• vauvat
• RakennusPerhe
• lapset
• Yleinen Vanhemmuus
• Vastasyntyneet
• Teini-ikäiset
• Taaperot
• raskaus

COVID-rokotteet 5–11-vuotiaille lapsille ovat tulossa:Tässä on mitä tiedämme toistaiseksi

Tällä viikolla Pfizer ja BioNTech julkaisivat uutisia, joita monet vanhemmat ja huoltajat ovat odottaneet:Heidän pienemmän annoksen COVID-rokotteen on todistettu olevan turvallinen ja tehokas 5–11-vuotiaille lapsille.

Rokotteiden odotus on rasittanut monia vanhempia, varsinkin kun lasten COVID-tapaukset ovat lisääntyneet 240 % heinäkuusta lähtien. Ashley Guzman, kahden lapsen äiti Santeesta, Kaliforniasta, sanoo, että hänen 9-vuotiaan lapsensa on kolmatta viikkoa karanteenissa koulusta toistuvien COVID-altistumisen vuoksi. "Kotona oleminen koulusta puuttuu vaikuttaa häneen emotionaalisesti, eikä hän opi hyvin etäopiskelualustalla", Guzman sanoo. ”Minä, hänen isänsä ja hänen 14-vuotias veljensä on rokotettu. Olen erittäin innokas saamaan myös hänet rokotettaviksi."

Lasten rokotteen annoksilla kerrotaan olevan "voimakkaita neutraloivia vasta-ainevasteita". Seuraava vaihe on, että rokotteiden valmistajat hakevat hätäkäyttölupaa Food and Drug Administrationilta (FDA). Tässä on mitä vanhempien ja huoltajien tulee tietää lasten COVID-rokotteista ja siitä, milloin he voivat odottaa lasten saavan rokotteita.

Kuinka kauan 5–11-vuotiaat lapset voidaan rokottaa?

Tohtori Bill Gruber, Pfizerin rokotteiden kliinisestä tutkimuksesta ja kehityksestä vastaava varatoimitusjohtaja, sanoo, että yritys toimittaa kliinisen tutkimuksensa tulokset FDA:lle ja hakee rokotteiden hätäkäyttölupaa ennen syyskuun loppua.

Vaikka ei ole tarkkaa aikataulua sille, kuinka kauan päätöksentekoprosessi voi kestää, tohtori Peter Marks, FDA:n tutkimusjohtaja, kertoo USA Todaylle. lupa voi tulla "viikkojen, ei kuukausien" sisällä.

Tohtori Anthony Fauci, National Institute of Allergy and Infectious Diseases -instituutin johtaja, kertoo MSNBC:lle, että rokotteet voivat olla "todella hyvät" ennen Halloweenia.

Mikä on rokotteiden hätäkäyttölupa?

Hätäkäyttölupa on prosessi, jossa rokote tai hoito hyväksytään käytettäväksi kansanterveydellisen hätätilanteessa, mutta se ei ole sama asia kuin FDA:n täysi hyväksyntä.

"[rokotteen] täydellistä lupaa varten FDA haluaa yleensä tietää vuosien tehokkuustiedot", sanoo tohtori Amy Baxter, lastenlääkäri ja Atlantassa sijaitsevan Pain Care Labsin toimitusjohtaja ja toimitusjohtaja. "Koska sitä ei voida tehdä nopeasti, turvallisuuden ja lyhyen aikavälin tehokkuuden osoittaminen on se, mitä hätäkäyttölupa edellyttää."

Elokuussa FDA myönsi täyden hyväksynnän Pfizer- ja BioNTechin COVID-rokotteelle 16-vuotiaille ja sitä vanhemmille; 12–15-vuotiaiden rokotteet ovat kuitenkin edelleen vain hätäkäyttöluvan alaisia. Jotta alle 12-vuotiaat lapset voidaan rokottaa, FDA:n on laajennettava rokotteiden hätäkäyttölupa koskemaan nuorempia ikäryhmiä.

Kun FDA on myöntänyt hätäkäyttöluvan, Centers for Disease Control and Prevention (CDC) immunisaatiokäytäntöjen neuvoa-antava komitea kokoontuu määrittelemään rokotteiden antamista koskevat kliiniset suositukset.

Onko COVID-rokote turvallinen lapsille?

Jotkut aikuiset ovat olleet erimielisiä COVID-rokotteiden turvallisuudesta, ja nämä kysymykset saattavat jäädä esiin, koska rokotteet ovat sallittuja nuoremmille lapsille, mutta asiantuntijoiden mukaan tähän mennessä saadut tiedot osoittavat, että rokotteet ovat turvallisia.

Pfizerin ja BioNTechin tutkimukseen osallistui 2 268 5–11-vuotiasta lasta, jotka saivat kahden annoksen COVID-rokotteen 21 päivän välein. Lapsille annettiin kokeiden aikana 10 mikrogramman rokoteannos, joka on pienempi kuin 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla tällä hetkellä käytössä oleva 30 mikrogramman annos.

"Turvallisuusprofiili ja immunogeenisuustiedot 5–11-vuotiailla lapsilla, jotka on rokotettu pienemmällä annoksella, ovat yhdenmukaisia ​​niiden kanssa, jotka olemme havainneet rokotteellamme muissa vanhemmissa populaatioissa suuremmilla annoksilla", tohtori Ugur Sahin, toimitusjohtaja ja toinen perustaja BioNTech sanoo lehdistötiedotteessa.

Jotkut saattavat olla huolissaan mahdollisesta myokardiitin tai sydäntulehduksen riskistä, joka on harvinaisissa tapauksissa liitetty COVID-rokotteeseen yli 12-vuotiaille. Pfizerin tiedottaja kertoo CNN:lle, että tutkimuksen aikana ei raportoitu yhtään sydänlihastulehdustapausta 5–11-vuotiaille lapsille. Lisäksi Baxter sanoo, että sydänlihastulehduksen riski on paljon suurempi niillä, jotka sairastuvat COVID-tautiin kuin niillä, jotka saavat rokotuksen.

"Tiedämme, että viruksen saaneet ihmiset saavat noin 18 kertaa todennäköisemmin sydäntulehduksen seuraavien kahden kuukauden aikana, ja nuoret ja yli 75-vuotiaat ovat suurimmassa vaarassa", Baxter sanoo. "Tiedämme myös, että kuudesta miljoonasta rokotetusta ihmisestä noin 350 teini-ikäistä poikaa ja nuorta miestä sai sydäntulehduksen rokotuksen jälkeen."

Baxter suosittelee rokotusta paitsi siksi, että se on turvallista, myös siksi, että COVID-19:stä on vielä niin paljon opittavaa. "Tutkijoille yksi suurimmista syistä välttää COVID-tartunta on se, että emme tiedä, mitä muuta tämä virus tekee aivoille, sydämelle ja keuhkoille", Baxter sanoo.

Nicole Skarke, yhden lapsen äiti McKinneystä, Texasista, jonka lapsi on diabeetikko, sanoo tuntevansa olonsa mukavaksi saadessaan rokotteen pojalleen ja "odottaa innolla" sen lupaa. "Pojallani ei välttämättä ole suurempi riski saada COVID-tauti, mutta hänellä on suuri riski saada komplikaatioita, jos hän sairastuu", Skarke sanoo. "Kaikki mikä auttaa lievittämään sairautta olisi upeaa."

Entä jos lapseni pelkää laukauksia?

Monet lapset vihaavat rokotuksia, ja COVID-rokote vaatii kaksi annosta. Kuinka voit auttaa lapsiasi, kun sen aika tulee?

Baxter sanoo, että noin 63% lapsista pelkää neuloja hänen tutkimuksensa mukaan, ja voi kestää kolme hyvää kokemusta vähentääkseen heidän pelkonsa hallittavalle tasolle. Markkinoilla on useita laitteita ja voiteita, jotka auttavat vähentämään laukausten aiheuttamaa kipua. Baxter keksi Buzzy-nimisen laitteen, joka käyttää kylmän tuntemuksia ja tärinää rokotteen aiheuttaman kivun poistamiseen.

Baxter suosittelee myös lasten houkuttelemista ja häiritsemistä esittämällä heille kysymyksiä. "Kysy visuaalinen löytö tai laskentakysymys jostakin huoneeseen piilotetusta asiasta", hän sanoo. Kysy heiltä esimerkiksi, kuinka monta raidallista kalaa on, jos huoneessa on valtamerikuva.

Misty C., kahden lapsen äiti Allenista Texasista, sanoo, että puhuminen lapsilleen siitä, miksi heidän on tärkeää saada rokotukset, on myös auttanut lievittämään heidän ahdistustaan. "Tyttöni kysyvät varmaan viikoittain, milloin on heidän vuoronsa", hän sanoo. "He tietävät ja ymmärtävät, että rokotteet voivat auttaa suojelemaan itseään ja läheisiään."