Vakcíny proti COVID pre deti vo veku 5-11 rokov prichádzajú:Tu je to, čo zatiaľ vieme

Tento týždeň Pfizer a BioNTech zverejnili správy, na ktoré mnohí rodičia a opatrovatelia čakali:Ich vakcína proti COVID s nižšou dávkou sa ukázala ako bezpečná a účinná pre deti vo veku 5 až 11 rokov.

Čakanie na vakcíny je pre mnohých rodičov zaťažujúce, najmä preto, že prípady COVID u detí sa od júla zvýšili o 240 %. Ashley Guzman, mama dvoch detí zo Santee v Kalifornii, hovorí, že jej 9-ročné dieťa je v treťom týždni v karanténe zo školy kvôli opakovaným kontaktom s COVID. „To, že doma chýba škola, ju emocionálne ovplyvňuje a na platforme dištančného vzdelávania sa neučí dobre,“ hovorí Guzman. „Ja, jej otec a jej 14-ročný brat sme boli očkovaní. Veľmi sa teším, že ju dám tiež zaočkovať.“

Detské dávky vakcíny údajne vykazujú „robustné neutralizačné protilátkové reakcie“. Ďalším krokom je, aby výrobcovia vakcín požiadali o povolenie na núdzové použitie od Úradu pre potraviny a liečivá (FDA). Tu je to, čo rodičia a opatrovatelia potrebujú vedieť o vakcínach proti COVID pre deti a o tom, kedy môžu očakávať, že deti budú môcť dostať injekciu.

Ako dlho môžu byť očkované deti vo veku 5 až 11 rokov?

Dr. Bill Gruber, hlavný viceprezident pre klinický výskum a vývoj vakcín spoločnosti Pfizer, hovorí, že spoločnosť predloží výsledky ich klinickej štúdie FDA a požiada o povolenie na núdzové použitie injekcií do konca septembra.

Zatiaľ čo neexistuje žiadny presný časový plán, ako dlho môže tento rozhodovací proces trvať, Dr. Peter Marks, riaditeľ výskumu z FDA, hovorí pre USA Today autorizácia by mohla prísť v priebehu „týždňov, nie mesiacov“.

Dr. Anthony Fauci, riaditeľ Národného inštitútu pre alergiu a infekčné choroby, povedal MSNBC, že existuje „veľmi dobrá šanca“, že vakcíny by mohli byť dostupné pred Halloweenom.

Čo je povolenie na núdzové použitie vakcín?

Povolenie na núdzové použitie je proces schvaľovania vakcíny alebo liečby na použitie počas núdzovej situácie v oblasti verejného zdravia, ale nie je to to isté ako úplné schválenie FDA.

„Pre úplnú autorizáciu [vakcíny] chce FDA zvyčajne poznať roky účinnosti,“ hovorí Dr. Amy Baxter, pediatrička a hlavná lekárka a generálna riaditeľka laboratórií Pain Care Labs v Atlante. „Keďže to nemožno urobiť rýchlo, na povolenie núdzového použitia je potrebné preukázať bezpečnosť a krátkodobú účinnosť.“

V auguste FDA udelil úplné schválenie vakcíny Pfizer a BioNtech COVID ľuďom vo veku 16 rokov a starším; avšak vakcíny pre osoby vo veku 12 až 15 rokov sú stále v rámci povolenia na núdzové použitie. Aby mohli byť očkované deti mladšie ako 12 rokov, FDA bude musieť rozšíriť ich povolenie na núdzové použitie vakcín na mladšie vekové skupiny.

Keď FDA udelí povolenie na núdzové použitie, poradný výbor pre imunizačnú prax Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) sa stretne, aby určil klinické odporúčania na podávanie vakcín.

Je vakcína COVID bezpečná pre deti?

Niektorí dospelí sú rozdelení v otázke bezpečnosti vakcín proti COVID a tieto otázky môžu pretrvávať, keďže vakcíny sú povolené pre mladšie deti, ale odborníci tvrdia, že doterajšie údaje ukazujú, že vakcíny sú bezpečné.

Štúdia Pfizer a BioNTech zahŕňa 2 268 detí vo veku 5 až 11 rokov, ktoré dostali dvojdávkový režim očkovacej látky COVID podávanej s odstupom 21 dní. Počas skúšok bola deťom podaná 10-mikrogramová dávka vakcíny, ktorá je menšia ako 30-mikrogramová dávka, ktorá sa v súčasnosti používa u ľudí vo veku 12 rokov a starších.

"Údaje o bezpečnostnom profile a imunogenite u detí vo veku 5 až 11 rokov očkovaných nižšou dávkou sú v súlade s údajmi, ktoré sme pozorovali pri našej vakcíne u iných starších populácií pri vyššej dávke," Dr. Ugur Sahin, generálny riaditeľ a spoluzakladateľ spoločnosti BioNTech hovorí v tlačovej správe.

Niektorí sa môžu obávať potenciálneho rizika myokarditídy alebo zápalu srdca, ktorý bol v zriedkavých prípadoch spojený s vakcínou COVID pre osoby staršie ako 12 rokov. Hovorca spoločnosti Pfizer pre CNN uviedol, že počas pokusu u detí vo veku 5 až 11 rokov neboli hlásené žiadne prípady myokarditídy. Okrem toho Baxter tvrdí, že riziko myokarditídy je oveľa vyššie u tých, ktorí ochorejú na COVID, než u tých, ktorí sa dávajú zaočkovať.

„Vieme, že ľudia, ktorí chytia vírus, majú asi 18-krát vyššiu pravdepodobnosť, že dostanú zápal srdca v nasledujúcich dvoch mesiacoch, pričom najviac sú ohrození mladí ľudia a ľudia nad 75 rokov,“ hovorí Baxter. "Vieme tiež, že zo šiestich miliónov zaočkovaných ľudí dostalo asi 350 dospievajúcich chlapcov a mladých mužov zápal srdca po očkovaní."

Baxter odporúča očkovanie nielen preto, že je bezpečné, ale aj preto, že o COVID-19 je stále čo učiť. „Pre vedcov je jedným z najväčších dôvodov, prečo sa vyhnúť chyteniu COVID, to, že nevieme, čo ešte tento vírus urobí s mozgom, srdcom a pľúcami,“ hovorí Baxter.

Nicole Skarke, matka jedného z McKinney v Texase, ktorého dieťa je diabetik, hovorí, že sa cíti dobre, že dostane vakcínu pre svojho syna, a „netrpezlivo čaká“ na jej povolenie. "Môj syn nie je nevyhnutne vystavený vyššiemu riziku, že sa nakazí COVID, ale je vystavený vysokému riziku komplikácií, ak ochorie," hovorí Skarke. "Čokoľvek, čo by pomohlo zmierniť chorobu, by bolo fantastické."

Čo ak sa moje dieťa bojí strely?

Mnohé deti nenávidia očkovanie a vakcína proti COVID si bude vyžadovať dve dávky. Ako môžete pomôcť svojim deťom, keď príde čas?

Baxter hovorí, že asi 63 % detí sa podľa jej výskumu bojí ihiel a môže to trvať tri dobré skúsenosti, aby sa ich strach znížil na zvládnuteľnú úroveň. Na trhu je množstvo zariadení a krémov, ktoré pomáhajú znižovať bolesť pri výstreloch. Spoločnosť Baxter vynašla zariadenie s názvom Buzzy, ktoré využíva pocity chladu a vibrácie na odstránenie bolesti z očkovania.

Baxter tiež odporúča zaujať a rozptyľovať deti kladením otázok. "Opýtajte sa vizuálneho nálezu alebo počítacej otázky o niečom ukrytom v miestnosti," hovorí. Opýtajte sa ich napríklad, koľko je tam pruhovaných rýb, ak je v miestnosti fotografia oceánu.

Misty C., mama dvoch detí z Allen, Texas, hovorí, že rozhovor so svojimi deťmi o tom, prečo je dôležité, aby sa dali zaočkovať, tiež pomohol zmierniť ich úzkosť. „Moje dievčatá sa pravdepodobne každý týždeň pýtajú, kedy budú na rade,“ hovorí. „Vedia a chápu, že vakcíny môžu pomôcť chrániť seba a ľudí okolo nich.“


Previous:

Next: