• dojenčki
• Gradimo družino
• Otroci
• splošno Parenting
• novorojenčki
• najstniki
• toddlers
• nosečnost

Cepivo proti COVID-19 za otroke, mlajše od 5 let, odloženo:kaj se bo zgodilo zdaj?

Načrt za hitro odobritev cepiva Pfizer-BioNTech COVID za otroke, mlajše od 5 let, je propadel, zaradi česar so starši in skrbniki majhnih otrok znova v negotovosti. Sprva je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) načrtovala sestanek 15. februarja, da bi odločila, ali lahko otroci, mlajši od 5 let, končno začnejo prejemati svoje dolgo pričakovane začetne odmerke Pfizerjevega cepiva proti COVID. Zdaj je srečanje prestavljeno in številni skrbniki se zaskrbljeno sprašujejo, kaj se bo zgodilo naprej. Tukaj je vse, kar vemo o tem, kaj je povzročilo zamudo in kdaj je mogoče končno pričakovati, da bo cepivo COVID za majhne otroke dobilo odobritev.

Zakaj se cepiva proti COVID-u za otroke, mlajše od 5 let, zamujajo?

Otroci, mlajši od 5 let, so edina preostala starostna skupina v ZDA, ki nima dostopa do cepiva proti COVID-u. Med začetnimi preskušanji proizvajalca cepiv Pfizer-BioNTech standardno cepivo proti COVID-u z dvema injekcijama ni povzročilo ustreznega imunskega odziva v tej mlajši skupini; vendar izdelovalci verjamejo, da bo cepivo s tremi injekcijami zagotovilo potrebno zaščito. Glede na upanje, da bo tretji odmerek učinkovit, in eksponentni porast pediatričnih primerov COVID v mesecu januarju, je Pfizer-BioNTech predložil svoje razpoložljive podatke kot del načrta za pospešeno odobritev cepiva z uporabo tekočih predložitev. Najprej bi FDA odobrila cepiva z dvema injekcijama, nato pa bi, upajmo, sledili podatki in avtorizacija za tretjo injekcijo.

Prejšnji teden je FDA zadržala ta načrt in preložila načrtovano srečanje, dokler ni mogoče pregledati več podatkov o tretjem posnetku. V izjavi je FDA dejala, da meni, da bi bilo treba "upoštevati dodatne informacije v zvezi s tekočo oceno tretjega odmerka."

Scott Gottlieb, član uprave Pfizerja in nekdanji vodja FDA, pravi za CNBC, da "ni novih varnostnih težav" s cepivi za otroke, mlajše od 5 let. Namesto tega se podatki še vedno razvijajo, ko se val omikrona nadaljuje, in uradniki se trudijo za natančno oceno učinkovitosti cepiv za otroke, ko bodo na voljo novi podatki.

Torej, kdaj bodo cepiva odobrena?

Pfizer-BioNTech pričakuje, da bo aprila imel podatke iz kliničnih preskušanj tretjega odmerka cepiva. Ko so podatki predloženi, bi morala FDA imeti zahtevane informacije za odločitev o odobritvi. Starši se lahko veselijo tudi možnosti cepiva znamke Moderna za otroke, stare od 2 do 5 let. Moderna trenutno testira nižje odmerke za otroke v tej starostni skupini in pričakuje, da bo svoje podatke poročala do marca. Podjetje je tudi zaprosilo za odobritev svojih cepiv za uporabo v starostnih skupinah 6-11 in 12-17 let.

Vivek Murthy, sedanji generalni kirurg ZDA, je dejal, da zamuda pri odobritvi cepiv za najmlajšo starostno skupino kaže, da FDA "ne ogroža svojih standardov."

Kljub temu zagotovilu so starši, skrbniki in celo nekateri zdravstveni delavci izrazili zaskrbljenost nad odločitvijo FDA, da ponovno zavrne cepiva za najmlajše otroke. "Zamuda pri manj kot 5 cepivih proti COVID-19 je še en udarec v črevesje, ki ga mnogi od nas ta teden niso potrebovali," piše eden od zdravnikov in staršev na Twitterju.

»Pfizer bo zdaj podatke posredoval aprila. To pomeni, da se lahko najzgodnejši otroci popolnoma povasijo v začetku avgusta,« dodaja druga oseba. »Takrat se veliko južnih držav začne šolati. Ali bomo res otroke poslali v drugo šolsko leto brez zaščite?«

Omikronski val se umirja v večjem delu ZDA, vendar Ameriška akademija za pediatrijo (AAP) poroča, da otroci še vedno predstavljajo več kot 20 % novih primerov COVID. V tednu 3. februarja je bilo prijavljenih več kot 298.000 primerov pediatrične bolezni COVID-19, od začetka januarja 2022 pa je bilo prijavljenih skoraj 4,5 milijona primerov pediatrične bolezni COVID-19.

Centri za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) poročajo, da so bile pediatrične hospitalizacije med omikronskim valom štirikrat večje kot med prejšnjim delta valom, pri čemer so največje povečanje opazili pri necepljeni starostni skupini 0-4. Za odrasle in otroke, starejše od 5 let, lahko cepiva proti COVID-19 znatno zmanjšajo tveganje za okužbo in širjenje virusa ali hudo bolezen. Za številne starše in skrbnike, ki so mesece čakali, da bodo otroci, mlajši od 5 let, prejeli enake ugodnosti, naslednji sestanek FDA o cepivu ne more biti dovolj kmalu.