• Babák
• Családalapítás
• Gyermekek
• Általános szülői tudnivalók
• Újszülöttek
• Tinédzserek
• Kisgyermekek
• Terhesség

5-11 évesek COVID-oltása közeledik: íme, mit tudunk eddig

Ezen a héten a Pfizer és a BioNTech bejelentette a hírt, amire sok szülő és gondozó várt: az alacsonyabb adagú COVID-oltásuk biztonságos és hatékony 5-11 éves gyerekeknél.

A várakozás az oltásokra terhelő volt sok szülő számára, különösen, hogy a gyermekesetek 240%-kal növekedtek július óta. Ashley Guzman, két gyerek anyja, Santee, Kaliforniából, azt mondja, a 9 éves lánya harmadik héten van karanténban az iskola miatt a ismételt COVID-kitéések miatt. „Az otthon maradás és az iskola hiánya érzelmileg hat rá, és nem tanult jól a távoltanulás platformon,” mondja Guzman. „Én, az apja és a 14 éves testvére oltottak. Nagyon várom, hogy ő is megkapja az oltást.”

A gyerek adagú oltás szerintesen „robusztus neutralizáló antitest-választ” mutat. A következő lépés az oltásgyártóknak, hogy kérjék az FDA-tól (Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelet) a vészhelyzeti használati engedélyt. Íme, mit tudni kell a szülőknek és gondozóknak a gyerekek COVID-oltásairól és arról, mikor várhatják a beoltást.

Meddig tart, amíg 5-11 éves gyerekeket be lehet oltani?

Dr. Bill Gruber, a Pfizer vaccináció klinikai kutatás és fejlesztés担当副社長 szerint a cég a klinikai vizsgálat eredményét az FDA-nak fogja benyújtani és a vészhelyzeti használati engedélyt kéri a beoltásokra szeptember végéig.

Bár nincs pontos időzítés a döntéshozatali folyamatra, Dr. Peter Marks, az FDA kutatási igazgatója az USA Today-nek azt mondja, az engedélyezés „hetek, nem hónapok” kérdése lehet.

Dr. Anthony Fauci, az Országos Allergiák és Fertőző Betegségek Intézet igazgatója az MSNBC-nek azt mondja, „nagyon jó esély van” arra, hogy az oltások Helloween előtt elérhetők legyenek.

Mi az a vészhelyzeti használati engedély oltásoknak?

A vészhelyzeti használati engedély az a folyamat, amellyel egy oltást vagy kezelést jóváhagyanak közegészségügyi vészhelyzetben, de ez nem ugyanaz, mint a teljes FDA-jóváhagyás.

„Teljes engedélyezéshez [egy oltásnak] az FDA általában évtizedek hatékonysági adatait akarja,” mondja Dr. Amy Baxter, gyermekorvos és a Pain Care Labs atlanta-i főorvosa és CEO-ja. „Mivel ez nem gyorsítható, a biztonság és a rövid távú hatékonyság bizonyítása elég a vészhelyzeti használati engedélyhez.”

2021. augusztusban az FDA teljes jóváhagyást adott a Pfizer és BioNTech COVID-oltásnak 16 év felettiekre; a 12-15 évesek oltása azonban továbbra is csak vészhelyzeti engedéllyel van. Ahhoz, hogy 12 év alattiak beoltásra kerüljenek, az FDA-nak kiterjesztenie kell a vészhelyzeti engedélyt a fiatalabb korosztályokra is.

Miután az FDA megadta a vészhelyzeti engedélyt, az CDC (Központ a Betegségmegelőzés és -Kontrolért) Immunizációs Gyakorlat Tanácsadó Bizottsága összegyűlik az oltások alkalmazásával kapcsolatos klinikai javaslatok meghatározásához.

Biztonságos a COVID-oltás gyerekeknek?

Néhány felnőtt megosztotta a COVID-oltások biztonságát, és ezek a kérdések megmaradhatnak, ahogy az oltások engedélyezése a fiatalabb gyerekekre kiterjed, de a szakértők szerint az eddigi adatok biztonságot mutatnak.

A Pfizer és BioNTech vizsgálat 2 268 gyereket foglalt magában 5-11 év között, akik két adagot kaptak a COVID-oltásból 21 naponként. A vizsgálatok során a gyerekek 10 mikrogramos adagot kaptak, ami kisebb, mint a 12 év felettiekben használt 30 mikrogramos adag.

„A biztonsági profil és az immunogenicitási adatok a 5-11 éves gyerekeknél az alacsonyabb adagon konzisztensek azokkal, amiket a többi idősebb populációnál a magasabb adagon tapasztaltunk,” mondja Dr. Ugur Sahin, a BioNTech CEO-ja és társalapítója egy sajtóközleményben.

Néhányan aggodalmaskodnak a myokarditis, azaz a szívgyulladás potenciális kockázata miatt, amit a COVID-oltáshoz kötöttek 12 év felettiekben ritka esetekben. A Pfizer szóvivője a CNN-nek azt mondta, a 5-11 éves gyerekeknél végzett vizsgálat során nem jelentek meg myokarditis esetek. Emellett Baxter szerint a myokarditis kockázata sokkal magasabb azoknál, akik megkapják a COVID-ot, mint az oltottaknál.

„Tudjuk, akik megkapják a vírust, ~18-szor nagyobb eséllyel kapnak szívgyulladást a következő két hónapban, a fiatalok és a 75 év felettiek a legjobban kockázatban,” mondja Baxter. „Tudjuk azt is, hogy hatmillió oltott emberből kb. 350 tinédzer fiú és fiatal férfi kapott szívgyulladást az oltás után.”

Baxter az oltást ajánlja nemcsak a biztonság miatt, hanem azért is, mert a COVID-19-ről még sokat nem tudunk. „A tudósok számára az egyik legnagyobb ok a COVID elkerülésére az, hogy nem tudjuk, mit fog tenni ez a vírus az agyakkal, szívekkel és tüdővel a jövőben,” mondja Baxter.

Nicole Skarke, egy gyerek anyja, McKinney, Texasból, a kije cukorbeteg, azt mondja, kényelmesen érezzi magát az oltás fiára adásával, és „várakozó vággyal” várja az engedélyezést. „A fiam nem feltétlenül magasabb kockázatban van a COVID felkapására, de ha megbetegedik, komplikációkban magas kockázat. Bármilyen enyhítés fantasztikus lenne.”

Mi ha az enyém félti a szúrást?

Sok gyerek utálja a szúrásokat, a COVID-oltás két adagot igényel. Hogyan segíthetsz a gyerekeidnek, ha ideje lesz?

Baxter szerint a kutatása alapján ~63% a gyerekek fél a tőkétől, és három jó tapasztalat kell ahhoz, hogy a félelem kezelhető szintre csökken. Vannak eszközök és krémek a piacon a szúrási fájdalom csökkentésére. Baxter feltalálta a Buzzy-t, ami hideg érzést és rezgést használ aoltási fájdalom enyhítésére.

Baxter azt is javasolja, hogy vonja be és elterelje a gyerekeket kérdésekkel. „Kérd meg egy vizuális keresési vagy számlálási kérdést a szobában rejlő valamiről,” mondja. Például: hány csíkozott hal van, ha óceán fénykép van a szobában.

Misty C., két gyerek anyja, Allen, Texasból, azt mondja, a beszélgetés a gyerekeikkel arról, miért fontos az oltás, segített enyhíteni a szorongásukat. „A lányaim hetente kérdezik, mikor sorra kerülnek,” mondja. „Tudják és értik, hogy az oltások segíthetnek megvédeni magukat és a körülöttük lévőt.”