• Babák
• Családalapítás
• Gyermekek
• Általános szülői tudnivalók
• Újszülöttek
• Tinédzserek
• Kisgyermekek
• Terhesség

COVID-19 oltás és gyerekek: amit eddig tudunk (és amit nem)

Ahogy a koronavírus-járvány továbbra is kifolyik, sokan várakoznak egy oltásra. Jelenleg 165-nél több oltásjelölt van fejlesztésben, többek már emberi klinikai vizsgálatokban is.

Míg a kutatók egy évtizedes folyamatot tömörítenek 12–18 hónapba, néhány szülő 궁금해: pontosan mikor lesz kész a COVID-19 oltás? Mennyire hatékony lesz? És biztonságos lesz-e? Íme, mit mondanak a szakértők.

Mikor válik elérhetővé a COVID-19 oltás?

Dr. Anthony Fauci, az Országos Allergia és Fertőzőbetegségek Intézet igazgatója és a Fehér Ház koronavírus-feladatcsoportjának tagja szerint az oltás már 2021-ben is kész lehet.

„Azt hiszem, Dr. Fauci igaza van”, mondja Dr. Paul Offit, az Oltási Oktatási Központ igazgatója és a Philadelphia Gyermekkórháza Fertőzőbetegségek Osztályának főorvosa. Ő a rotavírus-oltás spolufejlesztője is, ami rutinszerűen ajánlott csecsemőkorban. „Azt hiszem, az év első negyedévére kész lehet az oltás.”

Ez feltételezve, persze, ha minden jól megy a jelenleg folyó klinikai vizsgálatokkal az USA-ban és máshol. Offit szerint ezek a vizsgálatok elengedhetetlenek az oltásfejlesztési folyamatban. Ez az, ahogy tudjuk, hogy az oltások elég biztonságosak és hatékonyak az használatra.

Amint jóváhagynak, az oltás hamarosan készen állhat az elosztásra az USA-ban, amint a gyártó elég termelt, mondja Offit. Az USA Egészségügyi és Emberszolgálati Minisztérium Operation Warp Speed programjára kiválasztott oltások – amelyek már megnövelték a termelést – azonnali elosztásra készülnek a jóváhagyás után.

Amint az oltás jóváhagyásra kerül, milyen gyorsan kaphatja meg a családom?

Nem mindenki fogja azonnal elérni a COVID-19 oltást a jóváhagyás után, mondja Offit. Az oltás valószínűleg először a legkockázatosabb csoportokba kerül, mint az egészségügyi dolgozók, majd ahogy több adag elérhetővé válik, más felnőtt csoportokba is. Kik ezek a csoportok és hogyan sorolják be őket prioritás szerint, az még nincs meghatározva.

Mivel a gyerekek nem részei az USA-ban folyó kezdeti klinikai vizsgálatoknak, Offit szerint az oltás valószínűleg nem fogadják el gyerekeknek vagy tiniknek azonnal. További tanulmányok lesznek szükségesek, hogy bebizonyítsák az oltás biztonságát ebben a korosztályban, mielőtt a szülők megkapnák az engedélyt a gyerekeik oltására a COVID-19 ellen.

Az COVID-19 oltást siettetve viszik a tesztelési folyamon? Hogyan tudjuk, hogy biztonságos?

Bár igaz, hogy a COVID-19 oltásokat sokkal gyorsabban fejlesztik, mint a korábbi oltásokat, az nem feltétlenül jelenti, hogy a gyártók a biztonsági teszteknél vágynak le a sarkon, mondja Maria Elena Bottazzi, a Baylor Orvostudományi Egyetem Trópusi Orvostudományi Nemzeti Iskolának társdekanja és a Texas Children̵7;s Hospital Oltásfejlesztési Központjának 공동 igazgatója. Csapata az egyik a világon, ami a COVID-19 oltásokon, valamint több más oltáson dolgozik, mint a Chagas-kór és a féregfertőzés ellen.

Bottazzi és Offit néhány módot mutat be, amivel a gyártók felgyorsíthatják a fejlesztési idővonalat:

• Prioritizált pénz és erőforrások: Tucatnyi kutatócsapat dolgozik non-stop a COVID-19 oltásokon. Milliárdok dollár folyólt a projektekbe néhány hónap alatt. A erőforrások és emberierő egészen kivételes, ha nem without precedent, hogy egyetlen betegség ellen fejlesztik az oltást.

• Fázisok kombinálása: Az oltásokat három klinikai vizsgálati fázisban kell tesztelni az USA-ban a jóváhagyás előtt. Ezek a vizsgálatok általában szekvenciálisan történnek (pl. I. fázis, majd II. fázis). De néhány gyártó párhuzamosan végzi ezeket (pl. I. és II. fázis egyszerre) vagy ötvözi a klinikai vizsgálati fázisokat az idő megtakarítása érdekében, miközben továbbra is tesztelik az oltás biztonságát, hatékonyságát vagy immunválaszát.

• Gyorsított termelés: Nagy mennyiségű oltás gyártása időigényes és drága, ezért a gyártók általában megvárják, amíg az oltás licencet kap, mielőtt elindítanák a termelést. Különböző gyártók azonban most már felgyorsítják a termelést (míg a klinikai vizsgálatok még folynak) és elindítják a nagy mennyiségű oltásadag előállítását, hogy az azonnal elosztható legyen a jóváhagyás után.

„Az az egy lépés, amit nem lehet kihagyni és nem lehetrovatni, az a nagy III. fázisú [klinikai] vizsgálat”, mondja Offit, a nagy léptékű tanulmányokra hivatkozva, amelyek az oltást placebóval hasonlítják össze. Addig is, és Offit szerint ez a rész abszolút kritikus, amíg a III. fázisú vizsgálatok be nem fejeződnek és meg nem mutatják, hogy az oltás biztonságos és hatékony a jóváhagyás előtt, addig az emberek megbizhatnak abban, hogy az oltás meglehetősen biztonságos.

Mégis, Offit szerint természtes, ha az emberek szkeptikesek a COVID-19 oltással szemben. A felgyorsított idővonal mellett néhány vizsgált oltás új technológiákat használ, amiknek nincs olyan hosszú biztonsági track recordjuk, mint a jelenleg ajánlott oltásoknak.

Bottazzi egyetért abban, hogy óvatosnak kell lenni. Azt mondja, az esetleges mellékhatásokat meg kell mérlegelni a vírus kockázataival. De míg a COVID-19 oltás valószínűleg nem lesz 100% kockázatmentes (nincs orvosi beavatkozás, ami az lenne), a már meglévő ellenőrző rendszerek képesek lesznek monitorozni az oltás biztonságát még a jóváhagyás után is az USA-ban.

„A biztonsági értékelések sosem állnak meg”, mondja Bottazzi.

Valójában mindketten egyetértenek abban, hogy az első, a COVID-19 ellen védő oltás valószínűleg nem lesz az utolsó.

„Ha megnézed az oltások történetét, soha nem fejlesztesz ki egy oltást, aztán azt mondod: ‘Kész vagyok’”, mondja Bottazzi. Ahogy a kutatók továbbra is többet tanulnak a vírusról, az oltásokról és a test immunválaszáról, valószínűleg folytatják a tudás alkalmazását, hogy egyre biztonságosabb és hatékonyabb oltásokat fejlesszenek.

Mennyire hatékony lesz a COVID-19 oltás, és meddig tart az immunitás?

Offit szerint nem fogjuk tudni, mennyire hatékony lesz a COVID-19 oltás, amíg a III. fázisú klinikai vizsgálatok be nem fejeződnek. Bár a korábbi vizsgálatok mutatják, hogy valaki immunválaszt ad-e az oltásra, csak a III. fázisú vizsgálatok mondhatják meg, mennyire hatékony az oltás.

Az mégis, Offit optimista abban, hogy még ha az oltás nem is megakadályozza totálisan a megbetegedést, valószínűleg csökkenti a kórházi ellátást vagy a halálozást a COVID-19 következtében.

„Ésszerűen elvárható, hogy ez az oltás 70%-ban hatékony lehet a mérsékelt és súlyos betegség megelőzésében”, mondja Offit.

Nem hiszi sem, hogy évente újra kellene oltatni, mint a grippe oltásnál, bár lehetséges, hogy több adagra lesz szükség.

Bottazzi azt mondja, hogy még a licencelőtti klinikai vizsgálatok után is idő kell ahhoz, hogy megderítsük, meddig tart az oltás védelme.

„Három hónapra, hat hónapra, egy évre, két évre, három évre, tíz évre védve leszel? Nem tudjuk.”

Gyorsan hozzátenné: még ha a COVID-19 oltások csak részleges védelmet nyújtanak vagy booster igényelnek, „még mindig jobb, mint ha nincs oltás, [és] még mindig egy hasznos eszköz.”

Meddig tart, amíg az emberek megkapják az oltást, és biztonságos lesz kilenni, abbahagyni a fizikai távolságot, a maszkviselést stb.?

Bár sokan sietnek a pre-COVID normalitáshoz vissza, az egy ideig eltarthat, mondja Bottazzi. Hogy milyen hamar szüntethetnék meg a fizikai távolságtartást, a maszkviselést és más óvintézkedéseket, attól függ több tényező, beleértve:

• Hányan immunesek a COVID-19-re, vagy azért, mert beoltatták magukat, vagy azért, mert immunivá váltak a vírus fertőzése után.

• Milyen magas a社区免疫 küszöb a COVID-19 okozó vírus terjedésének megakadályozására – azaz, a közösség mennyi részének kell immunesnek lennie a betegség ellen, hogy ne terjedjen.

• Mennyire hatékony az oltás abban, hogy megakadályozza nemcsak a megbetegedést, hanem a vírus mások felé terjesztését is.

Ezek mindegyike, szerint Bottazzi, még nyitott kérdés.

Igaz-e, hogy a COVID-19 oltások mikrocipet implantálnak a testbe?

Nem. Sem Offit, sem Bottazzi nem gondolta, hogy ez a pletyka bármilyen hitelességgel bírna. Először is, Bottazzi szerint az USA-beli oltásgyártóknak kötelező minden összetevőt megadniuk, ami az oltásba kerül.

„Abszolút nincs mód arra, hogy becsússzanak egy [mikro]cippet”, mondja Bottazzi.

Offit egyetért. „Az oltásokat sokkal magasabb biztonsági szabványra tartják [mint más orvosi termékeket]”, mondja, hivatkozva az Oltási Biztonsági Hálózatra, az USA-ban meglévő rendszerek egyike az oltásbiztonság monitorozására. „Nincs ekvivalens a gyógyszerek oldalán. Kellene, [de] nincs.”

Kell-e a gyerekeimnek COVID-19 oltást kapniuk, ha óvodába vagy iskolába mennek?

Az oltási kötelezettségek különállnak az oltási jóváhagyási folyamatól, és általában az államok határozzák meg őket és az egyéni intézmények vagy létesítmények (pl. kórházak) – nem a szövetségi kormány. Tehát nehéz megmondani, ki fogja megkapni a kötelező COVID-19 oltást és mikor, de Offit nem hiszi, hogy a kötelezettségek szükségesek ahhoz, hogy az emberek beoltassák magukat.

„Ez a vírus napi ezer embert öl meg”, mondja Offit. „Azt hiszem, ha biztonságos és hatékony oltásunk lesz, az emberek sorakozni fognak érte.”