• Miminka
• Založení rodiny
• Děti
• Rodičovství obecně
• Novorozenci
• Dospívající
• Batolata
• Těhotenství

Vakcíny proti COVID-19 a děti: Co víme (a co ne) dosud

Když koronavirová krize pokračuje, mnozí zadržují dech o vakcíně. Více než 165 kandidátů na vakcínu je aktuálně ve vývoji, několik už je testováno na lidech v klinických studích.

Zatímco výzkumníci se snaží stlačit víceletý proces do pouhých 12–18 měsíců, někteří rodiče se ptají: Kdy přesně bude vakcína proti COVID-19 připravená? Jak dobře bude fungovat? A bude bezpečná? Zde je to, co experté říkali.

Kdy bude vakcína proti COVID-19 dostupná?

Vakcína by mohla být připravená již na začátku roku 2021, podle dr. Anthony Fauci, ředitele Národního ústavu alergií a infekčních chorob a člena bílé domečkové úlohy koronaviru.

"Myslím, že dr. Fauci má pravdu," říká dr. Paul Offit, ředitel Vakcinového vzdělávacího centra a lékař v oddělení infekčních chorob v Dětské nemocnici v Filadelfii. Je také spolutvůrce vakcíny proti rotaviru, rutinně doporučované vakcíny dávané v kojence. "Myslím, že můžeme mít vakcinu v prvním čtvrtletí příštího roku."

To předpokládá, samozřejmě, že vše dopadne dobře s klinickými studiemi probíhajícími v USA a jinde. Podle Offita jsou ty studie zásadní pro proces vývoje vakcín. Jsou to způsob, jak víme, že vakcíny jsou dostatečně bezpečné a účinné k použití.

Jakmile je schválena, vakcína by mohla být připravena k distribuci v USA, jakmile výrobce vyrobí dost pro distribuci, říká Offit. Vakcíny vybrané pro Operaci Warp Speed ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA – které už rozběhly výrobu – by mohly odeslat okamžitě po schválení.

Jak rychle má moje rodina přístup k vakcíně po schválení?

Ne každý bude mít přístup k vakcíně proti COVID-19 hned po schválení, říká Offit. Vakcína bude nejprve jít k populacím nejvíce ohroženým koronavirem, jako jsou zdravotničtí pracovníci, než bude distribuována dalším skupinám dospělých, jakmile bude k dispozici více dávek. Kdo ty skupiny jsou a jak budou priorizovány, ještě nebylo určeno.

Protože děti nejsou součástí počátečních klinických studií v USA, Offit říká, že vakcína je málo pravděpodobné, že bude schválena pro děti nebo teenagery hned. Budou pravděpodobně potřeba další studie, které ukážou, že vakcína je bezpečná pro tu věkovou skupinu, než rodiče dostanou zelenou pro vakcinaci svých dětí proti COVID-19.

Je vakcína proti COVID-19 urychlená testovacím procesem? Jak můžeme být jistí, že je bezpečná?

Zatímco je pravda, že vakcíny proti COVID-19 jsou vyvíjeny mnohem rychlejším tempem ve srovnání s předchozími vakcínami, to neznamená nutně, že výrobci krájejí rohy u bezpečnostního testování, říká Maria Elena Bottazzi, asociovaná děkanka Národní školy tropické medicíny v Baylor College of Medicine a spoluředitelka Centra pro vývoj vakcín v Texas Children's Hospital. Její tým je jedním z desítek po celém světě pracujících na vývoji vakcín proti COVID-19, jakož i na více dalších vakcín pro prevenci nemocí jako Chagasova nemoc a háčkovice.

Bottazziová a Offit poukazují na několik způsobů, jakými výrobci vakcín zrychlují vývojový časový harmonogram:

• Prioritizované peníze a zdroje: Desítky výzkumných týmů po celém světě pracují nonstop na vakcínách proti COVID-19. Miliardy dolarů vtekly do projektů za pár měsíců. Obrovské množství zdrojů a pracovní síly věnovaných vytvoření vakcíny proti jedné nemoci je vzácné, pokud ne bez precedentu.
• Kombinování fází: Vakcíny musí být testovány ve třech fázích klinických studií, než mohou být schváleny k užití v USA. Tyto studie typicky probíhají sekvenčně (např. nejprve fáze I, pak fáze II). Ale někteří výrobci provádějí tyto studii paralelně (např. fáze I a II ve stejnou chvíli) nebo slučují více fází klinických studií dohromady, aby ušetřili čas, přitom stále testují vakcínu pro bezpečnost a účinnost nebo imunitní reakci.
• Zrychlená výroba: Výroba obrovských množství vakcíny je časově náročná a drahá, proto výrobci obvykle čekají, než je vakcína licencována, než začnou s výrobou. Několik výrobců vakcín však ušetří čas tím, že zvyšují výrobu teď (zatímco klinické studie stále probíhají) a zahajují proces výroby velkého počtu dávek vakcíny, aby byla připravena k distribuci okamžitě po schválení k užití.

"Ten jeden krok, který nemůže být přeskočen ani zkrácen, je rozsáhlá fáze III [klinická] studie," říká Offit, refiruje se k velkokapacitním studiím, které testují vakcínu proti placebo. Pokud tedy, a Offit říká, že tato část je naprosto kritická, fáze III studie jsou dokončeny a ukazují, že vakcína je bezpečná a účinná před schválením, Offit říká, že lidé můžou být ujištěni, že vakcína je poměrně bezpečná.

I tak Offit říká, že je přirozené, že lidé jsou skeptičtí k vakcíně proti COVID-19. Kromě zrychleného časového harmonogramu některé z vyšetřovaných vakcín používají nové technologie, které nemají dlouhou stopu pro bezpečnost, jakou mají aktuálně doporučené vakcíny.

Bottazziová souhlasí, že bychom měli být opatrní. Říká, že jakékoliv vedlejší účinky budou muset být zváženy proti rizikům, která vir představuje. Ale zatímco vakcína proti COVID-19 je málo pravděpodobné, že bude 100 % bez rizika (žádné lékařské zásahy nejsou), kontroly a rovnováhy již na místě budou schopny monitorovat bezpečnost vakcíny i po schválení k užití v USA.

"Posudky bezpečnosti nikdy nekončí," říká Bottazziová.

Fakt je, že jak Bottazziová, tak Offit souhlasí, že první vakcína schválená k ochraně proti COVID-19 pravděpodobně nebude poslední.

"Podíváte-li se na historii vakcín, nikdy nevytvoříte jednu vakcínu a pak řeknete: 'Hotovo,'" říká Bottazziová. Jak výzkumníci budou dál učit více o viru, vakcínách a tělesné reakci, pravděpodobně budou dál aplikovat tu znalost k vývoji stále bezpečnějších a účinnějších vakcín.

Jak účinná bude vakcína proti COVID-19 a jak dlouho imunita potrvá?

Offit říká, že nebudeme vědět, jak účinná vakcína proti COVID-19 bude, dokud fáze III klinické studie neskončí. Zatímco dřívější studie mohou demonstrovat, zda někdo má imunitní reakci na vakcínu, jen fáze III studie mohou říct, jak účinná vakcína je.

To říkano, Offit je optimistický, že i když vakcína zcela nezabrání někomu onemocnění, pravděpodobně pomůže snížit jejich šance na hospitalizaci nebo smrt jako následek COVID-19.

"Myslím, že můžete rozumně očekávat, že tato vakcína by mohla být 70 % účinná v prevenci středně těžké až těžké nemoci," říká Offit.

On taky nemyslí, že budeme muset být vakcinováni každý rok jako u chřipky, i když je možné, že budeme potřebovat více dávek.

Bottazziová říká, že i po předlicenčních klinických studích bude trvat čas, než budeme vědět, jak dlouho ochrana z vakcíny skutečně trvá.

"Budete chráněni tři měsíce, šest měsíců, rok, dva roky, tři roky, 10 let? Nevíme."

Rychle dodává, že i když vakcíny proti COVID-19 nabízejí jen částečnou ochranu nebo vyžadují posilující dávky, "je to stále lepší než nemít vakcínu, [a] je to stále užitečný nástroj."

Jak dlouho po tom, co lidé dostanou vakcínu, bude bezpečné jít ven, přestat fyzické distancování, přestat nosit roušky atd.?

Zatímco mnohí touží po návratu k před-COVID normality, to může chvíli trvat, říká Bottazziová. Jak brzy můžeme zmenšit opatření fyzického distancování, nošení roušek a další preventivní opatření bude záviset na více faktorech, včetně:

• Kolik lidí je imunních k COVID-19, buď proto, že byli vakcinováni, nebo proto, že se stal imunním po onemocnění virem.
• Jak vysoká je prahová hodnota stádové imunity k prevenci šíření viru způsobujícího COVID-19 – to je, jaká část komunity musí být imunní k nemoci, aby se zabránilo jejímu šíření.
• Jak účinná je vakcína v prevenci toho, aby se někdo jen nenakazil, ale také aby nenašil vir ostatním.

Všechny z nich, říká Bottazziová, jsou stále otevřené otázky.

Je pravda, že vakcíny proti COVID-19 implantují mikročipy do těla?

Ne. Ani Offit, ani Bottazziová nemyslely, že tato slova mají jakoukoli důvěryhodnost. Pro začátek, Bottazziová říká, že výrobci vakcín v USA musí odhalit každou komponentu použitou k výrobě vakcíny.

"Absolutně žádný způsob, jak byste mohli vnuknout [mikro]čip," říká Bottazziová.

Offit souhlasí.

"Vakcíny jsou drženy mnohem vyšším standardem bezpečnosti [než jiné lékařské produkty]," říká, cituje Vakcinovou bezpečnostní síť, jeden z systémů na místě v USA pro monitorování bezpečnosti vakcín. "Na straně léků neexistuje ekvivalent. Měl by tam být, [ale] není."

Budou moje děti povinny dostat vakcínu proti COVID-19, aby navštěvovaly dětskou skupinu nebo školu?

Požadavky na vakcíny jsou oddělené od procesu schvalování vakcíny, a jsou obecně nastavovány na úrovni států a jednotlivými institucemi nebo zařízeními (např. nemocnicemi) – ne federální vladou. Takže je těžké říct, kdo skončí s povinností dostat vakcínu proti COVID-19 nebo kdy, ale Offit nemyslí, že mandáty budou nutné, aby lidé se vakcinovali.

"Tento vir zabíjí tisíc lidí denně," říká Offit. "Myslím, že pokud budeme mít bezpečnou a účinnou vakcínu, lidé se postarají do fronty, aby ji dostali."