• Miminka
• Založení rodiny
• Děti
• Rodičovství obecně
• Novorozenci
• Dospívající
• Batolata
• Těhotenství

Vakcíny COVID pro děti 5-11 let přicházejí: Co zatím víme

Tento týden Pfizer a BioNTech vydali zprávu, na kterou mnoho rodičů a pečovatelů čekalo: Jejich nižší dávka vakcíny COVID byla prokázána jako bezpečná a účinná pro děti ve věku 5 až 11 let.

Čekání na vakcíny bylo pro mnoho rodičů utěžující, zejména od té doby, co se případy COVID u dětí zvýšily o 240 % od července. Ashley Guzman, maminka dvou dětí z Santee, Kalifornie, říká, že její 9letá dívka je ve třetí týdnu karantény ze školy kvůli opakovaným expozicím COVID. „Být doma a chybět škole ovlivňuje ji emocionálně, a nenaučí se dobře na platformě distančního vzdělávání,“ říká Guzman. „Já, její táta a její 14letý bratr jsme byli vakcinováni. Velmi toužím, aby byla vakcinována taky.“

Dětské dávky vakcíny reportedly ukazují „robustní neutralizující protilátkové odpovědi“. Dalším krokem je, aby výrobci vakcín podali žádost o nouzové povolení k užití od Amerického úřadu pro potraviny a léčiva (FDA). Zde je to, co rodiče a pečovatelé potřebují vědět o vakcínách COVID pro děti a kdy mohou očekávat, že děti budou moci dostat šťavy.

Jak dlouho trvá, než mohou být vakcinováni děti 5-11 let?

Dr. Bill Gruber, Pfizerův senior viceprezident pro vakcinální klinický výzkum a vývoj, říká, že společnost předloží výsledky své klinické studie FDA a bude žádat o nouzové povolení k užití pro šťavy před koncem září.

Ačkoliv neexistuje definitivní časový rámec pro to, jak dlouho ten rozhodovací proces může trvat, Dr. Peter Marks, výzkumný ředitel s FDA, říká USA Today, že povolení by mohlo přijít za „týdny, ne měsíce.“

Dr. Anthony Fauci, ředitel Národního institutu alergií a infekčních chorob, říká MSNBC, že je „skvělá šance“, že vakcíny budou k dispozici před Halloweenem.

Co je nouzové povolení k užití pro vakcíny?

Nouzové povolení k užití je proces schválení vakcíny nebo léčby pro použití během veřejné zdravotní nouze, ale není to totéž jako plné schválení FDA.

„Pro plné povolení [vakcíny] FDA typicky chce znát roky dat o účinnosti,“ říká Dr. Amy Baxter, pediatr a šéfní lékař a CEO Pain Care Labs v Atlantě. „Protože to nemůže být udělané rychle, prokázání bezpečnosti a krátkodobé účinnosti je to, co je potřeba pro nouzové povolení k užití.“

V srpnu FDA udělilo plné schválení Pfizer a BioNTech vakcíny COVID pro lidi ve věku 16 let a starších; avšak vakcíny pro ty ve věku 12 až 15 let jsou stále pod nouzovým povolením k užití. Aby mohly být děti pod 12 lety vakcinovány, FDA bude muset rozšířit své nouzové povolení k užití vakcín, aby zahrnulo mladší věkové skupiny.

Jakmile FDA udělí nouzové povolení k užití, Poradní výbor pro imunizační praxi Centra pro kontrolu a prevenci onemocnění (CDC) se sejde, aby určil klinické doporučení pro aplikaci vakcín.

Je vakcína COVID bezpečná pro děti?

Někteří dospělí byli rozděleni ohledně bezpečnosti vakcín COVID, a ty otázky mohou zůstat, jak jsou vakcíny schváleny pro mladší děti, ale odborníci říkají, že data dosud ukazují, že vakcíny jsou bezpečné.

Pfizer a BioNTech studie zahrnuje 2 268 dětí ve věku 5 až 11 let, které obdržely dvoudažkový režim vakcíny COVID aplikovaný 21 dní od sebe. Během studií dětem byla dána 10-mikrogramová dávka vakcíny, což je menší než 30-mikrogramová dávka aktuálně používaná u lidí ve věku 12 let a starších.

„Bezpečnostní profil a imunogenita data u dětí ve věku 5 až 11 let vakcinovaných nižší dávkou jsou konzistentní s těmi, které jsme pozorovali s naší vakcínou u jiných starších populací při vyšší dávce,“ říká Dr. Ugur Sahin, CEO a spoluzakladatel BioNTech v tiskové zprávě.

Někteří mohou být znepokojeni o potenciální riziko myokarditidy, aneb zánětu srdce, která byla spojena s vakcínou COVID pro ty nad 12 v zřídkých případech. Mluvčí Pfizeru říká CNN, že během studie pro děti 5 až 11 let nebyly nahlášeny žádné případy myokarditidy. Dále Baxter říká, že riziko myokarditidy je daleko vyšší pro ty, kteří onemocní COVID, než pro ty, kteří se vakcinují.

„Víme, že lidé, kteří chytí virus, jsou zhruba 18krát pravděpodobnější, že získá zánět srdce v následujících dvou měsících, s mládí a těmi nad 75 nejvíce v riziku,“ říká Baxter. „Také víme, že z šesti milionů vakcinovaných lidí zhruba 350 teenaged chlapců a mladých mužů dostalo zánět srdce po vakcině.“

Baxter doporučuje vakcinaci nejen proto, že je bezpečná, ale také proto, že je stále tolik, co se má naučit o COVID-19. „Pro vědce je jedním z největších důvodů, proč se vyhnout chycení COVID, že nevíme, co ještě tento virus udělá s mozky, srdci a plícemi v budoucnu,“ říká Baxter.

Nicole Skarke, maminka jednoho dítěte z McKinney, Texas, jejíž dítě má cukrovku, říká, že se cítí komfortně s vakcínou pro svého syna a „netrpělivě čeká“ na její povolení. „Můj syn není nutně ve vyšším riziku získat COVID, ale je ve vysokém riziku komplikací, pokud onemocní,“ říká Skarke. „Cokoliv, co pomůže zlehčit onemocnění, by bylo fantastické.“

Co když se moje dítě bojí šťav?

Mnoho dětí nenávidí dostávat šťavy, a vakcína COVID bude vyžadovat dvě dávky. Jak můžete pomoci svým dětem, když čas přijde?

Baxter říká, že zhruba 63 % dětí se bojí jehel, podle jejího výzkumu, a může to trvat tři dobré zkušenosti, aby se jejich strach snížil na zvládnutelnou úroveň. Existuje řada zařízení a krémů na trhu, které pomáhají snížit bolest od šťav. Baxter vymyslela zařízení zvané Buzzy, které používá chladové pocity a vibrace, aby pomohlo eliminovat bolest od vakcíny.

Baxter také doporučuje zapojit a odvládnout děti tím, že se jich ptáte. „Zeptejte se na vizuální hledání nebo počítání otázku o něčem skrytém v místnosti,“ říká. Například zeptejte se, kolik pruhovaných ryb tam je, pokud je v místnosti oceánová fotografie.

Misty C., maminka dvou dětí z Allen, Texas, říká, že mluvění s dětmi o tom, proč je důležité, aby se vakcinovali, také pomohlo zmírnit jejich úzkost. „Moje holky se pravděpodobně ptají týdně, kdy bude jejich řada,“ říká. „Vědí a rozumí, že vakcíny mohou pomoci chránit samy sebe i ty kolem nich.“