εμβόλια και παιδιά για τον COVID-19:Τι κάνουμε (και δεν γνωρίζουμε) μέχρι στιγμής

Καθώς η κρίση του κορωνοϊού συνεχίζει να εκτυλίσσεται, πολλοί κρατούν την ανάσα τους για ένα εμβόλιο. Περισσότερα από 165 υποψήφια εμβόλια βρίσκονται επί του παρόντος υπό ανάπτυξη, ενώ αρκετά έχουν ήδη δοκιμαστεί σε δοκιμές σε ανθρώπους.

Ενώ οι ερευνητές προσπαθούν να συμπυκνώσουν μια πολυετή διαδικασία σε μόλις 12-18 μήνες, ορισμένοι γονείς αναρωτιούνται πότε ακριβώς θα είναι έτοιμο ένα εμβόλιο για τον COVID-19; Πόσο καλά θα λειτουργήσει; Και θα είναι ασφαλές; Να τι είπαν οι ειδικοί.

Πότε θα είναι διαθέσιμο ένα εμβόλιο για τον COVID-19;

Ένα εμβόλιο θα μπορούσε να είναι έτοιμο ήδη από το 2021, σύμφωνα με τον Δρ Άντονι Φάουτσι, διευθυντή του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργιών και Λοιμωδών Νοσημάτων και μέλος της ειδικής ομάδας του Λευκού Οίκου για τον κορονοϊό.

"Πιστεύω ότι ο Δρ Fauci έχει δίκιο", λέει ο Δρ. Paul Offit, διευθυντής του Κέντρου Εκπαίδευσης Εμβολίων και θεράπων ιατρός στο Τμήμα Λοιμωδών Νοσημάτων στο Νοσοκομείο Παίδων της Φιλαδέλφειας. Είναι επίσης ο συνδημιουργός του εμβολίου κατά του ροταϊού, ενός εμβολίου που συνιστάται συνήθως κατά τη βρεφική ηλικία. «Πιστεύω ότι μπορούμε να έχουμε ένα εμβόλιο μέχρι το πρώτο τρίμηνο του επόμενου έτους».

Αυτό υποθέτει, φυσικά, ότι όλα πάνε καλά με τις κλινικές δοκιμές που διεξάγονται αυτήν τη στιγμή στις ΗΠΑ και αλλού. Σύμφωνα με τον Offit, αυτές οι δοκιμές είναι απαραίτητες για τη διαδικασία ανάπτυξης του εμβολίου. Είναι ο τρόπος με τον οποίο γνωρίζουμε ότι τα εμβόλια είναι αρκετά ασφαλή και αποτελεσματικά για χρήση.

Μόλις εγκριθεί, το εμβόλιο θα μπορούσε να είναι έτοιμο για διανομή στις ΗΠΑ μόλις ο κατασκευαστής κάνει αρκετά για να διανεμηθεί, λέει η Offit. Τα εμβόλια που επιλέχθηκαν για το Operation Warp Speed ​​του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ - τα οποία έχουν ήδη αυξήσει την παραγωγή - θα μπορούσαν να αποσταλούν αμέσως μετά την έγκριση.

Μόλις εγκριθεί ένα εμβόλιο, πόσο γρήγορα μπορεί να το πάρει η οικογένειά μου;

Δεν θα μπορούν όλοι να έχουν πρόσβαση σε ένα εμβόλιο COVID-19 αμέσως μετά την έγκρισή του, λέει ο Offit. Το εμβόλιο πιθανότατα θα πάει πρώτα σε πληθυσμούς που κινδυνεύουν περισσότερο από τον κοροναϊό, όπως οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας, πριν διανεμηθεί σε άλλες ομάδες ενηλίκων καθώς θα είναι διαθέσιμες περισσότερες δόσεις του εμβολίου. Ποιες είναι αυτές οι ομάδες και πώς θα τεθούν σε προτεραιότητα, ωστόσο, δεν έχει ακόμη καθοριστεί.

Επειδή τα παιδιά δεν αποτελούν μέρος των αρχικών κλινικών δοκιμών στις ΗΠΑ, ο Offit λέει ότι το εμβόλιο είναι απίθανο να εγκριθεί αμέσως για παιδιά ή εφήβους. Πιθανότατα θα χρειαστούν περισσότερες μελέτες για να δείξουν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα προτού δοθεί στους γονείς το πράσινο φως να εμβολιάσουν τα παιδιά τους κατά του COVID-19.

Η διαδικασία δοκιμής του εμβολίου για τον COVID-19 γίνεται βιαστικά; Πώς μπορούμε να είμαστε σίγουροι ότι είναι ασφαλές;

Αν και είναι αλήθεια ότι τα εμβόλια για τον COVID-19 αναπτύσσονται με πολύ ταχύτερο ρυθμό σε σύγκριση με προηγούμενα εμβόλια, αυτό δεν σημαίνει απαραίτητα ότι οι κατασκευαστές περιορίζουν τις γωνίες στις δοκιμές ασφαλείας, λέει η Maria Elena Bottazzi, αναπληρώτρια κοσμήτορας της Εθνικής Σχολής Τροπικής Ιατρικής στο Baylor College of Medicine και συνδιευθυντής του Κέντρου Ανάπτυξης Εμβολίων στο Νοσοκομείο Παίδων του Τέξας. Η ομάδα της είναι μία από τις δεκάδες σε όλο τον κόσμο που εργάζονται για την ανάπτυξη εμβολίων COVID-19, καθώς και πολλών άλλων εμβολίων για την πρόληψη ασθενειών όπως η νόσος Chagas και ο αγκυλόστομος.

Ο Bottazzi και ο Offit επισημαίνουν μερικούς τρόπους με τους οποίους οι κατασκευαστές εμβολίων μπορούν να επιταχύνουν το χρονοδιάγραμμα ανάπτυξης:

  • Χρήματα και πόροι με προτεραιότητα: Δεκάδες ερευνητικές ομάδες σε όλο τον κόσμο εργάζονται όλο το εικοσιτετράωρο για να φτιάξουν εμβόλια για τον COVID-19. Δισεκατομμύρια δολάρια έχουν χυθεί σε έργα μέσα σε λίγους μήνες. Ο τεράστιος όγκος πόρων και ανθρώπινου δυναμικού που αφιερώνεται στη δημιουργία ενός εμβολίου κατά μιας μεμονωμένης ασθένειας είναι σπάνιος αν όχι πρωτοφανής.

  • Συνδυασμός φάσεων: Τα εμβόλια πρέπει να δοκιμάζονται σε τρεις φάσεις κλινικών δοκιμών προτού εγκριθούν για χρήση στις Η.Π.Α. Αυτές οι δοκιμές γίνονται συνήθως διαδοχικά (π.χ. πρώτη φάση Ι, μετά φάση ΙΙ). Ωστόσο, ορισμένοι κατασκευαστές διεξάγουν αυτές τις δοκιμές παράλληλα (π.χ. φάση Ι και ΙΙ ταυτόχρονα) ή συμπυκνώνουν πολλαπλές φάσεις κλινικών δοκιμών μαζί για εξοικονόμηση χρόνου, ενώ εξακολουθούν να δοκιμάζουν το εμβόλιο για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα ή ανοσολογική απόκριση.

  • Ταχεία κατασκευή: Η παραγωγή τεράστιων ποσοτήτων εμβολίου είναι χρονοβόρα και δαπανηρή, γι' αυτό οι κατασκευαστές συνήθως περιμένουν μέχρι να αδειοδοτηθεί ένα εμβόλιο πριν ξεκινήσουν την παραγωγή τους. Ωστόσο, αρκετοί κατασκευαστές εμβολίων εξοικονομούν χρόνο ενισχύοντας την παραγωγή τώρα (ενώ οι κλινικές δοκιμές βρίσκονται ακόμη σε εξέλιξη) και ξεκινώντας τη διαδικασία παραγωγής μεγάλου αριθμού δόσεων του εμβολίου ώστε να είναι έτοιμο για διανομή αμέσως μετά την έγκριση για χρήση.

"Το ένα βήμα που δεν μπορεί να παραλειφθεί και δεν μπορεί να περικοπεί είναι μια μεγάλη [κλινική] δοκιμή φάσης ΙΙΙ", λέει ο Offit, αναφερόμενος σε μελέτες μεγάλης κλίμακας που δοκιμάζουν το εμβόλιο έναντι ενός εικονικού φαρμάκου. Εφόσον, και ο Offit λέει ότι αυτό το μέρος είναι απολύτως κρίσιμο, οι δοκιμές φάσης III έχουν ολοκληρωθεί και δείχνουν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό πριν εγκριθεί, ο Offit λέει ότι οι άνθρωποι μπορούν να καθησυχαστούν ότι το εμβόλιο είναι αρκετά ασφαλές.

Ακόμα κι έτσι, ο Offit λέει ότι είναι φυσικό οι άνθρωποι να είναι δύσπιστοι για ένα εμβόλιο για τον COVID-19. Εκτός από το επιταχυνόμενο χρονοδιάγραμμα, ορισμένα από τα εμβόλια που ερευνώνται χρησιμοποιούν νέες τεχνολογίες που δεν έχουν το μακρύ ιστορικό ασφάλειας που κάνουν τα επί του παρόντος προτεινόμενα εμβόλια.

Ο Bottazzi συμφωνεί ότι πρέπει να είμαστε προσεκτικοί. Λέει ότι τυχόν παρενέργειες θα πρέπει να σταθμιστούν έναντι των κινδύνων που ενέχει ο ιός. Ωστόσο, ενώ το εμβόλιο για τον COVID-19 είναι απίθανο να είναι 100% ακίνδυνο (δεν υπάρχουν ιατρικές παρεμβάσεις), οι έλεγχοι και οι ισορροπίες που υπάρχουν ήδη θα μπορούν να παρακολουθούν την ασφάλεια του εμβολίου ακόμη και αφού εγκριθεί για χρήση στις ΗΠΑ

"Οι αξιολογήσεις ασφάλειας δεν σταματούν ποτέ", λέει ο Bottazzi.

Στην πραγματικότητα, τόσο ο Bottazzi όσο και ο Offit συμφωνούν ότι το πρώτο εμβόλιο που εγκρίθηκε για την προστασία από τον COVID-19 πιθανότατα δεν θα είναι το τελευταίο.

"Αν κοιτάξετε την ιστορία των εμβολίων, δεν αναπτύσσετε ποτέ ένα εμβόλιο και μετά λέτε, "τελείωσα", λέει ο Bottazzi. Καθώς οι ερευνητές συνεχίζουν να μαθαίνουν περισσότερα για τον ιό, τα εμβόλια και την ανταπόκριση του οργανισμού, πιθανότατα θα συνεχίσουν να εφαρμόζουν αυτές τις γνώσεις για να αναπτύξουν ολοένα πιο ασφαλή και αποτελεσματικότερα εμβόλια.

Πόσο αποτελεσματικό θα είναι το εμβόλιο για τον COVID-19 και πόσο καιρό θα διαρκέσει η ανοσία;

Ο Offit λέει ότι δεν θα ξέρουμε πόσο αποτελεσματικό θα είναι ένα εμβόλιο για τον COVID-19 μέχρι να ολοκληρωθούν οι κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙ. Ενώ προηγούμενες δοκιμές μπορούν να αποδείξουν εάν κάποιος έχει ανοσοαπόκριση σε ένα εμβόλιο, μόνο οι δοκιμές φάσης ΙΙΙ μπορούν να σας πουν πόσο αποτελεσματικό είναι το εμβόλιο.

Επειδή, ο Offit είναι αισιόδοξος ότι ακόμα κι αν το εμβόλιο δεν αποτρέψει εντελώς κάποιον να αρρωστήσει, πιθανότατα θα βοηθήσει στη μείωση των πιθανοτήτων νοσηλείας ή θανάτου ως αποτέλεσμα του COVID-19.

"Πιστεύω ότι μπορείτε εύλογα να περιμένετε ότι αυτό το εμβόλιο θα μπορούσε να είναι 70% αποτελεσματικό στην πρόληψη της μέτριας έως σοβαρής ασθένειας", λέει ο Offit.

Επίσης, δεν πιστεύει ότι θα χρειάζεται να εμβολιαζόμαστε ξανά κάθε χρόνο όπως κάνουμε με το εμβόλιο της γρίπης, αν και είναι πιθανό να χρειαστούμε πολλαπλές δόσεις.

Ο Bottazzi λέει ότι ακόμη και μετά τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών πριν από την αδειοδότηση, θα χρειαστεί χρόνος για να μάθουμε πόσο διαρκεί πραγματικά η προστασία από το εμβόλιο.

"Θα είστε προστατευμένοι για τρεις μήνες, έξι μήνες, έναν χρόνο, δύο χρόνια, τρία χρόνια, 10 χρόνια;" λέει ο Bottazzi. "Δεν ξέρουμε."

Πρόσθεσε, ωστόσο, να προσθέσει ότι ακόμα κι αν τα εμβόλια για τον COVID-19 προσφέρουν μόνο μερική προστασία ή απαιτούν ενισχυτές, "είναι ακόμα καλύτερο από το να μην υπάρχει εμβόλιο, [και] εξακολουθεί να είναι ένα χρήσιμο εργαλείο." /P>

Πόσο καιρό αφότου οι άνθρωποι αρχίσουν να κάνουν το εμβόλιο θα είναι ασφαλές να βγουν έξω, να σταματήσουν τη φυσική απόσταση, να σταματήσουν να φορούν μάσκες κ.λπ.;

Ενώ πολλοί είναι πρόθυμοι να επιστρέψουν στην προ-COVID κανονικότητα, αυτό μπορεί να πάρει λίγο χρόνο, λέει ο Bottazzi. Το πόσο σύντομα μπορούμε να περιορίσουμε τα μέτρα φυσικής απόστασης, τη χρήση μάσκας και άλλες προφυλάξεις θα εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, όπως:

  • Πόσα άτομα έχουν ανοσία στον COVID-19, είτε επειδή εμβολιάστηκαν είτε επειδή απέκτησαν ανοσία αφού μολύνθηκαν από τον ιό.

  • Πόσο υψηλό είναι το όριο ανοσίας της αγέλης για την πρόληψη της εξάπλωσης του ιού που προκαλεί το COVID-19 — δηλαδή, ποιο ποσοστό της κοινότητας έχει να είναι ανοσία σε μια ασθένεια για να μην εξαπλωθεί.

  • Πόσο αποτελεσματικό είναι το εμβόλιο στο να αποτρέψει κάποιον όχι μόνο από το να αρρωστήσει αλλά και να μεταδώσει τον ιό σε άλλους.

Όλα αυτά, λέει ο Bottazzi, είναι ακόμα ανοιχτά ερωτήματα.

Είναι αλήθεια ότι τα εμβόλια COVID-19 θα εμφυτεύουν μικροτσίπ στο σώμα;

Όχι. Ούτε ο Offit ούτε ο Bottazzi πίστευαν ότι αυτή η φήμη είχε κάποια αξιοπιστία. Για αρχή, ο Bottazzi λέει ότι οι κατασκευαστές εμβολίων στις ΗΠΑ πρέπει να αποκαλύπτουν κάθε συστατικό που χρησιμοποιείται για την παρασκευή του εμβολίου.

"Δεν υπάρχει απολύτως κανένας τρόπος να γλιστρήσετε σε ένα [μικρο]τσιπ", λέει ο Bottazzi.

Ο Offit συμφωνεί.

«Τα εμβόλια τηρούνται σε πολύ υψηλότερο επίπεδο ασφάλειας [από άλλα ιατρικά προϊόντα]», λέει, επικαλούμενος το Δίκτυο Ασφάλειας Εμβολίων, ένα από τα συστήματα που υπάρχουν στις ΗΠΑ για την παρακολούθηση της ασφάλειας των εμβολίων. «Δεν υπάρχει αντίστοιχο από την πλευρά των ναρκωτικών. Θα έπρεπε να υπάρχει, [αλλά] δεν υπάρχει."

Θα ζητηθεί από τα παιδιά μου να κάνουν εμβόλιο για τον COVID-19 για να παρακολουθήσουν παιδικό σταθμό ή σχολείο;

Οι απαιτήσεις εμβολίων είναι ξεχωριστές από τη διαδικασία έγκρισης του εμβολίου και γενικά ορίζονται σε επίπεδο πολιτείας και από μεμονωμένα ιδρύματα ή εγκαταστάσεις (π.χ. νοσοκομεία) — όχι από την ομοσπονδιακή κυβέρνηση. Επομένως, είναι δύσκολο να πούμε ποιος θα χρειαστεί να λάβει το εμβόλιο κατά του COVID-19 ή πότε, αλλά ο Offit δεν πιστεύει ότι θα χρειαστούν εντολές για να εμβολιαστούν οι άνθρωποι.

"Αυτός ο ιός σκοτώνει χίλιους ανθρώπους την ημέρα", λέει ο Offit. "Νομίζω ότι εάν έχουμε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο, οι άνθρωποι θα κάνουν ουρά για να το λάβουν."


Previous:

Next: