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Miralax è sicuro per i bambini? Gli esperti spiegano

Se tuo figlio ha mai sofferto di stitichezza, potresti aver sentito dire che il lassativo Miralax è una manna dal cielo. È scioccante apprendere, quindi, che il comune farmaco da banco non è pensato per essere utilizzato per i bambini di età inferiore ai 17 anni. Sono stati anche segnalati effetti collaterali come problemi comportamentali, problemi di linguaggio, ansia e depressione. Ma la giuria è ancora fuori dai medici se Miralax è sicuro per i bambini, e potrebbe ancora prescriverlo off-label.

Effetti collaterali Miralax nei bambini

La controversia su Miralax è iniziata nel febbraio 2017 dopo che 6 ABC Action News ha riferito che la mamma di Filadelfia Jeanie Ward ha dato a sua figlia Nicole di 3 anni e mezzo il lassativo su consiglio di un medico e, entro 10 giorni, la personalità di Nicole cambiato drasticamente. "Vicino a eventi psichiatrici con paranoia, sbalzi d'umore, aggressività, rabbia", ha spiegato Ward. "È stato orribile vedere mia figlia cambiare in quel modo e non tornare completamente alla normalità".

Ma medici come Steve J. Hodges, M.D., professore associato di urologia pediatrica presso la Wake Forest University School of Medicine di Winston-Salem, nella Carolina del Nord, prescrivono da anni Miralax, noto genericamente come PEG 3350, ai loro pazienti adolescenti.

"Più di 100 studi hanno scoperto che PEG 3350 è sicuro da usare nei bambini", afferma il dott. Hodges. "Tuttavia, accolgo con favore tutte le richieste di informazioni sulla sicurezza di questo onnipresente lassativo."

Ricerca sulla sicurezza Miralax per i bambini

Nel 2012, Jeanie Ward ha aiutato l'autore e dirigere una petizione presso la Food and Drug Administration degli Stati Uniti chiedendo un'etichetta di avvertimento e un'indagine su Miralax. E nel 2014, uno studio finanziato dalla FDA dal Children's Hospital di Filadelfia (CHOP) è iniziato dopo che i risultati dell'agenzia indicavano "piccole quantità di glicole etilenico e glicole dietilenico" - gli stessi ingredienti che si trovano nell'antigelo - in Miralax. Finora, lo studio, ancora in corso, ha riscontrato 167 casi di effetti collaterali avversi in bambini che hanno assunto il lassativo, inclusi 37 bambini che presentavano sintomi neurologici o psichiatrici.

Ad aprile 2018, la FDA afferma che l'attuale etichettatura per PEG 3350 trasmette accuratamente i suoi rischi e al momento non sono necessari ulteriori avvertimenti sui problemi neuropsichiatrici nei bambini. "Attendiamo con impazienza i risultati dello studio CHOP, per determinare ulteriormente i benefici ei rischi associati all'uso di questi prodotti nei bambini", ha affermato l'agenzia. I risultati dello studio saranno divulgati alla FDA una volta pubblicati.

Esperti come David Bunkin, MD, assistente professore di gastroenterologia ed epatologia pediatrica al Mount Sinai a New York City, sperano che lo studio CHOP alla fine confermerà la sicurezza del lassativo. Ha detto a Parents.com che mentre la FDA ha trovato tracce di queste due sostanze chimiche potenzialmente tossiche in lotti di Miralax testati anni fa, da allora la proprietà del farmaco è passata di mano e gli screening di follow-up non hanno rivelato le sostanze chimiche.

"Questo farmaco è stato usato in modo sicuro per molto tempo nei bambini senza effetti collaterali noti ed è un farmaco che utilizziamo abitualmente nel nostro studio di specialità gastrointestinali pediatriche", ha spiegato il dottor Bunkin. "Continuiamo a prescriverlo nei casi in cui le modifiche alla dieta per aiutare la stitichezza non sono efficaci o possibili e riteniamo che sia probabilmente sicuro da usare nei bambini".

Causa di costipazione nei bambini

Il dottor Hodges, per esempio, spera che la conversazione nazionale su Miralax porti l'attenzione sulla condizione che mira a trattare. La stitichezza è una delle cause più comuni di dolore addominale, infezioni della vescica e dei reni, enuresi (incidenti di enuresi) ed encopresi (defecazione involontaria) per i bambini, dice.

"In una piccola minoranza di casi, la stitichezza ha una spiegazione medica:un bambino può avere la malattia di Hirschsprung o altre condizioni congenite rare", dice. "Ma nel 95% dei casi, i bambini trattengono le feci semplicemente per evitare il dolore della cacca. Le feci si accumulano nel retto, rendendo i movimenti intestinali ancora più grandi, più duri e più dolorosi."

Come spiega il dottor Hodges, i bambini piccoli diventano stitici per diversi motivi:mangiano troppi cibi trasformati, vengono addestrati al vasino prima che siano pronti (e senza un adeguato follow-up), e le condizioni tristi del bagno della scuola pubblica e il bagno fuorviato le politiche spingono i bambini a stare alla larga dal bagno. "Noi come società aggravano questi problemi ignorando i primi segni di stitichezza", dice. "Nessuno batte ciglio se un bambino ha movimenti intestinali enormi o duri (i primi due segni di un colon ostruito) o non fa la cacca almeno a giorni alterni. Ma i bambini hanno bisogno di fare la cacca ogni giorno:cacca morbida e pastosa".

Trattamento alternativo per la stitichezza

Se ti senti ancora diffidente nel dispensare anche una piccola dose di Miralax, potresti prendere in considerazione l'utilizzo di un clistere o di una terapia fisica o provare ad aggiungere cibi ricchi di fibre e succo di prugna alla dieta di tuo figlio per aiutare a spostare le cose. (Nota:una volta che la stitichezza diventa grave, le fibre e i cambiamenti nella dieta di solito sono troppo pochi, troppo tardi.)

"In studi rigorosi è stato dimostrato che i clisteri risolvono l'enuresi e l'encopresi, e sì, i clisteri sono sicuri per i bambini", afferma il dottor Hodges. "Nel complesso, i miei pazienti che ricevono clisteri ottengono risultati di gran lunga migliori rispetto a quelli che usano Miralax."

"In definitiva, non importa quale metodo venga utilizzato per svuotare il retto ostruito di un bambino, a patto che quel metodo non danneggi il bambino, ovviamente", conclude. "Quello che importa è che le viscere del bambino si svuotino completamente ogni giorno, in modo che il bambino non si presenti al pronto soccorso con infezioni dolorose del tratto urinario o smetta di dormire perché bagna il letto."