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Was Sie über Brexanolon (Zulresso) wissen sollten

Zulresso, auch bekannt unter seinem Gattungsnamen Brexanolon, ist das erste Medikament, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung von postpartaler Depression (PPD) bei erwachsenen Frauen zugelassen wurde. Es wird angenommen, dass es mit dem GABA- oder Gamma-Aminobuttersäure-System interagiert, was bei der Behandlung von Wochenbettdepressionen helfen kann. In zwei klinischen Studien wurde gezeigt, dass Zulresso die Symptome einer postpartalen Depression signifikant und schnell lindert, und seine Wirkung hielt mindestens 30 Tage nach der Behandlung an.

Zulresso ist ein injizierbares Medikament, das von einem Gesundheitsdienstleister in einer zertifizierten Gesundheitseinrichtung als intravenöse (IV) Infusion verabreicht wird. Es wird als kontinuierliche Infusion über insgesamt 60 Stunden oder 2,5 Tage verabreicht. Ihr Arzt muss Ihnen Zulresso von Sage Therapeutics, dem Hersteller, verschreiben und erwerben.

Da Zulresso eine kontrollierte Substanz ist, überwacht die Bundesregierung seine Verwendung genau. Derzeit ist keine generische Form verfügbar, daher ist es nur unter dem Markennamen Zulresso erhältlich.

Nebenwirkungen

Häufiger

Häufige Nebenwirkungen von Zulresso sind die folgenden:

• Schläfrigkeit
• Schwindel
• Bewusstlos werden oder das Gefühl haben, gleich in Ohnmacht zu fallen
• Mundtrockenheit
• Errötete Haut oder Gesicht 

Weniger häufig

Eine allergische Reaktion, obwohl selten, kann und kann bei der Einnahme von Zulresso auftreten. Zu den Symptomen gehören Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Keuchen, Engegefühl in der Brust oder im Rachen, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden, Anschwellen von Mund, Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen. Patienten, die Zulresso einnehmen, werden alle zwei Stunden von einem Arzt überwacht, während sie wach sind.

• Übermäßige Sedierung und plötzlicher Bewusstseinsverlust während der Behandlung

Verwendet 

Im März 2019 genehmigte die FDA die Verwendung von Zulresso speziell zur Behandlung von Wochenbettdepressionen. Zulresso ist ein neuroaktives Steroid, Gamma-Aminobuttersäure (GABA), ein rezeptorpositiver Modulator, der für die Behandlung von Wochenbettdepressionen bei Erwachsenen indiziert ist.

Antidepressiva, die bei Depressionen verschrieben werden, können Wochen brauchen, bis sie wirken. Da Zulresso über eine intravenöse Infusion über 60 Stunden oder 2,5 Tage verabreicht wird, kann es innerhalb weniger Tage wirken. In Studien zeigten Frauen mit mittelschwerer PPD und Frauen mit schwerer PPD eine statistisch signifikante Verbesserung der Symptome, die basierend auf dem HAM-D (ein Test, der zu Forschungszwecken zur Bestimmung des Schweregrads der Krankheit verwendet wird) nahezu bis zur Remission führten. Diese Verbesserung wurde bei der 60-Stunden-Marke beobachtet und blieb 30 Tage nach der Behandlung signifikant. 

Off-Label-Verwendungen

Derzeit sind keine Off-Label-Anwendungen von Zulresso bekannt.

Dosierung

Zulresso ist nur für die Anwendung bei Erwachsenen zugelassen. Für die Dauer der Infusion muss ein medizinischer Betreuer vor Ort verfügbar sein, um den Patienten kontinuierlich zu überwachen und erforderlichenfalls einzugreifen.

Nach Angaben des Herstellers verabreicht ein Gesundheitsdienstleister Zulresso als intravenöse Dauerinfusion über 60 Stunden (2,5 Tage).

Änderungen

Alle Änderungen werden von dem Anbieter bestimmt, der das Medikament verabreicht. Wenn während der Behandlung eine übermäßige Sedierung auftritt, kann Ihr Arzt die Infusion stoppen, bis die Symptome abgeklungen sind. Darüber hinaus können sie entscheiden, die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis fortzusetzen. Der Anbieter sollte die Infusion sofort abbrechen, wenn die Pulsoximetrie eine Hypoxie zeigt.

Vergessene Dosis

Da Zulresso nur in einer zertifizierten Gesundheitseinrichtung erhältlich ist, ist das Ausbleiben einer Dosis kein Problem. Sobald Sie die 60-stündige Behandlung erhalten haben, ist keine weitere Dosis erforderlich.

Interaktionen 

Bestimmte Arzneimittel und andere Substanzen, die gleichzeitig mit Zulresso eingenommen werden, können Nebenwirkungen hervorrufen.

• ZNS-dämpfende Mittel wie Opioide und Benzodiazepine können die Wahrscheinlichkeit oder den Schweregrad von Nebenwirkungen der Sedierung erhöhen. Dazu gehört auch Alkohol.
• Während placebokontrollierter Studien berichteten Patienten, die auch Antidepressiva einnahmen, über sedierungsbedingte Ereignisse.

Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Wechselwirkungen oder Auswirkungen auf die Gesundheit. Informieren Sie daher Ihren Arzt vor der Anwendung dieses Arzneimittels über alle Medikamente, die Sie anwenden. Führen Sie eine Liste all Ihrer Medikamente bei sich und teilen Sie die Liste mit Ihrem Arzt. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie gesundheitliche Fragen oder Bedenken haben.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen 

Zulresso wird mit einer Blackbox-Warnung geliefert, dass übermäßige Sedierung und plötzlicher Bewusstseinsverlust auftreten können. Genauer gesagt heißt es in der Warnung:

• Bei Patienten besteht das Risiko einer übermäßigen Sedierung oder eines plötzlichen Bewusstseinsverlusts während der Verabreichung von Zulresso.
• Aufgrund des Risikos schwerer Schäden müssen die Patienten auf übermäßige Sedierung und plötzlichen Bewusstseinsverlust überwacht und kontinuierlich pulsoximetrisch überwacht werden. Patienten müssen bei Interaktionen mit ihrem Kind/ihren Kindern begleitet werden.
• Zulresso ist nur über ein eingeschränktes Programm namens Zulresso REMS verfügbar.

Derzeit ist das Suizidrisiko bei Patienten, die Zulresso einnehmen, nicht bekannt. Wie bei jeder Behandlung sollte die Behandlung abgebrochen werden, wenn bei einem Patienten während der Behandlung mit Zulresso Suizidgedanken und -verhalten auftreten.

Bis alle sedierenden Wirkungen des Medikaments abgeklungen sind, sollten Sie das Autofahren oder andere potenziell gefährliche Aktivitäten, die geistige Wachsamkeit erfordern, vermeiden.

Wenn Sie Suizidgedanken haben, wenden Sie sich unter 1-800-273-8255 an die National Suicide Prevention Lifeline um Unterstützung und Unterstützung durch einen ausgebildeten Berater. Wenn Sie oder ein Angehöriger in unmittelbarer Gefahr sind, rufen Sie 911 an.

Wie ist Zulresso einzunehmen?

Zulresso ist nur über ein eingeschränktes Programm namens Zulresso REMS erhältlich, bei dem Sie von einem Gesundheitsdienstleister in einer zertifizierten Gesundheitseinrichtung sorgfältig überwacht werden. Sie werden das Medikament als kontinuierliche intravenöse Infusion über insgesamt 60 Stunden verabreichen. Sie bleiben während der Dauer der Behandlung in der Einrichtung.

Speicherung

Zulresso wird in zertifizierten Gesundheitseinrichtungen gelagert, die an einem eingeschränkten Programm namens Zulresso REMS teilnehmen. Die Patienten müssen sich keine Gedanken über die Handhabung oder Aufbewahrung dieses Arzneimittels machen.

Kontraindikationen

• Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium sollten Zulresso vermeiden.
• Zulresso kann den Fötus während der Schwangerschaft schädigen. Derzeit liegen keine Daten zur Anwendung bei Schwangeren vor.
• Der Hersteller gibt an, dass Zulresso in die Muttermilch übergeht. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile des Stillens und darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren, während Sie Zulresso erhalten.

Überdosierung

Die Einrichtung, die Zulresso verabreicht, ist für alle möglichen Probleme im Zusammenhang mit einer Überdosierung des Arzneimittels verantwortlich. Der Patient handhabt oder verabreicht dieses Medikament nicht.

Wenn eine Überdosierung auftritt, rufen Sie Ihren Arzt oder 911 an. Sie benötigen wahrscheinlich dringend medizinische Hilfe. Sie können sich auch unter 1-800-222-1222 an die Giftnotrufzentrale wenden.

Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen und andere schwerwiegende Nebenwirkungen können auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um zusätzliche Gesundheitsinformationen zu häufigen Problemen oder negativen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Arzneimittel zu erhalten. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinischen Rat zu Nebenwirkungen an. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden

Ähnliche Medikamente

Vor Zulresso wurde Wochenbettdepression häufig mit Antidepressiva behandelt. Einige der am häufigsten verschriebenen Medikamente sind:

• Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), einschließlich Sertralin (Zoloft) und Fluoxetin (Prozac)
• Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI) wie Venlafaxin

So bleiben Sie gesund

Die Zeit nach der Geburt ist eine Zeit körperlicher und emotionaler Übergänge, die zu Angstgefühlen, Depressionen und Sorgen führen kann.

Während diese Emotionen in dieser schwierigen Zeit zu erwartende Stimmungsschwankungen widerspiegeln können, entwickeln viele Frauen schwerwiegendere Symptome, die zur Diagnose einer Wochenbettdepression führen.

Wenn Sie diese Diagnose erhalten haben, suchen Sie möglicherweise nach Dingen, die Sie tun können, um die Symptome zu bewältigen. Zusätzlich zu einer professionellen Behandlung, die Psychotherapie, Zulresso und andere Medikamente umfassen kann, gibt es viele Möglichkeiten, die Symptome einer Depression während der Zeit nach der Geburt zu behandeln, einschließlich:

• Psychotherapie und Beratung
• Bewegung und körperliche Aktivität
• Selbsthilfegruppen, die es Ihnen ermöglichen, sich mit anderen frischgebackenen Müttern auszutauschen
• Ausreichende Erholung
• Vermeidung von Freizeitdrogen und Alkohol
• Gesunde Ernährung und Ernährung
• Hilfe von Familie und Freunden annehmen

Denken Sie vor allem daran, dass Sie nicht allein sind. Eine Wochenbettdepression kann jede Frau treffen, unabhängig von der Anzahl der Schwangerschaften, dem Alter oder der ethnischen Zugehörigkeit. Um Hilfe zu bitten, ist der erste Schritt, um Wege zu finden, einige der Symptome zu lindern, die Sie möglicherweise haben.