COVID-19 aşıları ve çocuklar:Şu ana kadar ne yapıyoruz (ve bilmiyoruz)

Koronavirüs krizi yayılmaya devam ederken, birçoğu bir aşı için nefeslerini tutuyor. 165'ten fazla aşı adayı şu anda geliştirilme aşamasındadır ve birçoğu halihazırda insan denemelerinde test edilmektedir.

Araştırmacılar yıllarca süren bir süreci sadece 12-18 aya sıkıştırmaya çalışırken, bazı ebeveynler bir COVID-19 aşısının tam olarak ne zaman hazır olacağını merak ediyor. Ne kadar iyi çalışacak? Ve güvenli olacak mı? İşte uzmanların söyledikleri.

COVID-19 aşısı ne zaman kullanıma sunulacak?

Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü direktörü ve Beyaz Saray koronavirüs görev gücü üyesi Dr. Anthony Fauci'ye göre, bir aşı 2021 kadar erken bir tarihte hazır olabilir.

"Dr. Fauci'nin haklı olduğunu düşünüyorum," diyor Aşı Eğitim Merkezi müdürü ve Philadelphia Çocuk Hastanesi Enfeksiyon Hastalıkları Bölümünde uzman doktor Dr. Paul Offit. Ayrıca, bebeklik döneminde rutin olarak önerilen bir aşı olan rotavirüs aşısının ortak yaratıcısıdır. Önümüzdeki yılın ilk çeyreğine kadar bir aşı bulabileceğimizi düşünüyorum” dedi.

Elbette bu, şu anda ABD'de ve başka yerlerde devam eden klinik deneylerle her şeyin yolunda gittiğini varsayıyor. Offit'e göre, bu denemeler aşı geliştirme süreci için çok önemli. Aşıların güvenli ve kullanım için yeterince etkili olduğunu bildiğimiz şekilde bunlar.

Offit, onaylandıktan sonra, üretici yeterli dağıtımı yapar yapmaz aşı ABD'de dağıtılmaya hazır hale gelebilir, diyor Offit. ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı'nın Warp Speed ​​Operasyonu için seçilen ve halihazırda üretimi artırmış olan aşılar, onaylandıktan hemen sonra gönderilebilir.

Bir aşı onaylandıktan sonra ailem onu ​​ne kadar çabuk alabilir?

Offit, herkesin bir COVID-19 aşısına onaylandıktan hemen sonra erişemeyeceğini söylüyor. Aşı, daha fazla doz kullanılabilir hale geldikçe diğer yetişkin gruplarına dağıtılmadan önce, muhtemelen sağlık çalışanları gibi koronavirüs için en fazla risk altındaki popülasyonlara gidecek. Ancak bu grupların kimler olduğu ve nasıl önceliklendirileceği henüz belirlenmedi.

Çocuklar ABD'deki ilk klinik denemelerin bir parçası olmadığı için Offit, aşının çocuklar veya gençler için hemen onaylanmasının olası olmadığını söylüyor. Ebeveynlere çocuklarını COVID-19'a karşı aşılama izni verilmeden önce, aşının bu yaş grubunda güvenli olduğunu göstermek için muhtemelen daha fazla çalışmaya ihtiyaç duyulacaktır.

COVID-19 aşısı test sürecinde aceleye mi getiriliyor? Güvenli olduğundan nasıl emin olabiliriz?

COVID-19 aşılarının önceki aşılara kıyasla çok daha hızlı geliştirildiği doğru olsa da, dekan yardımcısı Maria Elena Bottazzi, bunun üreticilerin güvenlik testlerinde çığır açtığı anlamına gelmediğini söylüyor. Baylor Tıp Fakültesi Ulusal Tropikal Tıp Okulu'ndan ve Teksas Çocuk Hastanesi Aşı Geliştirme Merkezi'nin eş direktörü. Ekibi, Chagas hastalığı ve kancalı kurt gibi hastalıkları önlemek için COVID-19 aşılarının yanı sıra diğer birçok aşı geliştirmek için çalışan dünya çapındaki düzinelerce kişiden biridir.

Bottazzi ve Offit, aşı üreticilerinin geliştirme zaman çizelgesini hızlandırabilecekleri birkaç yola işaret ediyor:

  • Öncelikli para ve kaynaklar: Dünyanın her yerinden düzinelerce araştırma ekibi, COVID-19 aşıları yapmak için 24 saat çalışıyor. Birkaç ay içinde projelere milyarlarca dolar akıtıldı. Tek bir hastalığa karşı bir aşı oluşturmaya adanmış çok miktarda kaynak ve insan gücü, benzeri görülmemiş değilse de nadirdir.

  • Aşamaları birleştirme: Aşılar, ABD'de kullanım için onaylanmadan önce klinik denemelerin üç aşamasında test edilmelidir. Bu denemeler tipik olarak sırayla gerçekleşir (ör. ilk aşama I, sonra aşama II). Ancak bazı üreticiler bu deneyleri paralel olarak yürütüyor (örneğin, aynı anda evre I ve II) veya zaman kazanmak için birden fazla klinik deney evresini bir arada yoğunlaştırırken bir yandan da aşıyı güvenlik ve etkinlik veya bağışıklık yanıtı açısından test etmeye devam ediyor.

  • Hızlandırılmış üretim: Büyük miktarlarda aşı yapmak zaman alıcı ve pahalıdır, bu nedenle üreticiler üretime başlamadan önce genellikle bir aşının ruhsatlandırılmasını beklerler. Bununla birlikte, birçok aşı üreticisi, şimdi (klinik denemeler devam ederken) üretimi hızlandırarak ve kullanım için onaylandıktan hemen sonra dağıtılmaya hazır olması için çok sayıda aşı dozu üretme sürecini başlatarak zamandan tasarruf ediyor.

Aşıyı bir plaseboya karşı test eden büyük ölçekli çalışmalara atıfta bulunan Offit, “Atlanamayan ve kesilemeyen tek adım, büyük bir faz III [klinik] denemedir” diyor. Offit, bu bölümün kesinlikle kritik olduğunu söylediği sürece, faz III denemeleri tamamlandı ve aşının onaylanmadan önce güvenli ve etkili olduğunu gösterdi, Offit insanlara aşının makul ölçüde güvenli olduğuna dair güvence verilebileceklerini söylüyor.

Öyle olsa bile Offit, insanların bir COVID-19 aşısına şüpheyle yaklaşmasının doğal olduğunu söylüyor. Hızlandırılmış zaman çizelgesine ek olarak, araştırılmakta olan bazı aşılar, şu anda önerilen aşıların sahip olduğu uzun güvenlik geçmişine sahip olmayan yeni teknolojiler kullanıyor.

Bottazzi, dikkatli olmamız gerektiği konusunda hemfikir. Herhangi bir yan etkinin virüsün oluşturduğu risklere karşı tartılması gerektiğini söylüyor. Ancak COVID-19 aşısının %100 risksiz olması pek olası olmasa da (hiçbir tıbbi müdahale yoktur), halihazırda yürürlükte olan kontroller ve dengeler, ABD'de kullanımı onaylandıktan sonra bile aşının güvenliğini izleyebilecektir

"Güvenlik değerlendirmeleri asla durmaz" diyor Bottazzi.

Aslında hem Bottazzi hem de Offit, COVID-19'a karşı koruma sağlamak için onaylanan ilk aşının muhtemelen son olmayacağı konusunda hemfikir.

"Aşıların tarihine bakarsanız, asla bir aşı geliştirip ardından 'bittim' demezsiniz" diyor Bottazzi. Araştırmacılar virüs, aşılar ve vücudun tepkisi hakkında daha fazla bilgi edinmeye devam ettikçe, muhtemelen bu bilgiyi giderek daha güvenli ve daha etkili aşılar geliştirmek için uygulamaya devam edecekler.

COVID-19 aşısı ne kadar etkili olacak ve bağışıklık ne kadar sürecek?

Offit, bir COVID-19 aşısının ne kadar etkili olacağını üçüncü aşama klinik deneyler tamamlanana kadar bilemeyeceğimizi söylüyor. Daha önceki denemeler, birinin bir aşıya karşı bağışıklık tepkisi olup olmadığını gösterebilirken, yalnızca faz III denemeleri size aşının ne kadar etkili olduğunu söyleyebilir.

