COVID-vacciner til børn i alderen 5-11 er på vej:Her er, hvad vi ved indtil videre

Hvad er nødbrugstilladelse for vacciner?

Nødbrugsautorisation er processen med at godkende en vaccine eller behandling til brug i en nødsituation, men det er ikke det samme som fuld FDA-godkendelse.

"For at få fuld autorisation [af en vaccine] ønsker FDA typisk at kende mange års effektivitetsdata," siger Dr. Amy Baxter, en børnelæge og ledende læge og administrerende direktør for Pain Care Labs i Atlanta. "Da det ikke kan gøres hurtigt, er det at bevise sikkerhed og kortsigtet effektivitet, hvad der er nødvendigt for nødbrugsautorisation."

I august gav FDA fuld godkendelse af Pfizer og BioNTech COVID-vaccinen til personer på 16 år og ældre; dog er vacciner til dem i alderen 12 til 15 stadig kun under nødbrugstilladelse. For at børn under 12 år kan blive vaccineret, skal FDA udvide deres nødbrugstilladelse af vaccinerne til at omfatte yngre aldersgrupper.

Når FDA har givet nødbrugstilladelse, vil Centers for Disease Control and Preventions (CDC) rådgivende udvalg for immuniseringspraksis mødes for at fastlægge kliniske anbefalinger til administration af vaccinerne.

Er COVID-vaccinen sikker for børn?

Nogle voksne har været uenige om sikkerheden ved COVID-vacciner, og disse spørgsmål kan blive hængende, da vacciner er godkendt til yngre børn, men eksperter siger, at dataene indtil videre viser, at vaccinerne er sikre.

Pfizer- og BioNTech-forsøget omfatter 2.268 børn i alderen 5 til 11, som modtog en to-dosis regime af COVID-vaccinen indgivet med 21 dages mellemrum. Under forsøgene fik børn en dosis på 10 mikrogram af vaccinen, hvilket er mindre end den dosis på 30 mikrogram, der i øjeblikket bruges til personer i alderen 12 år og ældre.

"Sikkerhedsprofilen og immunogenicitetsdata hos børn i alderen 5 til 11 år vaccineret ved en lavere dosis stemmer overens med dem, vi har observeret med vores vaccine i andre ældre populationer ved en højere dosis," Dr. Ugur Sahin, CEO og medstifter af Det siger BioNTech i en pressemeddelelse.

Nogle kan være bekymrede over den potentielle risiko for myokarditis eller betændelse i hjertet, som i sjældne tilfælde er blevet forbundet med COVID-vaccinen for personer over 12 år. En talsmand for Pfizer siger til CNN, at der ikke var rapporteret tilfælde af myokarditis under forsøget for børn i alderen 5 til 11. Derudover siger Baxter, at risikoen for myocarditis er langt højere for dem, der bliver syge med COVID, end for dem, der bliver vaccineret.

"Vi ved, at folk, der får virussen, har omkring 18 gange større risiko for at få hjertebetændelse i de næste to måneder, med de unge og de over 75 i størst risiko," siger Baxter. "Vi ved også, at af seks millioner vaccinerede mennesker fik omkring 350 teenagedrenge og unge mænd hjertebetændelse efter vaccinen."

Baxter anbefaler vaccination, ikke kun fordi det er sikkert, men også fordi der stadig er så meget at lære om COVID-19. "For forskere er en af ​​de største grunde til at undgå at fange COVID, fordi vi ikke ved, hvad denne virus ellers vil gøre ved hjerner, hjerter og lunger," siger Baxter.

Nicole Skarke, en mor til en fra McKinney, Texas, hvis barn er diabetiker, siger, at hun føler sig tryg ved at få vaccinen til sin søn og "venter spændt på" dens tilladelse. "Min søn har ikke nødvendigvis højere risiko for at få COVID, men han har høj risiko for komplikationer, hvis han bliver syg," siger Skarke. "Alt der kan hjælpe med at lindre sygdommen ville være fantastisk."

Hvad hvis mit barn er bange for skud?

Mange børn hader at få skud, og COVID-vaccinen vil kræve to doser. Hvordan kan du hjælpe dine børn, når tiden kommer?

Baxter siger, at omkring 63 % af børn er bange for nåle, ifølge hendes forskning, og det kan tage tre gode oplevelser at reducere deres frygt til et overskueligt niveau. Der er en række enheder og cremer på markedet, der hjælper med at reducere smerter fra skud. Baxter opfandt en enhed kaldet Buzzy, som bruger kuldefornemmelser og vibrationer til at hjælpe med at eliminere vaccinesmerter.

Baxter anbefaler også at engagere og distrahere børn ved at stille dem spørgsmål. "Stil et visuelt fund eller et tællespørgsmål om noget gemt i rummet," siger hun. Spørg dem for eksempel, hvor mange stribede fisk, der er, hvis der er et havbillede i rummet.

Misty C., en mor til to fra Allen, Texas, siger, at det at tale med sine børn om, hvorfor det er vigtigt for dem at blive vaccineret, også har hjulpet med at lindre noget af deres angst. "Mine piger spørger nok ugentligt, hvornår deres tur bliver," siger hun. "De ved og forstår, at vacciner kan hjælpe med at beskytte dem selv og dem omkring dem."