• Baby's
• Gezinsvorming
• Kinderen
• Algemeen ouderschap
• Pasgeborenen
• Tieners
• Peuters
• Zwangerschap

Is Miralax veilig voor kinderen? Experts leggen uit

Als je kind ooit van obstipatie heeft geleden, heb je wellicht gehoord dat het laxerend Miralax een redding kan zijn. Het is dan schokkend te horen dat dit veelvoorkomende, vrij verkrijgbare medicijn niet bedoeld is voor kinderen onder 17 jaar. Er zijn zelfs bijwerkingen gerapporteerd zoals gedragsproblemen, spraakproblemen, angst en depressie. Maar de uitspraak onder artsen over de veiligheid van Miralax voor kinderen loopt nog steeds, met velen die het off-label voorschrijven.

Miralax-bijwerkingen bij kinderen

De controverse rond Miralax begon in februari 2017 na een bericht van 6 ABC Action News dat Philadelphia-moeder Jeanie Ward haar 3,5-jarige dochter Nicole het laxerend gaf op advies van een arts, en binnen 10 dagen Nicole's persoonlijkheid drastisch veranderde. "Bijna psychiatrische episodes met paranoia, humeurswisselingen, agressie, woede," legde Ward uit. "Het was verschrikkelijk om mijn dochter zo te zien veranderen en niet volledig terug te keren naar normaal."

Maar artsen zoals Steve J. Hodges, M.D., associate professor kinderurologie aan Wake Forest University School of Medicine in Winston-Salem, North Carolina, voorschrijven Miralax, generiek bekend als PEG 3350, al jaren aan hun adolescentenpatiënten.

"Meer dan 100 studies hebben aangetoond dat PEG 3350 veilig is voor gebruik bij kinderen," zegt Dr. Hodges. "Toch welkom ik alle onderzoek naar de veiligheid van dit alomtegenwoordige laxerend."

Onderzoek naar veiligheid van Miralax voor kinderen

In 2012 hielp Jeanie Ward een petitie aan de U.S. Food and Drug Administration (FDA) op te stellen en te richten voor een waarschuwingslabel en een onderzoek naar Miralax. En in 2014 startte een door de FDA gefinancierd onderzoek door het Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) nadat de FDA eigen bevindingen "kleine hoeveelheden ethyleenglycol en diethyleenglycol" – dezelfde ingrediënten als in antifries – in Miralax aantoonden. Tot nu toe heeft het nog lopende onderzoek 167 gevallen van nadelige bijwerkingen bij kinderen die het laxerend namen gevonden, waaronder 37 kinderen die neurologische of psychiatrische symptomen vertoonden.

Per april 2018 stelt de FDA dat de huidige labeling voor PEG 3350 de risico's accurate weergeeft, en dat op dit moment geen aanvullende waarschuwingen over neuropsyatrische problemen bij kinderen nodig zijn. "We kijken uit naar de resultaten van het CHOP-onderzoek, om de voordelen en risico's van het gebruik van deze producten bij kinderen verder te bepalen," aldus de instantie. De resultaten zullen aan de FDA bekendgemaakt zodra ze gepubliceerd zijn.

Experts zoals David Bunkin, M.D., assistent-professor kindergastroenterologie en hepatologie bij Mount Sinai in New York City, blijven hoopvol dat het CHOP-onderzoek de veiligheid van het laxerultimaal zal bevestigen. Hij vertelde Parents.com dat hoewel de FDA eerder sporen van die twee potentieel giftige chemicaliën in batches van Miralax vond, de eigenaarschap van het medicijn sindsdien is overgegaan en opvolg-screenings de chemicaliën niet meer onthulden.

"Dit medicijn is al lang veilig gebruikt bij kinderen zonder bekende bijwerkingen en is een standaardmiddel in onze kindergastroenterologie-praktijk," legde Dr. Bunkin uit. "We voorschrijven het in gevallen waar dieetveranderingen voor obstipatie niet effectief of mogelijk zijn, en vinden dat het waarschijnlijk veilig is voor gebruik bij kinderen."

Oorzaak van obstipatie bij kinderen

Dr. Hodges hoopt dat het nationale gesprek over Miralax de aandacht vestigt op de aandoening die het behandelt. Obstipatie is een van de meest voorkomende oorzaken van buikpijn, blaas- en nierinfecties, enuresis ("onwilmatig plas ongelukjes") en encopresis (onwilmatige ontlasting) bij kinderen, zegt hij.

"In een kleine minderheid van gevallen heeft obstipatie een medische verklaring – een kind kan de ziekte van Hirschsprung of andere zeldzame, aangeboren aandoeningen hebben," zegt hij. "Maar in 95 procent van de gevallen houden kinderen stoelgang in om de pijn van poepen te vermijden. De stoel stapelt zich op in het rectum, waardoor ontlastingen nog groter, harder en pijnlijker worden."

Zoals Dr. Hodges uitlegt, worden jonge kinderen om verschillende redenen geconstipeerd: ze eten te veel verwerkt voedsel, ze worden pottygetraind voordat ze klaar zijn (en zonder adequate opvolging), en slechte openbare schooltoiletten en verkeerde toiletbeleid laten kinderen de toilet vermijden. "Wij als samenleving verergeren deze problemen door de vroege signalen van obstipatie te negeren," zegt hij. "Niemand schrikt als een kind enorme of harde ontlastingen heeft (de top twee signalen van een verstopt colon) of niet elke twee dagen poept. Maar kinderen moeten elke dag poepen – zachte, modderige ontlastingen."

Alternatieve behandeling voor obstipatie

Als je nog terughoudend bent om zelfs een kleine dosis Miralax te geven, kun je overwegen een klysma of fysiotherapie te gebruiken, of vezelrijk voedsel en prunensap toe te voegen aan het dieet van je kind om de darmen op gang te brengen. (Let op: zodra obstipatie ernstig wordt, zijn vezels en dieetveranderingen meestal te weinig, te laat.)

"Klysmata zijn in strikte studies bewezen om enuresis en encopresis op te lossen, en ja, klysmata zijn veilig voor kinderen," zegt Dr. Hodges. "Over het algemeen krijgen mijn patiënten die klysmata krijgen veel betere resultaten dan diegenen die Miralax gebruiken."

"Uiteindelijk maakt het niet uit welke methode wordt gebruikt om het verstopte rectum van een kind leeg te maken – mits die methode het kind niet schadeert, natuurlijk," concludeert hij. "Wat wel uitmaakt is dat de darmen van het kind elke dag volledig leeglopen, zodat het kind niet op de spoedeisende hulp belandt met pijnlijke urineweginfecties of uit slaapkampjes stapt omdat ze in bed plassen."