• Babyer
• Familiedannelse
• Børn
• Generelt forældreskab
• Nyfødte
• Teenagere
• Småbørn
• Graviditet

COVID-vacciner til børn 5-11 år er på vej: Her er hvad vi ved indtil nu

I uge udsendte Pfizer og BioNTech nyheder, som mange forældre og omsorgsgivere har ventet på: Deres lavere dosis COVID-vaccin er vist at være sikker og effektiv til børn i alderen 5 til 11 år.

Venten på vacciner har været belastende for mange forældre, især siden COVID-tilfælde blandt børn er steget 240 % siden juli. Ashley Guzman, mor til to fra Santee, California, siger, at hendes 9-årige er i sin tredje uge med karantæne fra skolen på grund af gentagne COVID-eksponeringer. "At være hjemme og mangle skole påvirker hende emotionelt, og hun lærer ikke godt på en fjernundervisningsplatform," siger Guzman. "Mig selv, hendes far og hendes 14-årige bror er vaccineret. Jeg er meget ivrig efter at få hende vaccineret også."

Børnedoser af vaccinen viser ifølge rapporten "robuste neutraliserende antistof-reaktioner." Næste skridt er for vaccinproducenterne at ansøge om nødanvendelsesgodkendelse fra Food and Drug Administration (FDA). Her er det, forældre og omsorgsgivere skal vide om COVID-vacciner til børn og hvornår de kan forvente, at børn kan få sprøjterne.

Hvor længe, indtil 5- til 11-årige børn kan vaccineres?

Dr. Bill Gruber, Pfizers senior vicepræsident for vaccin klinisk forskning og udvikling, siger, at virksomheden vil indsende resultaterne af deres kliniske undersøgelse til FDA og søge nødanvendelsesgodkendelse til sprøjterne før udgangen af september.

Mens der ikke er nogen fast tidsplan for, hvor lang tid den beslutningsproces kan tage, fortæller Dr. Peter Marks, en forskningsdirektør hos FDA, USA Today, at godkendelse kan komme om "uger, ikke måneder."

Dr. Anthony Fauci, direktør for National Institute of Allergy and Infectious Diseases, fortæller MSNBC, at der er "en rigtig god chance" for, at vaccinerne kan være tilgængelige før Halloween.

Hvad er nødanvendelsesgodkendelse for vacciner?

Nødanvendelsesgodkendelse er processen med at godkende en vaccin eller behandling til brug under en folkesundhedsnød situation, men det er ikke det samme som fuld FDA-godkendelse.

"Til fuld godkendelse [af en vaccin] vil FDA typisk ville vide årevis af effektivitetdata," siger Dr. Amy Baxter, børnelæge og chief medical officer og CEO for Pain Care Labs i Atlanta. "Da det ikke kan gøres hurtigt, er det at bevise sikkerhed og kortsigtet effektivitet, der er nødvendigt for nødanvendelsesgodkendelse."

I august gav FDA fuld godkendelse af Pfizer og BioNTech COVID-vaccinen til personer på 16 år og derover; dog er vacciner til dem på 12 til 15 år stadig kun under nødanvendelsesgodkendelse. For at børn under 12 kan vaccineres, skal FDA udvide deres nødanvendelsesgodkendelse af vaccinerne til at inkludere yngre aldersgrupper.

Når FDA har givet nødanvendelsesgodkendelse, vil Centers for Disease Control and Prevention's (CDC) Advisory Committee on Immunization Practice mødes for at bestemme kliniske anbefalinger til administration af vaccinerne.

Er COVID-vaccinen sikker for børn?

Nogle voksne har været splittede over sikkerheden af COVID-vacciner, og de spørgsmål kan blive, når vacciner godkendes til yngre børn, men eksperter siger, at data indtil nu viser, at vaccinerne er sikre.

Pfizer og BioNTech-undersøgelsen inkluderer 2.268 børn i alderen 5 til 11 år, der modtog en todosis-regim af COVID-vaccinen administreret 21 dage adskilt. Under undersøgelserne fik børn en 10-mikrogram dose af vaccinen, som er mindre end den 30-mikrogram dose, der i øjeblikket bruges til personer på 12 år og derover.

"Sikkerhedsprofilen og immunogenicitetsdataene hos børn i alderen 5 til 11 år, vaccineret med en lavere dose, er konsistente med dem, vi har observeret med vores vaccin i andre ældre populationer ved en højere dose," siger Dr. Ugur Sahin, CEO og medgrundlægger af BioNTech, i et pressemeddelelse.

Nogle kan være bekymrede for den potentielle risiko for myocarditis, eller hjertebetændelse, som har været linket til COVID-vaccinen for de over 12 i sjældne tilfælde. En Pfizer-talesperson fortæller CNN, at der ikke var nogen tilfælde af myocarditis rapporteret under undersøgelsen for børn i alderen 5 til 11. Desuden siger Baxter, at risikoen for myocarditis er langt højere for dem, der blir syge med COVID, end for dem, der vaccineres.

"Vi ved, at folk, der fanger viruset, er ca. 18 gange mere sandsynlige for at få hjertebetændelse de næste to måneder, med unge og de over 75 mest i risiko," siger Baxter. "Vi ved også, at af seks millioner vaccinerede, fik ca. 350 tenagedreng og unge mænd hjertebetændelse efter vaccinen."

Baxter anbefaler vaccination ikke kun fordi det er sikkert, men også fordi der stadig er så meget at lære om COVID-19. "For forskere er en af de største grunde til at undgå at få COVID, at vi ikke ved, hvad denne virus vil gøre til hjerne, hjerte og lunger på sigt," siger Baxter.

Nicole Skarke, mor til en fra McKinney, Texas, hvis barn er diabetiker, siger, at hun føler sig tryg ved at få vaccinen til sin søn og "ivrig venter" godkendelsen. "Min søn er ikke nødvendigvis i højere risiko for at smitte COVID, men han er i høj risiko for komplikationer, hvis han blir syg," siger Skarke. "Alt, der kan hjælpe med at lindre sygdommen, ville være fantastisk."

Hvad hvis mit barn er bange for sprøjter?

Mange børn hader at få sprøjter, og COVID-vaccinen vil kræve to doser. Hvordan kan du hjælpe dine børn, når tiden kommer?

Baxter siger, at ca. 63 % af børn er bange for nåle, ifølge hendes forskning, og det kan tage tre gode oplevelser at reducere deres frygt til et håndterbart niveau. Der er en række apparater og salver på markedet for at hjælpe med at reducere smerte fra sprøjter. Baxter opfandt et apparat kaldet Buzzy, der bruger kolde sanser og vibration til at hjælpe med at eliminere vaccin-smerte.

Baxter anbefaler også at engagere og distrahere børn ved at stille dem spørgsmål. "Still et visuelt find- eller tællespørgsmål om noget skjult i rummet," siger hun. For eksempel, spørg dem, hvor mange stribede fisk der er, hvis der er et hav-foto i rummet.

Misty C., mor til to fra Allen, Texas, siger, at at tale med sine børn om, hvorfor det er vigtigt for dem at blive vaccineret, også har hjulpet med at lindre nogle af deres angst. "Mine piger spørger sandsynligvis ugentligt, hvornår deres tur vil være," siger hun. "De ved og forstår, at vacciner kan hjælpe med at beskytte dem selv og dem omkring dem."