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COVID-Impfstoff für Kinder unter 5 verzögert:Was passiert jetzt?

Ein Plan zur beschleunigten Zulassung des Pfizer-BioNTech-COVID-Impfstoffs für Kinder unter 5 Jahren ist gescheitert und lässt Eltern und Betreuer von Kleinkindern erneut in der Schwebe. Ursprünglich hatte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) geplant, sich am 15. Februar zu treffen, um zu entscheiden, ob Kinder unter 5 Jahren endlich ihre lang erwarteten Anfangsdosen des COVID-Impfstoffs von Pfizer erhalten könnten. Jetzt wurde das Treffen verschoben und viele Betreuer fragen sich besorgt, was als nächstes passiert. Hier ist alles, was wir darüber wissen, was die Verzögerung verursacht und wann damit gerechnet werden kann, dass eine COVID-Impfung für kleine Kinder endlich genehmigt wird.

Warum werden COVID-Impfstoffe für Kinder unter 5 Jahren verzögert?

Kinder unter 5 Jahren sind die einzige verbleibende Altersgruppe in den USA, die keinen Zugang zu einem COVID-Impfstoff hat. Während der ersten Versuche des Impfstoffherstellers Pfizer-BioNTech führte der Standard-COVID-2-Schuss-Impfstoff nicht zu einer angemessenen Immunantwort in dieser jüngeren Gruppe; Die Hersteller glauben jedoch, dass ein Drei-Schuss-Impfstoff den notwendigen Schutz bieten wird. Angesichts der Hoffnung, dass eine dritte Dosis wirksam sein wird, und des exponentiellen Anstiegs der pädiatrischen COVID-Fälle im Januar reichte Pfizer-BioNTech seine verfügbaren Daten als Teil eines Plans zur beschleunigten Impfstoffzulassung durch fortlaufende Einreichungen ein. Zuerst würde die FDA die Zwei-Schuss-Impfstoffe genehmigen, und dann würden hoffentlich Daten und die Genehmigung für einen dritten Schuss folgen.

Letzte Woche hat die FDA diesen Plan auf Eis gelegt und ihr geplantes Treffen verschoben, bis weitere Daten zu einem dritten Schuss überprüft werden können. In einer Erklärung sagte die FDA, sie glaube, dass „zusätzliche Informationen bezüglich der laufenden Bewertung einer dritten Dosis berücksichtigt werden sollten.“

Scott Gottlieb, ein Vorstandsmitglied von Pfizer und ehemaliger Leiter der FDA, sagt gegenüber CNBC, dass es „keine neuen Sicherheitsprobleme“ bei den Impfstoffen für Kinder unter 5 Jahren gibt. Vielmehr entwickeln sich die Daten immer noch weiter, während die Omicron-Welle anhält, und die Beamten versuchen es um die Wirksamkeit der Impfstoffe für Kinder genau zu beurteilen, sobald neue Daten verfügbar werden.

Also, wann werden die Impfstoffe zugelassen?

Pfizer-BioNTech rechnet damit, im April über Daten aus klinischen Studien der dritten Impfstoffdosis zu verfügen. Sobald die Daten eingereicht wurden, sollte die FDA über die erforderlichen Informationen verfügen, um eine Entscheidung über die Zulassung treffen zu können. Eltern können sich auch auf die Möglichkeit eines Impfstoffs der Marke Moderna für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren freuen. Moderna testet derzeit niedrigere Dosen für Kinder in dieser Altersgruppe und erwartet, ihre Daten bis März vorzulegen. Das Unternehmen hat außerdem die Zulassung seiner Impfstoffe zur Verwendung in den Altersgruppen 6-11 und 12-17 beantragt.

Vivek Murthy, der derzeitige U.S. Surgeon General, sagte, die Verzögerung bei der Zulassung von Impfstoffen für die jüngste Altersgruppe zeige, dass die FDA "keine Kompromisse bei ihren Standards eingeht".

Trotz dieser Zusicherung haben Eltern, Betreuer und sogar einige medizinische Anbieter ihre Bestürzung über die Entscheidung der FDA zum Ausdruck gebracht, Impfstoffe für die jüngsten Kinder erneut zurückzustellen. „Die Verzögerung bei weniger als 5 COVID-19-Impfstoffen ist ein weiterer Schlag in die Magengrube, den viele von uns diese Woche nicht brauchten“, schreibt ein Arzt und Elternteil auf Twitter.

„Pfizer legt jetzt im April Daten vor. Das bedeutet, dass Kinder frühestens Anfang August vollständig geimpft werden können“, fügt eine andere Person hinzu. „Viele Südstaaten gehen dann in die Schule. Schicken wir Kinder wirklich ohne Schutz in ein weiteres Schuljahr?“

Die Omicron-Welle lässt in weiten Teilen der USA nach, aber die American Academy of Pediatrics (AAP) berichtet, dass Kinder immer noch mehr als 20 % der neuen COVID-Fälle ausmachen. In der Woche vom 3. Februar wurden mehr als 298.000 pädiatrische COVID-Fälle gemeldet, und seit Anfang Januar 2022 wurden fast 4,5 Millionen pädiatrische COVID-Fälle gemeldet.

Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) berichten, dass pädiatrische Krankenhauseinweisungen während der Omicron-Welle viermal höher waren als während der vorherigen Delta-Welle, wobei der größte Anstieg in der Altersgruppe der ungeimpften 0-4-Jährigen beobachtet wurde. Für Erwachsene und Kinder über 5 Jahren können COVID-Impfstoffe das Risiko einer Ansteckung und Verbreitung des Virus oder einer schweren Erkrankung erheblich verringern. Für viele Eltern und Betreuer, die monatelang darauf gewartet haben, dass Kinder unter 5 Jahren dieselben Vorteile erhalten, kann das nächste Impftreffen der FDA nicht früh genug stattfinden.