COVID-rokotteet 5–11-vuotiaille tulossa: Tässä mitä tiedämme tähän mennessä

COVID-rokotteet 5–11-vuotiaille tulossa: Tässä mitä tiedämme tähän mennessä

Tällä viikolla Pfizer ja BioNTech julkisti uutisen, jota monet vanhemmat ja hoitajat ovat odottaneet: Heidän alhaisemman annoksen COVID-rokote on osoittautunut turvalliseksi ja tehokkaaksi 5–11-vuotiaille lapsille.

Odotus rokotteista on ollut rasittava monille vanhemmille, varsinkin kun lasten COVID-tapaukset ovat lisääntyneet 240 % heinäkuusta alkaen. Ashley Guzman, kahden lasten äiti Santeesta, Kaliforniasta, sanoo, että hänen 9-vuotias tyttärensä on kolmannella viikolla kartoituksessa koulusta toistuvien COVID-altistumisten vuoksi. "Oleskelu kotiin karkoittaa koulua vaikuttaa häneen emotionaalisesti, ja hän ei opi hyvin etäoppimisalustalla", Guzman sanoo. "Minä, hänen isä ja hänen 14-vuotias veljensä ovat rokotetut. Olen erittäin innokas saada hänet rokotettua myös."

Lapsiannoksen rokote on raportoitu osoittavan "vahvoja neutralisoivia vasta-ainekkeen vastaavuuksia." Seuraava askel on rokotteen valmistajien hakea hätäkäyttölupa Ravinnelvirastoilta (FDA). Tässä on se, mitä vanhemmat ja hoitajat tarvitsevat tietää lasten COVID-rokotteista ja milloin he voivat odottaa lasten saavan rokotukset.

Kuinka kauan 5–11-vuotiaiden lasten rokottaminen kestää?

Dr. Bill Gruber, Pfizerin korkeampi tutkimus- ja kehitysvastuullinen, sanoo, että yritys lähettää kliinisen kokeilunsa tulokset FDA:lle ja hakee hätäkäyttöluvan rokotuksille ennen syyskuun loppua.

Vaikka ei ole tarkkaa aikataulua siitä, kuinka kauan se päätösprosessi kestää, Dr. Peter Marks, FDA:n tutkimusdirektori, kertoo USA Today:lle, että lupa voisi tulla "viikkojen, ei kuukausien" kuluessa.

Dr. Anthony Fauci, National Institute of Allergy and Infectious Diseases -direktori, kertoo MSNBC:lle, että on "todella hyvä mahdollisuus", että rokotteet voivat olla saatavilla ennen Halloween.

Mikä on hätäkäyttölupa rokotteille?

Hätäkäyttölupa on prosessi hyväksyä rokote tai hoito käyttöön yleisterveyspäällystyspoikkeuksen aikana, mutta se ei ole sama asia kuin täysi FDA-hyväksyntä.

"Täyden hyväksynnän [rokotteelle] FDA haluaa yleensä tietää vuosia tehokkuustietoja", sanoo Dr. Amy Baxter, lastenlääkäri ja Pain Care Labsin toimitusjohtaja ja yleisödir Atlanta. "Koska sitä ei voida tehdä nopeasti, turvallisuuden ja lyhyenaikaisen tehokkuuden todistaminen on se, mitä tarvitaan hätäkäyttölupaan."

Elokuussa FDA antoi täyden hyväksynnän Pfizerin ja BioNTech COVID-rokotteelle 16-vuotiaille ja vanhemmille; kuitenkin 12–15-vuotiaiden rokotteet ovat edelleen vain hätäkäyttölupaa. Jotta alle 12-vuotiaat lapset voivat rokottaa, FDA:n on laajennettava hätäkäyttölupansa rokotteille nuorempien ikäryhmien kattamiseksi.

Kun FDA on myöntänyt hätäkäyttöluvan, CDC:n (Centers for Disease Control and Prevention) Rokotuksenkäytännön neuvojakomitea kokoontuu määrittämään kliiniset suositukset rokotteiden hallinnolle.

Onko COVID-rokote turvallinen lapsille?

Jotkut aikuiset ovat jakautuneet COVID-rokotteiden turvallisuuden suhteen, ja ne kysymykset voivat jäädä, kun rokotteet virallistetaan nuoremmille lapsille, mutta asiantuntijat sanovat, että data tähän mennessä osoittaa rokotteiden turvallisuuden.

Pfizerin ja BioNTech kokeiluun kuuluvat 2 268 lasta 5–11-vuotiaana, jotka saivat kaksiosaisen COVID-rokotteen 21 päivän välein. Kokeilujen aikana lapsille annettiin 10-mikrogramminen annos rokotteesta, joka on pienempi kuin 30-mikrogramminen annos, jota käytetään tällä hetkellä 12-vuotiaille ja vanhemmille.

"Turvallisuusprofiili ja immunogenisyysdata lapsilla 5–11-vuotiaina, jotka rokotettiin alhaisemmalla annoksella, ovat yhteneväisiä niiden kanssa, jotka olemme havainneet rokotteellamme muissa vanhemmissa ikäryhmissä korkeammalla annoksella", Dr. Ugur Sahin, BioNTech:n toimitusjohtaja ja perustaaja, sanoo lehdistötiedotteessa.

Jotkut voivat olla huolissaan potentiaalisesta myokarditiriskistä, eli sydämen kalvon tulehduksesta, joka on linkitetty COVID-rokotteeseen yli 12-vuotiailla harvoissa tapauksissa. Pfizerin puheenjohtaja kertoo CNN:lle, ettei 5–11-vuotiaiden kokeilussa raportoitu myokardititapauksia. Lisäksi Baxter sanoo, että myokarditiriski on huomattavasti korkeampi niille, jotka saavat COVID-sairauden, kuin niille, jotka rokotetaan.

"Tiedämme, että ne, jotka saavat viruksen, ovat noin 18 kertaa todennäköisempiä saamaan sydämen kalvon tulehduksen seuraavien kahden kuukauden aikana, nuoret ja yli 75-vuotiaat ovat eniten altisina", Baxter sanoo. "Tiedämme myös, että kuudesta miljoonasta rokotetusta noin 350 teini-poikaa ja nuorista miehistä sai sydämen kalvon tulehduksen rokotteen jälkeen."

Baxter suosittelee rokotusta ei ainoastaan sen turvallisuuden vuoksi, vaan myös siksi, että COVID-19:stä on edelleen niin paljon oppimatta. "Tieteilijöille yksi suurimmista syistä välttää COVID:n tarttumista on se, ettei me tiedä, mitä tämä viruus muuten tekee aivoille, sydämelle ja keuhkoille myöhemmässä elämässä", Baxter sanoo.

Nicole Skarke, yhden lapsen äiti McKinneystä, Texasista, jonka lapsi on diabeetikko, sanoo, että hän tuntuu mukavalta saada rokote pojalleen ja on "innokas odottamaan" sen virallistamista. "Poikani ei välttämättä ole korkeammalla riskillä tarttua COVID:iin, mutta hän on korkea riskiä komplikaatioille, jos hän sairastaa", Skarke sanoo. "Mikä tahansa, mikä autta lieventämään sairautta, olisi fantastaista."

Mitä jos lapseni pelkä rokotetta?

Monet lapset pelkäävät rokotetta, ja COVID-rokote vaatii kaksi annosta. Miten voit auttaa lapsiasi, kun aika on?

Baxter sanoo, että noin 63 % lapsista pelkää nuolia, hänen tutkimuksensa mukaan, ja se voi viedä kolme hyvää kokemusta pelon vähentämiseen hallittavaan tasoon. Markkinoilla on useita laitteita ja voiteita, jotka auttavat vähentämään rokotuskipua. Baxter on keksinnyt laitteen nimeltä Buzzy, joka käyttää kylmäntuntoa ja värinää poistaakseen rokotuskivun.

Baxter suosittelee myös lapsien sitouttamista ja hajauttamista kysymällä heiltä kysymyksiä. "Kysy visuaalinen löytäys- tai laskukysymys jostain huoneessa piilossa olevasta asiasta", hän sanoo. Esimerkiksi, kysy, kuinka monta raitallista kalaa on, jos huoneessa on valtamerikuva.

Misty C., kahden lasten äiti Allenista, Texasista, sanoo, että puhuminen lapsilleen siitä, miksi on tärkeää, että he rokotetaan, on myös auttanut lieventämään heidän ahdistustaan. "Tyttöjeni todennäköisesti kysyvät viikottain, milloin heidän vuoronsa on", hän sanoo. "He tietävät ja ymmärtävät, että rokotteet voivat auttaa suojelemaan heitä itseään ja niitä heidän ympärillään."