• Βρέφη
• Δημιουργία οικογένειας
• Παιδιά
• Γονεϊκότητα – γενικά
• Νεογέννητα
• Έφηβοι
• Νήπια
• Εγκυμοσύνη

Εμβόλια COVID-19 και παιδιά: Τι ξέρουμε (και τι δεν) μέχρι τώρα

Καθώς η κρίση του κορωνοϊού συνεχίζεται να εξελίσσεται, πολλοί κρατάνε την ανάσα τους για ένα εμβόλιο. Πάνω από 165 υποψήφια εμβόλια βρίσκονται αυτή τη στιγμή σε ανάπτυξη, με αρκετά να δοκιμάζονται ήδη σε ανθρώπινες δοκιμές.

Ενώ οι ερευνητές επιχειρούν να συμπυκνώσουν μια διαδικασία πολλών ετών σε απλώς 12-18 μήνες, μερικοί γονείς αναρωτιούνται πότε, ακριβώς, θα είναι έτοιμο ένα εμβόλιο COVID-19; Πόσο καλά θα δουλέψει; Και θα είναι ασφαλές; Εδώ είναι τι είχαν να πουν οι ειδικοί.

Πότε θα γίνει διαθέσιμο ένα εμβόλιο COVID-19;

Ένα εμβόλιο θα μπορούσε να είναι έτοιμο νωρίτερα το 2021, σύμφωνα με τον Δρ. Άντونی Фаούτσι, διευθυντή του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργιών και Λοιμώδεις Ασθένειες και μέλος της επιτροπής εργασίας του Λευκού Οίκου για τον κορωνοϊό.

«Πιστεύω ότι ο Δρ. Фаούτσι έχει δίκιο», λέει ο Δρ. Πάουλ Όφιτ, διευθυντής του Κέντρου Εκπαίδευσης Εμβολίων και φροντιστής γιατρός στο Τμήμα Λοιμώδεις Ασθένειες του Νοσοκομείου Παιδιών Φιλαδέλφειας. Είναι επίσης συνδημιουργός του εμβολίου rotaβίρου, ενός ρουτίνας προτεινόμενου εμβολίου που δίνεται κατά τη νηπιακή ηλικία. «Πιστεύω ότι μπορούμε να έχουμε εμβόλιο μέχρι το πρώτο τρίμηνο του επόμενου έτους».

Αυτό υποθέτοντας, φυσικά, ότι όλα πάνε καλά με τις κλινικές δοκιμές που είναι σε εξέλιξη στις Η.Π.Α. και αλλού. Σύμφωνα με τον Όφιτ, αυτές οι δοκιμές είναι ουσιώδεις για τη διαδικασία ανάπτυξης εμβολίων. Είναι ο τρόπος με τον οποίο ξέρουμε ότι τα εμβόλια είναι ασφαλή και αρκετά αποτελεσματικά για να χρησιμοποιηθούν.

Μόλις εγκριθεί, το εμβόλιο θα μπορούσε να είναι έτοιμο για διανομή στις Η.Π.Α. μόλις ο κατασκευαστής φτιάξει αρκετά για να διανεμηθεί, λέει ο Όφιτ. Τα εμβόλια που επιλέχθηκαν για την Επιχείρηση Warp Speed του Τμήματος Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των Η.Π.Α. - τα οποία έχουν ήδη αυξήσει την παραγωγή - θα μπορούσαν να αποσταλούν αμέσως μετά την έγκρισή τους.

Μόλις εγκριθεί ένα εμβόλιο, πόσο γρήγορα μπορεί η οικογένειά μου να το πάρει;

Δεν όλοι θα μπορούν να έχουν πρόσβαση σε ένα εμβόλιο COVID-19 αμέσως μετά την έγκρισή ενός, λέει ο Όφιτ. Το εμβόλιο πιθανότατα θα πάει πρώτα σε πληθυσμούς που είναι πιο πολύ σε κίνδυνο για κορωνοϊό, όπως οι εργαζόμενοι στον τομέα υγείας, πριν διανεμηθεί σε άλλες ομάδες ενήλικων καθώς γίνονται διαθέσιμες περισσότερες δόσεις του εμβολίου. Ποιοι είναι αυτοί οι πληθυσμοί και πώς θα προτεραιοποιηθούν, ωστόσο, δεν έχει ακόμη καθοριστεί.

