• Niemowlęta
• Zakładanie rodziny
• Dzieci
• Ogólne rodzicielstwo
• Noworodki
• Nastolatki
• Maluchy
• Ciąża

Szczepionki COVID-19 a dzieci – co wiemy (a czego nie) do tej pory

Kiedy kryzys koronawirusowy toczy się dalej, wielu zatrzymuje dech w oczekiwaniu na szczepionkę. Ponad 165 kandydatów na szczepionkę jest w opracowaniu, kilka już testowanych na ludziach.

Gdy badacze próbują zmieścić proces trwający lata w zaledwie 12–18 miesięcy, rodzice zastanawiają się: kiedy dokładnie szczepionka będzie gotowa? Jak dobrze zadziała? Czy będzie bezpieczna? Oto co mówią eksperci.

Kiedy szczepionka COVID-19 stanie się dostępna?

Szczepionka mogłaby być gotowa już na początku 2021 r., wedle dr Anthony'ego Fauci, dyrektora Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych i członka forces zadanego Białego Domu ds. koronawirusa.

– Myślę, że dr Fauci ma rację – mówi dr Paul Offit, dyrektor Centrum Edukacji o Szczepionkach i lekarz w Dziale Chorób Zakaźnych Szpitala Dzieci w Filadelfii. Jest też współtwórcą szczepionki przeciwko rotawirusom, rutynowo dawkowanej niemowlętom. – Myślę, że możemy mieć szczepionkę w pierwszym kwartale przyszłego roku.

Pod warunkiem, że wszystko pójdzie dobrze w tocznych badaniach klinicznych w USA i poza. Wedle Offita, te badania są kluczowe dla procesu tworzenia szczepionek. To one mówią nam, czy szczepionki są bezpieczne i skuteczne do użytku.

Po zatwierdzeniu szczepionka mogłaby trafić do dystrybucji w USA tak szybko, jak producent wyprodukuje wystarczająco dawek, mówi Offit. Szczepionki wybrane do programu Operation Warp Speed Departamentu Zdrowia i Służb Społecznych USA – które już rozkręciły produkcję – mogłyby wysłać od razu po zatwierdzeniu.

Gdy szczepionka zostanie zatwierdzona, jak szybko moja rodzina ją otrzyma?

Nie każdy dostanie szczepionkę od razu po zatwierdzeniu, mówi Offit. Najpierw trafi do grup najbardziej narażonych na koronawirusa, np. pracowników ochrony zdrowia, potem do innych grup dorosłych, wraz z przybywaniem dawek. Kto to będą i jak priorytetyzowane – jeszcze nie ustalone.

Ponieważ dzieci nie biorą udziału w początkowych badaniach klinicznych w USA, Offit mówi, że szczepionka mało prawdopodobnie zostanie zatwierdzona dla dzieci i nastolatków od razu. Potrzebne będą dalsze badania, by pokazać bezpieczeństwo w tej grupie wiekowej, zanim rodzice uzyskają zgode na szczepienie dzieci przeciwko COVID-19.

Czy szczepionka COVID-19 jest przyspieszona? Jak możemy być pewni bezpieczeństwa?

Choć prawda, że szczepionki COVID-19 powstają znacznie szybciej niż poprzednie, to nie znaczy, że producenci skracają drogi w testach bezpieczeństwa, mówi Maria Elena Bottazzi, zastępczyna dziekana Narodowej Szkoły Medycyny Tropikalnej Baylor College of Medicine i współdyrektor Centrum Rozwoju Szczepionek Szpitala Dzieci Texas. Jej zespół to jedna z dziesiątek na świecie pracujących nad szczepionkami COVID-19, a także nad innymi szczepionkami, np. na choragę Chagasa i robaka.

Bottazzi i Offit wskazują kilka sposobów przyspieszenia:

• Priorytetyzowane pieniądze i zasoby: Kilkadziesiąt zespołów na całym świecie pracuje non-stop nad szczepionkami COVID-19. Miliardy dolarów wlało się w projekty w kilka miesięcy. Taka ilość zasobów i siły roboczej poświęcona jednej chorobie to rzadkość, jeśli nie bezprecedens.

• Łączenie faz: Szczepionki muszą przejść 3 fazy badań klinicznych przed zatwierdzeniem w USA. Zazwyczaj sekwencyjnie (np. faza I, potem II). Niektórzy producenci prowadzą je równolegle (np. I i II naraz) lub skracają fazy, by zaoszczędzić czas, wciąż testując bezpieczeństwo i skuteczność lub odpowiedź immunologiczną.

• Przyspieszona produkcja: Produkcja ogromnych ilości szczepionki to czasochłonne i drogie, dlatego producenci zwykle czekają na licencję. Kilka firm oszczędza czas, rozkręcając produkcję już teraz (podczas trwających badań) i rozpoczynając proces wytwarzania dużej liczby dawek, by były gotowe do dystrybucji zaraz po zatwierdzeniu.

– Ten jeden krok, który nie można pominąć ani skrócić, to duża faza III [kliniczna] – mówi Offit, odnosząc się do badań na dużą skalę testujących szczepionkę przeciwko placebo. Tak długo, jak – i Offit podkreśla, że to absolutnie krytyczne – faza III zostanie zakończona i pokaże, że szczepionka jest bezpieczna i skuteczna przed zatwierdzeniem, Offit uważa, że ludzie mogą spać spokojnie, że szczepionka jest rozsądnie bezpieczna.

Mimo to, Offit mówi, że naturalne jest sceptycyzm wobec szczepionki COVID-19. Oprócz przyspieszonego harmonogramu, niektóre badane szczepionki używają nowych technologii, które nie mają długiej drogi bezpieczeństwa jak obecnie zalecane szczepionki.

Bottazzi zgadza, że należy być ostrożnym. Mówi, że skutki uboczne trzeba ważyć przeciwko ryzyku wirusa. Ale choć szczepionka COVID-19 nie będzie 100% bezryzykowna (żadna interwencja medyczna nie jest), mechanizmy kontroli i równowagi już w miejscu będą monitorować bezpieczeństwo nawet po zatwierdzeniu w USA.

– Oceny bezpieczeństwa nigdy nie kończą się – mówi Bottazzi.

Faktem jest, że zarówno Bottazzi, jak i Offit zgadzają się, że pierwsza zatwierdzona szczepionka przeciwko COVID-19 prawdopodobnie nie będzie ostatnią.

– Patrząc na historię szczepionek, nigdy nie rozwija się jedną szczepionkę i mówi „gotowe” – mówi Bottazzi. Jak badacze dowiedzą się więcej o wirusie, szczepionkach i odpowiedzi ciała, będą kontynuować stosowanie tej wiedzy do tworzenia coraz bezpieczniejszych i skuteczniejszych szczepionek.

Jak skuteczna będzie szczepionka COVID-19 i jak długo trwa odporność?

Offit mówi, że nie dowiemy się skuteczności, aż faza III się skończy. Wcześniejsze fazy mogą pokazać odpowiedź immunologiczną, ale tylko faza III mówi o skuteczności.

Mimo to, Offit jest optymistyczny: nawet jeśli szczepionka nie w pełni zapobiegnie zachorowaniu, prawdopodobnie zmniejszy szansę na hospitalizację lub śmierć przez COVID-19.

– Myślę, że można rozsądnie oczekiwać, że ta szczepionka może być 70% skuteczna w zapobieganiu średniociężkiej i ciężkiej chorobie – mówi Offit.

On też nie uważa, że będziemy musieli szczepić się co roku jak przy gripie, choć możliwe, że będziemy potrzebować wielu dawek.

Bottazzi mówi, że nawet po badaniach przed zatwierdzeniem zajmie czas, by wiedzieć, jak długo trwa ochrona ze szczepionki.

– Czy będziesz chroniony 3, 6 miesięcy, rok, 2, 3, 10 lat? – pyta Bottazzi. – Nie wiemy.

Szybko dodaje, że nawet jeśli szczepionki dazą tylko częściową ochronę lub będą wymagały do szczepień przypominających, „to nadal lepsze niż brak szczepionki, [i] to nadal użyteczne narzędzie”.

Jak długo po rozpoczęciu szczepień będzie bezpiecznie wyjść, przestać trzymać dystans, nosić maski itp.?

Choć wielu chce wrócić do normalności przed COVID, to może potrwać, mówi Bottazzi. Jak szybko zredukujemy środki ostrożności zależy od wielu czynników:

• Ile osób jest odpornych na COVID-19, albo bo się zaszczepiło, albo bo przechorowało i zyskało odporność.

• Jak wysoki jest próg odporności stadowej, by zapobiec rozprzestrzenianiu wirusa – czyli jaka część społeczności musi być odporna, by choroba nie rozprzestrzeniała się.

• Jak skuteczna szczepionka jest w zapobieganiu nie tylko chorobie, ale też rozprzestrzenianiu wirusa innym.

Wszystko to, mówi Bottazzi, to wciąż otwarte pytania.

Czy prawda, że szczepionki COVID-19 wszczepiają mikroukłady do ciała?

Nie. Ani Offit, ani Bottazzi nie uważają ten plotek za wiarygodny. Na początek, Bottazzi mówi, że producenci szczepionek w USA muszą ujawniać każdy komponent użyty do produkcji.

– Absolutnie nie ma sposobu, by wsunąć [mikro]układ – mówi Bottazzi.

Offit zgadza się.

– Szczepionki są trzymane znacznie wyższego standardu bezpieczeństwa [niż inne produkty medyczne] – mówi, cytując Vaccine Safety Net, jeden z systemów monitorujących bezpieczeństwo szczepionek w USA. – Nie ma odpowiednika po stronie leków. Powinno być, [ale] nie ma.

Czy moje dzieci będą musiały zaszczepić się przeciwko COVID-19, by iść do żłobka lub szkoły?

Wymogi szczepień są oddzielne od procesu zatwierdzania, i zazwyczaj ustala je stan i poszczególne instytucje (np. szpitale) – nie rząd federalny. Trudno powiedzieć, kto skończy z wymogiem szczepionki COVID-19 czy kiedy, ale Offit nie myśli, że mandaty będą konieczne, by ludzie się zaszczepili.

– Ten wirus zabija tysiąc ludzi dziennie – mówi Offit. – Myślę, że jeśli będziemy mieć bezpieczną i skuteczną szczepionkę, ludzie ustawią się w kolejkach, by się zaszczepić.