• Bebe
• Stvaranje obitelji
• Djeca
• Opće roditeljstvo
• Novorođenčad
• Tinejdžeri
• Mala djeca
• Trudnoća

COVID cjepivo za djecu ispod 5 godina odgoda: Što sada?

Plan za brzo odobrenje Pfizer-BioNTech COVID cjepiva za djecu ispod 5 godina propao, ostavljajući roditelje i skrbnike male djece u limbu još jednom. Početno, Americka Uprava za lijekove i hranu (FDA) planirala je sastanak 15. veljače da odluči mogu li djeca ispod 5 godina konačno početi primati svoje dugo očekivane početne doze Pfizerovog COVID cjepiva. Sad, sastanak je odgodan i mnogi skrbnici su u tjeskobi pitajući se što slijedi. Evo svega što znamo o onome što uzrokuje odgodu i kada se konačno može očekivati odobrenje COVID cjepiva za malu djecu.

Zašto su COVID cjepiva za djecu ispod 5 godina odgodena?

Djeca mlada od 5 godina su jedina preostala dobna skupina u SAD-u koja nema pristup COVID cjepivu. Tijekom početnih ispitivanja proizvođačem cjepiva Pfizer-BioNTech, standardno dvodozno COVID cjepivo nije uspjelo proizvesti adekvatan imunološki odziv u ovoj mlađoj skupini; međutim, proizvođači vjeruju da trodozno cjepivo bit će pružilo potrebnu zaštitu. S obzirom na nadu da će treća doza biti učinkovita i eksponencijalni porast pedijatrijskih COVID slučajeva tijekom siječnja, Pfizer-BioNTech predali su svoje dostupne podatke kao dio plana za brzo odobrenje cjepiva korištenjem postupnih prijava. Prvo, FDA bi odobrila dvodozna cjepiva, a zatim bi podaci i odobrenje za treću dozu nadali slijediti.

Prošlog tjedna, FDA je stavila na čekanje ovaj plan, odgoda njihova planiranog sastanka dok se ne pregleda više podataka o trećoj dozi. U izjavi, FDA je rekla da vjeruje da „dodatne informacije o tekućoj evaluaciji treće doze bi trebale biti razmotrene.“

Scott Gottlieb, član Uprave Pfizera i bivši načelnik FDA-a, kaže CNBC-u da s cjepivima za djecu ispod 5 godina nema „novih sigurnosnih problema“. Umjesto toga, podaci su još uvijek u razvoju jer omikron val nastavlja, a službenici pokušavaju točno procijeniti učinkovitost cjepiva za djecu kad nova podaci postanu dostupni.

Dakle, kada će cjepiva biti odobrena?

Pfizer-BioNTech očekuje imati podatke s kliničkih ispitivanja treće doze cjepiva u travnju. Kad su podaci predani, FDA bi trebala imati potrebne informacije za odluku o odobrenju. Roditelji mogu također očekivati mogućnost Moderna brenda cjepiva za djecu od 2-5 godina. Moderna trenutno testira niže doze za djecu u ovoj dobnoj skupini i očekuje izvijestiti svoje podatke do ožujka. Tvrtka je također podnijela zahtjev za odobrenje njihovih cjepiva za upotrebu u dobnim skupinama 6-11 i 12-17 godina.

Vivek Murthy, trenutni američki generalni kirurg, rekao je da odgoda u odobrenju cjepiva za najmladju dobnu skupinu pokazuje da FDA „ne kompromitira na svojim standardima.“

Unatoč ovom uteši, roditelji, skrbnici i čak neki medicinski pružatelji izrazili su razočaranje FDA-novom odlukom da ponovo odgoda cjepiva za najmladju djecu. „Odgoda u ispod 5 COVID-19 cjepiva je još jedan udarac u želudac koji mnogi od nas nisu trebali ovaj tjedan“, jedan liječnik i roditelj piše na Twitteru.

„Pfizer sada predaje podatke u travnju. To znači da najranije djeca mogu biti potpuno cijepljena rano kolovoza“, dodaje druga osoba. „Mnoge južne države započinju školu tada. Stvarno ćemo poslati djecu u još jednu školsku godinu bez zaštite?“

Omikron val opada diljem velikog dijela SAD-a, ali Americka akademija pedijatrije (AAP) izvještava da djeca i dalje čine više od 20% novih COVID slučajeva. Tjedan 3. veljače, prijavljeno je više od 298.000 pedijatrijskih COVID slučajeva, i gotovo 4,5 milijuna pedijatrijskih COVID slučajeva prijavljeno je od početka siječnja 2022.

Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) izvještavaju da su pedijatrijske hospitalizacije bile četiri puta više tijekom omikronskog vala nego tijekom prethodnog delta vala, s najvećim porastom promatranim u ne-vačinjenoj 0-4 dobnoj skupini. Za odrasle i djecu preko 5, COVID cjepiva mogu značajno smanjiti rizik od zaraze i širenja virusa ili postajanja teško bolesnim. Za mnoge roditelje i skrbnike koji su mjesecima čekali da djeca ispod 5 godina dobi te iste prednosti, sljedeći FDA sastanak o cjepivima ne može doći dovoljno brzo.