• Bebe
• Izgradnja Obitelj
• djeca
• General Roditeljstvo
• Novorođenčad
• tinejdžeri
• Mala djeca
• trudnoća

COVID cjepiva za djecu od 5 do 11 godina stižu:evo što znamo do sada

Ovog tjedna, Pfizer i BioNTech objavili su vijest koju su mnogi roditelji i skrbnici čekali:dokazano je da je njihova manja doza cjepiva protiv COVID-a sigurna i učinkovita za djecu u dobi od 5 do 11 godina.

Čekanje na cjepiva opterećuje mnoge roditelje, pogotovo jer su se slučajevi COVID-a kod djece povećali za 240% od srpnja. Ashley Guzman, majka dvoje djece iz Santeeja u Kaliforniji, kaže da je njezin 9-godišnjak u trećem tjednu karantene iz škole zbog ponovljene izloženosti COVID-u. “To što je kod kuće izostaje iz škole utječe na nju emocionalno, a ona ne uči dobro na platformi za učenje na daljinu”, kaže Guzman. “Ja, njen tata i njen 14-godišnji brat smo cijepljeni. Vrlo sam nestrpljiv da i nju cijepim.”

Dječje doze cjepiva navodno pokazuju "snažne neutralizirajuće reakcije protutijela". Sljedeći korak je da proizvođači cjepiva podnose zahtjev za odobrenje za hitnu upotrebu od Uprave za hranu i lijekove (FDA). Evo što roditelji i skrbnici trebaju znati o cjepivima protiv COVID-a za djecu i kada mogu očekivati ​​da će djeca moći dobiti cijepljenje.

Koliko se mogu cijepiti djeca od 5 do 11 godina?

Dr. Bill Gruber, Pfizerov viši potpredsjednik kliničkog istraživanja i razvoja cjepiva, kaže da će tvrtka rezultate svog kliničkog ispitivanja dostaviti FDA-i i zatražiti odobrenje za hitnu upotrebu za injekcije prije kraja rujna.

Iako ne postoji određeni vremenski okvir koliko dugo taj proces donošenja odluka može potrajati, dr. Peter Marks, direktor istraživanja pri FDA, kaže za USA Today autorizacija bi mogla doći za nekoliko tjedana, a ne mjeseci.

Dr. Anthony Fauci, ravnatelj Nacionalnog instituta za alergije i zarazne bolesti, kaže za MSNBC da postoje "stvarno dobre šanse" da bi cjepiva mogla biti dostupna prije Noći vještica.

Što je odobrenje za hitnu upotrebu cjepiva?

Ovlaštenje za hitnu upotrebu je proces odobravanja cjepiva ili liječenja za upotrebu tijekom izvanredne situacije u javnom zdravstvu, ali to nije isto što i potpuno odobrenje FDA.

“Za potpunu autorizaciju [cjepiva], FDA obično želi znati podatke o godinama učinkovitosti”, kaže dr. Amy Baxter, pedijatrica i glavni medicinski službenik i izvršni direktor Pain Care Labs u Atlanti. "Budući da se to ne može učiniti brzo, dokazivanje sigurnosti i kratkoročne učinkovitosti ono je što je potrebno za autorizaciju upotrebe u hitnim slučajevima."

U kolovozu je FDA dala potpuno odobrenje za cjepivo Pfizer i BioNTech COVID za osobe u dobi od 16 i više godina; međutim, cjepiva za one u dobi od 12 do 15 godina još uvijek su odobrena samo za hitne slučajeve. Kako bi djeca mlađa od 12 godina bila cijepljena, FDA će morati proširiti svoje odobrenje za hitnu upotrebu cjepiva na mlađe dobne skupine.

Nakon što FDA odobri hitnu upotrebu, sastat će se Savjetodavni odbor za praksu imunizacije Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) kako bi odredio kliničke preporuke za primjenu cjepiva.

Je li cjepivo protiv COVID-a sigurno za djecu?

Neki odrasli podijeljeni su oko sigurnosti cjepiva protiv COVID-a, a ta pitanja mogu se zadržati jer su cjepiva odobrena za mlađu djecu, ali stručnjaci kažu da dosadašnji podaci pokazuju da su cjepiva sigurna.

Pfizer i BioNTech ispitivanje uključuje 2268 djece u dobi od 5 do 11 godina koja su primila režim od dvije doze cjepiva protiv COVID-a u razmaku od 21 dana. Tijekom ispitivanja, djeca su dobila dozu od 10 mikrograma cjepiva, što je manje od doze od 30 mikrograma koja se trenutno koristi za osobe u dobi od 12 i više godina.

"Sigurnosni profil i podaci o imunogenosti kod djece u dobi od 5 do 11 godina cijepljene nižom dozom u skladu su s onima koje smo primijetili s našim cjepivom u drugim starijim populacijama uz veće doze", dr. Ugur Sahin, izvršni direktor i suosnivač BioNTech kaže u priopćenju za javnost.

Neki bi mogli biti zabrinuti zbog potencijalnog rizika od miokarditisa ili upale srca, što je u rijetkim slučajevima povezano s cjepivom protiv COVID-a za osobe starije od 12 godina. Glasnogovornik Pfizera rekao je za CNN da tijekom ispitivanja nije zabilježen nijedan slučaj miokarditisa za djecu u dobi od 5 do 11 godina. Osim toga, Baxter kaže da je rizik od miokarditisa daleko veći za one koji se razbole od COVID-a nego za one koji se cijepe.

"Znamo da ljudi koji se zaraze virusom imaju oko 18 puta veću vjerojatnost da će dobiti upalu srca u sljedeća dva mjeseca, a najviše su izloženi mladi i oni stariji od 75 godina", kaže Baxter. “Također znamo da je od šest milijuna ljudi cijepljenih, oko 350 tinejdžera i mladića nakon cjepiva dobilo upalu srca.”

Baxter preporuča cijepljenje ne samo zato što je sigurno, već i zato što ima još puno toga za naučiti o COVID-19. "Za znanstvenike, jedan od najvećih razloga za izbjegavanje zaraze COVID-om je taj što ne znamo što će još ovaj virus učiniti mozgovima, srcima i plućima", kaže Baxter.

Nicole Skarke, majka jednog djeteta iz McKinneyja u Teksasu, čije je dijete dijabetičar, kaže da se osjeća ugodno dobiti cjepivo za svog sina i da "željno čeka" njegovo odobrenje. “Moj sin nije nužno pod većim rizikom od zaraze COVID-om, ali je pod visokim rizikom od komplikacija ako se razboli”, kaže Skarke. “Sve što bi pomoglo u ublažavanju bolesti bilo bi fantastično.”

Što ako se moje dijete boji hitaca?

Mnoga djeca mrze cijepljenje, a cjepivo protiv COVID-a zahtijevat će dvije doze. Kako možete pomoći svojoj djeci kada za to dođe vrijeme?

Baxter kaže da se oko 63% djece boji igala, prema njezinom istraživanju, a mogu biti potrebna tri dobra iskustva da se njihov strah smanji na razinu kojom se može upravljati. Na tržištu postoji niz uređaja i krema koji pomažu u smanjenju boli od injekcija. Baxter je izumio uređaj nazvan Buzzy, koji koristi senzacije hladnoće i vibracije kako bi eliminirao bol od cjepiva.

Baxter također preporučuje angažiranje i ometanje djece postavljanjem pitanja. “Postavite pitanje za vizualni nalaz ili brojanje o nečemu skrivenom u prostoriji”, kaže ona. Na primjer, pitajte ih koliko ima prugastih riba ako se u sobi nalazi fotografija oceana.

Misty C., majka dvoje djece iz Allena u Teksasu, kaže da je razgovor s njenom djecom o tome zašto im je važno da se cijepe također pomogao u ublažavanju neke njihove tjeskobe. “Moje cure vjerojatno svaki tjedan pitaju kada će doći na red”, kaže ona. “Oni znaju i razumiju da cjepiva mogu pomoći zaštiti sebe i one oko sebe.”