COVID vakcíny pre deti 5-11 rokov prichádzajú: Tu je to, čo vieme dosiaľ
Tento týždeň Pfizer a BioNTech uvoľnili správu, na ktorú mnohí rodičia a opatrovníci čakali: Ich nižšia dávka COVID vakcíny bola preukázaná ako bezpečná a účinná pre deti veku 5 až 11 rokov.
Čakanie na vakcíny bolo pre mnohých rodičov náročné, najmä odvtedy, čo prípady COVID u detí vzrástli o 240 % od júla. Ashley Guzman, mama dvoch z Santee, Kalifornie, hovorí, že jej 9-ročná dcéra je v treťom týždni karantény zo školy kvôli opakovaným expozíciám COVID. "Byť doma a chýbať školu ju ovplyvňuje emočne, a neučí sa dobre na platforme pre distance learning," hovorí Guzman. "Ja, jej otec a jej 14-ročný brat boli vakcinovaní. Som veľmi nadšená, aby som ju tiež vakcinovala."
Detské dávky vakcíny podľa správ ukazujú "robustné neutralizujúce protilátkové odpovede." Ďalším krokom je, aby výrobcovia vakcín podali žiadosť o núdzové povolenie na použitie od Food and Drug Administration (FDA). Tu je to, čo rodičia a opatrovníci potrebujú vedieť o COVID vakcínach pre deti a kedy môžu očakávať, že deti budú mať možnosť dostať injekcie.
Ako dlho, kým 5- až 11-ročné deti môžu byť vakcinované?
Dr. Bill Gruber, Pfizerov senior viceprezident pre výskum a vývoj vakcín, hovorí, že spoločnosť podá výsledky svojho klinického skúšky FDA a bude žiadať núdzové povolenie na použitie injekcií pred koncom septembra.
Hoci neexistuje definite časový harmonogram pre to, ako dlho môže trvať ten rozhodovací proces, Dr. Peter Marks, výskumný riaditeľ s FDA, hovorí USA Today, že povolenie by mohlo prísť za "týždne, nie mesiace."
Dr. Anthony Fauci, riaditeľ Národného inštitút alergií a infekčných chorôb, hovorí MSNBC, že je "skutočne dobrá šanca", že vakcíny by mohli byť dostupné pred Halloweenom.
Čo je núdzové povolenie na použitie pre vakcíny?
Núdzové povolenie na použitie je proces schvaľovania vakcíny alebo liečby na použitie počas verejnej zdravotnej núdze, ale nie je to to isté ako plné schválenie FDA.
"Pre plné schválenie [vakcíny] FDA zvyčajne chce vedieť roky dát o účinnosti," hovorí Dr. Amy Baxter, pediatra a riaditeľka lekárskeho oddelenia a CEO Pain Care Labs v Atlanta. "Keďže to nedá rýchlo urobiť, preukázanie bezpečnosti a krátkodobej účinnosti je to, čo je potrebné pre núdzové povolenie na použitie."
V auguste FDA udelilo plné schválenie Pfizer a BioNTech COVID vakcíny pre osoby veku 16 a starších; avšak vakcíny pre tých vo veku 12 až 15 rokov sú stále len pod núdzovým povolením na použitie. Aby deti pod 12 rokmi mohli byť vakcinované, FDA bude musieť rozšíriť svoje núdzové povolenie na použitie vakcín, aby zahŕňalo mladšie vekové skupiny.
Keď FDA udelí núdzové povolenie na použitie, Poradný výbor CDC pre imunizačnú prácu sa zoznie, aby určil klinické odporúčania pre aplikáciu vakcín.
Je COVID vakcína bezpečná pre deti?
Pfizer a BioNTech skúška zahŕňa 2 268 detí veku 5 až 11 rokov, ktoré dostali dvojdávkový režim COVID vakcíny aplikovaný 21 dní od seba. Počas skúšok dostali deti 10-mikrogramovú dávku vakcíny, ktorá je menšia ako 30-mikrogramová dávka aktuálne používaná u osôb 12 rokov a starších. "Bezpečnostný profil a imunogenita dát u detí veku 5 až 11 rokov vakcinovaných nižšou dávkou sú v súlade s tým, čo sme pozorovali s našou vakcínou v iných starších populáciách pri vyššej dávke," hovorí Dr. Ugur Sahin, CEO a spoluzakladateľ BioNTech v tlačovej správe. Niektorí môžu byť znepokojení o potenciálnom riziku myokarditidy, alebo zániku srdca, ktorá bola spojená s COVID vakcínou pre tých nad 12 v zriedkavých prípadoch. Pfizerov hovorca hovorí CNN, že neboli nahlásené žiadne prípady myokarditidy počas skúšky pre deti 5 až 11 rokov. Okrem toho, Baxter hovorí, že riziko myokarditidy je oveľa vyššie pre tých, ktorí onemocnia COVID, ako pre tých, ktorí sú vakcinovaní. "Vieme, že ľudia, ktorí zachytia vírus, sú približne 18-krát viac pravdepodobné, že dostanú zánik srdca v najbližších dvoch mesiacoch, s mladými a tými nad 75 najväčším rizikom," hovorí Baxter. "Takisto vieme, že z šiestich miliónov vakcinovaných, približne 350 pubescenčtých chlapcov a mladých mužov dostali zánik srdca po vakcíne." Baxter odporúča vakcináciu nielen preto, že je bezpečná, ale aj preto, že ešte je veľa čo sa dozvedieť o COVID-19. "Pre vedcov, jeden z najväčších dôvodov, aby sa vyhli zachyteniu COVID, je preto, že nevieme, čo ešte tento vírus urobí s mozgom, srdcom a plúcami v budúcnosti," hovorí Baxter. Nicole Skarke, mama jedného z McKinney, Texas, ktorej dieťa má cukrovku, hovorí, že cíti pohodlie pri získavaní vakcíny pre svojho syna a je "nadšene čakajúca" na jej schválenie. "Môj syn nie je nuťne na vyššom riziku získať COVID, ale je na vysokom riziku komplikácií, ak onemocnieje," hovorí Skarke. "Čokoľvek, čo pomôže zľahčiť chorobu, by bolo fantastické." Čo ak sa moje dieťa bojí injekcií?
Mnohé deti nenávidia dostávať injekcie, a COVID vakcína vyžaduje dve dávky. Ako im môžete pomôcť, kedy príde čas? Baxter hovorí, že približne 63 % detí sa bojí ihiel, podľa jej výskumu, a môže to trvať tri dobré skúsenosti, aby sa ich strach znížil na ovladateľnú úroveň. Existuje niekoľko zariadení a krémov na trhu, ktoré pomáhajú znižovať bolesť z injekcií. Baxter vymyslela zariadenie nazvané Buzzy, ktoré používa chladné pocity a vibráciu, aby pomohlo eliminovať bolesť z vakcíny. Baxter tiež odporúča angažovať a odvádzať pozornosť detí pýtaním im otázok. "Pýtajte sa vizuálnu hľadaciu alebo počítaciu otázku o niečom skrytom v izbe," hovorí. Napríklad, opýtajte sa ich, koľko prúžkovaných rýb tam je, ak je v izbe oceánska fotka. Misty C., mama dvoch z Allen, Texas, hovorí, že rozprávanie s deťmi o tom, prečo je dôležité pre nich byť vakcinovaní, tiež pomohlo zľahčiť niektorú ich úzkosť. "Moje dievčatá sa pýtajú pravdepodobne týždenne, kedy bude ich řada," hovorí. "Vedia a rozumejú, že vakcíny môžu pomôcť chrániť seba a tých okolo nich." Previous:Opatrovníci: Ako sa vypoľahať s neetickými požiadavkami od šéfa Next:15 halloweenových filmov pre deti a kde ich streamovať v roku 2021
