• Babyer
• Familiedannelse
• Børn
• Generelt forældreskab
• Nyfødte
• Teenagere
• Småbørn
• Graviditet

COVID-vaccine til børn under 5 år udskudt: Hvad sker der nu?

En plan om at accelerere godkendelse af Pfizer-BioNTechs COVID-vaccine til børn under 5 år er mislykkes, hvilket lader forældre og omsorgspersoner til små børn i limbo endnu en gang. I starten planlagde den amerikanske FDA (Food and Drug Administration) at mødes den 15. februar for at beslutte, om børn under 5 endelig kunne begynde at modtage deres længe ventede første doser af Pfizers COVID-vaccine. Nu er mødet udsat, og mange omsorgspersoner undrer sig angstfuldt over, hvad der sker næste. Her er alt, vi ved om, hvad der forårsager forsinkelsen, og hvornår et COVID-stik til små børn endelig kan forventes at få godkendelse.

Hvorfor er COVID-vacciner til børn under 5 år forsinket?

Børn under 5 år er den eneste tilbageværende aldersgruppe i USA, der ikke har adgang til en COVID-vaccine. Under de første forsøg fra vaccinproducenten Pfizer-BioNTech, fejlede den standardiserede to-doses COVID-vaccine med at producere et tilstrækkeligt immunforsvar i denne yngre gruppe; producenten tror dog, at en tre-doses vil give den nødvendige beskyttelse. Givet håbet om, at en tredje dose vil være effektiv, og den eksponentielle stigning i pediatriske COVID-tilfælde i måneden januar, indsendte Pfizer-BioNTech deres tilgængelige data som en del af en plan om at fast-tracke vaccingodkendelse ved hjælp af rullende indsendelser. Først ville FDA godkende de to-doses vacciner, og så ville data og godkendelse til en tredje dose forhåbentlig følge.

Sidste uge satte FDA en pause på denne plan, udsatte deres planlagte møde, indtil flere data om en tredje dose kan gennemgås. I en udtalelse sagde FDA, at de mener "yderligere information om den løbende evaluering af en tredje dose bør overvejes."

Scott Gottlieb, bestyrelsesmedlem i Pfizer og tidligere chef for FDA, fortæller CNBC, at der er "ingen nye sikkerhedsproblemer" med vaccinerne til børn under 5 år. Snarere udvikler dataene sig stadig, mens omicron-bølgen fortsætter, og myndigheder forsøger at vurdere nøjagtigt effektiviteten af vaccinerne til børn, når nye data bliver tilgængelige.

Så hvornår vil vaccinerne blive godkendt?

Pfizer-BioNTech forventer at have data fra kliniske forsøg af den tredje vaccinedosis i april. Når dataene er indsendt, bør FDA have den nødvendige information til at træffe en beslutning om godkendelse. Forældre kan også se frem til muligheden for en Moderna-vaccine til børn i alderen 2-5 år. Moderna tester i øjeblikket lavere doser til børn i denne aldersgruppe og forventer at rapportere deres data i marts. Selskabet har også ansøgt om godkendelse af deres vacciner til brug i 6-11 og 12-17 års aldergrupper.

Vivek Murthy, den nuværende amerikanske Surgeon General, sagde, at forsinkelsen i godkendelse af vacciner til den yngste aldersgruppe viser, at FDA "ikke kompromiserer med sine standarder."

Trots denne beroligelse har forældre, omsorgspersoner og endda nogle medicinske fagfolk udtrykt besvær over FDA's beslutning om at skyde vacciner til de mindste børn ud endnu en gang. "Forsinkelse i under 5 COVID-19 vacciner er endnu et slag i maven, som mange af os ikke havde brug for denne uge," skriver en læge og forælder på Twitter.

"Pfizer indsender nu data i april. Det betyder, at det tidligst børn kan være fuldt vaccineret er start august," tilføjer en anden. "Mange sydlige stater starter skole så. Er vi virkelig ved at sende børn ind i et endnu skoleår uden beskyttelse?"

Omicron-bølgen aftager over store dele af USA, men American Academy of Pediatrics (AAP) rapporterer, at børn stadig udgør mere end 20 % af nye COVID-tilfælde. I ugen den 3. februar blev mere end 298.000 pediatriske COVID-tilfælde rapporteret, og næsten 4,5 millioner pediatriske COVID-tilfælde er rapporteret siden starten af januar 2022.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rapporterer, at pediatriske indlæggelser var fire gange højere under omicron-bølgen end under den foregående delta-bølge, med den største stigning observeret i den uvaccinerede 0-4 års aldersgruppe. For voksne og børn over 5 år kan COVID-vacciner markant reducere risikoen for at smitte og sprede viruset eller blive alvorligt syg. For mange forældre og omsorgspersoner, der har ventet måneder på, at børn under 5 år skal modtage de samme fordele, kan FDA's næste vaccinemøde ikke komme snart nok.