COVID-vaccine til børn under 5 år forsinket:Hvad sker der nu?
En plan for at fremskynde godkendelsen af Pfizer-BioNTech COVID-vaccinen til børn under 5 år er mislykkedes, hvilket igen efterlader forældre og omsorgspersoner til små børn i limbo. I første omgang planlagde U.S. Food and Drug Administration (FDA) at mødes den 15. februar for at beslutte, om børn under 5 endelig kunne begynde at modtage deres længe ventede indledende doser af Pfizers COVID-vaccine. Nu er mødet blevet udskudt, og mange pårørende spekulerer spændt på, hvad der så sker. Her er alt, hvad vi ved om, hvad der forårsager forsinkelsen, og hvornår et COVID-skud til små børn endelig kan forventes at blive godkendt.
Hvorfor er COVID-vacciner til børn under 5 år forsinkede?
Børn under 5 er den eneste tilbageværende aldersgruppe i USA, der ikke har adgang til en COVID-vaccine. Under de indledende forsøg udført af vaccineproducenten Pfizer-BioNTech lykkedes det ikke for standard-to-shot COVID-vaccinen at producere et tilstrækkeligt immunrespons i denne yngre gruppe; producenterne mener dog, at en vaccine med tre skud vil give den nødvendige beskyttelse. I betragtning af håbet om, at en tredje dosis vil være effektiv og den eksponentielle stigning i pædiatriske COVID-tilfælde i løbet af januar måned, indsendte Pfizer-BioNTech deres tilgængelige data som en del af en plan for at fremskynde vaccinegodkendelse ved hjælp af rullende indsendelser. Først ville FDA godkende to-skuds-vaccinerne, og derefter ville data og godkendelse til et tredje skud forhåbentlig følge.
I sidste uge satte FDA fat på denne plan og udsatte deres planlagte møde, indtil flere data om et tredje skud kan gennemgås. I en erklæring sagde FDA, at det mener, at "yderligere information vedrørende den igangværende evaluering af en tredje dosis bør overvejes."
Scott Gottlieb, et Pfizer-bestyrelsesmedlem og den tidligere leder af FDA, siger til CNBC, at der "ingen nye sikkerhedsproblemer" er med vaccinerne til børn under 5. Tværtimod udvikler dataene sig stadig, mens omicron-bølgen fortsætter, og embedsmænd forsøger for præcist at vurdere effektiviteten af vaccinerne til børn, efterhånden som nye data bliver tilgængelige.
Hvornår bliver vaccinerne godkendt?
Pfizer-BioNTech forventer at have data fra kliniske forsøg med den tredje vaccinedosis i april. Når dataene er blevet indsendt, bør FDA have de nødvendige oplysninger til at træffe en beslutning om godkendelse. Forældre kan også se frem til muligheden for en Moderna-mærkevaccine til børn i alderen 2-5. Moderna tester i øjeblikket lavere doser til børn i denne aldersgruppe og forventer at rapportere deres data inden marts. Virksomheden har også ansøgt om godkendelse af deres vacciner til brug i aldersgrupperne 6-11 og 12-17.
Vivek Murthy, den nuværende amerikanske kirurggeneral, sagde, at forsinkelsen i godkendelsen af vacciner til den yngste aldersgruppe viser, at FDA "ikke går på kompromis med sine standarder."
På trods af denne forsikring har forældre, omsorgspersoner og endda nogle læger udtrykt forfærdelse over FDA's beslutning om at skubbe vacciner til de yngste børn tilbage igen. "Forsinkelse af under 5 COVID-19-vacciner er endnu et slag i maven, som mange af os ikke havde brug for i denne uge," skriver en læge og forælder på Twitter.
"Pfizer vil nu indsende data i april. Det betyder, at de tidligste børn, der kan blive fuldt vaxxed, er begyndelsen af august,” tilføjer en anden person. “Mange sydstater starter i skole dengang. Skal vi virkelig sende børn ind i endnu et skoleår uden beskyttelse?”
Omicron-bølgen aftager i store dele af USA, men American Academy of Pediatrics (AAP) rapporterer, at børn stadig står for mere end 20% af nye COVID-tilfælde. I løbet af ugen den 3. februar blev der rapporteret mere end 298.000 pædiatriske COVID-tilfælde, og næsten 4,5 millioner pædiatriske COVID-tilfælde er blevet rapporteret siden begyndelsen af januar 2022.
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rapporterer, at pædiatriske hospitalsindlæggelser var fire gange højere under omicron-bølgen end under den tidligere delta-bølge, med den største stigning observeret i den uvaccinerede 0-4-aldersgruppe. For voksne og børn over 5 år kan COVID-vacciner reducere risikoen for at pådrage sig og sprede virussen eller blive alvorligt syg markant. For mange forældre og pårørende, der har ventet måneder på, at børn under 5 år modtager de samme fordele, kan FDA's næste vaccinemøde ikke komme hurtigt nok.
-
Småbørn er for unge til at være gadesmarte alene. Du kan hjælpe dem med at udvikle selvbeskyttelsesevner og lære at være forsigtige, men du skal også tage ansvar for dit barns sikkerhed. Det hjælper ikke at fortælle dit lille barn aldrig tale me -
Mavetiden - liggende på maven eller siderne, mens de er vågne - er vigtig for babyers sunde udvikling. Du kan lægge din baby på gulvet, på en sikker, fast overflade, på dit skød eller på brystet - hvad der fungerer bedst for dig. Din baby kræver o -
Det er en knibe mange forældre med børn i børnepasning har befundet sig i på et eller andet tidspunkt:Dit barn virker sygt ... men er de syge nok til at berettige at holde dem hjemme fra dagplejen? Før COVID var svaret lidt mere klippet og tørret. Fa
