Λήψη Lovenox Κατά την Εγκυμοσύνη

Το Enoxaparin sodium είναι το γενικό όνομα για το Lovenox. Αυτό το αντικαταθλιπτικό χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βαθιάς φλεβικής θρόμβωσης αιματικών θρόμβων. Ενώ το enoxaparin δεν διασχίζει την πλακούντα, λόγω της έλλειψης καλά ελεγμένων κλινικών δοκιμών σε έγκυες γυναίκες, το αποτέλεσμα του φαρμάκου στην μητρική και εμβρυϊκή ρίσκο είναι αναποφάσιστος.

Αν και υπάρχουν μελέτες ζώων που δεν έδειξαν εμβρυϊκό ρίσκο, έχουν αναφερθεί post-marketing αναφορές αιμορραγίας στη μητέρα και το έμβρυο, συγγενών ανωμαλιών σε ζωντανές γεννήσεις και εμβρυϊκού θανάτου σε έγκυες γυναίκες που θεραπεύτηκαν με Lovenox. Οι πάροχοι φροντίδας υγείας συστήνουν ότι οι έγκυες γυναίκες πρέπει να θεραπεύονται με αυτό το αντικαταθλιπτικό μόνο όταν τα οφέλη ξεπερνούν τους κινδύνους.

Κατηγορία Εγκυμοσύνης B

Λόγω ηθικών ζητημάτων που αφορούν κλινικές δοκιμές σε έγκυες γυναίκες, το αποτέλεσμα του Lovenox σε έγκυες γυναίκες και τυχόν μητρικό ή εμβρυϊκό ρίσκο δεν έχει αξιολογηθεί σε καλά ελεγμένες κλινικές μελέτες. Ωστόσο, όλα τα FDA-εγκεκριμένα φάρμακα έχουν βαθμολογία κατηγορίας εγκυμοσύνης, και το Lovenox είναι στην κατηγορία εγκυμοσύνης B, το οποίο σημαίνει ότι το φάρμακο δεν απέδειξε κανέναν εμβρυϊκό ρίσκο σε ζώα μοντέλα. Ωστόσο, αυτές οι μελέτες ζώων δεν είναι προβλεπτικές για το αποτέλεσμα του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες.

Post-Marketing Μελέτες

Βασισμένο στις post-marketing αναφορές της Sanofi-Aventis για χρήση Lovenox σε έγκυες γυναίκες, ο κατασκευαστής του φαρμάκου συμπεραίνει ότι το φάρμακο «δεν προβλέπεται να αυξήσει τον κίνδυνο σημαντικών αναπτυξιακών ανωμαλιών» όταν χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη και συστήνει ότι το φάρμακο να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη όταν τα οφέλη ξεπερνούν τους κινδύνους.

Ανάλυση post-marketing αναφορών 604 γυναικών που θεραπεύτηκαν με enoxaparin κατά την εγκυμοσύνη έδειξε αιμορραγικά γεγονότα, εμβρυϊκό θάνατο και συγγενείς ανωμαλίες σε ζωντανές γεννήσεις. Το πιο συχνό παρενέργεια ήταν αιμορραγικό γεγονός, το οποίο συνέβη σε 63 γυναίκες και 14 νεογεννή. Η αιμορραγία μπορεί να συμβεί σε οποιοδήποτε σημείο στο σώμα και μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο μητέρας και/ή έμβρυου. Επιπλέον, συγγενείς ανωμαλίες έχουν συμβεί σε ζωντανές γεννήσεις.

Επιπλέον, αυτές οι post-marketing αναφορές λείπουν πληροφορίες σχετικά με τυχόν υποκείμενες ασθένειες που μπορεί να είχαν αυτές οι γυναίκες ή τις συνθήκες στις οποίες διαχειρίστηκε το Lovenox. Ως αποτέλεσμα, τυχόν αιτιωδικά συμπεράσματα μεταξύ Lovenox και αυτών των εμβρυϊκών θανάτων δεν μπορούν να εξαγωθούν.

Παρατηρήσεις

Η υποκείμενη κατάσταση της θρομβοεμβολικής νόσου αυξάνει τον κίνδυνο μητρικών συμπλοκών και εμβρυϊκής απώλειας, ανεξάρτητα από τον τύπο αντικαταθλιπτικού που χρησιμοποιείται. Επιπλέον, όλες οι αντικαταθλιπτικές θεραπείες αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας σε όλους τους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων των εγκύων γυναικών.

Όταν πλησιάζει η γέννα, προτείνεται διαφορετικό πιο σύντομης δράσης αντικαταθλιπτικό. Επίσης, δεν υπάρχουν δεδομένα για το αν το enoxaparin εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ως αποτέλεσμα, οι θηλαζούσες μητέρες πρέπει να ζητήσουν τη σύσταση των παρόχων φροντίδας υγείας.

Παράγοντες Κινδύνου

Η θεραπεία με Lovenox μπορεί να προκαλέσει επιπλέον συμπλοκές εγκυμοσύνης σε παρουσία άλλων προηγούμενων καταστάσεων, εκτός από την θρόμβωση. Οι έγκυες γυναίκες με προσταθέν βαλβίδες καρδιάς έχουν υψηλότερο ποσοστό εμβρυϊκής απώλειας από stillbirth, αυθαίρετη άβορτο και προγεννητική γέννα.

Προειδοποίηση

Επειδή το Lovenox κατασκευάζεται από χοϊρίνη ηπαρινή, όλοι οι ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που είναι έγκυες με αλλεργία ή реакцию ευαισθησίας στο ενεργό συστατικό enoxaparin sodium, ηπαρινή ή προϊόντα χοίρων δεν πρέπει να χρησιμοποιήσουν αυτό το αντικαταθλιπτικό. Το Enoxaparin μπορεί να περιέχει συντηρητικό βενζυλικό αλκοόλ, το οποίο επίσης μπορεί να βλάψει το έμβρυο.

Επιπλέον, αυτοί με ενεργή σημαντική αιμορραγία δεν πρέπει να χρησιμοποιήσουν Lovenox. Συχνές παρενέργειες περιλαμβάνουν ήπιες αντιδράσεις ή ερεθισμό στο σημείο ένεσης, πόνο και άλλες δερματικές ερεθισμοί.

Previous:

Next: