• Бебета
• Създаване на семейство
• Деца
• Общо родителство
• Новородени
• Тийнейджъри
• Малки деца
• Бременност

Ваксината срещу COVID за деца под 5 години е отложена: Какво се случва сега?

Планът за ускорено одобрение на ваксината на Pfizer-BioNTech срещу COVID за деца под 5 години е провалил, оставяйки родителите и грижовниците на малки деца в несигурност веднъж. Изначално, Агенцията за храна и лекарства на САЩ (FDA) планираше среща на 15 февруари, за да реши дали децата под 5 години накрая могат да започнат да получават техните дългоочаквани първи дози от ваксината на Pfizer срещу COVID. Сега срещата е отложена, и много грижовници с тревога се питат какво идва презента. Ето всичко, което знаем за причините за забавянето и кога може да се очаква одобрение на COVID инжекцията за малки деца.

Защо ваксините срещу COVID за деца под 5 години са отложени?

Децата по-млади от 5 години са единствената оставаща възрастова група в САЩ, която няма достъп до ваксина срещу COVID. По време на първоначалните опити от производителя на ваксината Pfizer-BioNTech, стандартната дведозова ваксина срещу COVID не успя да произведе адекватен имунен отговор в тази по-млада група; обаче производителите вярват, че тридозова ваксина ще предостави необходимата защита. Имайки предвид надеждата, че трета доза ще бъде ефективна и експоненциалното нарастване на педиатричните случаи на COVID през януари, Pfizer-BioNTech изпрати техните налични данни като част от план за ускорено одобрение на ваксината чрез поетапни подавания. Първо, FDA трябваше да одобри дведозовите ваксини, а след това данните и разрешението за трета доза щяха да следват.

На миналата седмица, FDA постави спирка на този план, отлагайки планираната си среща, докато не бъдат прегледани повече данни за трета доза. В официално заявяване, FDA заяви, че смята, че „трябва да се разглежда допълнителна информация относно текущата оценка на трета доза“.

Скот Готилиб, член на съвета на Pfizer и бивш шеф на FDA, казва на CNBC, че няма „нови проблеми с безопасността“ на ваксините за деца под 5 години. По-скоро данните все още се развиват, докато вълната на омикрон продължава, и официалните лица се опитват да оценят точно ефективността на ваксините за децата, кato нови данни стават налични.

Тогава кога ще бъдат одобрени ваксините?

Pfizer-BioNTech очакват да имат данни от клиничните опити за третата доза през април. Веднъж когато данните са подадени, FDA трябва да има необходимата информация за да вземе решение за разрешение. Родителите също могат да очакват възможността за ваксина на Moderna за деца на 2-5 години. Moderna в момента тества по-ниски дози за деца в тази възрастова група и очаква да докладва своите данни до март. Компанията е подала молба и за одобрение на техните ваксини за използване във възрастовите групи 6-11 и 12-17 години.

Вивек Мъртхи, настоящият генерал-чирак на САЩ, казва, че закъснението в разрешаването на ваксините за най-младата възрастова група показва, че FDA „не компромитира със своите стандарти“.

Независимо от това успокоение, родители, грижовници и дори някои медицински специалисти са изразили разочарование от решението на FDA да отложи отново ваксините за най-младите деца. „Закъснение на ваксините за под 5 години е още един удар под дяса, от който много от нас не се нуждаеха тази седмица“, пише един лекар и родител в Twitter.

„Pfizer сега да предаде данни през април. Това означава, че най-рано децата могат да бъдат напълно ваксинирани е началото на август“, добавя друг. „Много южни щати започват учебната година тогава. Наистина ли ще изпратим децата в още една учебна година без защита?“

Вълната на омикрон потиска по голяма част от САЩ, но Американската академия по педиатрия (AAP) докладва, че децата все още представляват повече от 20% от новите случаи на COVID. През седмицата на 3 февруари са докладвани повече от 298 000 педиатрични случая на COVID, и почти 4,5 милиона педиатрични случая са докладвани от началото на януари 2022 г.

Центровете за контрол и превенция на болестите (CDC) докладват, че педиатричните хоспитализации бяха четири пъти по-високи по време на вълната на омикрон, отколкото по време на предишната вълна на делта, с най-голямото нарастване наблюдавано във неваксинираната 0-4 годишна възрастова група. За възрастните и децата над 5 години, COVID ваксините могат значително да намалят риска от заразяване и разпространение на вируса или тежко заболяване. За много родители и грижовници, които са чакали месеци, за да получат децата под 5 години тези същи ползи, следващата среща на FDA за ваксини не може да дойде достатъчно бързо.