• kisbabák
• Építsük Family
• gyermekek
• általános Nevelés
• újszülöttek
• tinédzserek
• kisgyermekek
• terhesség

COVID-19 vakcinák és gyerekek:mit csinálunk (és mit nem) eddig?

Ahogy a koronavírus-válság tovább bontakozik, sokan lélegzetvisszafojtva keresik a védőoltást. Jelenleg több mint 165 vakcinajelölt van fejlesztés alatt, amelyek közül többet már humán kísérletekben is tesztelnek.

Miközben a kutatók egy évekig tartó folyamatot próbálnak mindössze 12-18 hónapba sűríteni, néhány szülő azon tűnődik, hogy pontosan mikor lesz kész a COVID-19 vakcina? Mennyire fog működni? És biztonságos lesz? Íme, amit a szakértők mondanak.

Mikor lesz elérhető a COVID-19 elleni védőoltás?

A vakcina már 2021-ben elkészülhet Dr. Anthony Fauci, az Allergia és Fertőző Betegségek Országos Intézetének igazgatója és a Fehér Ház koronavírus-munkacsoportjának tagja szerint.

„Szerintem Dr. Faucinak igaza van” – mondja Dr. Paul Offit, a Vaccine Education Center igazgatója és a Philadelphiai Gyermekkórház fertőző betegségek osztályának kezelőorvosa. A csecsemőkorban rutinszerűen ajánlott oltás, a rotavírus elleni oltás társmegalkotója is. "Úgy gondolom, hogy a jövő év első negyedévére megkaphatjuk az oltást."

Ez természetesen azt feltételezi, hogy minden jól megy az Egyesült Államokban és máshol jelenleg zajló klinikai vizsgálatokkal. Az Offit szerint ezek a kísérletek elengedhetetlenek a vakcinafejlesztési folyamathoz. Így tudjuk, hogy a vakcinák biztonságosak és elég hatékonyak a használathoz.

A jóváhagyást követően az oltóanyag készen állhat az Egyesült Államokban való terjesztésre, amint a gyártó elegendő mennyiséget biztosít a terjesztéshez, mondja Offit. Az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériumának Warp Speed ​​hadműveletéhez kiválasztott oltóanyagok – amelyek már felpörgették a termelést – jóváhagyást követően azonnal kiszállításra kerülhetnek.

Milyen gyorsan kaphatja meg a családom, miután jóváhagyták az oltást?

Nem mindenki tud majd azonnal hozzájutni a COVID-19 vakcinához, miután azt jóváhagyták, mondja Offit. A vakcinát valószínűleg először a koronavírus által leginkább veszélyeztetett populációk, például az egészségügyi dolgozók kapják, majd a felnőttek más csoportjainak kiosztják, amint a vakcina több adagja válik elérhetővé. Azt azonban, hogy kik ezek a csoportok, és hogyan rangsorolják őket, még nem határozták meg.

Mivel az Egyesült Államokban a kezdeti klinikai vizsgálatokban nem vesznek részt gyermekek, az Offit szerint nem valószínű, hogy a vakcinát azonnal jóváhagyják gyermekek vagy tinédzserek számára. Valószínűleg további vizsgálatokra lesz szükség annak bizonyítására, hogy az oltás biztonságos ebben a korcsoportban, mielőtt a szülők engedélyeznék gyermekeik COVID-19 elleni oltását.

A COVID-19 oltóanyagot sietve végzik a tesztelési folyamaton? Hogyan lehetünk biztosak abban, hogy biztonságos?

Bár igaz, hogy a COVID-19 elleni oltóanyagokat sokkal gyorsabb ütemben fejlesztik ki a korábbi vakcinákhoz képest, ez nem feltétlenül jelenti azt, hogy a gyártók levágják a sarokpontokat a biztonsági tesztelés terén - mondja Maria Elena Bottazzi, dékánhelyettes. a Baylor College of Medicine Nemzeti Trópusi Orvostudományi Iskola munkatársa és a Texasi Gyermekkórház vakcinafejlesztési központjának társigazgatója. Csapata egyike annak a több tucatnak a világon, amelyek a COVID-19 vakcinák, valamint számos más oltóanyag kifejlesztésén dolgoznak az olyan betegségek megelőzésére, mint a Chagas-kór és a horogféreg.

