COVID-19 aşıları ve çocuklar: Şimdiye kadar bildiğimiz (ve bilmediğimiz) şeyler

Koronavirüs krizi devam ederken, bir aşı için nefesleri tutan çok kişi var. Şu anda 165'ten fazla aşı adayı geliştirme aşamasında, bunlardan birkaçının da insanlarda klinik denemeleri yapılıyor.

Araştırmacılar yıllar süren bir süreci sadece 12-18 ay'a sıkıştırmaya çalışırken, bazı ebeveynler COVID-19 aşısı ne zaman hazır olacak, ne kadar iyi çalışacak ve güvenli olacak merak ediyor. İşte uzmanların söyledikleri.

COVID-19 aşısı ne zaman kullanılabilir olacak?

Beyaz Saray koronavirüs görev kuvveti üyesi ve Ulusal Alerji ve Enfeksiyon Hastalıkları Enstitüsü müdürü Dr. Anthony Fauci'ye göre aşı 2021'in başlarında hazır olabilir.

"Dr. Fauci'nin haklı olduğunu düşünüyorum," diyor Filadelfia Çocuk Hastanesi Enfeksiyon Hastalıkları Bölümü müdürü ve Aşı Eğitim Merkezi müdürü Dr. Paul Offit. Rotavirüs aşısının ortak yaratıcısı da olan Offit, "İlk çeyrekte bir aşı olabiliriz diye düşünüyorum" diyor.

Tabii ki bu, ABD ve diğer yerlerde devam eden klinik denemelerin her şeyin yolunda gitmesine bağlı. Offit'e göre bu denemeler aşı geliştirme sürecinin vazgeçilmezidir. Aşıların güvenli ve etkin olup olmadığını bilmenin yolu budur.

Onaylandıktan sonra, aşı üretici yeterli miktarda ürettiği anda ABD'de dağıtıma hazır olabilir, Offit diyor. ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı'nın "Operation Warp Speed" (Işık Hızı Operasyonu) için seçilen aşılar — zaten üretimi artırılmış — onay anında sevk edilebilir.

Bir aşı onaylandıktan sonra, ailem ne kadar çabuk onu alabilir?

Bir aşı onaylandıktan sonra herkes hemen COVID-19 aşısına erişemeyecek, Offit diyor. Aşı muhtemelen önce koronavirüs için en riskli gruplara, örneğin sağlık çalışanlarına gidecek, daha fazla doz mevcut oldukça diğer yetişkin gruplarına dağıtılacak. Ancak bu grupların kim olacağı ve nasıl önceliklendirileceği henüz belirlenmedi.

Çocuklar ABD'deki ilk klinik denemelerin bir parçası olmadığı için, Offit aşıın çocuklar veya ergenler için hemen onaylanmayacağını söylüyor. Ebeveynlerin çocuklarını COVID-19'a karşı aşıltırmasına izin verilmeden önce, aşıın bu yaş grubunda güvenli olduğunu gösteren daha fazla çalışma gerekecek.

COVID-19 aşısı test süreci hızlandırıldı mı? Nasıl emin olabiliriz ki güvenli?

COVID-19 aşılarının önceki aşılarla karşılaştırıldığında çok daha hızlı bir tempoda geliştirildiği doğru olsa da, bu üreticilerin güvenlik testlerinde kestirmeden gittiği anlamına gelmez, diyor Baylor Tıp Koleji Ulusal Tropik Tıp Okulu yardımcı dekânı ve Texas Çocuk Hastanesi Aşı Geliştirme Merkezi ortak müdürü Maria Elena Bottazzi. Ekibi, dünyada COVID-19 aşıları geliştirmek için çalışan onlarca ekipden biri; Chagas hastalığı ve kancıl solucanı gibi hastalıkları önlemek için birden fazla diğer aşı üzerinde de çalışıyor.

