Jönnek az 5-11 éves gyerekeknek szánt COVID-oltások:Íme, amit eddig tudunk

Ezen a héten a Pfizer és a BioNTech olyan híreket tett közzé, amelyekre sok szülő és gondozó várt:az alacsonyabb dózisú COVID-oltásuk biztonságosnak és hatékonynak bizonyult az 5 és 11 év közötti gyermekek számára.

Az oltásokra való várakozás sok szülőt megterhelő, különösen amióta július óta 240%-kal nőtt a gyermekek COVID-fertőzöttsége. Ashley Guzman, a kaliforniai Santee-ból származó kétgyermekes anyuka azt mondja, hogy 9 éves gyermeke a harmadik hetes karanténban van az iskolából, ismételt COVID-expozíció miatt. „Az, hogy otthon van az iskola hiánya, érzelmileg hat rá, és nem tanul jól a távoktatási platformon” – mondja Guzman. „Jómagam, az apja és a 14 éves bátyja be lett oltva. Nagyon vágyom arra, hogy őt is beoltassam.”

A vakcina gyermekadagjai állítólag „erőteljes közömbösítő antitestválaszt mutatnak”. A következő lépés az oltóanyag-gyártóknak sürgősségi felhasználási engedélyért folyamodnia az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságtól (FDA). Íme, mit kell tudniuk a szülőknek és a gondozóknak a gyermekeknek szánt COVID-oltásról, és arról, hogy mikor számíthatnak rá, hogy a gyermekek megkaphatják az oltást.

Mennyi ideig lehet beoltani az 5-11 éves gyerekeket?

Dr. Bill Gruber, a Pfizer vakcina klinikai kutatásért és fejlesztésért felelős vezető alelnöke azt mondta, hogy a vállalat szeptember vége előtt benyújtja klinikai vizsgálatuk eredményeit az FDA-nak, és sürgősségi felhasználási engedélyt kér a oltásokhoz.

Bár nincs határozott idővonal, hogy mennyi ideig tarthat ez a döntéshozatali folyamat, Dr. Peter Marks, az FDA kutatási igazgatója elmondta az USA Todaynek. Az engedélyezés „heteken belül, nem hónapokon belül megérkezhet”.

Dr. Anthony Fauci, az Országos Allergia és Fertőző Betegségek Intézetének igazgatója azt mondja az MSNBC-nek, hogy „nagyon jó esély van rá”, hogy a vakcinák még Halloween előtt elérhetők lesznek.

Mi az oltóanyagok sürgősségi felhasználási engedélyezése?

A sürgősségi felhasználási engedélyezés az oltóanyag vagy kezelés közegészségügyi vészhelyzetben történő felhasználásának jóváhagyásának folyamata, de ez nem azonos az FDA teljes körű jóváhagyásával.

„A [vakcina] teljes engedélyezéséhez az FDA általában több éves hatékonysági adatokat szeretne tudni” – mondja Dr. Amy Baxter, gyermekorvos, az atlantai Pain Care Labs vezérigazgató-helyettese és vezérigazgatója. „Mivel ezt nem lehet gyorsan megtenni, a biztonság és a rövid távú hatékonyság bizonyítása szükséges a sürgősségi felhasználási engedélyezéshez.”

Augusztusban az FDA teljes körűen jóváhagyta a Pfizer és a BioNTech COVID vakcinát 16 éves és idősebb embereknél; a 12 és 15 év közöttiek vakcinái azonban továbbra is csak sürgősségi felhasználási engedély alatt állnak. A 12 év alatti gyermekek beoltása érdekében az FDA-nak ki kell terjesztenie a vakcinák sürgősségi felhasználási engedélyét a fiatalabb korcsoportokra.

Miután az FDA megadta a sürgősségi felhasználási engedélyt, a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) immunizálási gyakorlattal foglalkozó tanácsadó bizottsága összeül, hogy meghatározza a vakcinák beadására vonatkozó klinikai ajánlásokat.

Biztonságos a COVID-oltás gyermekek számára?

Egyes felnőttek megosztottak a COVID-oltások biztonságosságával kapcsolatban, és ezek a kérdések továbbra is fennállnak, mivel a védőoltásokat fiatalabb gyermekek számára engedélyezték, de a szakértők szerint az eddigi adatok azt mutatják, hogy a vakcinák biztonságosak.

A Pfizer és a BioNTech vizsgálatban 2268, 5 és 11 év közötti gyermek vett részt, akik 21 napos eltéréssel kaptak két adag COVID-oltást. A vizsgálatok során a gyermekek 10 mikrogrammos vakcina adagot kaptak, ami kisebb, mint a 12 éves és idősebb embereknél jelenleg alkalmazott 30 mikrogrammos adag.

„Az alacsonyabb dózissal beoltott 5-11 éves gyermekek biztonságossági profilja és immunogenitási adatai összhangban vannak azokkal, amelyeket más idősebb populációkban, magasabb dózisú oltóanyagainknál tapasztaltunk” – mondta Dr. Ugur Sahin, a szervezet vezérigazgatója és társalapítója. A BioNTech egy sajtóközleményben.

Egyesek aggódhatnak a szívizomgyulladás vagy a szívgyulladás lehetséges kockázata miatt, amely ritka esetekben összefüggésbe hozható a 12 év felettiek COVID-oltásával. A Pfizer szóvivője a CNN-nek azt mondta, hogy a vizsgálat során nem számoltak be szívizomgyulladásról 5 és 11 év közötti gyerekeknél. Ezenkívül Baxter szerint a szívizomgyulladás kockázata sokkal magasabb a COVID-fertőzöttek körében, mint azoknál, akiket beoltottak.

„Tudjuk, hogy az emberek, akik elkapják a vírust, körülbelül 18-szor nagyobb valószínűséggel kapnak szívgyulladást a következő két hónapban, a fiatalok és a 75 év felettiek pedig a legveszélyeztetettebbek” – mondja Baxter. „Azt is tudjuk, hogy hatmillió beoltott ember közül körülbelül 350 tizenéves fiú és fiatal férfi kapott szívgyulladást az oltás után.”

A Baxter nem csak azért ajánlja a védőoltást, mert az biztonságos, hanem azért is, mert még nagyon sokat kell tanulni a COVID-19-ről. „A tudósok számára az egyik legnagyobb oka annak, hogy elkerüljék a COVID-fertőzést, mert nem tudjuk, hogy ez a vírus milyen hatással lesz az agyra, a szívre és a tüdőre” – mondja Baxter.

Nicole Skarke, egy gyermek édesanyja a texasi McKinney-ből, akinek a gyermeke cukorbeteg, azt mondja, jól érzi magát, ha megkapja fia védőoltását, és „kiváncsian várja” annak engedélyezését. „A fiamat nem feltétlenül fenyegeti nagyobb a COVID-fertőzés kockázata, de nagy a szövődmények kockázata, ha mégis megbetegszik” – mondja Skarke. „Bármi, ami segíthet a betegség enyhítésében, fantasztikus lenne.”

Mi van, ha a gyermekem fél a lövésektől?

Sok gyerek utálja az oltást, és a COVID-oltás két adagot igényel. Hogyan segíthetsz a gyerekeidnek, ha eljön az ideje?

Baxter szerint a gyerekek körülbelül 63%-a fél a tűktől, kutatásai szerint, és három jó tapasztalatra van szükség ahhoz, hogy kezelhető szintre csökkentsék félelmét. Számos eszköz és krém található a piacon, amelyek segítenek csökkenteni a lövések okozta fájdalmat. Baxter feltalálta a Buzzy nevű eszközt, amely hidegérzetet és vibrációt használ a vakcina okozta fájdalom megszüntetésére.

Baxter azt is javasolja, hogy kérdéseket tegyen fel nekik a gyerekek bevonásával és elvonásával. „Tegyen fel egy vizuális megállapítást vagy számlálást jelentő kérdést a szobában elrejtett dolgokról” – mondja. Például kérdezze meg tőlük, hogy hány csíkos hal van, ha van egy óceáni fotó a szobában.

Misty C., a texasi Allenből származó kétgyermekes anyuka azt mondja, hogy a szorongásaik egy részét enyhítette, ha arról beszélt a gyerekeivel, hogy miért fontos nekik beoltani őket. „A lányaim valószínűleg hetente megkérdezik, mikor lesz rájuk a sor” – mondja. „Tudják és megértik, hogy az oltások segíthetnek önmaguk és a környezetükben élők védelmében.”


Previous:

Next: