• babyer
• Bygge en familie
• barn
• Generelt Foreldre
• nyfødte
• tenåringer
• småbarn
• graviditet

COVID-19-vaksiner og barn:Hva vi gjør (og ikke vet) så langt

Mens koronakrisen fortsetter å utfolde seg, holder mange pusten etter en vaksine. Mer enn 165 vaksinekandidater er for tiden under utvikling, og flere er allerede testet i menneskelige forsøk.

Mens forskere forsøker å kondensere en årelang prosess til bare 12-18 måneder, lurer noen foreldre på når, nøyaktig, vil en covid-19-vaksine være klar? Hvor godt vil det fungere? Og vil det være trygt? Her er hva eksperter hadde å si.

Når blir en covid-19-vaksine tilgjengelig?

En vaksine kan være klar allerede i 2021, ifølge Dr. Anthony Fauci, direktør for National Institute of Allergy and Infectious Diseases og medlem av Det hvite hus coronaarbeidsgruppe.

"Jeg tror Dr. Fauci har rett," sier Dr. Paul Offit, direktør for Vaccine Education Center og en behandlende lege i avdelingen for infeksjonssykdommer ved Children's Hospital of Philadelphia. Han er også medskaperen av rotavirusvaksinen, en rutinemessig anbefalt vaksine gitt i spedbarnsalderen. "Jeg tror vi kan ha en vaksine innen første kvartal neste år."

Det forutsetter selvfølgelig at alt går bra med de kliniske forsøkene som for tiden pågår i USA og andre steder. Ifølge Offit er disse forsøkene avgjørende for utviklingsprosessen for vaksiner. De er hvordan vi vet at vaksiner er trygge og effektive nok til å bruke.

Når den er godkjent, kan vaksinen være klar til å distribueres i USA så snart produsenten lager nok til å distribuere, sier Offit. Vaksiner valgt for det amerikanske departementet for helse og menneskelige tjenesters Operation Warp Speed ​​- som allerede har økt produksjonen - kan sendes ut umiddelbart etter godkjenning.

Når en vaksine er godkjent, hvor raskt kan familien min få den?

Ikke alle vil få tilgang til en covid-19-vaksine med en gang etter at en er godkjent, sier Offit. Vaksinen vil sannsynligvis først gå til populasjoner som er mest utsatt for koronavirus, for eksempel helsepersonell, før den distribueres til andre grupper av voksne etter hvert som flere doser av vaksinen blir tilgjengelig. Hvem disse gruppene er og hvordan de vil bli prioritert, er imidlertid ennå ikke bestemt.

Fordi barn ikke er en del av de første kliniske forsøkene i USA, sier Offit at vaksinen neppe vil bli godkjent for barn eller tenåringer med en gang. Flere studier vil sannsynligvis være nødvendig for å vise at vaksinen er trygg i den aldersgruppen før foreldre får klarsignal til å vaksinere barna sine mot COVID-19.

Blir covid-19-vaksinen haste gjennom testprosessen? Hvordan kan vi være sikre på at det er trygt?

Selv om det er sant at covid-19-vaksiner utvikles i et mye raskere tempo sammenlignet med tidligere vaksiner, betyr det ikke nødvendigvis at produsentene går langt når det gjelder sikkerhetstesting, sier Maria Elena Bottazzi, assisterende dekan. ved National School of Tropical Medicine ved Baylor College of Medicine og meddirektør for Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development. Teamet hennes er ett av dusinvis rundt om i verden som jobber med å utvikle COVID-19-vaksiner, samt flere andre vaksiner for å forhindre sykdommer som Chagas sykdom og hakeorm.

Bottazzi og Offit peker på noen måter vaksineprodusenter kan fremskynde utviklingstiden på:

• Prioriterte penger og ressurser: Dusinvis av forskerteam over hele verden jobber døgnet rundt for å lage COVID-19-vaksiner. Milliarder av dollar har strømmet inn i prosjekter i løpet av få måneder. Den store mengden ressurser og arbeidskraft som er dedikert til å lage en vaksine mot en enkelt sykdom er sjelden om ikke enestående.

• Kombinering av faser: Vaksiner må testes i tre faser av kliniske studier før de kan godkjennes for bruk i USA. Disse forsøkene skjer vanligvis sekvensielt (f.eks. først fase I, deretter fase II). Men noen produsenter gjennomfører disse forsøkene parallelt (eks. fase I og II samtidig) eller kondenserer flere kliniske utprøvingsfaser sammen for å spare tid, mens de fortsatt tester vaksinen for sikkerhet og effektivitet eller immunrespons.

• Fremskyndet produksjon: Å lage store mengder vaksine er tidkrevende og dyrt, og det er grunnen til at produsenter vanligvis venter til en vaksine er lisensiert før de starter produksjonen. Flere vaksineprodusenter sparer imidlertid tid ved å øke produksjonen nå (mens kliniske utprøvinger fortsatt pågår) og starte prosessen med å produsere et stort antall doser av vaksinen slik at den er klar til å distribueres umiddelbart etter at den er godkjent for bruk.

"Det ene trinnet som ikke kan hoppes over og ikke kan avkortes er en stor fase III [klinisk] studie," sier Offit, og refererer til store studier som tester vaksinen mot placebo. Så lenge, og Offit sier at denne delen er helt kritisk, fase III-studier er fullførte og viser at vaksinen er trygg og effektiv før den godkjennes, sier Offit at folk kan være trygge på at vaksinen er rimelig trygg.

Allikevel sier Offit at det er naturlig for folk å være skeptiske til en covid-19-vaksine. I tillegg til den akselererte tidslinjen, bruker noen av vaksinene som undersøkes nye teknologier som ikke har den lange rekorden for sikkerhet som for tiden anbefalte vaksiner gjør.

Bottazzi er enig i at vi bør være forsiktige. Hun sier at eventuelle bivirkninger må veies opp mot risikoen som viruset utgjør. Men selv om covid-19-vaksinen neppe er 100 % risikofri (ingen medisinske intervensjoner er det), vil kontroller og balanser som allerede er på plass kunne overvåke sikkerheten til vaksinen selv etter at den er godkjent for bruk i USA

«Sikkerhetsvurderinger stopper aldri,» sier Bottazzi.

Faktisk er både Bottazzi og Offit enige om at den første vaksinen som er godkjent for å beskytte mot COVID-19 sannsynligvis ikke vil være den siste.

"Hvis du ser på vaksinenes historie, utvikler du aldri én vaksine og sier deretter "Jeg er ferdig," sier Bottazzi. Ettersom forskere fortsetter å lære mer om viruset, vaksiner og kroppens respons, vil de sannsynligvis fortsette å bruke denne kunnskapen for å utvikle stadig sikrere og mer effektive vaksiner.

Hvor effektiv vil covid-19-vaksinen være, og hvor lenge varer immuniteten?

Offit sier at vi ikke vil vite hvor effektiv en covid-19-vaksine vil være før kliniske fase III-studier er avsluttet. Mens tidligere studier kan vise om noen har en immunrespons på en vaksine, kan bare fase III-studier fortelle deg hvor effektiv vaksinen er.

Når det er sagt, er Offit optimistisk at selv om vaksinen ikke helt forhindrer noen fra å bli syke, vil den sannsynligvis bidra til å redusere sjansene deres for å bli innlagt på sykehus eller dø som følge av COVID-19.

"Jeg tror du med rimelighet kan forvente at denne vaksinen kan være 70 % effektiv for å forhindre moderat til alvorlig sykdom," sier Offit.

Han tror heller ikke vi trenger å vaksineres igjen hvert år slik vi gjør med influensavaksine, selv om det er mulig vi kan trenge flere doser.

Bottazzi sier at selv etter at kliniske studier før lisensiering er utført, vil det ta tid før vi vet hvor lenge beskyttelsen mot vaksinen virkelig varer.

“Vil du være beskyttet i tre måneder, seks måneder, et år, to år, tre år, 10 år?” sier Bottazzi. "Vi vet ikke."

Hun er imidlertid rask til å legge til at selv om COVID-19-vaksiner bare tilbyr delvis beskyttelse eller krever boostere, "er det fortsatt bedre enn å ikke ha noen vaksine, [og] det er fortsatt et nyttig verktøy."

Hvor lenge etter at folk begynner å få vaksinen vil det være trygt å gå ut, slutte å holde avstand, slutte å bruke masker osv.?

Selv om mange er ivrige etter å komme tilbake til normaliteten før COVID-19, kan det ta litt tid, sier Bottazzi. Hvor raskt vi kan redusere fysiske avstandstiltak, maskebruk og andre forholdsregler vil avhenge av flere faktorer, inkludert:

• Hvor mange mennesker er immune mot covid-19, enten fordi de ble vaksinert eller fordi de ble immune etter å ha blitt smittet med viruset.

• Hvor høy besetningsimmunitetsterskelen er for å forhindre spredning av viruset som forårsaker COVID-19 – det vil si hvor stor andel av samfunnet som har å være immun mot en sykdom for å hindre at den sprer seg.

• Hvor effektiv vaksinen er til å forhindre at noen ikke bare blir syke, men også fra å spre viruset til andre.

Alle disse, sier Bottazzi, er fortsatt åpne spørsmål.

Er det sant at covid-19-vaksiner vil implantere mikrobrikker i kroppen?

Nei. Verken Offit eller Bottazzi trodde dette ryktet hadde noen troverdighet. For det første sier Bottazzi at vaksineprodusenter i USA må avsløre hver komponent som brukes til å lage vaksinen.

"Det er absolutt ingen måte at du kan skli inn en [mikro]brikke," sier Bottazzi.

Offit er enig.

"Vaksiner holdes til en mye høyere sikkerhetsstandard [enn andre medisinske produkter]," sier han og siterer Vaccine Safety Net, et av systemene som er på plass i USA for å overvåke vaksinesikkerhet. "Det er ingen tilsvarende på narkotikasiden. Det burde være, [men] det er det ikke.»

Vil barna mine bli pålagt å få en covid-19-vaksine for å gå i barnehage eller skole?

Vaksinekrav er atskilt fra vaksinegodkjenningsprosessen, og de er generelt satt på statlig nivå og av individuelle institusjoner eller fasiliteter (eks. sykehus) – ikke av den føderale regjeringen. Så det er vanskelig å si hvem som vil ende opp med å bli pålagt å motta COVID-19-vaksinen eller når, men Offit tror ikke det vil være nødvendig med mandater for at folk skal vaksineres.

“Dette viruset dreper tusen mennesker om dagen,” sier Offit. "Jeg tror at hvis vi har en trygg og effektiv vaksine, vil folk stille opp for å få den."