Očkování proti COVID pro děti do 5 let odloženo:Co se stane nyní?

Plán na urychlené schválení vakcíny Pfizer-BioNtech COVID pro děti mladší 5 let selhal a rodiče a pečovatelé o malé děti opět zůstali v limbu. Původně měl americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v plánu sejít se 15. února, aby rozhodl, zda děti mladší 5 let mohou konečně začít dostávat své dlouho očekávané počáteční dávky vakcíny Pfizer COVID. Nyní byla schůzka odložena a mnoho pečovatelů se znepokojeně zajímá, co bude dál. Zde je vše, co víme o tom, co je příčinou zpoždění a kdy lze konečně očekávat, že bude schválena injekce COVID pro malé děti.

Proč jsou vakcíny proti COVID pro děti do 5 let zpožděny?

Děti mladší 5 let jsou jedinou zbývající věkovou skupinou v USA, která nemá přístup k vakcíně proti COVID. Během počátečních zkoušek výrobcem vakcín Pfizer-BioNTech standardní dvoudávková vakcína proti COVID nevyvolala u této mladší skupiny adekvátní imunitní odpověď; tvůrci se však domnívají, že potřebnou ochranu poskytne třídávková vakcína. Vzhledem k naději, že třetí dávka bude účinná, a exponenciálnímu nárůstu dětských případů COVID v průběhu měsíce ledna, společnost Pfizer-BioNTech předložila svá dostupná data jako součást plánu na urychlené schvalování vakcín pomocí průběžných žádostí. Nejprve by FDA schválila vakcíny se dvěma dávkami a pak by snad následovala data a povolení pro třetí injekci.

Minulý týden FDA tento plán odložila a odložila plánované setkání, dokud nebude možné zkontrolovat další údaje o třetím výstřelu. V prohlášení FDA uvedl, že se domnívá, že „by měly být zváženy další informace týkající se probíhajícího hodnocení třetí dávky.“

Scott Gottlieb, člen představenstva Pfizer a bývalý šéf FDA, řekl CNBC, že u vakcín pro děti mladší 5 let nejsou „žádné nové bezpečnostní problémy“. Spíše se data stále vyvíjejí, protože vlna omikronů pokračuje, a úředníci se snaží k přesnému posouzení účinnosti vakcín pro děti, jakmile budou k dispozici nová data.

Kdy tedy budou vakcíny schváleny?

Společnost Pfizer-BioNTech očekává, že bude mít k dispozici data z klinických studií třetí dávky vakcíny v dubnu. Jakmile budou údaje předloženy, FDA by měl mít požadované informace, aby mohl rozhodnout o povolení. Rodiče se také mohou těšit na možnost vakcíny značky Moderna pro děti ve věku 2-5 let. Moderna v současné době testuje nižší dávky pro děti v této věkové skupině a očekává, že svá data oznámí do března. Společnost také požádala o schválení svých vakcín pro použití ve věkových skupinách 6-11 a 12-17 let.

Vivek Murthy, současný americký chirurg, řekl, že zpoždění při povolování vakcín pro nejmladší věkovou skupinu ukazuje, že FDA „nedělá kompromisy ve svých standardech“.

Navzdory tomuto ujištění rodiče, pečovatelé a dokonce i někteří poskytovatelé lékařských služeb vyjádřili zděšení nad rozhodnutím FDA znovu zatlačit vakcíny pro nejmladší děti. „Odložení vakcíny proti COVID-19 pod 5 je další rána do střev, kterou mnozí z nás tento týden nepotřebovali,“ píše na Twitteru jeden lékař a rodič.

„Pfizer nyní předloží údaje v dubnu. To znamená, že první děti mohou být úplně otrávené začátkem srpna,“ dodává další osoba. "Mnoho jižních států začíná chodit do školy." Opravdu pošleme děti do dalšího školního roku bez ochrany?“

Omikronová vlna ve velké části USA ustupuje, ale Americká pediatrická akademie (AAP) uvádí, že děti stále tvoří více než 20 % nových případů COVID. Během týdne od 3. února bylo hlášeno více než 298 000 dětských případů COVID a od začátku ledna 2022 bylo hlášeno téměř 4,5 milionu dětských případů COVID.

Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) uvádí, že počet hospitalizací u dětí byl během omikronové vlny čtyřikrát vyšší než během předchozí vlny delta, přičemž největší nárůst byl pozorován u neočkované věkové skupiny 0-4 let. U dospělých a dětí starších 5 let mohou vakcíny COVID výrazně snížit riziko nakažení a šíření viru nebo vážného onemocnění. Pro mnoho rodičů a pečovatelů, kteří čekali měsíce na to, aby děti mladší 5 let dostaly stejné výhody, nemůže příští schůzka FDA o očkování přijít dostatečně brzy.


Previous:

Next:

  • Zatčen! 6 pravd o dětských mýtech
    Opravdu musíte před koupáním hodinu počkat? Můžeš jít ven s mokrými vlasy? Přemýšleli jste někdy, zda je některý z těchto mýtů pravdivý? Zjistěte odpovědi na všechny naléhavé otázky z dětství! Křížené oči tak zůstanou Mýtus říká, že když překřížíte
  • Průvodce zdroji COVID pro rodiče a pečovatele
    Porozumění koronaviru 101 Co potřebují vědět rodiny a pečovatelé o koronaviru Sociální distancování a karanténa:Co potřebujete vědět Být profesionálním pečovatelem během pandemie 6 otázek, které by si chůvy a hlídačky měly položit, než se budou st
  • Co jíst před SAT testem (a co nejíst)
    Ráno absolvujete test SAT – zatímco nervy vám mohou bránit v pocitu vyhladovělý – není ten den, kdy si ostýchavě přikusovat bagel, dát si kávu a vydat se na cestu. „SAT vyžadují obrovské množství mozkové síly a koncentrace, takže vaše tělo a mysl mu