóki nie zakończą się badania kliniczne III fazy. Podczas gdy wcześniejsze badania mogą wykazać, czy ktoś ma odpowiedź immunologiczną na szczepionkę, tylko badania III fazy mogą powiedzieć, jak skuteczna jest szczepionka.

To powiedziawszy, Offit jest optymistą, że nawet jeśli szczepionka nie zapobiegnie całkowicie zachorowaniu, prawdopodobnie pomoże zmniejszyć ryzyko hospitalizacji lub śmierci w wyniku COVID-19.

„Myślę, że można rozsądnie oczekiwać, że ta szczepionka może być w 70% skuteczna w zapobieganiu umiarkowanym i ciężkim chorobom” — mówi Offit.

Nie sądzi też, że co roku będziemy musieli szczepić się ponownie, tak jak robimy to w przypadku szczepionki przeciw grypie, chociaż możliwe, że będziemy potrzebować wielu dawek.

Bottazzi mówi, że nawet po przeprowadzeniu badań klinicznych przed uzyskaniem licencji zajmie nam trochę czasu, zanim będziemy wiedzieć, jak długo rzeczywiście trwa ochrona przed szczepionką.

„Czy będziesz chroniony przez trzy miesiące, sześć miesięcy, rok, dwa lata, trzy lata, 10 lat?” mówi Bottazzi. „Nie wiemy”.

Szybko dodaje jednak, że nawet jeśli szczepionki przeciw COVID-19 zapewniają tylko częściową ochronę lub wymagają dawek przypominających, „jest to lepsze niż brak szczepionki [i] nadal jest użytecznym narzędziem”.

Jak długo po rozpoczęciu szczepienia ludzie będą mogli bezpiecznie wyjść, przestać dystansować się fizycznie, przestać nosić maski itp.?

Chociaż wielu jest chętnych do powrotu do normalności sprzed COVID, może to trochę potrwać, mówi Bottazzi. To, jak szybko możemy zmniejszyć dystans fizyczny, noszenie masek i inne środki ostrożności, będzie zależeć od wielu czynników, w tym:

• Ile osób jest odpornych na COVID-19, ponieważ zostali zaszczepieni lub stali się uodpornieni po zakażeniu wirusem.

• Jak wysoki jest próg odporności stada, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się wirusa wywołującego COVID-19 — czyli jaka część społeczności być odpornym na choroby, aby nie rozprzestrzeniać się.

• Jak skuteczna jest szczepionka w zapobieganiu nie tylko zachorowaniu, ale także rozprzestrzenianiu się wirusa na inne osoby.

Wszystkie z nich, jak mówi Bottazzi, są nadal pytaniami otwartymi.

Czy to prawda, że ​​szczepionki na COVID-19 wszczepią mikrochipy do organizmu?

Nie. Ani Offit, ani Bottazzi nie uważali, że ta plotka jest wiarygodna. Na początek Bottazzi mówi, że producenci szczepionek w USA muszą ujawnić każdy składnik użyty do wytworzenia szczepionki.

„Nie ma absolutnie żadnego sposobu, abyś mógł wsunąć [mikro]chip” — mówi Bottazzi.

Offit się zgadza.

„Szczepionki mają znacznie wyższy standard bezpieczeństwa [niż inne produkty medyczne]”, mówi, powołując się na Vaccine Safety Net, jeden z systemów stosowanych w USA do monitorowania bezpieczeństwa szczepionek. „Nie ma odpowiednika tego po stronie narkotyków. Powinno być, [ale] nie ma”.

Czy moje dzieci będą musiały otrzymać szczepionkę przeciw COVID-19, aby chodzić do przedszkola lub szkoły?

Wymagania dotyczące szczepień są niezależne od procesu zatwierdzania szczepionek i są zazwyczaj ustalane na poziomie stanowym oraz przez poszczególne instytucje lub placówki (np. szpitale), a nie przez rząd federalny. Trudno więc powiedzieć, kto będzie musiał otrzymać szczepionkę COVID-19 lub kiedy, ale Offit nie uważa, że ​​mandaty będą konieczne, aby ludzie mogli się zaszczepić.

„Ten wirus zabija tysiąc osób dziennie” — mówi Offit. „Myślę, że jeśli mamy bezpieczną i skuteczną szczepionkę, ludzie ustawią się w kolejce, aby ją otrzymać”.