• Dojenčki
• Ustvarjanje družine
• Otroci
• Splošno starševstvo
• Novorojenčki
• Najstniki
• Malčki
• Nosečnost

Cepivo proti COVID-19 za otroke pod 5 leti zamudilo: Kaj sedaj?

Načrt za pospešeno odobritev cepiva Pfizer-BioNTech proti COVID-19 za otroke pod 5 leti je spodletel, kar starše in skrbnike majhnih otrok spet pustijo v nevednosti. Načrtoma naj bi FDA (Agencija za hrano in zdravila ZDA) 15. februarja odločila, ali lahko otroci pod 5 leti končno začnejo prejemati svoje dolgo pričakovane začetne doze cepiva Pfizerja proti COVID-19. Zdaj je sestanek odložen in številni skrbniki v zaskrbljenosti čudijo, kaj sledi. Tukaj je vse, kar vemo o vzroku zamude in kdaj se lahko pričakuje odobritev cepiva za majhne otroke.

Zakaj so cepiva proti COVID-19 za otroke pod 5 leti zamujena?

Otroci mlajši od 5 let so edina preostala starostna skupina v ZDA, ki nima dostopa do cepiva proti COVID-19. Med začetnimi preizkusi proizvajalca cepiv Pfizer-BioNTech, standardno dvo-dozno cepivo niso uspelo ustvariti zadostne imunske reakcije v tej mlajši skupini; a proizvajalci verjamejo, da bo tredožno cepivo zagotovilo potrebno zaščito. Glede na upanje, da bo tretja doza učinkovita, in eksponentni naraščajoč primeri COVID-19 med otroki v januarju, je Pfizer-BioNTech predlagal svoje na voljo podatke kot del načrta za pospešeno odobritev cepiva s postopnimi oddajami. Prvo bi FDA odobrila dvo-dozna cepiva, nato pa bi sledili podatki in odobritev za tretjo dozo.

Prejšnji teden je FDA postavil zadržek na ta načrt, odlagala svoj načrtovan sestanek, dokler ne morejo pregledati več podatkov o tretji dozi. V izjavi je FDA povedala, da verjame, da "bi moralo upoštevati dodatne informacije o tekoči evalvaciji tretje doze."

Scott Gottlieb, član uprave Pfizerja in nekdanji vodja FDA, pravi CNBC, da z cepivi za otroke pod 5 leti "ni novih varnostnih vprašanj." Preprosto so podatki še vedno v razvoju, medtem ko se val omikron nadaljuje, in uradniki poskušajo natančno oceniti učinkovitost cepiv za otroke, ko postanejo na voljo novi podatki.

Torej, kdaj bodo cepiva odobrena?

Pfizer-BioNTech pričakuje, da bodo imeli podatke kliničnih preizkusov tretje doze cepiva v aprilu. Ko so podatki predloženi, bi FDA morala imeti potrebne informacije za odločitev o odobritvi. Starši se lahko veselijo tudi možnosti cepiva blagovne znamke Moderna za otroke starosti 2-5 let. Moderna trenutno preizkuša nižje doze za otroke v tej starostni skupini in pričakuje, da bodo poročali svoje podatke do marca. Podjetje je tudi prosilo za odobritev svojih cepiv za uporabo v starostnih skupinah 6-11 in 12-17 let.

Vivek Murthy, trenutni generalni kirurg ZDA, je rekel, da zamuda v odobritvi cepiv za najmlajšo starostno skupino kaže, da FDA "ne upušča svojih standardov."

Ključ to utešitev, starši, skrbniki in celo nekateri zdravstveni delavci so izrazili razočaranje nad FDA-jevo odločitvijo, da znova odloči cepiva za najmlajše otroke. "Zamuda cepiv proti COVID-19 za pod 5 let je še en udarec v želodec, ki ga mnogi od nas niso potrebovali to teden," napiše en zdravnik in starš na Twitterju.

"Pfizer zdaj predloži podatke v aprilu. To pomeni, da najprej otroci lahko bodo v celoti cepljeni začetka avgusta," doda druga oseba. "Mnoge južne države začnejo šolo takrat. Ali res bomo poslali otroke v še eno šolsko leto brez zaščite?"

Val omikrona upada po veliki večini ZDA, a Ameriška akademija pediatrije (AAP) poroča, da otroci še vedno sestavljajo več kot 20 % novih primerov COVID-19. V tednu 3. februarja je bilo poročeno več kot 298.000 pediatričnih primerov COVID-19, in skoraj 4,5 milijonov pediatričnih primerov je bilo poročeno od začetka januarja 2022.

Centri za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) poročajo, da so bolnišnične hospitalizacije otrok med valom omikrona bile štirikrat višje kot med prejšnjim valom delta, s največjim naraščanjem v necepljeni skupini 0-4 let. Za odrasle in otroke nad 5 leti, cepiva proti COVID-19 lahko znatno zmanjšajo tveganje za zaražitev in prenašanje virusa ali hudo obolenje. Za mnoge starše in skrbnike, ki so mesece čakali, da otroci pod 5 leti prejmejo te iste prednosti, naslednji FDA sestanek o cepivih ne more priti dovolj hitro.