• Bebe
• Izgradnja Obitelj
• djeca
• General Roditeljstvo
• Novorođenčad
• tinejdžeri
• Mala djeca
• trudnoća

COVID cjepivo za djecu mlađu od 5 godina odgođeno:što se sada događa?

Plan za brzo odobravanje cjepiva Pfizer-BioNTech COVID za djecu mlađu od 5 godina nije uspio, ostavljajući roditelje i skrbnike male djece još jednom u neizvjesnosti. U početku se Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) planirala sastati 15. veljače kako bi odlučila mogu li djeca mlađa od 5 godina konačno početi primati svoje dugo očekivane početne doze Pfizerovog cjepiva protiv COVID-a. Sada je sastanak odgođen i mnogi njegovatelji se zabrinuto pitaju što će se dalje dogoditi. Evo svega što znamo o tome što je uzrok kašnjenja i kada se konačno može očekivati ​​odobrenje za vakcinu protiv COVID-a za malu djecu.

Zašto se cjepiva protiv COVID-a za djecu mlađu od 5 godina odgađaju?

Djeca mlađa od 5 godina jedina su preostala dobna skupina u SAD-u koja nema pristup cjepivu protiv COVID-a. Tijekom početnih ispitivanja proizvođača cjepiva Pfizer-BioNTech, standardno cjepivo protiv COVID-a s dvije injekcije nije uspjelo proizvesti adekvatan imunološki odgovor u ovoj mlađoj skupini; međutim, proizvođači vjeruju da će cjepivo s tri injekcije pružiti potrebnu zaštitu. S obzirom na nadu da će treća doza biti učinkovita i eksponencijalni porast pedijatrijskih slučajeva COVID-a tijekom mjeseca siječnja, Pfizer-BioNTech je dostavio svoje dostupne podatke kao dio plana za ubrzano odobravanje cjepiva pomoću kontinuiranih prijava. Prvo bi FDA odobrila cjepiva s dvije injekcije, a onda će, nadamo se, uslijediti podaci i autorizacija za treću injekciju.

Prošlog tjedna, FDA je obustavila ovaj plan, odgađajući njihov planirani sastanak dok se ne pregleda više podataka o trećoj injekciji. U priopćenju, FDA je rekla da vjeruje da "treba razmotriti dodatne informacije u vezi s tekućom procjenom treće doze."

Scott Gottlieb, član odbora Pfizera i bivši čelnik FDA-e, kaže za CNBC da "nema novih sigurnosnih problema" s cjepivima za djecu mlađu od 5 godina. Umjesto toga, podaci se i dalje razvijaju kako se val omikrona nastavlja, a dužnosnici pokušavaju za točnu procjenu učinkovitosti cjepiva za djecu kako novi podaci postanu dostupni.

Dakle, kada će cjepiva biti odobrena?

Pfizer-BioNTech očekuje da će imati podatke iz kliničkih ispitivanja treće doze cjepiva u travnju. Nakon što su podaci dostavljeni, FDA bi trebala imati potrebne informacije za donošenje odluke o autorizaciji. Roditelji se također mogu radovati mogućnosti cjepiva marke Moderna za djecu od 2 do 5 godina. Moderna trenutno testira niže doze za djecu ove dobne skupine i očekuje da će svoje podatke izvijestiti do ožujka. Tvrtka je također podnijela zahtjev za odobrenje svojih cjepiva za upotrebu u dobnim skupinama od 6-11 i 12-17 godina.

Vivek Murthy, trenutni američki glavni kirurg, rekao je da kašnjenje u odobravanju cjepiva za najmlađu dobnu skupinu pokazuje da FDA "ne kompromituje svoje standarde."

Unatoč tom uvjeravanju, roditelji, skrbnici, pa čak i neki medicinski pružatelji usluga izrazili su užasnutost odlukom FDA-e da ponovno odustane od cjepiva za najmlađu djecu. “Kašnjenje u manje od 5 cjepiva protiv COVID-19 još je jedan udarac u crijeva koji mnogima od nas nije trebao ovog tjedna”, piše jedan liječnik i roditelj na Twitteru.

“Pfizer će sada dostaviti podatke u travnju. To znači da se najranija djeca mogu u potpunosti vaxxirati početkom kolovoza”, dodaje druga osoba. “Mnoge južne države tada kreću u školu. Hoćemo li doista poslati djecu u još jednu školsku godinu bez zaštite?”

Omikronski val jenjava u većem dijelu SAD-a, ali Američka akademija za pedijatriju (AAP) izvještava da djeca još uvijek čine više od 20% novih slučajeva COVID-a. Tijekom tjedna od 3. veljače, prijavljeno je više od 298.000 pedijatrijskih slučajeva COVID-a, a od početka siječnja 2022. prijavljeno je gotovo 4,5 milijuna pedijatrijskih slučajeva COVID-a.

Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) izvještavaju da su pedijatrijske hospitalizacije bile četiri puta veće tijekom omikronskog vala nego tijekom prethodnog delta vala, s najvećim porastom uočeno u necijepljenoj dobnoj skupini od 0 do 4 godine. Za odrasle i djecu stariju od 5 godina, cjepiva protiv COVID-a mogu značajno smanjiti rizik od zaraze i širenja virusa ili teške bolesti. Za mnoge roditelje i skrbnike koji su mjesecima čekali da djeca mlađa od 5 godina dobiju iste pogodnosti, sljedeći sastanak FDA o cjepivu ne može doći dovoljno brzo.