• Miminka
• Založení rodiny
• Děti
• Rodičovství obecně
• Novorozenci
• Dospívající
• Batolata
• Těhotenství

Co byste měli vědět o brexanolonu (Zulresso)

Zulresso, známý také pod obecným názvem brexanolon, je prvním léčivem schváleným americkou úpravou pro potraviny a léčiva (FDA) k léčbě po porodní deprese (PPD) u dospělých žen. Předpokládá se, že interaguje se systémem GABA (gamma-aminomáselná kyselina), což může pomoci léčit po porodní depresi. Ve dvou klinických studiích se ukázalo, že Zulresso výrazně a rychle zlepšuje příznaky po porodní deprese a jeho účinky trvají alespoň 30 dnů po ukončení léčby.

Případné nežádoucí účinky

Častější

Mezi časté nežádoucí účinky Zulressa patří:

• Únavnost
• Závrať
• Omdlení nebo pocit blízkého omdlení
• Sucho v ústech
• Zčervenání pokožky nebo tváře

Méně časté

Alergická reakce, i když vzácná, může při užívání Zulressa nastat. Mezi příznaky patří vyrážka, śwědota, šumění v uších, ucpanost v hrudi nebo zadečku, obtíže s dýcháním, polykáním, opuchlí slin, tváře, rty, jazyka nebo zadečku. Pacienti užívající Zulresso jsou sledováni lékařem každé dvě hodiny, když jsou v bdělosti.

• Nadměrná sedace a náhlá ztráta vědomí během léčby

Užití

V březnu 2019 schválila FDA užití Zulressa konkrétně pro léčbu po porodní deprese. Zulresso je neuroaktivní steroidní pozitivní modulátor receptoru GABA A indikovaný k léčbě po porodní deprese u dospělých.

Antidepressiva, která se předepisují při depresi, mohou trvat týdny, než začnou působit. Jelikož se Zulresso podává intravenózní infúzí po dobu 60 hodin (2,5 dne), může začít působit již za několik dnů. Ve studiích ženy se středně těžkou i těžkou po porodní depresí ukázaly statisticky významné zlepšení příznaků, která byla blízko remise podle HAM-D (test používaný pro výzkumné účely ke stanovení těžlosti onemocnění). Toto zlepšení bylo pozorováno v 60. hodině a zůstalo významné i 30 dnů po léčbě.

Off-label užití

V tuto chvíli nejsou nahlášeny žádné off-label užití Zulressa.

Dávkování

Zulresso je schválen pouze pro dospělé. Lékař musí být k dispozici na místě po celou dobu infuze pro nepřetržité monitorování pacienta a zásah v případě potřeby.

Podle výrobce lékař podá Zulresso jako nepřetržitou intravenózní infúzi po dobu 60 hodin (2,5 dne).

Úpravy dávkování

Eventuální úpravy stanoví lékař podávající léčivo. Pokud dojde k nadměrné sedaci, lékař může infúzi pozastavit, dokud příznaky nezmizí, a případně ji obnovit při nižší dávce. Infúzi by měl okamžitě zastavit, pokud pulzová oxymetrie odhalí hypoxii.

Vynechaná dávka

Protože je Zulresso dostupný pouze v certifikovaných zdravotnických zařízeních, vynechaná dávka není problém. Po přijetí 60hodinové léčby není potřeba žádná další dávka.

Interakce

Některé léčiva a látky užívané současně s Zulressem mohou způsobit nežádoucí reakce.

• CNS depresiva jako opioidy a benzodiazepiny mohou zvýšit riziko nebo závažnost sedativních nežádoucích účinků. To platí také pro alkohol.
• V placebem řízených studiích pacienti užívající antidepressiva hlásili sedace související události.

Tento dokument neobsahuje všechny možné interakce ani zdravotní dopady. Proto před užitím tohoto léku informujte svého lékaře o všech užívaných léčivech. Vedejte seznam všech léčiv a sdílejte ho se svým lékařem. V případě otázek nebo obav se obraťte na lékaře.

Varování a preventivní opatření

Zulresso má "black box" varování, že může dojít k nadměrné sedaci a náhlé ztrátě vědomí. Konkrétně varování uvádí:

• Pacienti jsou v riziku nadměrné sedace nebo náhlé ztráty vědomí během aplikace Zulressa.
• Z důvodu rizika vážného ublížení musí být pacienti monitorováni pro nadměrnou sedaci a náhlou ztrátu vědomí a musí mít nepřetržité monitorování pulzové oxymetrie. Pacienti musí být doprovázeni při interakcích se svými dětmi.
• Zulresso je dostupný pouze přes omezující program zvaný Zulresso REMS.

V tuto chvíli je riziko sebevražedných myšlenek u pacientů užívajících Zulresso neznámé. Jako u jakékoli léčby, pokud pacient začne trpět sebevražednými myšlenkami a chováním během léčby Zulressem, léčba by měla být přerušena.

Dokud nezmizí sedativní účinky léku, byste se měli vyhnout řízení vozidel nebo jiným potenciálně nebezpečným aktivitám vyžadujícím duševnou bdělost.

Pokud máte sebevražedné myšlenky, kontaktujte Linku pro prevenci sebevraždy na 1-800-273-8255 pro podporu a pomoc od vyškoleného poradce. Pokud jste vy nebo váš blízký v nebezpečí, volejte 155.

Jak se podává Zulresso

Zulresso je dostupný pouze přes omezující program Zulresso REMS, v němž vás lékař pečlivě monitoruje v certifikovaném zdravotnickém zařízení. Léčivo podá jako nepřetržitou intravenózní infúzi po celkových 60 hodin. Zůstáváte v zařízení po celou dobu aplikace.

Skládování

Zulresso se skladuje v certifikovaných zdravotnických zařízeních zapojených do programu Zulresso REMS. Pacienti se nemusí starat o manipulaci nebo skladování tohoto léku.

Protiznaky

• Pacienti s terminalní renální nemocí by se měli Zulressu vyhnout.
• Zulresso může způsobit poškození plodu během těhotenství. V tuto chvíli nejsou k dispozici data o jeho užití u těhotných žen.
• Výrobce uvádí, že Zulresso přechází do mateřského mléka. Proto se poraďte se svým lékařem o rizicích a výhodách kojení a o nejlepším způsobu kojení dítěte při užívání Zulressa.

Předávkování

Zařízení podávající Zulresso bude zodpovědné za jakékoli potenciální problémy související s předávkováním léku. Pacient sám léčivo ne manipuluje ani nepodává.

Pokud dojde k předávkování, volejte lékaře nebo 155. Pravděpodobně budete potřebovat naléhavou lékařskou péči. Můžete také kontaktovat toxikologické informační středisko na 1-800-222-1222.

Tento dokument neobsahuje všechny možné nežádoucí účinky a mohou nastat i jiné závažné nežádoucí účinky. Poradíte se se svým lékařem pro další zdravotnické informace o běžných problémech nebo negativních vedlejších účincích spojených s tímto léčivem. Zavolejte lékaři pro lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Vedlejší účinky můžete nahlásit FDA na 1-800-FDA-1088.

Podobná léčiva

Před Zulressem se po porodní depresi často léčila antidepressivy. Mezi nejčastěji předepisovaná léčiva patří:

• Selektivní inhibitory zpětného berběrinu serotoninu (SSRI), včetně sertralinu (Zoloft) a fluoxetinu (Prozac)
• Inhibitory zpětného berběrinu serotoninu a noradrenalinu (SNRI), jako je venlafaxin

Jak zůstat zdravý

Po porodní období je čas fyzických a emocionálních změn, které mohou vést k pocitům úzkosti, deprese a starostí.

Zatímco tyto emoce mohou odrážet očekávané náladové výkyvy v tomto náročném období, mnoho žen vyvine těžší příznaky, které vedou k diagnóze po porodní deprese.

Pokud jste tuto diagnózu obdrželi, možná hledáte způsoby, jak zvládnout příznaky. Kromě profesionální léčby, která může zahrnovat psychoterapii, Zulresso a další léčiva, existuje mnoho způsobů, jak pomoci zvládat příznaky deprese v po porodním období, včetně:

• Psychoterapie a poradenství
• Cvičení a fyzická aktivita
• Skupiny podpory umožňující spojení s ostatními novými maminkami
• Dostatečný odpočinek
• Vyhýření se rekreačním drogám a alkoholu
• Zdravá strava a výživa
• Přijímání pomoci od rodiny a přátel

Nejdůležitější je pamatovat, že nejste sami. Po porodní deprese může postihnout jakoukoli ženu, bez ohledu na počet těhotenství, věk nebo etnicitu. Žádost o pomoc je prvním krokem k nalezení způsobů, jak ulevit některým z příznaků, které prožíváte.