Επειδή τα παιδιά δεν είναι μέρος των αρχικών κλινικών δοκιμών στις Η.Π.Α., ο Όφιτ λέει ότι το εμβόλιο είναι απίθανο να εγκριθεί για παιδιά ή εφήβους αμέσως. Περισσότερες μελέτες πιθανότατα θα χρειαστούν για να δείξουν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές σε αυτή την ηλικιακή ομάδα πριν δοθεί η άδεια στους γονείς να εμβολιάσουν τα παιδιά τους εναντίον του COVID-19.

Το εμβόλιο COVID-19 διασπεύδεται στη διαδικασία δοκιμών; Πώς μπορούμε να είμαστε σίγουροι ότι είναι ασφαλές;

Ενώ είναι αλήθεια ότι τα εμβόλια COVID-19 αναπτύσσονται σε πολύ ταχύτερο ρυθμό σε σύγκριση με προηγούμενα εμβόλια, αυτό δεν σημαίνει απαραίτητα ότι οι κατασκευαστές κόβουν γωνίες στα τεστ ασφαλείας, λέει η Μαρία Έλενα Μποτάτσι, αναπληρώτρια院长 του Εθνικού Σχολείου Τροπικής Ιατρικής του Baylor College of Medicine και συνδιευθυντής του Κέντρου Ανάπτυξης Εμβολίων του Νοσοκομείου Παιδιών Τέξας. Η ομάδα της είναι μια από τις δεκάδες σε όλο τον κόσμο που εργάζονται στην ανάπτυξη εμβολίων COVID-19, καθώς και πολλαπλών άλλων εμβολίων για την πρόληψη ασθενειών όπως η νόσος Τσάγκας και η αγκυλοσκληρίδα.

Η Μποτάτσι και ο Όφιτ δείχνουν μερικούς τρόπους με τους οποίους οι κατασκευαστές εμβολίων μπορούν να επιταχύνουν τον χρόνο ανάπτυξης:

• Προτεραιότητα σε χρήμα και πόρους: Δεκάδες ερευνητικές ομάδες σε όλο τον κόσμο εργάζονται βραδιά και μέρα για να φτιάξουν εμβόλια COVID-19. Δισεκατομμύρια δολάρια έχουν ροή σε προγράμματα σε θέμα μηνών. Το απλό ποσό πόρων και ανθρώπινης δυνάμεως που αφιερώνεται στη δημιουργία εμβολίου εναντίον μιας μόνο ασθένειας είναι σπάνιο αν και πρόσφατο.

• Σύνθεση φάσεων: Τα εμβόλια πρέπει να δοκιμαστούν σε τρία στάδια κλινικών δοκιμών πριν εγκριθούν για χρήση στις Η.Π.Α. Αυτές οι δοκιμές συμβαίνουν συνήθως διαδοχικά (π.χ. πρώτα φάση I, μετά φάση II). Αλλά μερικοί κατασκευαστές διεξάγουν αυτές τις δοκιμές παράλληλα (π.χ. φάση I και II ταυτόχρονα) ή συμπυκνώνουν πολλαπλά στάδια κλινικών δοκιμών μαζί για να εξοικονομήσουν χρόνο, ενώ εξακολουθούν να δοκιμάζουν το εμβόλιο για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα ή ανοσολογική απόκριση.

• Επιταχυνμένη κατασκευή: Η παραγωγή τεράστιων ποσοτήτων εμβολίου χρονοβόρα και ακριβή, γι' αυτό οι κατασκευαστές συνήθως περιμένουν μέχρι ένα εμβόλιο να λάβει άδεια πριν ξεκινήσουν την παραγωγή. Διάφοροι κατασκευαστές εμβολίων, ωστόσο, εξοικονομούν χρόνο αυξάνοντας την κατασκευή τώρα (ενώ οι κλινικές δοκιμές είναι ακόμα σε εξέλιξη) και ξεκινώντας τη διαδικασία παραγωγής μεγάλου αριθμού δοσών του εμβολίου ώστε να είναι έτοιμο για διανομή αμέσως μετά την έγκρισή του για χρήση.

«Το ένα βήμα που δεν μπορεί να παραλειφθεί και δεν μπορεί να συντομευθεί είναι μια μεγάλη φάση III [κλινική] δοκιμή», λέει ο Όφιτ, αναφερόμενος σε μελέτες μεγάλης κλίμακας που δοκιμάζουν το εμβόλιο εναντίον ενός placebo. Εφόσον, και ο Όφιτ λέει ότι αυτό το μέρος είναι απόλυτα κρίσιμο, οι δοκιμές φάσης III ολοκληρωθούν και δείξουν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό πριν εγκριθεί, ο Όφιτ λέει ότι οι άνθρωποι μπορούν να ηρεμήσουν ότι το εμβόλιο είναι εύλογα ασφαλές.

Ακόμα και έτσι, ο Όφιτ λέει ότι είναι φυσιολογικό για τους ανθρώπους να είναι σκεπτικοί για ένα εμβόλιο COVID-19. Πέρα από το επιταχυνμένο χρονοδιάγραμμα, μερικά από τα εμβόλια που εξετάζονται χρησιμοποιούν νέες τεχνολογίες που δεν έχουν το μακρύ ιστορικό ασφαλείας που έχουν τα εμβόλια που προτείνονται σήμερα.

Η Μποτάτσι συμφωνεί ότι πρέπει να είμαστε προσεκτικοί. Λέει ότι τυχόν παρενέργειες θα πρέπει να σταθμιστούν ενάντια στους κινδύνους που συνεπάγεται ο ιός. Αλλά ενώ το εμβόλιο COVID-19 είναι απίθανο να είναι 100% χωρίς ρίσκο (κανένα ιατρικό παρέμβαση δεν είναι), οι έλεγχοι και ισορροπίες που ήδη υπάρχουν θα μπορούν να παρακολουθήσουν την ασφάλεια του εμβολίου ακόμα και μετά την έγκρισή του για χρήση στις Η.Π.Α.

«Οι αξιολογήσεις ασφαλείας δεν σταματούν ποτέ», λέει η Μποτάτσι.

Στην πραγματικότητα, τόσο η Μποτάτσι όσο και ο Όφιτ συμφωνούν ότι το πρώτο εμβόλιο που εγκριθεί για προστασία εναντίον του COVID-19 πιθανότατα δεν θα είναι το τελευταίο.

«Αν κοιτάξετε την ιστορία των εμβολίων, δεν αναπτύσσει κανείς ένα εμβόλιο και μετά λέει, "τελείωσα"», λέει η Μποτάτσι. Καθώς οι ερευνητές συνεχίζουν να μαθαίνουν περισσότερα για τον ιό, τα εμβόλια και την απόκριση του σώματος, πιθανότατα θα συνεχίσουν να εφαρμόζουν αυτή τη γνώση για να αναπτύξουν όλο και πιο ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια.

Πόσο αποτελεσματικό θα είναι το εμβόλιο COVID-19, και πόσο θα διαρκεί η ανοσία;

Ο Όφιτ λέει ότι δεν θα ξέρουμε πόσο αποτελεσματικό θα είναι ένα εμβόλιο COVID-19 μέχρι να ολοκληρωθούν οι κλινικές δοκιμές φάσης III. Ενώ οι προηγούμενες δοκιμές μπορούν να δείξουν αν κάποιος έχει ανοσολογική απόκριση σε ένα εμβόλιο, μόνο οι δοκιμές φάσης III μπορούν να σας πουν πόσο αποτελεσματικό είναι το εμβόλιο.

Αυτό λέγοντας, ο Όφιτ είναι αισιόδοξος ότι ακόμα και αν το εμβόλιο δεν αποτρέπει εντελώς κάποιον από το να αρρωστήσει, πιθανότατα θα βοηθήσει να μειώσει τις πιθανότητες να νοσηλευτεί ή να πεθάνει ως αποτέλεσμα του COVID-19.

«Πιστεύω ότι μπορείτε να περιμένετε εύλογα ότι αυτό το εμβόλιο θα μπορούσε να είναι 70% αποτελεσματικό στην πρόληψη μέτριας έως σοβαρής νόσου», λέει ο Όφιτ.

Επίσης, δεν πιστεύει ότι θα χρειαστεί να εμβολιαζόμαστε ξανά κάθε χρόνο όπως κάνουμε με τον ιό της γρίπης, αν και είναι πιθανό να χρειαστούμε πολλαπλές δόσεις.

Η Μποτάτσι λέει ότι ακόμα και μετά τη διεξαγωγή των προ-άδειας κλινικών δοκιμών, θα χρειαστεί χρόνος για να ξέρουμε πόσο διαρκεί η προστασία από το εμβόλιο πραγματικά.

«Θα προστατευθείτε για τρία μήνες, εξάμηνο, ένα χρόνο, δύο χρόνια, τρία χρόνια, δέκα χρόνια;», λέει η Μποτάτσι. «Δεν ξέρουμε».

Είναι γρήγορη να προσθέσει, ωστόσο, ότι ακόμα και αν τα εμβόλια COVID-19 προσφέρουν μόνο μερική προστασία ή απαιτούν ενισχυτικές δόσεις, «ακολουθεί να είναι καλύτερο από το να μην έχεις εμβόλιο, [και] εξακολουθεί να είναι ένα χρήσιμο εργαλείο».

Πόσο καιρό μετά από που οι άνθρωποι αρχίσουν να βγάζουν το εμβόλιο θα είναι ασφαλές να βγάζουμε έξω, να σταματήσουμε την φυσική απόσταση, να σταματήσουμε τις μάσκες, κ.λπ.;

Ενώ πολλοί είναι ανήσυχοι να επιστρέψουν στην προ-COVID κανονικότητα, αυτό μπορεί να πάρει καιρό, λέει η Μποτάτσι. Πόσο γρήγορα μπορούμε να μειώσουμε τα μέτρα φυσικής απόστασης, τη φορά μάσκας και άλλες προφυλάξεις θα εξαρτάται από πολλαπλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων:

• Πόσοι άνθρωποι είναι ανοσοί στο COVID-19, είτε επειδή εμβολιάστηκαν είτε επειδή γίνονταν ανοσοί μετά τη μόλυνση με τον ιό.

• Πόσο υψηλό είναι το κατώτατο όριο της κοινοτικής ανοσίας για την πρόληψη της εξάπλωσης του ιού που προκαλεί το COVID-19 - δηλαδή, ποιο αναλογικό μέρος της κοινότητας πρέπει να είναι ανοσοποιημένο σε μια ασθένεια για να την κρατήσει από την εξάπλωση.

• Πόσο αποτελεσματικό είναι το εμβόλιο στην πρόληψη όχι μόνο της νόσου κάποιου αλλά και της εξάπλωσης του ιού σε άλλους.

Όλα τα οποία, λέει η Μποτάτσι, είναι ακόμα ανοιχτά ερωτήματα.

Είναι αλήθεια ότι τα εμβόλια COVID-19 θα εγκαταστήσουν μικροτσίπ στο σώμα;

Όχι. Ούτε ο Όφιτ ούτε η Μποτάτσι πίστευαν ότι αυτό το λόκειο είχε κάποια αξιοπιστία. Για αρχή, η Μποτάτσι λέει ότι οι κατασκευαστές εμβολίων στις Η.Π.Α. πρέπει να δημοσιεύουν κάθε συστατικό που χρησιμοποιείται για να φτιάξουν το εμβόλιο.

«Απολύτως δεν υπάρχει τρόπος να ξεγελάσει κανείς ένα [μικρο]τσίπ», λέει η Μποτάτσι.

Ο Όφιτ συμφωνεί.

«Τα εμβόλια υποχρεούνται σε πολύ υψηλότερο πρότυπο ασφαλείας [από άλλα ιατρικά προϊόντα]», λέει, αναφερόμενος στο Vaccine Safety Net, ένα από τα συστήματα που υπάρχουν στις Η.Π.Α. για την παρακολούθηση της ασφάλειας εμβολίων. «Δεν υπάρχει ισοδύναμο στην πλευρά των φαρμάκων. Θα πρέπει να υπάρχει, [αλλά] δεν υπάρχει».

Θα χρειαστεί τα παιδιά μου να πάρουν εμβόλιο COVID-19 για να φύγουν στη νηπιαγωγή ή το σχολείο;

Οι απαιτήσεις εμβολίων είναι χωριστές από τη διαδικασία έγκρισης εμβολίων, και συνήθως ορίζονται σε επίπεδο πολιτείας και από μεμονωμένα ιδρύματα ή εγκαταστάσεις (π.χ. νοσοκομεία) - όχι από την υπουργική κυβέρνηση. Έτσι είναι δύσκολο να πει κανείς ποιος θα καταλήξει να απαιτείται να λάβει το εμβόλιο COVID-19 ή πότε, αλλά ο Όφιτ δεν πιστεύει ότι θα είναι απαραίτητα διαταγματικά για να εμβολιαστούν οι άνθρωποι.

«Αυτός ο ιός σκοτώνει χίλια ανθρώπους τη μέρα», λέει ο Όφιτ. «Πιστεύω ότι αν έχουμε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο, οι άνθρωποι θα φανούν στην ουρά για να το πάρουν».