Bottazzi és Offit rámutat néhány módszerre, amellyel az oltóanyaggyártók felgyorsíthatják a fejlesztési ütemtervet:

• Kiemelt pénz és erőforrások: Világszerte kutatócsoportok tucatjai dolgoznak éjjel-nappal a COVID-19 elleni oltások elkészítésén. Dollármilliárdokat öntöttek projektekre néhány hónap alatt. Az a rengeteg erőforrás és munkaerő, amelyet egyetlen betegség elleni vakcina létrehozására fordítanak, ritka, ha nem példa nélküli.

• Fázisok kombinálása: Az oltóanyagokat a klinikai vizsgálatok három fázisában kell tesztelni, mielőtt jóváhagyják őket az Egyesült Államokban való használatra. Ezek a vizsgálatok általában egymás után történnek (pl. az első I. fázis, majd a II. fázis). Egyes gyártók azonban párhuzamosan végzik ezeket a kísérleteket (pl. I. és II. fázis egyidejűleg), vagy több klinikai vizsgálati fázist egyesítenek, hogy időt takarítsanak meg, miközben továbbra is tesztelik a vakcinát a biztonságosság és a hatékonyság vagy az immunválasz szempontjából.

• Gyorsított gyártás: A hatalmas mennyiségű oltóanyag elkészítése időigényes és költséges, ezért a gyártók általában megvárják a vakcina engedélyezését, mielőtt megkezdenék a gyártást. Számos vakcinagyártó azonban időt takarít meg azzal, hogy felpörgeti a gyártást már most (amíg a klinikai vizsgálatok még folynak), és megkezdik a vakcina nagyszámú adagjának előállítását, hogy az azonnali kiosztásra készen álljon, miután jóváhagyták a használatra.

„Az egyetlen lépés, amelyet nem lehet kihagyni és nem lehet csonkolni, egy nagy fázis III. klinikai vizsgálat” – mondja Offit, utalva azokra a nagyszabású vizsgálatokra, amelyek a vakcinát placebóval szemben tesztelik. Amíg Offit szerint ez a rész abszolút kritikus, a III. fázisú vizsgálatok befejeződnek, és azt mutatják, hogy a vakcina biztonságos és hatékony, mielőtt jóváhagyják, Offit szerint az emberek megnyugodhatnak, hogy a vakcina meglehetősen biztonságos.

Offit szerint ennek ellenére természetes, hogy az emberek szkeptikusak a COVID-19 elleni oltással kapcsolatban. A felgyorsított idővonalon kívül a vizsgált vakcinák egy része olyan új technológiákat alkalmaz, amelyek nem rendelkeznek olyan hosszú biztonsági múlttal, mint a jelenleg ajánlott oltásoké.

Bottazzi egyetért azzal, hogy óvatosnak kell lennünk. Azt mondja, hogy minden mellékhatást mérlegelni kell a vírus által jelentett kockázatokkal szemben. De bár a COVID-19 elleni oltás valószínűleg nem lesz 100%-ban kockázatmentes (orvosi beavatkozások nem szükségesek), a már meglévő fékek és ellensúlyok képesek lesznek nyomon követni a vakcina biztonságosságát még az Egyesült Államokban való felhasználásra való jóváhagyást követően is. P>

„A biztonsági értékelések soha nem állnak le” – mondja Bottazzi.

Valójában Bottazzi és Offit is egyetért abban, hogy a COVID-19 elleni védelemre jóváhagyott első vakcina valószínűleg nem az utolsó.

„Ha megnézzük az oltások történetét, soha nem fejlesztünk ki egyetlen oltóanyagot sem, és utána azt mondjuk:„Végeztem” – mondja Bottazzi. Ahogy a kutatók egyre többet tanulnak a vírusról, a vakcinákról és a szervezet reakciójáról, valószínűleg továbbra is alkalmazni fogják ezt a tudást az egyre biztonságosabb és hatékonyabb vakcinák kifejlesztésére.

Mennyire lesz hatékony a COVID-19 vakcina, és meddig tart az immunitás?

Offit szerint a III. fázisú klinikai vizsgálatok befejezéséig nem fogjuk tudni, mennyire lesz hatékony a COVID-19 vakcina. Míg a korábbi vizsgálatok kimutathatják, hogy valakinek van-e immunválasza egy vakcinára, csak a III. fázisú vizsgálatok tudják megmondani, mennyire hatékony a vakcina.

Egyébként Offit bizakodó, hogy még ha a vakcina nem is akadályozza meg teljesen valakinek a megbetegedését, valószínűleg csökkenti annak esélyét, hogy kórházba kerüljenek vagy meghaljanak a COVID-19 következtében.

"Úgy gondolom, ésszerűen elvárható, hogy ez a vakcina 70%-ban hatékony legyen a közepesen súlyos vagy súlyos betegségek megelőzésében" - mondja Offit.

Azt sem hiszi, hogy minden évben újra be kell oltanunk, mint az influenza elleni védőoltás esetében, bár lehetséges, hogy több adagra is szükségünk lesz.

Bottazzi azt mondja, hogy még az engedélyezés előtti klinikai vizsgálatok után is időbe telik, amíg megtudjuk, mennyi ideig tart valóban a vakcina elleni védelem.

„Védett lesz három hónapig, hat hónapig, egy évig, két évig, három évig, 10 évig?” – mondja Bottazzi. „Nem tudjuk.”

Azonban gyorsan hozzáteszi, hogy még ha a COVID-19 elleni oltások csak részleges védelmet nyújtanak, vagy emlékeztető oltást igényelnek, „ez még mindig jobb, mintha nem lenne oltás, [és] még mindig hasznos eszköz.”

Mennyi idővel azután, hogy az emberek elkezdik megkapni az oltást, biztonságosan kimehetnek, abbahagyják a fizikai távolságtartást, a maszk viselését stb.?

Bottazzi szerint bár sokan alig várják, hogy visszatérjenek a COVID előtti normális állapothoz, ez eltarthat egy ideig. Az, hogy milyen gyorsan tudjuk visszaszorítani a fizikai távolságtartást, a maszkviselést és más óvintézkedéseket, számos tényezőtől függ, többek között:

• Hány ember immunis a COVID-19-re, akár azért, mert beoltották, akár azért, mert a vírussal való megfertőződést követően vált immunissá.

• Milyen magas az állomány immunitási küszöbe a COVID-19-et okozó vírus terjedésének megakadályozása érdekében – vagyis a közösség mekkora hányada immunisnak lenni egy betegségre, hogy ne terjedjen tovább.

• Mennyire hatékonyan akadályozza meg a védőoltás, hogy valaki ne csak megbetegedjen, hanem a vírust másokra is átterjessze.

Bottazzi szerint mindez még nyitott kérdés.

Igaz, hogy a COVID-19 vakcinák mikrochipeket ültetnek be a szervezetbe?

Nem. Sem Offit, sem Bottazzi nem gondolta, hogy ez a pletyka hiteles. Kezdetnek Bottazzi azt mondja, hogy az Egyesült Államokban az oltóanyag-gyártóknak nyilvánosságra kell hozniuk az oltóanyag előállításához használt összes összetevőt.

"Egyáltalán nincs mód arra, hogy becsússzon egy [mikro]chip" - mondja Bottazzi.

Offit egyetért.

„Az oltóanyagokat sokkal magasabb biztonsági követelményeknek tartják [mint más gyógyászati ​​termékeknél]” – mondja, hivatkozva a Vaccine Safety Net-re, amely az Egyesült Államokban az egyik olyan rendszer, amely az oltások biztonságát ellenőrzi. „A kábítószer-oldalon ennek nincs megfelelője. Kellene lennie, [de] nincs.”

Kötelező lesz a gyerekeimnek beszereznie a COVID-19 elleni védőoltást, hogy napközibe vagy iskolába járhassanak?

Az oltásra vonatkozó követelmények elkülönülnek az oltóanyag-jóváhagyási folyamattól, és általában állami szinten, valamint egyes intézmények vagy létesítmények (pl. kórházak) határozzák meg őket – nem pedig a szövetségi kormány. Nehéz tehát megmondani, hogy végül kinek és mikor kell megkapnia a COVID-19 oltást, de Offit nem gondolja, hogy felhatalmazásra lesz szükség az oltáshoz.

„Ez a vírus naponta ezer embert öl meg” – mondja Offit. „Azt hiszem, ha van egy biztonságos és hatékony vakcinánk, az emberek sorba állnak, hogy megkapják.”