Bununla birlikte Offit, aşı birinin hastalanmasını tamamen engellemese bile, muhtemelen hastaneye kaldırılma veya COVID-19 nedeniyle ölme şanslarını azaltmaya yardımcı olacağı konusunda iyimser.

"Bu aşının orta ila şiddetli hastalıkları önlemede %70 etkili olabileceğini makul bir şekilde bekleyebilirsiniz" diyor Offit.

Ayrıca, grip aşısında yaptığımız gibi her yıl tekrar aşı olmamız gerekeceğini düşünmüyor, ancak birden fazla doza ihtiyacımız olabilir.

Bottazzi, lisans öncesi klinik denemeler yapıldıktan sonra bile aşıdan korunmanın gerçekten ne kadar sürdüğünü bilmemizin zaman alacağını söylüyor.

“Üç ay, altı ay, bir yıl, iki yıl, üç yıl, 10 yıl korunacak mısınız?” Bottazzi diyor. "Bilmiyoruz."

Ancak, COVID-19 aşıları yalnızca kısmi koruma sağlasa veya güçlendiriciler gerektirse bile, "bunun aşı olmamasından daha iyi olduğunu [ve] yine de yararlı bir araç olduğunu" hemen ekliyor.

İnsanlar aşı olmaya başladıktan ne kadar süre sonra dışarı çıkmak, fiziksel mesafeyi bırakmak, maske takmayı bırakmak vb. güvenli olacak?

Çoğu kişi COVID öncesi normale dönmeye hevesli olsa da bunun biraz zaman alabileceğini söylüyor Bottazzi. Fiziksel mesafe önlemlerini, maske takmayı ve diğer önlemleri ne kadar kısa sürede azaltabileceğimiz, aşağıdakiler de dahil olmak üzere birçok faktöre bağlı olacaktır:

  • Kaç kişi aşı oldukları için veya virüs bulaştıktan sonra bağışıklık kazandıkları için COVID-19'a karşı bağışıktır.

  • COVID-19'a neden olan virüsün yayılmasını önlemek için sürü bağışıklığı eşiği ne kadar yüksek? yayılmasını önlemek için bir hastalığa karşı bağışık olmak.

  • Aşı, birinin sadece hastalanmasını değil, aynı zamanda virüsü başkalarına bulaştırmasını da önlemede ne kadar etkilidir.

Bottazzi'nin dediğine göre bunların hepsi hala açık sorular.

COVID-19 aşılarının vücuda mikroçip yerleştireceği doğru mu?

Hayır. Ne Offit ne de Bottazzi bu söylentinin inandırıcılığı olduğunu düşünmedi. Yeni başlayanlar için Bottazzi, ABD'deki aşı üreticilerinin aşıyı yapmak için kullanılan her bileşeni ifşa etmesi gerektiğini söylüyor.

"Bir [micro]chip'e girmenin kesinlikle hiçbir yolu yok," diyor Bottazzi.

Offit kabul eder.

"Aşılar [diğer tıbbi ürünlere göre] çok daha yüksek bir güvenlik standardında tutuluyor" diyor ve ABD'de aşı güvenliğini izlemek için kullanılan sistemlerden biri olan Aşı Güvenliği Ağı'na atıfta bulunuyor. “Uyuşturucu tarafında buna eşdeğer bir şey yok. Olmalı, [ama] yok."

Çocuklarımın kreşe veya okula gitmeleri için bir COVID-19 aşısı olmaları gerekecek mi?

Aşı gereksinimleri, aşı onay sürecinden ayrıdır ve genellikle eyalet düzeyinde ve bireysel kurumlar veya tesisler (örn. hastaneler) tarafından belirlenir - federal hükümet tarafından değil. Bu nedenle, kimin COVID-19 aşısını ne zaman alması gerektiğini söylemek zor, ancak Offit, insanların aşı olması için yetkilerin gerekli olacağını düşünmüyor.

"Bu virüs her gün bin kişiyi öldürüyor" diyor Offit. "Güvenli ve etkili bir aşımız varsa, insanların onu almak için sıraya gireceğini düşünüyorum."


Previous:

Next: