Bruk av Lovenox under svangerskap

Enoxaparinnatrium er det generiske navnet for Lovenox. Dette antikoagulantet brukes for å behandle dypt venøse tromboseblodpropper. Selv om enoksaparin ikke krysser plasentaen, er legemidlets effekt på mors og fosters risiko uavgjort på grunn av manglende velkontrollerte kliniske studier på gravide kvinner.

Selv det finnes dyreforsøk som viste ingen fosterrisiko, har det etter markedsføring kommet rapporter om blødninger hos mor og foster, medfødte misdannelser ved levendefødsler og fosterdød hos gravide kvinner behandlet med Lovenox. Helsepersonell anbefaler at gravide kvinner kun skal behandles med dette antikoagulantet når fordelene overveier risikoene.

Svangerskapskategori B

På grunn av etiske problemer knyttet til kliniske studier på gravide kvinner, har Lovenox sin effekt på gravide kvinner og eventuelle mors- eller fosterrisikoer ikke blitt evaluert i velkontrollerte kliniske studier. Likevel har alle FDA-godkjente medisiner en svangerskapskategori, og Lovenox er i kategori B, noe som betyr at legemidlet ikke demonstrerte noen fosterrisiko i dyremodeller. Disse dyreforsøkene er likevel ikke prediktive for legemidlets effekt hos gravide kvinner.

Etter markedsføring studier

Basert på Sanofi-Aventis sine etter markedsføring-rapporter om Lovenox-bruk hos gravide kvinner, konkluderer produsenten at legemidlet "er ikke forventet å øke risikoen for alvorlige utviklingsavvik" når det brukes under svangerskap, og anbefaler at legemidlet brukes under svangerskap når fordelene overveier risikoene.

Analyse av etter markedsføring-rapporter fra 604 kvinner behandlet med enoksaparin under svangerskap viste blødningshendelser, fosterdød og medfødte misdannelser ved levendefødsler. Den mest vanlige bivirkningen var blødningshendelse, som forekom hos 63 kvinner og 14 nyfødte. Blødning kan oppstå hvor som helst i kroppen og kan føre til død av mor og/eller foster. I tillegg har medfødte misdannelser også forekommet ved levendefødsler.

Disse etter markedsføring-rapporterene mangler likevel informasjon om eventuelle underliggende sykdommer kvinnene kan ha hatt, eller omstendighetene da Lovenox ble administrert. Som et resultat kan ingen årsakssammenheng konkluderes mellom Lovenox og disse fosterdødsfallene.

Vurderinger

Den underliggende tilstanden tromboembolisk sykdom i seg selv øker risikoen for morskomplikasjoner og fostertap, uavhengig av type antikoagulant som brukes. I tillegg øker alle antikoagulantbehandlinger risikoen for blødning hos alle pasienter, inkludert gravide kvinner.

Når fødslen nærmer seg, anbefales et an annen kortere virkende antikoagulant. Det finnes heller ingen data om om enoksaparin utskilles i morsmelk. Som et resultat bør ammende mødre søke anbefaling fra helsepersonell.

Risikofaktorer

Lovenox-behandling kan føre til flere svangerskapskomplikasjoner i tilstedeværelse av andre foreliggende tilstander, i tillegg til trombose. Gravide kvinner med protetiske hjerteklapper har en høyere rate av fostertap fra dødfødsler, spontane abortus og for tidlig fødsels.

Advarsel

Fordi Lovenox er laget av svineheparin, bør alle pasienter, inkludert de som er gravide med allergi eller overfølsomhetsreaksjon mot det aktive virkestoffet enoksaparinnatrium, heparin eller svineprodukter, ikke bruke dette antikoagulantet. Enoksaparin kan inneholde et benzylalkohol-konserveringsmiddel, som også kan skade fosteret.

I tillegg bør de med aktiv alvorlig blødning ikke bruke Lovenox. Vanlige bivirkninger inkluderer milde reaksjoner eller irritasjon ved injeksjonsstedet, smerter og andre hudirritasjoner.

Previous:

Next: