• Bebekler
• Aile kurma
• Çocuklar
• Genel ebeveynlik
• Yenidoğanlar
• Gençler
• Yürümeye başlayan çocuklar
• Gebelik

Gebelikte Lovenoks (Enoxaparin) Kullanımı

Enoxaparin sodyum, Lovenoks'un jenerik adıdır. Bu antikoagülan (kan sulandırıcı), derin ven trombozu kan pıhtılarını tedavi etmek için kullanılır. Enoxaparin plasentayı geçmese de, gebelerde iyi kontrollü klinik çalışmaların olmaması nedeniyle anne ve fetüs üzerindeki risk belirsizdir.

Hayvan çalışmaları fetüs riski göstermemesine rağmen, Lovenoks ile tedavi gören gebelerde anne ve fetüs kanaması, canlı doğumlarda konjenital anomaliler ve fetal ölüm gibi piyasaya çıkış sonrası raporlar mevcuttur. Sağlık sağlayıcıları, faydalar riskleri aştığında gebelerin bu antikoagülanla tedavi edilmesini önerir.

Gebelik B Kategorisi

Gebelerde klinik denemelerle ilgili etik sorunlar nedeniyle, Lovenoks'un gebeler üzerindeki etkisi ve potansiyel anne/fetüs riski iyi kontrollü klinik çalışmalarla değerlendirilmemiştir. Buna rağmen, tüm FDA onaylı ilaçların bir gebelik kategorisi derecesi vardır ve Lovenoks B kategorisindedir; bu, hayvan modellerinde herhangi bir fetal risk gösterilmediği anlamına gelir. Ancak bu hayvan çalışmaları gebelerdeki ilaç etkisini öngörmez.

Piyasaya Çıkış Sonrası Çalışmalar

Sanofi-Aventis'in gebelerde Lovenoks kullanımına ilişkin piyasaya çıkış sonrası raporlarına dayanarak, ilaç üreticisi ilacın gebelikte kullanıldığında "büyük gelişimsel anormalitelerin riskini artırmayacağını" öngördüğünü ve faydalar riskleri aştığında gebelikte kullanılmasını önerdiğini belirtmiştir.

Gebelikte enoksaparinin tedavi görmüş 604 kadının piyasaya çıkış sonrası raporlarının analizi, kanama olayları, fetal ölüm ve canlı doğumlarda konjenital anomaliler gösterdi. En yaygın yan etki kanama olayıydı; 63 anneye ve 14 yenidoğana görüldü. Kanama vücudun herhangi bir yerinde oluşabilir ve anne ve/veya fetüs ölümüne yol açabilir. Ayrıca konjenital anomaliler de canlı doğumlarda meydana gelmiştir.

Bu raporlar, bu kadınların olası altta yatan hastalıkları veya Lovenoks'un uygulandığı koşullar hakkında bilgi eksikliği içerir. Sonuç olarak, Lovenoks ile fetal ölümler arasında nedensel bir sonuç çıkarılamaz.

Değerlendirmeler

Tromboembolik hastalığın altta yatan durumu kendisi, kullanılan antikoagülan türünden bağımsız olarak anne komplikasyonları ve fetal kayıp riskini artırır. Buna ek olarak, tüm antikoagülan tedavileri gebeler dahil tüm hastalarda kanama riskini artırır.

Doğum yaklaştıkça, daha kısa etkili bir antikoagülan önerilir. Ayrıca enoksaparinin insan sütüne salınıp salınmadığına dair veri yoktur. Bu nedenle, emziren anneler sağlık sağlayıcılarının önerisini almalıdır.

Risk Faktörleri

Lovenoks tedavisi, trombozun yanında diğer önceden var olan durumlar varsa ek gebelik komplikasyonlarına yol açabilir. Protetik kalp kapaklı gebeler, sakat doğum, spontan abortüs ve preterm doğumdan dolayı daha yüksek fetal kayıp oranına sahiptir.

Uyarı

Lovenoks domuz heparininden yapıldığı için, aktif madde enoksaparin sodyum, heparin veya domuz ürünlerine alerjisi veya hassasiyeti olan tüm hastalar (gebeler dahil) bu antikoagülanı kullanmamalıdır. Enoxaparin benzil alkol koruyucu madde içerebilir, bu da fetüs zarar verebilir.

Ayrıca aktif ciddi kanaması olanlar Lovenoks kullanmamalıdır. Yaygın yan etkiler enjeksiyon yerinde hafif reaksiyonlar, irritasyon, ağrı ve diğer cilt irritasyonlarıdır.