COVID-rokote alle 5-vuotiaille lapsille myöhässä:mitä tapahtuu nyt?

Suunnitelma alle 5-vuotiaille lapsille tarkoitetun Pfizer-BioNTechin COVID-rokotteen nopeasta hyväksymisestä on epäonnistunut ja jättänyt pienten lasten vanhemmat ja huoltajat jälleen epävarmuuteen. Aluksi Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) suunnitteli kokoontuvan helmikuun 15. päivänä päättääkseen, voisivatko alle 5-vuotiaat vihdoin saada kauan odotetut Pfizerin COVID-rokotteen alkuannokset. Nyt kokousta on siirretty ja monet omaishoitajat ihmettelevät innokkaasti, mitä tapahtuu seuraavaksi. Tässä on kaikki, mitä tiedämme viivästymisen aiheuttajista ja siitä, milloin pienten lasten COVID-rokotteen voidaan vihdoin odottaa saavan hyväksynnän.

Miksi alle 5-vuotiaiden lasten COVID-rokotteita viivästetään?

Alle 5-vuotiaat lapset ovat ainoa jäljellä oleva ikäryhmä Yhdysvalloissa, joilla ei ole pääsyä COVID-rokotteeseen. Rokotteenvalmistajan Pfizer-BioNTechin ensimmäisten kokeiden aikana tavallinen kahden pistoksen COVID-rokote ei tuottanut riittävää immuunivastetta tässä nuoremmassa ryhmässä; Valmistajat uskovat kuitenkin, että kolmen rokotteen rokote tarjoaa tarvittavan suojan. Koska toivottiin, että kolmas annos olisi tehokas, ja lasten COVID-tapausten räjähdysmäinen lisääntyminen tammikuun aikana, Pfizer-BioNTech toimitti saatavilla olevat tietonsa osana suunnitelmaa nopeutettua rokotteiden hyväksyntää käyttäen rullaavat palautetta. Ensin FDA hyväksyisi kahden rokotteen rokotteet, ja sitten toivottavasti seuraisi tiedot ja lupa kolmannelle rokotteelle.

Viime viikolla FDA piti tätä suunnitelmaa lykäten suunniteltua tapaamistaan, kunnes voidaan tarkastella lisää tietoja kolmannesta annoksesta. Lausunnossaan FDA sanoi uskovansa "lisätietoja kolmannen annoksen meneillään olevasta arvioinnista olisi harkittava."

Scott Gottlieb, Pfizerin hallituksen jäsen ja entinen FDA:n johtaja, kertoo CNBC:lle, että alle 5-vuotiaiden lasten rokotteisiin ei liity uusia turvallisuusongelmia. Pikemminkin tiedot kehittyvät edelleen omikronaallon jatkuessa, ja viranomaiset yrittävät arvioida tarkasti lasten rokotteiden tehokkuutta, kun uusia tietoja tulee saataville.

Joten, milloin rokotteet hyväksytään?

Pfizer-BioNTech odottaa saavansa tietoja kolmannen rokoteannoksen kliinisistä kokeista huhtikuussa. Kun tiedot on toimitettu, FDA:lla pitäisi olla tarvittavat tiedot, jotta se voi tehdä päätöksen luvan myöntämisestä. Vanhemmat voivat myös odottaa Moderna-tuotemerkin rokotteen mahdollisuutta 2–5-vuotiaille lapsille. Moderna testaa parhaillaan pienempiä annoksia tämän ikäryhmän lapsille ja aikoo raportoida tiedot maaliskuuhun mennessä. Yritys on myös hakenut hyväksyntää rokotteilleen 6-11- ja 12-17-vuotiaiden ikäryhmien käyttöön.

Vivek Murthy, Yhdysvaltain nykyinen yleiskirurgi, sanoi, että rokotteiden hyväksymisen viivästyminen nuorimmille ikäryhmille osoittaa, että FDA "ei tingi standardeistaan".

Tästä vakuutuksesta huolimatta vanhemmat, hoitajat ja jopa jotkut lääketieteen tarjoajat ovat ilmaisseet tyrmistyksen FDA:n päätöksestä lykätä nuorimpien lasten rokotteita jälleen. "Alle 5 COVID-19-rokotteen viivästyminen on toinen isku suolistossa, jota monet meistä eivät tarvinneet tällä viikolla", yksi lääkäri ja vanhempi kirjoittaa Twitterissä.

"Pfizer toimittaa tiedot nyt huhtikuussa. Tämä tarkoittaa, että varhaisimmat lapset voivat olla täysin vahattuja elokuun alussa", toinen henkilö lisää. ”Monet eteläiset osavaltiot aloittavat koulun silloin. Aiommeko todella lähettää lapset uudelle kouluvuodelle ilman suojaa?”

Omikronaalto on laantumassa suuressa osassa Yhdysvaltoja, mutta American Academy of Pediatrics (AAP) raportoi, että lasten osuus on edelleen yli 20 prosenttia uusista COVID-tapauksista. Viikon aikana 3. helmikuuta raportoitiin yli 298 000 lasten COVID-tapausta ja lähes 4,5 miljoonaa lasten COVID-tapausta tammikuun 2022 alusta lähtien.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) raportoi, että lasten sairaalahoitoja oli neljä kertaa enemmän omikroniaallon aikana kuin edellisen delta-aallon aikana, ja suurin lisääntyminen havaittiin rokottamattomissa 0–4-vuotiaiden ikäryhmässä. Aikuisten ja yli 5-vuotiaiden lasten COVID-rokotteet voivat vähentää merkittävästi riskiä saada virus ja levitä tai sairastua vakavasti. Monille vanhemmille ja huoltajille, jotka ovat odottaneet kuukausia, että alle 5-vuotiaat lapset saavat nämä samat edut, FDA:n seuraava rokotekokous ei voi tulla tarpeeksi pian.


Previous:

Next:

  • Kohtuullinen hoito tarkoittaa eteenpäin ajattelua
    Fair Care Pledgen kolme osaa voivat olla sitoutuminen oikeudenmukaiseen palkkaan, selkeisiin odotuksiin ja palkalliseen vapaa-aikaan, mutta ajattelu eteenpäin on työnantajasi työkalupakki tärkein työkalu. Tietenkin ne hetket, jolloin tarvitsemme eni
  • Miksi vanhempien pitäisi olla tietoisia väärennetyistä arvosteluista Amazonissa
    Myönnän, että minulla on tapana olla hieman naiivi tietyistä asioista Internetissä. Olen varma, että hän todella pitää noista laihtumiskupoista! Kuitenkin, Minulla ei ollut aavistustakaan siitä, kuinka syvästi maksettu tarkastelu menee. Tarkistan A
  • 9 tekemistä ja kieltäytymistä kaksosvauvojen hoidosta
    Yhden vastasyntyneen hoitaminen on tarpeeksi ylivoimaista, joten se voi tuntua suorastaan ​​mahdottomalta, kun lisäät sekoitukseen toisen vauvan. Mutta kärsivällisyyden ja joidenkin ajan testattujen temppujen ja vinkkien avulla voit onnistuneesti hoi