• vauvat
• RakennusPerhe
• lapset
• Yleinen Vanhemmuus
• Vastasyntyneet
• Teini-ikäiset
• Taaperot
• raskaus

COVID-19-rokotteet ja lapset:mitä teemme (ja emme) tiedä toistaiseksi

Koronaviruskriisin edetessä monet odottavat hengitystään rokotteen saamiseksi. Yli 165 rokoteehdokasta on parhaillaan kehitteillä, ja useita on jo testattu ihmiskokeissa.

Samalla kun tutkijat yrittävät tiivistää vuosia kestäneen prosessin vain 12–18 kuukauteen, jotkut vanhemmat jäävät miettimään, milloin COVID-19-rokote on valmis? Kuinka hyvin se toimii? Ja onko se turvallista? Tässä on mitä asiantuntijoilla oli sanottavaa.

Milloin COVID-19-rokote tulee saataville?

Rokote saattaa olla valmis jo vuonna 2021, sanoo tri Anthony Fauci, National Institute of Allergy and Infectious Diseases -instituutin johtaja ja Valkoisen talon koronavirustyöryhmän jäsen.

"Mielestäni tohtori Fauci on oikeassa", sanoo tohtori Paul Offit, rokotekoulutuskeskuksen johtaja ja hoitava lääkäri Philadelphian lastensairaalan infektiotautiosastosta. Hän on myös rotavirusrokotteen, rutiininomaisesti suositeltavan rokotteen luoja, joka annetaan vauvaiässä. "Luulen, että voimme saada rokotteen ensi vuoden ensimmäisellä neljänneksellä."

Tämä edellyttää tietysti, että kaikki menee hyvin Yhdysvalloissa ja muualla parhaillaan käynnissä olevien kliinisten tutkimusten kanssa. Offitin mukaan nämä kokeet ovat välttämättömiä rokotteen kehitysprosessille. Niiden perusteella tiedämme rokotteiden olevan riittävän turvallisia ja tehokkaita käytettäväksi.

Kun rokote on hyväksytty, se voi olla valmis jaettavaksi Yhdysvalloissa heti, kun valmistaja tekee tarpeeksi jakelua varten, Offit sanoo. Rokotteet, jotka on valittu Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriön Operation Warp Speed ​​-operaatioon - jotka ovat jo lisänneet tuotantoa - voidaan lähettää heti hyväksynnän jälkeen.

Kun rokote on hyväksytty, kuinka nopeasti perheeni saa sen?

Kaikki eivät voi saada COVID-19-rokotetta heti sen hyväksymisen jälkeen, Offit sanoo. Rokote menee luultavasti ensin väestölle, jolla on suurin koronavirusriski, kuten terveydenhuollon työntekijöille, ennen kuin se jaetaan muille aikuisryhmille, kun rokoteannoksia on saatavilla lisää. Keitä nämä ryhmät ovat ja miten ne priorisoidaan, ei kuitenkaan vielä ole päätetty.

Koska lapset eivät ole mukana ensimmäisissä kliinisissä tutkimuksissa Yhdysvalloissa, Offit sanoo, että rokotetta ei todennäköisesti hyväksytä heti lapsille tai nuorille. Lisää tutkimuksia tarvitaan todennäköisesti sen osoittamiseksi, että rokote on turvallinen kyseisessä ikäryhmässä, ennen kuin vanhemmille annetaan lupa rokottaa lapsensa COVID-19:ää vastaan.

Käytetäänkö COVID-19-rokote testausprosessin läpi? Kuinka voimme olla varmoja, että se on turvallista?

Vaikka on totta, että COVID-19-rokotteita kehitetään paljon nopeammin kuin aikaisemmat rokotteet, se ei välttämättä tarkoita, että valmistajat leikkaavat kulmia turvallisuustestauksissa, sanoo apulaisdekaani Maria Elena Bottazzi. Baylor College of Medicinen National School of Tropical Medicine -koulusta ja Texasin lastensairaalan rokotteiden kehittämiskeskuksen johtaja. Hänen tiiminsä on yksi kymmenistä eri puolilla maailmaa työskentelevistä COVID-19-rokotteiden sekä useiden muiden rokotteiden kehittämisestä Chagasin taudin ja hakamadon kaltaisten sairauksien ehkäisemiseksi.

Bottazzi ja Offit viittaavat muutamaan tapaan, jolla rokotteiden valmistajat voivat nopeuttaa kehitystyötä:

• Priorisoidut rahat ja resurssit: Kymmenet tutkimusryhmät ympäri maailmaa työskentelevät ympäri vuorokauden COVID-19-rokotteiden valmistuksessa. Miljardeja dollareita on kaadettu projekteihin muutamassa kuukaudessa. Rokotteen luomiseen yhtä tautia vastaan ​​suunnattu valtava määrä resursseja ja työvoimaa on harvinaista ellei ennennäkemätöntä.

• Vaiheiden yhdistäminen: Rokotteet on testattava kolmessa kliinisten tutkimusten vaiheessa, ennen kuin ne voidaan hyväksyä käytettäväksi Yhdysvalloissa. Nämä kokeet tapahtuvat yleensä peräkkäin (esim. ensimmäinen vaihe I, sitten vaihe II). Jotkut valmistajat kuitenkin suorittavat näitä tutkimuksia rinnakkain (esim. vaiheet I ja II samaan aikaan) tai tiivistävät useita kliinisen kokeen vaiheita yhteen säästääkseen aikaa, mutta silti testaavat rokotteen turvallisuutta ja tehokkuutta tai immuunivastetta.

• Nopeutettu valmistus: Valtavien rokotemäärien valmistaminen on aikaa vievää ja kallista, minkä vuoksi valmistajat odottavat yleensä rokotteen lisensointia ennen tuotannon aloittamista. Useat rokotteiden valmistajat kuitenkin säästävät aikaa lisäämällä tuotantoa nyt (silloin kun kliiniset tutkimukset ovat vielä kesken) ja aloittamalla suuren määrän rokoteannoksia, jotta se on valmis jaettavaksi heti käyttöön hyväksymisen jälkeen.

"Yksi vaihe, jota ei voi ohittaa ja jota ei voida lyhentää, on suuri vaiheen III [kliininen] tutkimus", Offit sanoo viitaten laajamittaisiin tutkimuksiin, joissa rokotetta testataan lumelääkettä vastaan. Niin kauan kuin, ja Offit sanoo, että tämä osa on ehdottoman kriittinen, vaiheen III kokeet ovat suoritettuja ja osoittavat, että rokote on turvallinen ja tehokas ennen hyväksymistä, Offit sanoo, että ihmiset voivat olla varmoja siitä, että rokote on kohtuullisen turvallinen.

Siitä huolimatta Offit sanoo, että on luonnollista, että ihmiset suhtautuvat skeptisesti COVID-19-rokotteeseen. Nopeutetun aikajanan lisäksi jotkin tutkittavat rokotteet käyttävät uusia teknologioita, joilla ei ole niin pitkää kokemusta turvallisuudesta kuin tällä hetkellä suositelluilla rokotteilla.

Bottazzi on samaa mieltä, että meidän tulee olla varovaisia. Hän sanoo, että kaikki sivuvaikutukset on punnittava viruksen aiheuttamiin riskeihin nähden. Mutta vaikka COVID-19-rokote ei todennäköisesti ole 100-prosenttisesti riskitön (ei lääketieteellisiä toimenpiteitä), jo olemassa olevat tarkastukset ja tasapainot voivat valvoa rokotteen turvallisuutta myös sen jälkeen, kun se on hyväksytty käytettäväksi Yhdysvalloissa. P>

"Turvallisuusarvioinnit eivät lopu koskaan", Bottazzi sanoo.

Itse asiassa sekä Bottazzi että Offit ovat yhtä mieltä siitä, että ensimmäinen rokote, joka on hyväksytty suojaamaan COVID-19:ltä, ei todennäköisesti ole viimeinen.

"Jos katsot rokotteiden historiaa, et koskaan kehitä yhtä rokotetta ja sano sitten:"Olen valmis", Bottazzi sanoo. Kun tutkijat oppivat jatkuvasti lisää viruksesta, rokotuksista ja kehon vasteesta, he todennäköisesti jatkavat tämän tiedon soveltamista kehittääkseen yhä turvallisempia ja tehokkaampia rokotteita.

Kuinka tehokas COVID-19-rokote on ja kuinka kauan immuniteetti kestää?

Offit sanoo, että emme tiedä, kuinka tehokas COVID-19-rokote on, ennen kuin vaiheen III kliiniset tutkimukset on saatu päätökseen. Vaikka aikaisemmat tutkimukset voivat osoittaa, onko jollakulla immuunivaste rokotteelle, vain vaiheen III tutkimukset voivat kertoa sinulle, kuinka tehokas rokote on.

Offit on kuitenkin optimistinen, että vaikka rokote ei täysin estä ketään sairastumasta, se todennäköisesti auttaa vähentämään hänen mahdollisuuksiaan joutua sairaalaan tai kuolla COVID-19:n seurauksena.

"Luulen, että voit kohtuudella odottaa, että tämä rokote voisi olla 70-prosenttisesti tehokas ehkäisemään kohtalaisia ​​tai vakavia sairauksia", Offit sanoo.

Hän ei myöskään usko, että meidän tarvitsee rokottaa uudelleen joka vuosi, kuten teemme influenssarokotteen kanssa, vaikka on mahdollista, että tarvitsemme useita annoksia.

Bottazzi sanoo, että senkin jälkeen, kun lisenssiä edeltävät kliiniset kokeet on suoritettu, kestää kauan ennen kuin tiedämme, kuinka kauan rokotteen suoja todella kestää.

"Onko sinua suojattu kolme kuukautta, kuusi kuukautta, vuosi, kaksi vuotta, kolme vuotta, 10 vuotta?" Bottazzi sanoo. "Emme tiedä."

Hän kuitenkin lisää nopeasti, että vaikka COVID-19-rokotteet tarjoavat vain osittaisen suojan tai vaativat tehosterokotteita, "se on silti parempi kuin rokotteeton, [ja] se on silti hyödyllinen työkalu."

Kuinka kauan sen jälkeen, kun ihmiset alkavat saada rokotetta, on turvallista mennä ulos, lopettaa fyysinen etäisyys, lopettaa maskien käyttö jne.?

Vaikka monet haluavat palata COVIDia edeltävään normaalitilaan, se voi kestää hetken, Bottazzi sanoo. Se, kuinka pian voimme vähentää fyysisiä etäisyyksiä, maskin käyttöä ja muita varotoimia, riippuu useista tekijöistä, kuten:

• Kuinka moni ihminen on immuuni COVID-19:lle joko siksi, että heidät on rokotettu tai koska heistä tuli immuuni viruksen saamisen jälkeen.

• Kuinka korkea lauman immuniteettikynnys on COVID-19:n aiheuttavan viruksen leviämisen estämiseksi – eli kuinka suuri osa yhteisöstä on olla immuuni taudille, jotta se ei leviäisi.

• Kuinka tehokkaasti rokote estää ketään sairastumasta, vaan myös levittämästä virusta muille.

Kaikki nämä ovat Bottazzin mukaan vielä avoimia kysymyksiä.

Onko totta, että COVID-19-rokotteet implantoivat mikrosiruja kehoon?

Ei. Offit tai Bottazzi eivät uskoneet, että tällä huhulla oli uskottavuutta. Ensinnäkin Bottazzi sanoo, että yhdysvaltalaisten rokotteiden valmistajien on julkistettava kaikki rokotteen valmistukseen käytetyt komponentit.

"Ei ole minkäänlaista mahdollisuutta pujahtaa sisään [mikro]sirulle", Bottazzi sanoo.

Offit on samaa mieltä.

"Rokotteiden turvallisuustaso on paljon korkeampi [kuin muut lääketuotteet]", hän sanoo viitaten Vaccine Safety Netiin, joka on yksi Yhdysvalloissa käytössä olevista järjestelmistä rokotteiden turvallisuuden valvomiseksi. "Sille ei ole vastaavaa huumepuolella. Pitäisi olla, [mutta] ei ole.”

Onko lasteni otettava COVID-19-rokote päästäkseen päivähoitoon tai kouluun?

Rokotevaatimukset ovat erillisiä rokotteiden hyväksymisprosessista, ja ne asetetaan yleensä osavaltion tasolla ja yksittäisten laitosten tai laitosten (esim. sairaaloiden) toimesta, ei liittovaltion hallituksesta. Joten on vaikea sanoa, kenen tulee saada COVID-19-rokote tai milloin, mutta Offit ei usko, että ihmisten rokottaminen edellyttää valtuutuksia.

"Tämä virus tappaa tuhat ihmistä päivässä", Offit sanoo. "Luulen, että jos meillä on turvallinen ja tehokas rokote, ihmiset asettuvat jonoon saadakseen sen."