COVID-19-vaksiner og barn: Det vi vet (og ikke vet) så langt

COVID-19-vaksiner og barn: Det vi vet (og ikke vet) så langt

Mens koronakrisen fortsetter å rulle ut, holder mange pusten for en vaksine. Mer enn 165 vaksinekandidater er for tiden under utvikling, med flere allerede i testing på mennesker.

Mens forskere forsøker å komprimere en prosess som normalt tar år ned til bare 12-18 måneder, lurer mange foreldre på: Når, nøyaktig, vil en COVID-19-vaksine være klar? Hvor godt vil den fungere? Og vil den være trygg? Her er det ekspertene sier.

Når vil en COVID-19-vaksine bli tilgjengelig? 

En vaksine kan være klar så tidlig som 2021, ifølge Dr. Anthony Fauci, direktør for National Institute of Allergy and Infectious Diseases og medlem av Det hvite hus koronavirus-oppdrag. 

«Jeg tror Dr. Fauci har rett,» sier Dr. Paul Offit, direktør for Vaccine Education Center og overlege i avdelingen for smittsomme sykdommer ved Childrens Hospital of Philadelphia. Han er også medoppretter av rotavirusvaksinen, en rutinemessig anbefalt vaksine gitt i spædbarnsalder. «Jeg tror vi kan ha en vaksine i første kvartal neste år.» 

Det forutsetter selvsagt at alt går bra med de kliniske prøvene som pågår i USA og andre steder. Ifølge Offit er disse prøvene avgjørende for vaksineutviklingsprosessen. De er hvordan vi vet at vaksiner er trygge og effektive nok til bruk. 

Når den er godkjent, kan vaksinen være klar for distribusjon i USA så snart produsenten har laget nok til å distribuere, sier Offit. Vaksiner utvalgt til USAs Department of Health and Human Services' Operation Warp Speed – som allerede har skrudd opp produksjon – kan sendes ut umiddelbart ved godkjenning. 

Når en vaksine er godkjent, hvor raskt kan min familie få den?

Ikke alle vil kunne få tilgang til en COVID-19-vaksine umiddelbart etter godkjenning, sier Offit. Vaksinen vil sannsynligvis først gå til grupper som er mest utsatt for koronavirus, som helsearbeidere, før den distribueres til andre grupper av voksne etterhvert som flere doser blir tilgjengelige. Hvem disse gruppene er og hvordan de vil bli prioritert, er likevel enda ikke bestemt. 

Fordi barn ikke er en del av de første kliniske prøvene i USA, sier Offit at vaksinen sannsynligvis ikke vil bli godkjent for barn eller tenåringer med en gang. Flere studier vil sannsynligvis være nødvendige for å vise at vaksinen er trygg i den aldersgruppen før foreldre får tilbud om å vaksinere barna sine mot COVID-19. 

Er COVID-19-vaksinen rushet gjennom testprosessen? Hvordan kan vi være sikre på at den er trygg?

Selv om det er sant at COVID-19-vaksiner utvikles i et mye raskere tempo enn tidligere vaksiner, betyr det ikke nødvendigvis at produsenter kutter hjørner på sikkerhetstesting, sier Maria Elena Bottazzi, assistent dekan for National School of Tropical Medicine ved Baylor College of Medicine og meddirektør for Texas Childrens Hospital Center for Vaccine Development. Hennes team er ett av dusener over hele verden som jobber med å utvikle COVID-19-vaksiner, samt flere andre vaksiner for å forhindre sykdommer som Chagas-sykdom og krokorm. 

Bottazzi og Offit peker på noen måter vaksineprodusentene klarer å fartøy utviklingstidslinjen: 

  • Prioriterte penger og ressurser: Dusener forskerteam over hele verden jobber døgnet rundt for å lage COVID-19-vaksiner. Milliarder dollar har flownet inn i prosjekter på få måneder. Den ren mengde ressurser og arbeidskraft dedikert til å lage en vaksin mot en enkelt sykdom er sjelden, hvis ikke utenfor eksempel. 

  • Kombinere faser: Vaksiner må testes i tre faser av kliniske prøver før de kan godkjennes til bruk i USA. Disse prøvene skjer typisk sekvensielt (f.eks. først fase I, så fase II). Men noen produsenter gjennomfører disse prøvene parallelt (f.eks. fase I og II samtidig) eller komprimerer flere kliniske prøvefaser sammen for å spare tid, samtidig som de tester vaksinen for sikkerhet og effektivitet eller immunrespons. 

  • Forskyndet produksjon: Å lage store mengder vaksin er tidkrevende og dyrt, derfor venter produsenter vanligvis til en vaksin er lisensiert før de starter produksjon. Flere vaksineprodusenter sparer likevel tid ved å skrue opp produksjon nå (mens kliniske prøver fortsatt pågår) og starte prosessen med å produsere et stort antall doser av vaksinen så den er klar for distribusjon umiddelbart etter godkjenning til bruk. 

«Det ene steget som ikke kan hoppes over og ikke kan forkortes, er en stor fase III [klinisk] prøve,» sier Offit, og henviser til storsekala studier som tester vaksinen mot en placebo. Så lenge, og Offit sier denne delen er absolutt kritisk, fase III-prøver er fullført og viser at vaksinen er trygg og effektiv før godkjenning, sier Offit at folk kan være beroliget over at vaksinen er rimelig trygg. 

Likevel sier Offit det er naturlig at folk er skeptiske til en COVID-19-vaksine. I tillegg til den akselererte tidslinjen, bruker noen av de vaksinene som undersøkes ny teknologi som ikke har den lange sporet for sikkerhet som de nå anbefalte vaksinene har.  

Bottazzi er enig i at vi bør være forsiktige. Hun sier eventuelle bivirkninger må veies opp mot risikoen fra viruset. Men selv om COVID-19-vaksinen sannsynligvis ikke vil være 100 % risikofri (ingen medisinske intervensjoner er det), vil sjekker og balanser som allerede er på plass kunne overvåke sikkerheten til vaksinen selv etter at den er godkjent til bruk i USA. 

«Sikkerhetsvurderinger stopper aldri,» sier Bottazzi.

Faktisk er både Bottazzi og Offit enig i at den første vaksinen som godkjennes for å beskytte mot COVID-19 sannsynligvis ikke vil være den siste. 

«Hvis du ser på historien til vaksiner, utvikler du aldri én vaksin og sier så: "Jeg er ferdig,"» sier Bottazzi. Etterhvert som forskere fortsetter å lære mer om viruset, vaksiner og kroppens respons, vil de sannsynligvis fortsette å anvende den kunnskapen for å utvikle stadig tryggere og mer effektive vaksiner.

Hvor effektiv vil COVID-19-vaksinen være, og hvor lenge vil immuniteten vare? 

Offit sier vi ikke vil vite hvor effektiv en COVID-19-vaksin vil være før fase III-kliniske prøver er avsluttet. Mens tidligere prøver kan demonstrere om noen har en immunrespons på en vaksin, kan bare fase III-prøver si deg hvor effektiv vaksinen er. 

Det sa, er Offit optimistisk til at selv om vaksinen ikke totalt hindrer noen i å bli syk, vil den sannsynligvis hjelpe til å redusere sjansene deres for å bli innlagt på sykehus eller dø som følge av COVID-19. 

«Jeg tror man rimelig kan forvente at denne vaksinen kan være 70 % effektiv på å forhindre moderat til alvorlig sykdom,» sier Offit.  

Han tror heller ikke vi trenger å vaksinere oss hvert år som vi gjør med influensavaksinen, selv om det er mulig vi trenger flere doser. 

Bottazzi sier at selv etter at forlisenskliniske prøver er utført, vil det ta tid før vi vet hvor lenge beskyttelsen fra vaksinen virkelig varer.  

«Vil du være beskyttet i tre måneder, seks måneder, ett år, to år, tre år, 10 år?» sier Bottazzi. «Vi vet det ikke.»

Hun er rask til å tilføye, likevel, at selv om COVID-19-vaksiner bare tilbyr delvis beskyttelse eller krever oppfriskningsdoser, «er det fortsatt bedre enn å ha ingen vaksin, [og] det er fortsatt et nyttig verktøy.»

Hvor lenge etter at folk begynner å få vaksinen vil det være trygt å gå ut, slutte med fysisk distansering, slutte å bruke maske, osv.?

Mens mange er ivrige etter å komme tilbake til før-COVID-normalitet, kan det ta en stund, sier Bottazzi. Hvor snart vi kan skala ned fysisk distansering, maskebruk og andre forebyggende tiltak vil avhenge av flere faktorer, inkludert: 

  • Hvor mange som er immune mot COVID-19, enten fordi de ble vaksinert eller fordi de ble immune etter å ha vært smittet med viruset. 

  • Hvor høy flokkimmunitetsterkelen er for å forhindre spredning av viruset som forårsaker COVID-19 – det vil si, hvilken andel av samfunnet som må være immune mot en sykdom for å holde den fra å spredes. 

  • Hvor effektiv vaksinen er på å forhindre at noen ikke bare blir syk, men også spred viruset til andre. 

Alt dette, sier Bottazzi, er fortsatt åpne spørsmål. 

Er det sant at COVID-19-vaksiner vil implantere mikrosjipper i kroppen? 

Nei. Verken Offit eller Bottazzi trodde denne rykten hadde noe troverdighet. For det første sier Bottazzi at vaksineprodusenter i USA må avsløre hver komponent som brukes til å lage vaksinen. 

«Det er absolutt ingen måte du kan smugle inn en [mikro]sjipp,» sier Bottazzi. 

Offit er enig. 

«Vaksiner holdes til en mye høyere sikkerhetsstandard [enn andre medisinske produkter],» sier han, og henviser til Vaccine Safety Net, ett av systemene på plass i USA for å overvåke vaksinesikkerhet. «Det finnes ingen ekvivalent på medisinside. Det burde være, [men] det er ikke.»

Vil barna mine bli pålagt å få en COVID-19-vaksin for å gå på barnehage eller skole?

Vaksinekrav er separate fra vaksinegodkjenningsprosessen, og de er generelt satt på statsnivå og av enkelte institusjoner eller fasiliteter (f.eks. sykehus) – ikke av den føderale regjeringen. Så det er vanskelig å si hvem som ender med å bli pålagt å motta COVID-19-vaksinen eller når, men Offit tror ikke påbud vil være nødvendig for at folk skal la seg vaksinere. 

«Dette viruset dreper tusen folk per dag,» sier Offit. «Jeg tror hvis vi har en trygg og effektiv vaksin, vil folk stå i kø for å få den.»


Previous:

Next: