Er Miralax sikkert til børn? Eksperter forklarer

Hvis dit barn nogensinde har lidt af forstoppelse, har du måske hørt, at afføringsmidlet Miralax er en frelser. Det er chokerende at lære, at det almindelige receptfrie medicin ikke er ment til brug til børn under 17 år. Der har endda været rapporterede bivirkninger som adfærdsmæssige problemer, talevanskeligheder, angst og depression. Men dommerne er stadig ude blandt læger, om Miralax er sikkert til børn, med mange, der stadig Verschriver det off-label.

Miralax bivirkninger hos børn

Kontroversen om Miralax startede i februar 2017, efter at 6 ABC Action News rapporterede, at Philadelphia-mor Jeanie Ward gav sin 3½-årige datter Nicole afføringsmidlet på råd fra en læge, og inden for 10 dage ændrede Nicoles personlighed drastisk. "Nær psykiatriske begivenheder med paranoia, humørsvingninger, aggression, raseri," forklarerede Ward. "Det var forfærdeligt at se min datter forandre sig sådan og ikke vende helt tilbage til normal."

Men læger som Steve J. Hodges, M.D., overassistent i pediatrisk urologi ved Wake Forest University School of Medicine i Winston-Salem, North Carolina, har verschrevet Miralax, kendt generisk som PEG 3350, til deres unge patienter i år.

"Flere end 100 studier har fundet, at PEG 3350 er sikkert at bruge hos børn," siger Dr. Hodges. "Alligevel velkommer jeg alle undersøgelser af sikkerheden ved dette udbredte afføringsmiddel."

Forskning i Miralax-sikkerhed for børn

I 2012 hjalp Jeanie Ward med at skabe og lede en petition til U.S. Food and Drug Administration om en advarselsmærkningspligt og en undersøgelse af Miralax. Og i 2014 påbegyndte en FDA-finansieret studie af Children's Hospital of Philadelphia (CHOP), efter at agenturets egne fund indikerede "små mængder af ethylenglykol og dietylenglykol" – de samme ingredienser, der findes i frostbeskyttelsesmiddel – i Miralax. Indtil nu har studien, som stadig løber, fundet 167 tilfælde af adverse bivirkninger hos børn, der tog afføringsmidlet, herunder 37 børn, der viste neurologiske eller psykiatriske symptomer.

Per april 2018 siger FDA, at den nuværende mærkning for PEG 3350 nøjagtigt formidler dets risici, og der ikke er behov for yderligere advarsler om neuropsykiatriske problemer hos børn på nuværende tidspunkt. "Vi ser frem til resultaterne af CHOP-studien, for yderligere at bestemme fordele og risici forbundet med brugen af disse produkter hos børn," sagde agenturet. Studiens resultater vil blive afsløret for FDA, når de udgives.

Eksperter som David Bunkin, M.D., assistentprofessor i pediatrisk gastroenterologi og hepatologi ved Mount Sinai i New York City, forbliver håbefulde om, at CHOP-studien til sidst vil bekræfte afføringsmiddels sikkerhed. Han fortalte Parents.com, at mens FDA fandt spor af de to potentielt giftige kemikalier i batcher af Miralax testet for år siden, har ejerskabet af medicinet siden skiftet hænder, og efterfølgende screeninger har ikke afsløret kemikalierne.

"Dette medicin har været brugt sikkert i lang tid hos børn uden nogen kendte bivirkninger og er et medicin, vi rutinemæssigt bruger i vores pediatriske gastroenterologiske specialeklinik," forklarte Dr. Bunkin. "Vi fortsætter med at verschrive det i tilfælde, hvor kostændringer for at hjælpe forstoppelse ikke er effektive eller mulige, og vi mener, at det sandsynligvis er sikkert at bruge hos børn."

Årsag til forstoppelse hos børn

Dr. Hodges håber for sin del, at den nationale samtale om Miralax vil bringe opmærksomhed til den tilstand, det sigter mod at behandle. Forstoppelse er en af de mest almindelige årsager til mavesmerter, blære- og nyreinfektioner, enurese ("nattetisse"-uheld) og encoprese (uafsigtet defækation) hos børn, siger han.

"I en lille mindertal af tilfælde har forstoppelse en medicinsk forklaring – et barn kan have Hirschsprungs sygdom eller andre sjældne, medfødte tilstande," siger han. "Men i 95 procent af tilfælde holder børn afføring tilbage simpelthen for at undgå smerten ved at tisse. Afføring ophober sig i rectum, hvilket gør afføring endnu større, hårdere og mere smertefuld."

Som Dr. Hodges forklarer, bliver små børn forstoppede af flere årsager: de spiser for meget bearbejdet mad, de bliver børneredet, før de er klare (og uden tilstrækkeligt follow-up), og elendige offentlige skoletoiletforhold og fejlrettede toiletpolitikker fremmer børn til at undgå toiletten. "Vi som et samfund forværrer disse problemer ved at ignorere de tidlige tegn på forstoppelse," siger han. "Ingen slår et øje op, hvis et barn har enorme eller hårde afføringer (de to øverste tegn på en propfyldt tyktarm) eller ikke tisser mindst hver anden dag. Men børn skal tisse hver dag – bløde, mudderede tisser."

Alternativ behandling til forstoppelse

Hvis du stadig føler dig bange for at give endda en lille Miralax-dosis, kan du overveje at bruge en klystier eller fysioterapi eller prøve at tilføje fiberrige fødevarer og sødbær-juice til dit barns kost for at få tingene i gang. (Bemærk: når forstoppelse bliver alvorlig, er fiber og kostændringer normalt for lidt, for sent.)

"Klystier er bevist i rigorøse studier at løse enurese og encoprese, og ja, klystier er sikre for børn," siger Dr. Hodges. "Samlet set får mine patienter, der modtager klystier, langt bedre resultater end dem, der bruger Miralax."

"Til sidst er det ikke vigtigt, hvilken metode der bruges til at tømme et barns propfyldte rectum – så længe metoden ikke skader barnet, selvfølgelig," konkluderer han. "Det, der betyder noget, er, at barnets tyktarm tømmes helt på daglig basis, så kid ikke ender på akutmodtagelsen med smertefulde urinvejsinfektioner eller melder sig af sommerlejr, fordi hun tisser i sengen."

Previous:

Next: