COVID cjepiva za djecu od 5-11 godina dolaze: Evo što znamo do sada

COVID cjepiva za djecu od 5-11 godina dolaze: Evo što znamo do sada

Ovog tjedna, Pfizer i BioNTech objavili su vijesti koje su mnogi roditelji i skrbnici čekali: Njihova niža doza COVID cjepiva dokazana je sigurnom i učinkovitom za djecu od 5 do 11 godina.

Čekanje cjepiva bilo je naporno za mnoge roditelje, posebno s obzirom na to da su COVID slučajevi u djece porasli za 240% od lipnja. Ashley Guzman, mama dvoje djece iz Santee, Kalifornija, kaže da je njena 9-godišnja kći u trećem tjednu karantene od škole zbog ponovljenih izloženosti COVID-u. "Bivanje kod kuće i propuštanje škole utječe na nju emocionalno, i ona se ne uči dobro na platformi za učenje na daljinu," kaže Guzman. "Ja, njezine tata i njezina 14-godišnja braća su cijepljeni. Vrlo sam željna da je i ona cjepim."

Dječje doze cjepiva su pokazale "robustne neutralizirajuće antitijelske odgovore." Sljedeći korak je da proizvođači cjepiva podnesu zahtjev za hitnu uporabu od Ureda za hranu i lijekove (FDA). Evo što roditelji i skrbnici trebaju znati o COVID cjepivima za djecu i kada mogu očekivati da djeca mogu dobiti upute.

Koliko dugo dok 5- do 11-godišnja djeca mogu biti cijepljena?

Dr. Bill Gruber, Pfizerov viši potpredsjednik za klinička istraživanja i razvoj cjepiva, kaže da će tvrtka predati rezultate svog kliničkog ispitivanja FDA-u i zatražiti hitnu dozvolu za upute prije kraja rujna.

Iako nema definitivnog vremenskog okvira za to koliko dugo taj proces odlučivanja može potrajati, Dr. Peter Marks, istraživački direktor s FDA-om, kaže USA Today da bi dozvola mogla doći u roku od "tjedana, ne mjeseci." 

Dr. Anthony Fauci, direktor Nacionalnog instituta za alergije i zarazne bolesti, kaže MSNBC-u da postoji "pravi dobra šansa" da cjepiva mogu biti dostupna prije Halloween.

Što je hitna dozvola za cjepiva?

Hitna dozvola za upotrebu je proces odobravanja cjepiva ili liječenja za uporabu tijekom javnozdravstvenog nužnog stanja, ali to nije isto što i potpuna FDA odobrenja. 

"Za punu odobrenju [cjepiva], FDA tipično želi znati godine učinkovitosti podataka," kaže Dr. Amy Baxter, pedijatar i glavna medicinska službenica i CEO Pain Care Labs u Atlanti. "Budući da to ne može se učiniti brzo, dokazivanje sigurnosti i kratkoročnog učinka je onaj što je potrebno za hitnu dozvolu."

U kolovozu, FDA je dala punu odobrenje Pfizerovom i BioNTech COVID cjepivu za osobe starije od 16 godina; međutim, cjepiva za one od 12 do 15 godina i dalje su samo pod hitnom dozvolom. Da bi djeca mlađa od 12 godina bila cijepljena, FDA će morati proširiti svoju hitnu dozvolu cjepiva da uključi mlađe dobne skupine.

Jednom kad FDA da hitnu dozvolu, Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) Odbor za imunizacijsku praksu sastat će se da odredi kliničke preporuke za davanje cjepiva.

Je li COVID cjepivo sigurno za djecu?

Neki odrasli su podijeljeni oko sigurnosti COVID cjepiva, a ta pitanja mogu ostati dok se cjepiva odobravaju za mlađu djecu, ali stručnjaci kažu da podaci do sada pokazuju da su cjepiva sigurna.

Pfizer i BioNTech ispitivanje uključuje 2.268 djece od 5 do 11 godina koje su primile dvodozni režim COVID cjepiva podan 21 dan odvojeno. Tijekom ispitivanja, djeci je dana 10-mikrogramska doza cjepiva, što je manje od 30-mikrogramske doze trenutno korištene u osoba starijih od 12 godina. 

"Sigurnosni profil i imunogeničnost podaci u djeci starim 5 do 11 godina cijepljenim na nižoj dozi su dosljedni onima koje smo promatrali s našim cjepivom u drugim starijim populacijama na višoj dozi," kaže Dr. Ugur Sahin, CEO i suosnivač BioNTecha u za medije. 

Neki mogu biti zabrinuti zbog potencijalnog rizika od miokarditisa, ili upale srca, koja je povezana s COVID cjepivom za one starije od 12 u rijetkim slučajevima. Pfizerovgovornik kaže CNN-u da tijekom ispitivanja za djecu od 5 do 11 godina nije bilo prijavljenih slučajeva miokarditisa. Dodatno, Baxter kaže da je rizik od miokarditisa daleko viši za one koji zablje od COVID-a nego za one koji se cijepi.

"Znamo da su ljudi koji uhvate virus oko 18 puta vjerojatnije da dobiju upalu srca u sljedeća dva mjeseca, s mladima i onima starijim od 75 najizloženijim riziku," kaže Baxter. "Također znamo da od šest miliona cijepljenih, oko 350 tinejdžerskih dječaka i mladih muškaraca dobilo je upalu srca nakon cjepiva."

Baxter preporučuje cjepivo ne samo zato što je sigurno već i zato što još uvijek ima puno za naučiti o COVID-19. "Za znanstvenike, jedan od najvećih razloga za izbjegavanje zaražavanja COVID-om je zato što ne znamo što će ovaj virus još učiniti s mozgovima, srcima i plućima u budućnosti," kaže Baxter.

Nicole Skarke, mama jednog djeteta iz McKinney, Texas, čije je dijete dijabetičar, kaže da se osjeća udobno da cjepi svog sina i "neizrazito čeka" njegovu dozvolu. "Moj sin nužno nije pod višim rizikom za zaražavanje COVID-om, ali je pod visokim rizikom za komplikacije ako zablje," kaže Skarke. "Bilo što da olakša bolest bilo bi fantastično."

Što ako moje dijete boji od uboda?

Mnoga djeca mrzе ubode, a COVID cjepivo će zahtijevati dvije doze. Kako možete pomoći svojoj djeci kada vrijeme dođe?

Baxter kaže da je oko 63% djece boje igla, prema njenim istraživanjima, i može potrajati tri dobra iskustva da se njihova strah smanji na upravljivu razinu. Postoji nekoliko uređaja i kremova na tržištu koji pomažu smanjiti bol od uboda. Baxter je izmislila uređaj pod nazivom Buzzy, koji koristi hladne senzacije i vibracije kako bi pomogao eliminirati bol od cjepiva.

Baxter također preporučuje angažiranje i odvajanje djece pitanjem im pitanja. "Pitajte vizualno pronađi ili prebroj pitanje o nečem skrivenom u sobi," kaže ona. Na primjer, pitajte ih koliko ima prugastih riba ako je u sobi slika oceana.

Misty C., mama dvoje djece iz Allen, Texas, kaže da je razgovor s svojom djecom o tome zašto je važno da se cijepe također pomogao olakšati njihovu anksioznost. "Moje djevojčice vjerojatno pitaju tjedno kada će biti njihov red," kaže ona. "One znaju i razumiju da cjepiva mogu pomoći zaštiti sebe i one oko njih."


Previous:

Next: