Ваксина срещу COVID за деца под 5 години е забавена:Какво се случва сега?

Планът за бързо одобрение на ваксината Pfizer-BioNTech COVID за деца под 5 години се провали, оставяйки родителите и лицата, които се грижат за малки деца, отново в неизвестност. Първоначално Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) планираше да се срещне на 15 февруари, за да реши дали децата под 5 години най-накрая могат да започнат да получават дългоочакваните първоначални дози от ваксината срещу COVID на Pfizer. Сега срещата е отложена и много болногледачи се чудят тревожно какво ще се случи след това. Ето всичко, което знаем за това какво причинява забавянето и кога най-накрая може да се очаква одобрение на ваксина срещу COVID за малки деца.

Защо ваксините срещу COVID за деца под 5 години се забавят?

Децата под 5 години са единствената останала възрастова група в САЩ, която няма достъп до ваксина срещу COVID. По време на първоначалните изпитания от производителя на ваксини Pfizer-BioNTech, стандартната ваксина срещу COVID с две инжекции не успя да доведе до адекватен имунен отговор в тази по-млада група; Въпреки това, производителите вярват, че ваксината с три инжекции ще осигури необходимата защита. Предвид надеждата, че трета доза ще бъде ефективна и експоненциалното нарастване на педиатричните случаи на COVID през месец януари, Pfizer-BioNTech предостави наличните си данни като част от план за бързо одобрение на ваксини, като се използват непрекъснати подадени документи. Първо, FDA ще одобри ваксините с две инжекции, а след това, надяваме се, ще последват данни и разрешение за трета ваксина.

Миналата седмица FDA задържа този план, отлагайки планираната им среща, докато не могат да бъдат прегледани повече данни за трета инжекция. В изявление FDA заяви, че смята, че „трябва да се обмисли допълнителна информация относно текущата оценка на трета доза“.

Скот Готлиб, член на борда на Pfizer и бивш ръководител на FDA, казва пред CNBC, че „няма нови проблеми с безопасността“ с ваксините за деца под 5 години. По-скоро данните все още се развиват, тъй като вълната на омикрон продължава и служителите се опитват за точна оценка на ефективността на ваксините за деца, когато се появят нови данни.

И така, кога ще бъдат одобрени ваксините?

Pfizer-BioNTech очаква да разполага с данни от клинични изпитвания на третата доза ваксина през април. След като данните бъдат изпратени, FDA трябва да разполага с необходимата информация, за да вземе решение за разрешение. Родителите също могат да очакват с нетърпение възможността за ваксина с марка Moderna за деца на възраст 2-5 години. В момента Moderna тества по-ниски дози за деца от тази възрастова група и очаква да докладва данните си до март. Компанията също така е кандидатствала за одобрение на техните ваксини за употреба във възрастовите групи 6-11 и 12-17.

Вивек Мърти, настоящият главен хирург на САЩ, каза, че забавянето на разрешаването на ваксини за най-младата възрастова група показва, че FDA „не прави компромис със своите стандарти“.

Въпреки това успокоение, родителите, болногледачи и дори някои медицински доставчици изразиха смущение от решението на FDA да отмени ваксините за най-малките деца отново. „Забавянето на под 5 ваксини срещу COVID-19 е още един удар в червата, от който много от нас не се нуждаеха тази седмица“, пишат един лекар и родител в Twitter.

„Pfizer сега ще изпрати данни през април. Това означава, че най-ранните деца могат да бъдат напълно ваксирани е началото на август“, добавя друг човек. „Много южни щати започват училище тогава. Наистина ли ще изпратим децата в поредната учебна година без закрила?”

Омикронната вълна затихва в голяма част от САЩ, но Американската академия по педиатрия (AAP) съобщава, че децата все още представляват повече от 20% от новите случаи на COVID. През седмицата на 3 февруари бяха съобщени повече от 298 000 случая на COVID в педиатрията, а от началото на януари 2022 г. бяха съобщени близо 4,5 милиона случая на COVID при деца.

Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) съобщават, че педиатричните хоспитализации са били четири пъти по-високи по време на омикронната вълна, отколкото по време на предишната делта вълна, като най-голямото увеличение се наблюдава при неваксинираната възрастова група 0-4. За възрастни и деца над 5 години ваксините срещу COVID могат значително да намалят риска от заразяване и разпространение на вируса или от тежко заболяване. За много родители и лица, полагащи грижи, които са чакали с месеци деца под 5 години, за да получат същите обезщетения, следващата среща на FDA за ваксина не може да дойде достатъчно скоро.


Previous:

Next: