COVID-19 in otroci:kaj počnemo (in ne) vemo zaenkrat

Ker se kriza s koronavirusom še naprej razvija, mnogi zadržujejo dih za cepivo. Trenutno je v razvoju več kot 165 kandidatov za cepivo, nekaj pa jih že testirajo v preskušanjih na ljudeh.

Medtem ko raziskovalci poskušajo strniti večletni proces v samo 12-18 mesecev, se nekateri starši sprašujejo, kdaj bo točno pripravljeno cepivo proti COVID-19? Kako dobro bo delovalo? In ali bo varno? Evo, kaj so morali povedati strokovnjaki.

Kdaj bo na voljo cepivo proti COVID-19?

Cepivo bi lahko bilo pripravljeno že leta 2021, pravi dr. Anthony Fauci, direktor Nacionalnega inštituta za alergije in nalezljive bolezni in član delovne skupine Bele hiše za koronavirus.

»Mislim, da ima dr. Fauci prav,« pravi dr. Paul Offit, direktor Centra za izobraževanje o cepivih in lečeči zdravnik na oddelku za nalezljive bolezni v otroški bolnišnici v Filadelfiji. Je tudi soustvarjalec cepiva proti rotavirusu, rutinsko priporočenega cepiva, ki se daje v otroštvu. "Mislim, da lahko dobimo cepivo do prvega četrtletja prihodnjega leta."

To seveda ob predpostavki, da je vse v redu s kliničnimi preskušanji, ki trenutno potekajo v ZDA in drugod. Po mnenju Offita so ta preskušanja bistvena za proces razvoja cepiva. Tako vemo, da so cepiva dovolj varna in učinkovita za uporabo.

Ko bo cepivo odobreno, bi lahko bilo pripravljeno za distribucijo v ZDA, takoj ko proizvajalec naredi dovolj za distribucijo, pravi Offit. Cepiva, izbrana za operacijo Warp Speed ​​ameriškega ministrstva za zdravje in človeške storitve - ki so že povečala proizvodnjo - bi lahko bila poslana takoj po odobritvi.

Kako hitro ga lahko moja družina dobi, ko je cepivo odobreno?

Vsakdo ne bo mogel dostopati do cepiva proti COVID-19 takoj po odobritvi, pravi Offit. Cepivo bo verjetno najprej namenjeno populacijam, ki so najbolj ogrožene zaradi koronavirusa, kot so zdravstveni delavci, preden ga bodo razdelili drugim skupinam odraslih, ko bo na voljo več odmerkov cepiva. Kdo so te skupine in kako bodo prednostno razvrščene, pa še ni treba določiti.

Ker otroci niso del začetnih kliničnih preskušanj v ZDA, Offit pravi, da je malo verjetno, da bo cepivo za otroke ali najstnike odobreno takoj. Verjetno bo potrebnih več študij, ki bodo pokazale, da je cepivo varno v tej starostni skupini, preden bodo starši dobili zeleno luč, da svoje otroke cepijo proti COVID-19.

Ali je cepivo proti COVID-19 pospešeno skozi postopek testiranja? Kako smo lahko prepričani, da je varno?

Čeprav je res, da se cepiva proti COVID-19 razvijajo veliko hitreje v primerjavi s prejšnjimi cepivi, to ne pomeni nujno, da proizvajalci rezajo vogale pri testiranju varnosti, pravi Maria Elena Bottazzi, izredna dekanja z Nacionalne šole za tropsko medicino na Baylor College of Medicine in sodirektor otroške bolnišnice v Teksasu za razvoj cepiv. Njena ekipa je ena od ducatov po vsem svetu, ki delajo na razvoju cepiv proti COVID-19, pa tudi številnih drugih cepiv za preprečevanje bolezni, kot sta Chagasova bolezen in ankilostoma.

Bottazzi in Offit opozarjata na nekaj načinov, kako lahko izdelovalci cepiv pospešijo časovnico razvoja:

  • Prednostni denar in viri: Na desetine raziskovalnih skupin po vsem svetu delajo 24 ur na dan, da bi izdelali cepiva proti COVID-19. V nekaj mesecih so se v projekte vlile milijarde dolarjev. Sama količina virov in delovne sile, namenjena ustvarjanju cepiva proti posamezni bolezni, je redka, če ne brez primere.

  • Združevanje faz: Cepiva je treba testirati v treh fazah kliničnih preskušanj, preden jih lahko odobrimo za uporabo v ZDA. Ta preskušanja se običajno izvajajo zaporedno (npr. prva faza I, nato faza II). Toda nekateri proizvajalci izvajajo ta preskušanja vzporedno (npr. faza I in II hkrati) ali zgoščajo več faz kliničnega preskušanja skupaj, da prihranijo čas, medtem ko še vedno preizkušajo cepivo glede varnosti in učinkovitosti ali imunskega odziva.

  • Pospešena proizvodnja: Izdelava velikih količin cepiva je zamudna in draga, zato proizvajalci običajno počakajo, da cepivo pridobi licenco, preden začnejo s proizvodnjo. Vendar pa številni proizvajalci cepiv prihranijo čas, tako da zdaj pospešujejo proizvodnjo (medtem ko so klinična preskušanja še v teku) in začnejo s postopkom proizvodnje velikega števila odmerkov cepiva, tako da je pripravljeno za distribucijo takoj po odobritvi za uporabo.

»Eni korak, ki ga ni mogoče preskočiti in ga ni mogoče skrajšati, je veliko [klinično] preskušanje faze III,« pravi Offit, ki se sklicuje na obsežne študije, ki preizkušajo cepivo proti placebu. Dokler in Offit pravi, da je ta del absolutno kritičen, so preskušanja faze III zaključena in kažejo, da je cepivo varno in učinkovito, preden je odobreno, Offit pravi, da so ljudje lahko pomirjeni, da je cepivo dokaj varno.

Kljub temu, Offit pravi, da je naravno, da so ljudje skeptični do cepiva proti COVID-19. Poleg pospešenega časovnega okvira nekatera cepiva, ki se preiskujejo, uporabljajo nove tehnologije, ki nimajo dolgih izkušenj glede varnosti, kot jih imajo trenutno priporočena cepiva.

Bottazzi se strinja, da moramo biti previdni. Pravi, da bo treba morebitne neželene učinke pretehtati glede na tveganja, ki jih predstavlja virus. Toda čeprav je malo verjetno, da bo cepivo proti COVID-19 100-odstotno brez tveganja (ni nobenih medicinskih posegov), bodo že vzpostavljeni pregledi in ravnotežja lahko spremljali varnost cepiva, tudi ko bo odobreno za uporabo v ZDA

»Ocene varnosti se nikoli ne ustavijo,« pravi Bottazzi.

Dejansko se tako Bottazzi kot Offit strinjata, da prvo cepivo, odobreno za zaščito pred COVID-19, verjetno ne bo zadnje.

»Če pogledate zgodovino cepiv, nikoli ne razvijete enega cepiva in nato rečete:»Končal sem«,« pravi Bottazzi. Ker se raziskovalci še naprej učijo več o virusu, cepivih in odzivu telesa, bodo verjetno še naprej uporabljali to znanje za razvoj vse bolj varnih in učinkovitejših cepiv.

Kako učinkovito bo cepivo proti COVID-19 in kako dolgo bo trajala imuniteta?

Offit pravi, da ne bomo vedeli, kako učinkovito bo cepivo proti COVID-19, dokler se ne zaključijo klinična preskušanja faze III. Medtem ko lahko prejšnja preskušanja pokažejo, ali ima nekdo imunski odziv na cepivo, lahko le preskušanja faze III povedo, kako učinkovito je cepivo.

Offit je optimističen, da tudi če cepivo ne bo popolnoma preprečilo, da bi nekdo zbolel, bo verjetno pomagalo zmanjšati njihove možnosti za hospitalizacijo ali smrt zaradi COVID-19.

»Mislim, da lahko razumno pričakujete, da bi bilo to cepivo 70-odstotno učinkovito pri preprečevanju zmerne do hude bolezni,« pravi Offit.

Prav tako meni, da nam ne bo treba vsako leto znova cepiti, kot to počnemo s cepivom proti gripi, čeprav je možno, da bomo morda potrebovali več odmerkov.

Bottazzi pravi, da bo tudi po izvedbi kliničnih preskušanj pred izdajo licence potreben čas, da bomo vedeli, kako dolgo zaščita pred cepivom resnično traja.

»Ali boste zaščiteni tri mesece, šest mesecev, leto, dve leti, tri leta, 10 let?« Bottazzi pravi. "Ne vemo."

Vendar je hitro dodala, da tudi če cepiva proti COVID-19 nudijo le delno zaščito ali zahtevajo ojačevalnike, je "še vedno bolje kot brez cepiva, [in] je še vedno uporabno orodje."

Kako dolgo po tem, ko bodo ljudje začeli prejemati cepivo, bo lahko varno iti ven, prenehati s fizično distanco, nehati nositi maske itd.?

Medtem ko se mnogi želijo vrniti v normalno stanje pred covidom, bo to lahko trajalo nekaj časa, pravi Bottazzi. Kako hitro bomo lahko zmanjšali ukrepe za fizično distanciranje, nošenje mask in druge previdnostne ukrepe, bo odvisno od več dejavnikov, vključno z:

  • Koliko ljudi je imunih na COVID-19, ker so bili cepljeni ali ker so postali imuni po okužbi z virusom.

  • Kako visok je prag čredne imunosti za preprečevanje širjenja virusa, ki povzroča COVID-19 – to je, kolikšen delež skupnosti ima biti imun na bolezen, da se prepreči širjenje.

  • Kako učinkovito je cepivo pri preprečevanju, da bi nekdo zbolel, ampak tudi širil virus na druge.

Vsi so, pravi Bottazzi, še vedno odprta vprašanja.

Ali drži, da bodo cepiva proti COVID-19 v telo vgradila mikročipe?

Št. Niti Offit niti Bottazzi nista menila, da je ta govorica verodostojna. Za začetek, Bottazzi pravi, da morajo proizvajalci cepiv v ZDA razkriti vsako komponento, uporabljeno za izdelavo cepiva.

»Popolnoma nikakor ne morete vstaviti [mikro]čipa,« pravi Bottazzi.

Offit se strinja.

»Cepiva veljajo za veliko višje standarde varnosti [kot drugi medicinski izdelki],« pravi in ​​navaja Varnostno mrežo cepiv, enega od sistemov v ZDA za spremljanje varnosti cepiv. »Temu na strani drog ni enakovrednega. Moral bi biti, [vendar] ga ni."

Ali bodo moji otroci morali dobiti cepivo proti COVID-19, da bodo obiskovali dnevno varstvo ali šolo?

Zahteve za cepivo so ločene od postopka odobritve cepiva in jih na splošno določajo na državni ravni ter posamezne ustanove ali ustanove (npr. bolnišnice) – ne pa zvezna vlada. Zato je težko reči, kdo bo na koncu moral prejeti cepivo proti COVID-19 ali kdaj, vendar Offit meni, da ne bodo potrebni mandati, da bi se ljudje cepili.

»Ta virus ubije tisoč ljudi na dan,« pravi Offit. "Mislim, da če imamo varno in učinkovito cepivo, se bodo ljudje postavili v vrsto, da ga dobijo."


Previous:

Next: