Biorąc Clexane Podczas ciąży
Sól sodowa enoksaparyny jestogólna nazwa dla Clexane . Ten przeciwzakrzepowy stosowany jest w leczeniu zakrzepicy żył głębokich zakrzepów krwi . Podczas enoksaparyny nie przenika przez łożysko , ze względu na brak dobrze kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży , lek jest wpływ na ryzyko matki i płodu jest niejednoznaczny .
Chociaż istnieją badania na zwierzętach wykazały , że nie jest zagrożeniem dla płodu , donoszono po wprowadzeniu do obrotu z krwotoku u matki i płodu , wady wrodzone w żywych urodzeń i śmierci płodu u kobiet w ciąży leczonych Clexane , Pracownicy służby zdrowia zaleca , aby kobiety w ciąży powinny być traktowane wyłącznie z tym anticoagulent gdy korzyści przewyższają ryzyko . Największa leczenie Clexane w ciąży nie jest przewidywane , aby zwiększyć ryzyko poważnych zaburzeń rozwojowych .
Ciąża B Kategoria
ze względu na kwestie etyczne dotyczące badań klinicznych u kobiet w ciąży , efekt Clexane w sprawie kobiet w ciąży i potencjalnego ryzyka matki lub płodu nie został oceniony w dobrze kontrolowanych badań klinicznych . Niemniej jednak, wszystkie leki zatwierdzone przez FDA ciąży kategoria posiada rating i Clexane jest u kobiet w ciąży kategorii B , co oznacza, że lek nie wykazały żadnego zagrożenia płodu w modelach zwierzęcych . Jednak te badania na zwierzętach nie jest przewidywana na efekt leku u kobiet w ciąży .
Post- Marketing Badania
Na podstawie raportów post- marketingowych firmy Sanofi-Aventis na Clexane Stosowanie u kobiet w ciąży , producent leku konkluduje , że lek " nie przewiduje się zwiększenie ryzyka poważnych zaburzeń rozwojowych ", używane w czasie ciąży i zalecaleki należy stosować w okresie ciąży , gdy korzyści przewyższają ryzyko.
Analiza raportów post- marketingowych 604 kobiet leczonych enoksaparyny w czasie ciąży wykazała krwotocznych zdarzeń, obumarcie płodu i wad wrodzonych u żywych urodzeń . Najczęstszym działaniem niepożądanym był wydarzeniem krwotoczną , która miała miejsce w 63 kobiet i 14 noworodków . Krwotoku może nastąpić w dowolnym miejscu w organizmie , co może prowadzić do śmierci matki i /lub płodu . Dodatkowo , wady wrodzone, również miały miejsce w żywych urodzeń .
Dodatkowo , raporty te po wprowadzeniu do obrotu brak informacji o innych schorzeń te kobiety mogły lub okoliczności, w których Clexane był podawany . W rezultacie , wszystkie wnioski przyczynowo- skutkowe pomiędzy Clexane i zgonów płodów nie można wyciągnąć .
Rozważania Największa
Podstawowym warunkiem samej choroby zakrzepowo-zatorowej zwiększa ryzyko powikłań u matki i utrata płodu, niezależnie od rodzaju użytego antykoagulanta . Co więcej, wszystkie zabiegi zwiększają przeciwzakrzepowe ryzyko krwawienia u wszystkich pacjentów , w tym kobiet w ciąży .
Jak podejść dostawy, zalecainaczej krócej działającą przeciwzakrzepowe . Ponadto, nie ma danych na temat tego, czy enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego . W rezultacie , matki karmiące powinny dążyć do zalecenia podmiotów świadczących opiekę zdrowotną .
Czynniki ryzyka Największa
Leczenie Clexane może spowodować dodatkowe komplikacje ciążowe w obecności innych wcześniej istniejących warunków , oprócz zakrzepicy , Kobiety w ciąży z sztucznymi zastawkami serca, mają wyższy wskaźnik utraty płodu od porodu martwego płodu, poronienia i przedwczesnego porodu .
Ostrzeżenie
Ponieważ Clexane jest wykonany z heparyną wieprzowego, wszystkich pacjentów , w tym tych, którzy są w ciąży z alergii lub reakcji wrażliwości składnika aktywnego enoksaparyny , heparyny lub produkty z wieprzowiny , nie należy korzystać z tej przeciwzakrzepowymi. Enoksaparyny mogą zawierać środki konserwujące, alkohol benzylowy, które również mogą być szkodliwe dla płodu . Największa Poza tym z aktywnego krwotoku nie powinno używać lovenox . Częste działania niepożądane obejmują łagodne reakcje lub podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia , ból i inne podrażnienia skóry .