Bottazzi ve Offit, aşı yapımcıların geliştirme zaman çizelgesini hızlandırmak için kullanabilecekleri birkaç yolu gösteriyor:

  • Öncelikli para ve kaynaklar: Dünyanın her yerinden onlarca araştırma ekibi COVID-19 aşıları yapmak için gündüz gece çalışıyor. Milyarlarca dolar bir ay içinde projelere aktarıldı. Tek bir hastalık karşısında aşı geliştirmek için ayrılan kaynak ve insan gücünün şiddeti nadir olsa da örneksizdir.
  • Aşamaları birleştirme: Aşılar, ABD'de kullanım için onaylanmadan önce klinik denemelerin üç aşamasından geçmelidir. Bu denemeler genellikle sıralı olur (ör. önce 1. faz, sonra 2. faz). Ancak bazı üreticiler bu denemeleri paralelde (ör. 1. ve 2. faz aynı anda) yürütüyor veya birden fazla klinik deneme aşamasını birleştirerek zaman kazanıyor, güvenlik ve etkinlik veya bağışıklık yanıtı için test yapmaya devam ederken.
  • Hızlandırılmış üretim: Büyük miktarda aşı üretmek zaman alıcı ve pahalıdır, bu yüzden üreticiler genellikle bir aşı lisanslanana kadar üretime başlamaz. Ancak birkaç aşı yapıcısı, klinik denemeler devam ederken şimdi üretimi artırarak ve aşıdan büyük miktarda doz üretme sürecini başlatarak zaman kazanıyor, böylece kullanım için onaylandıktan hemen sonra dağıtıma hazır oluyor.

"Atlanamaz ve kısaltılamaz tek adım, büyük bir 3. faz [klinik] denemesidir," diyor Offit, aşıyı placebo ile test eden geniş ölçekli çalışmalara atıfta bulunuyor. Bu kadar, ve Offit bu kısmın kesinlikle kritik olduğunu söylüyor, 3. faz denemeleri tamamlanır ve aşı onaylanmadan önce güvenli ve etkili olduğu gösterilirse, Offit insanların aşıın nispeten güvenli olduğunda rahatlayabileceğini söylüyor.

Yine de, Offit COVID-19 aşısına karşı insanların şüpheci olması doğal olduğunu söylüyor. Hızlandırılmış zaman çizelgesine ek olarak, araştırılan bazı aşılar, şu an önerilen aşıların sahip olduğu uzun güvenlik geçmişi olmayan yeni teknolojileri kullanıyor.

Bottazzi, dikkatli olmamız gerektiğine katılıyor. Herhangi bir yan etkinin, virüsün oluşturduğu risklerle tartılması gerekecek. Ancak COVID-19 aşıının %100 riskli olmayacağı (hiçbir tıbbi müdahale öyle değildir), ABD'de kullanım için onaylandıktan sonra bile aşıın güvenliğini izleyebilecek denetim ve dengeler zaten mevcut.

"Güvenlik değerlendirmeleri asla durmaz," diyor Bottazzi.

Aslında, hem Bottazzi hem de Offit, COVID-19'a karşı koruyacak onaylanan ilk aşıın muhtemelen son olmayacağı konusunda hemfikir.

"Aşıların tarihine bakarsanız, bir aşı geliştirip 'Bittim' demezsiniz," diyor Bottazzi. Araştırmacılar virüs, aşılar ve vücudun yanıtı hakkında daha fazla öğrendikçe, bu bilgiyi giderek daha güvenli ve etkili aşılar geliştirmek için uygulamaya devam edecekler.

COVID-19 aşıı ne kadar etkili olacak ve bağışıklık ne kadar sürecek?

Offit, 3. faz klinik denemeleri bitene kadar COVID-19 aşıının ne kadar etkili olacağını bilemeyeceğimizi söylüyor. Daha erken denemeler bir kişinin aşıya bağışıklık yanıtı verip vermediğini gösterebilir, ancak sadece 3. faz denemeleri aşıın ne kadar etkili olduğunu söyler.

Bununla birlikte, Offit aşı tamamen hastalanmayı önlemes bile, muhtemelen birinin COVID-19 sonucu hastaneye yatırma veya ölme şansını azaltacağını düşünüyor.

"Bu aşı orta derecede ila ağır hastalığı önlemede %70 etkin olabilir diye makul bir şekilde bekleyebiliriz," diyor Offit.

Grip aşısında yaptığımız gibi her yıl aşı olmamız gerekeceğini de sanmıyor, ancak birden fazla doz gerekebilir.

Bottazzi, lisans öncesi klinik denemeler yapıldığı halde, aşıdan gelen korumanın ne kadar süreceğini bilmemizin zaman alacağını söylüyor.

"Üç ay, altı ay, bir yıl, iki yıl, üç yıl, on yıl koruyacak mısınız?" diyor Bottazzi. "Bilmiyoruz."

Ancak, COVID-19 aşıları kısmi koruma sağlasa bile veya güçlendirme dozları gerektirse bile, "hâlâ aşı olmayan durumdan iyidir, [ve] hâlâ faydalı bir araçtır" diye hızla ekliyor.

İnsanlar aşı olmaya başladıktan ne kadar sonra dışarı çıkmak, fiziksel mesafeyi bırakmak, maske takmamak vb. güvenli hale gelecek?

Birçoğumuz COVID öncesi normal hayatına dönmek için acele ediyor olsa da, bu biraz zaman alabilir, Bottazzi diyor. Fiziksel mesafe önlemlerini, maske takmayı ve diğer önlemleri ne zaman azaltabileceğimiz şu faktörlere bağlı olacak:

  • Kaç kişinin COVID-19'a bağışıklı olduğu, ya aşılandıkları için ya da virüsle enfekte olduktan sonra bağışıklı oldukları için.
  • COVID-19'a neden olan virüsün yayılmasını önlemek için topluluk bağışıklığı eşiğinin ne kadar yüksek olması gerektiği — yani, bir topluluğun hangi oranının bir hastalığa bağışıklı olması gerektiği, yayılmasını durdurmak için.
  • Aşıın, birini sadece hastalanmaktan değil, virüsü başkalarına bulaştırmaktan da ne kadar etkili önlediği.

Bunların tümü, Bottazzi'nin dediği gibi, hâlâ cevapsız sorular.

COVID-19 aşıları vücuda mikroçip yerleştirecek mi?

Hayır. Ne Offit ne de Bottazzi bu söylentinin herhangi bir güvenilirliği olduğunu düşünmedi. Öncelikle, Bottazzi ABD'deki aşı yapımcıların aşıyı yapmak için kullanılan her bileşeni açıklamak zorunda olduğunu söylüyor.

"Bir [mikro]çip sokmanın kesinlikle imkansızdır," diyor Bottazzi.

Offit de katılıyor.

"Aşılar [diğer tıbbi ürünlerden çok daha] çok daha yüksek bir güvenlik standardına tutulur," diyor, ABD'de aşı güvenliğini izleyen sistemlerden biri olan Aşı Güvenlik Ağı'na atıfta bulunuyor. "İlaç tarafında buna denk bir şey yok. Olmalı, [ama] yok."

Çocuklarım kreşe veya okula gitmek için COVID-19 aşı yaptırmak zorunda mı kalacak?

Aşı zorunlulukları aşı onay sürecinden ayrıdır ve genellikle eyalet düzeyinde ve bireysel kurumlar veya tesisler (ör. hastaneler) tarafından belirlenir — federal hükümet tarafından değil. Bu yüzden kimlerin COVID-19 aşıını yapması zorunlu kalacak veya ne zaman, bunu söylemek zordur, ancak Offit aşılandırmak için zorunlulukların gerekli olmayacağını düşünüyor.

"Bu virüs günde bin kişi öldürüyor," diyor Offit. "Güvenli ve etkili bir aşıımız olursa, insanlar onu yaptırmak için kuyruğa gireceğini düşünüyorum."

Previous:

Next: