Vakcíny a děti COVID-19:Co zatím víme (a co nevíme).

Vzhledem k tomu, že koronavirová krize pokračuje, mnozí zadržují dech kvůli vakcíně. V současné době je ve vývoji více než 165 kandidátů na vakcíny, přičemž několik z nich je již testováno v testech na lidech.

Zatímco se vědci pokoušejí zkrátit let trvající proces do pouhých 12–18 měsíců, někteří rodiče si kladou otázku, kdy přesně bude vakcína proti COVID-19 připravena? jak dobře to bude fungovat? A bude to bezpečné? Zde je to, co museli říci odborníci.

Kdy bude dostupná vakcína proti COVID-19?

Vakcína by mohla být připravena již v roce 2021, tvrdí Dr. Anthony Fauci, ředitel Národního institutu pro alergie a infekční nemoci a člen pracovní skupiny pro koronaviry Bílého domu.

„Myslím, že má Dr. Fauci pravdu,“ říká Dr. Paul Offit, ředitel Centra pro vzdělávání vakcín a ošetřující lékař v Divize infekčních nemocí v Dětské nemocnici ve Filadelfii. Je také spolutvůrcem rotavirové vakcíny, běžně doporučované vakcíny podávané v dětství. "Myslím, že vakcínu můžeme mít do prvního čtvrtletí příštího roku."

Samozřejmě za předpokladu, že s klinickými zkouškami, které v současnosti probíhají v USA i jinde, je vše v pořádku. Podle Offita jsou tyto zkoušky zásadní pro proces vývoje vakcíny. Podle nich víme, že vakcíny jsou dostatečně bezpečné a účinné.

Po schválení by vakcína mohla být připravena k distribuci v USA, jakmile výrobce vyrobí dost pro distribuci, říká Offit. Vakcíny vybrané pro operaci Warp Speed ​​amerického ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb – které již zvýšily výrobu – by mohly být odeslány okamžitě po schválení.

Jak rychle ji může moje rodina získat, až bude schválena?

Ne každý bude mít přístup k vakcíně COVID-19 hned poté, co bude schválena, říká Offit. Vakcína se pravděpodobně nejprve dostane k populacím, které jsou nejvíce ohroženy koronavirem, jako jsou zdravotničtí pracovníci, a poté bude distribuována dalším skupinám dospělých, až bude k dispozici více dávek vakcíny. Kdo jsou tyto skupiny a jak budou upřednostňovány, však ještě nebylo stanoveno.

Vzhledem k tomu, že děti nejsou součástí počátečních klinických studií v USA, Offit říká, že je nepravděpodobné, že by vakcína byla pro děti nebo dospívající hned schválena. Pravděpodobně bude zapotřebí více studií, aby se ukázalo, že vakcína je pro tuto věkovou skupinu bezpečná, než rodiče dostanou povolení očkovat své děti proti COVID-19.

Probíhá u vakcíny COVID-19 proces testování? Jak si můžeme být jisti, že je to bezpečné?

I když je pravda, že vakcíny COVID-19 jsou vyvíjeny mnohem rychlejším tempem než předchozí vakcíny, neznamená to nutně, že výrobci omezují testování bezpečnosti, říká Maria Elena Bottazzi, proděkanka z National School of Tropical Medicine na Baylor College of Medicine a spoluředitelem centra Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development. Její tým je jedním z desítek po celém světě, kteří pracují na vývoji vakcín proti COVID-19 a také mnoha dalších vakcín k prevenci nemocí, jako je Chagasova choroba a měchovec.

Bottazzi a Offit poukazují na několik způsobů, jak mohou výrobci vakcín urychlit časovou osu vývoje:

  • Prioritní peníze a zdroje: Desítky výzkumných týmů po celém světě nepřetržitě pracují na výrobě vakcín proti COVID-19. Během několika měsíců se do projektů nalily miliardy dolarů. Obrovské množství zdrojů a pracovních sil věnovaných vytvoření vakcíny proti jediné nemoci je vzácné, ne-li bezprecedentní.

  • Kombinování fází: Vakcíny musí být testovány ve třech fázích klinických studií, než mohou být schváleny pro použití v USA. Tyto studie obvykle probíhají postupně (např. první fáze I, poté fáze II). Někteří výrobci však provádějí tyto testy paralelně (např. fáze I a II současně) nebo spojují několik fází klinických studií dohromady, aby ušetřili čas, a přitom stále testují vakcínu na bezpečnost a účinnost nebo imunitní odpověď.

  • Urychlená výroba: Výroba obrovského množství vakcíny je časově náročná a nákladná, a proto výrobci obvykle čekají, až bude vakcína licencována, než začnou vyrábět. Několik výrobců vakcín však šetří čas tím, že nyní zrychluje výrobu (zatímco klinické zkoušky stále probíhají) a zahajuje proces výroby velkého množství dávek vakcíny, aby byla připravena k distribuci ihned po schválení k použití.

„Jediným krokem, který nelze přeskočit a nelze jej zkrátit, je velká [klinická] studie fáze III,“ říká Offit s odkazem na rozsáhlé studie, které testují vakcínu proti placebu. Dokud, a Offit říká, že tato část je naprosto kritická, jsou zkoušky fáze III dokončeny a ukazují, že vakcína je bezpečná a účinná před schválením, Offit říká, že lidé mohou být ujištěni, že vakcína je přiměřeně bezpečná.

Přesto Offit říká, že je přirozené, že lidé jsou k vakcíně COVID-19 skeptičtí. Kromě zrychlené časové osy některé ze zkoumaných vakcín využívají nové technologie, které nemají tak dlouhou historii v bezpečnosti, jako aktuálně doporučované vakcíny.

Bottazzi souhlasí, že bychom měli být opatrní. Říká, že jakékoli vedlejší účinky budou muset být zváženy s riziky, které virus představuje. Ale i když je nepravděpodobné, že vakcína COVID-19 bude 100% bezriziková (žádné lékařské zásahy nejsou), již zavedené kontroly a rovnováhy budou moci monitorovat bezpečnost vakcíny i poté, co bude schválena pro použití v USA

„Hodnocení bezpečnosti nikdy nekončí,“ říká Bottazzi.

Ve skutečnosti se Bottazzi i Offit shodují na tom, že první vakcína schválená k ochraně proti COVID-19 pravděpodobně nebude poslední.

„Když se podíváte na historii vakcín, nikdy nevyvinete jednu vakcínu a pak si neřeknete:,Končím‘,“ říká Bottazzi. Jak se výzkumníci stále více dozvídají o viru, vakcínách a reakci těla, pravděpodobně budou tyto znalosti i nadále používat k vývoji stále bezpečnějších a účinnějších vakcín.

Jak účinná bude vakcína COVID-19 a jak dlouho vydrží imunita?

Offit říká, že nebudeme vědět, jak účinná bude vakcína COVID-19, dokud nebudou dokončeny klinické studie fáze III. Zatímco dřívější studie mohou prokázat, zda má někdo imunitní odpověď na vakcínu, pouze studie fáze III vám mohou říci, jak účinná je vakcína.

To znamená, že Offit je optimistický, že i když vakcína zcela nezabrání tomu, aby někdo onemocněl, pravděpodobně pomůže snížit jeho šance na hospitalizaci nebo úmrtí v důsledku COVID-19.

„Myslím, že můžete rozumně očekávat, že tato vakcína by mohla být 70% účinná v prevenci středně závažných až závažných onemocnění,“ říká Offit.

Také si nemyslí, že budeme muset být každý rok znovu očkováni jako u vakcíny proti chřipce, i když je možné, že budeme potřebovat více dávek.

Bottazzi říká, že i po provedení klinických studií před udělením licence bude chvíli trvat, než zjistíme, jak dlouho ochrana před vakcínou skutečně trvá.

„Budete chráněni tři měsíce, šest měsíců, rok, dva roky, tři roky, 10 let?“ říká Bottazzi. "Nevíme."

Pohotově však dodává, že i když vakcíny COVID-19 nabízejí pouze částečnou ochranu nebo vyžadují přeočkování, „stále je to lepší než nemít žádnou vakcínu, [a] stále je to užitečný nástroj.“

Jak dlouho poté, co lidé začnou dostávat vakcínu, bude bezpečné jít ven, přestat se fyzicky distancovat, přestat nosit roušky atd.?

I když mnozí touží po návratu do normálu před COVID, může to chvíli trvat, říká Bottazzi. Jak brzy budeme moci omezit fyzické distancování, nošení roušek a další preventivní opatření bude záviset na mnoha faktorech, včetně:

  • Kolik lidí je imunních vůči COVID-19, ať už proto, že byli očkováni, nebo protože se stali imunními poté, co byli infikováni virem.

  • Jak vysoký je práh imunity stáda, aby se zabránilo šíření viru, který způsobuje COVID-19 – tedy jaký podíl komunity má být imunní vůči nemoci, aby se nešířila.

  • Jak účinná je vakcína v prevenci nejen před onemocněním, ale také v šíření viru na ostatní.

To vše, říká Bottazzi, jsou stále otevřené otázky.

Je pravda, že vakcíny COVID-19 implantují do těla mikročipy?

Ne. Ani Offit, ani Bottazzi si nemysleli, že tato fáma má nějakou důvěryhodnost. Pro začátek Bottazzi říká, že výrobci vakcín v USA musí zveřejnit každou složku použitou k výrobě vakcíny.

„Neexistuje absolutně žádný způsob, jak vložit [mikro]čip,“ říká Bottazzi.

Offit souhlasí.

„Vakcíny mají mnohem vyšší standard bezpečnosti [než jiné lékařské produkty],“ říká a cituje Vaccine Safety Net, jeden ze systémů zavedených v USA pro monitorování bezpečnosti vakcín. "Na straně drog neexistuje žádný ekvivalent. Mělo by existovat, [ale] není."

Budou moje děti muset dostat vakcínu proti COVID-19, aby mohly chodit do školky nebo do školy?

Požadavky na vakcínu jsou oddělené od procesu schvalování vakcín a jsou obecně stanoveny na státní úrovni a jednotlivými institucemi nebo zařízeními (např. nemocnicemi) – nikoli federální vládou. Je tedy těžké říci, kdo bude nakonec povinen dostat vakcínu COVID-19 nebo kdy, ale Offit si nemyslí, že pro lidi budou k očkování zapotřebí mandáty.

„Tento virus zabíjí tisíc lidí denně,“ říká Offit. „Myslím, že pokud budeme mít bezpečnou a účinnou vakcínu, lidé se k ní postaví.“


Previous:

Next: