COVID-19 cepiva in otroci: Kaj (ne) vemo do zdaj
Ko se kriza s koronavirusom nadaljuje, mnogi zadržijo dih za cepivo. Trenutno je v razvoju več kot 165 kandidatov cepiv, nekaj pa se že preizkušajo v kliničnih preizkusih na ljudeh.
Medtem ko raziskovalci poskušajo stisniti letni proces v le 12–18 mesecev, se nekateri starši sprašujejo, kdaj bo cepivo proti COVID-19 pripravljeno? Kako dobro bo delovalo? In ali bo varno? Tukaj je, kaj pravijo strokovnjaki.
Kdaj bo cepivo proti COVID-19 na voljo?
Cepivo bi lahko bilo pripravljeno že v letu 2021, po mnenju dr. Anthonya Faucia, direktorja Nacionalnega inštituta za alergije in nalezljive bolezni ter člana belodomeskega specialnega organa za koronavirus.
„Mislim, da dr. Fauci prav,“ pravi dr. Paul Offit, direktor Centra za izobraževanje o cepivih in primarni zdravnik v Oddelku za nalezljive bolezni v Otrokovi bolnišnici v Philadelphiaju. On je tudi soustvarjalec cepiva proti rotavirusu, ki se rutinsko priporoča v dojenjstvu. „Mislim, da lahko imamo cepivo že v prvem tromesečju naslednjega leta.“
To velja, seveda, če vsi klinični preizkusi, ki potekajo v ZDA in drugod, potekajo gladko. Po mnenju Offita so ti preizkusi bistveni za razvoj cepiv. To je način, s katerim vemo, da so cepiva dovolj varna in učinkovita za uporabo.
Ko je cepivo odobreno, bi lahko bilo pripravljeno za distribucijo v ZDA takoj, ko proizvajalec naredi dovolj za razdelitev, pravi Offit. Cepiva, izbrana za Operacijo Warp Speed ameriškega Ministrstva za zdravje in socialno varstvo – ki so že povečala proizvodnjo – bi lahko takoj po odobritvi pošiljala.
Ko je cepivo odobreno, kako hitro ga lahko dobi moja družina?
Ne vsi bodo imeli takoj dostop do cepiva proti COVID-19 po odobritvi, pravi Offit. Cepivo bo verjetno najprej šlo v skupine, ki so najbolj ogrožene s koronavirusom, kot so zdravstveni delavci, preden bo razdeljeno drugim skupinam odraslih, ko bodo na voljo več dozi. Kdo so te skupine in kako bodo 우선순위 določene, pa še ni znano.
Ker otroci niso del prvotnih kliničnih preizkusov v ZDA, Offit pravi, da je cepivo maloce odobreno za otroke ali mladostnike takoj. Verjetno bodo potrebne dodatne študije, da se dokaže varnost cepiva v tej starostni skupini, preden starši dobijo dovoljenje za cepjenje svojih otrok proti COVID-19.
Ali je cepivo proti COVID-19 pospešeno skozi preizkusni proces? Kako lahko prepričani, da je varno?
Čeprav je res, da se cepiva proti COVID-19 razvijajo hitreje kot prejšnja cepiva, to ne pomeni nujno, da proizvajalci krčijo varnostne teste, pravi Maria Elena Bottazzi, prorektorica Nacionalne šole za tropsko medicino na Baylor College of Medicine in sodirektorica Centra za razvoj cepiv v Texas Children's Hospital. Njeno ekipo je ena med desetimi po svetu, ki delujejo na razvoju cepiv proti COVID-19, hkrati pa tudi na razvoju cepiv za preprečevanje bolezni kot so Chagasova bolezen in glivične gliste.
Bottazzi in Offit kažejo na nekaj načinov, s katerimi proizvajalci cepiv pospešijo razvojni časovnik:
- Prioritetno denar in viri: Desetine raziskovalnih ekip po vsej svetu delujejo nenadoma za izdelavo cepiv proti COVID-19. Milijarde dolarjev so v mesecih teko v projekte. Takšna količina virov in delovne sile, posvečena ustvarjanju cepiva proti eni bolezni, je redka, če ne celo neprecedenčna.
- Združevanje faz: Cepiva morajo biti preizkušena v treh fazah kliničnih preizkusov, preden jih lahko odobrimo za uporabo v ZDA. Ti preizkusi se običajno dogajajo zaporedno (npr. najprej faza I, nato faza II). Nekateri proizvajalci pa jih izvajajo vzporedno (npr. faza I in II hkrati) ali združujejo več faz kliničnih preizkusov, da prihranijo čas, hkrati pa še vedno preizkušajo varnost in učinkovitost ali imunski odziv cepiva.
- Pospešena proizvodnja: Izdelava velikih količin cepiva je časovno zahtevna in dražja, zato proizvajalci običajno počakajo, da je cepivo licencirano, preden začnejo z proizvodnjo. Nekateri proizvajalci pa prihranjajo čas s povečanjem proizvodnje že zdaj (medtem ko klinični preizkusi še potekajo) in začnejo proces proizvodnje velikega števila dozi cepiva, da je takoj po odobritvi pripravljeno za distribucijo.
„Ena korak, ki ga ne moreš izpustiti in ne moreš skrajšati, je velika faza III [klinični] preizkus,“ pravi Offit, in sklicuje na velikomerno študije, ki preizkušajo cepivo proti placebo. Toldi, dokler so faze III preizkusov končane in kažejo, da je cepivo varno in učinkovito pred odobritvijo, Offit pravi, da se ljudje lahko sproščajo, da je cepivo razmeroma varno.
Vendar Offit pravi, da je naravno, da so ljudje skeptični do cepiva proti COVID-19. Poleg pospešenega časovnika nekatera preučevana cepiva uporabljajo nove tehnologije, ki nimajo dolgega sledovarja varnosti, kot ga imajo sedanjice priporočena cepiva.
Bottazzi se strinja, da moramo biti previdni. Pravi, da bodo morali škodljivi učinki utežiti proti tveganjem, ki jih prinaša virus. Akljub temu, da cepivo proti COVID-19 verjetno ne bo 100 % brez tveganja (nobena medicinska intervencija ni), obstoječi sistemi preverjanja in uravnoteženja bodo lahko spremljali varnost cepiva celo po odobritvi za uporabo v ZDA.
„Varnostne ocene nikoli ne ustavijo,“ pravi Bottazzi.
Fakt je, da se Bottazzi in Offit strinjata, da prvo odobreno cepivo za zaščito pred COVID-19 verjetno ne bo zadnje.
„Če pogledate zgodovino cepiv, nikoli ne razvijete enega cepiva in potem rečete: ‘Končal sem,’“ pravi Bottazzi. Ko raziskovalci nadaljujejo z učenjem o virusu, cepivih in telesnem odzivu, bodo verjetno to znanje nadaljevali za razvoj vedno varnejših in učinkovitejših cepiv.
Kako učinkovito bo cepivo proti COVID-19 in kako dolgo bo trajala imunost?
Offit pravi, da ne bomo vedeli, kako učinkovito bo cepivo proti COVID-19, dokler se ne končajo klinični preizkusi faze III. Medtem ko zgodnejši preizkusi lahko kažejo, ali ima nekdo imunski odziv na cepivo, vam samo preizkusi faze III lahko povesto, kako učinkovito je cepivo.
Toda Offit je optimističen, da cepivo celo, če ne prepreči popolnoma, da nekdo zbolé, verjetno zmanjša možnost hospitalizacije ali smrti zaradi COVID-19.
„Mislim, da se lahko razumno pričakuje, da bi to cepivo lahko bilo 70 % učinkovito pri preprečevanju srednje do težke bolezni,“ pravi Offit.
Tudi ne misli, da bomo morali cepiti vsako leto, kot pri gripu, čeprav je mogoče, da bomo potrebovali več dozi.
Bottazzi pravi, da celo po predlicenčnih kliničnih preizkusih bo potrebno čas, da bomo vedeli, kako dolgo zaščita cepiva res traja.
„Ali boste zaščiteni tri mesece, šest mesecev, eno leto, dve leti, tri leta, deset let?“ vpraša Bottazzi. „Ne vemo.“
Hitro doda, da celo, če cepiva proti COVID-19 nudijo le delno zaščito ali zahtevajo ponovne doze, „je to še vedno bolje, kot brez cepiva, [in] je še vedno uporaben orodje.“
Kako dolgo po tem, ko ljudje začnejo dobiti cepivo, bo varno iti ven, prenehati s fizičnim distanciranjem, prenehati nositi maske itd.?
Medtem ko mnogi želijo povrniti se v pred-COVID normalnost, to lahko traja, pravi Bottazzi. Kako hitro bomo lahko zmanjšali ukrepe fizičnega distanciranja, nošenja mask in drugih preprečevalnih ukrepov, bo odvisno od več dejavnikov, vključno z:
- Koliko ljudi je imunih na COVID-19, bodisi ker so bili cepirani, bodisi ker so postali imuni po nalezbi z virusom.
- Kako visoka je prag 집단 imunitete za preprečevanje širjenja virusa, ki povzroča COVID-19 – to je, kakšen delež skupnosti mora biti imun na bolezen, da se ta ne širi.
- Kako učinkovito je cepivo pri preprečevanju, da nekdo ne le zbolé, ampak tudi da ne širi virus drugima.
Vse to, pravi Bottazzi, so še odprta vprašanja.
Ali je res, da bodo cepiva proti COVID-19 vtelili mikročipe v telo?
Ne. Niti Offit niti Bottazzi nista mislila, da bi ta špekulacija imela kakršno kakor verodostojnost. Za začetek, Bottazzi pravi, da proizvajalci cepiv v ZDA morajo razkriti vse komponente, uporabljene za izdelavo cepiva.
„Nikakor ni mogoče, da bi se vtaknil [mikro]čip,“ pravi Bottazzi.
Offit se strinja.
„Cepiva so podvržena veliko višjem standardom varnosti [kot drugi medicinski izdelki],“ pravi, in sklicuje na Varnostno mrežo cepiv, enega od sistemov v ZDA za spremljanje varnosti cepiv. „Na farmacevtski strani ni ekvivalenta. Bi moralo biti, [ampak] ni.“
Ali bodo moji otroci morali dobiti cepivo proti COVID-19, da bodo obiskali otroški vrtec ali šolo?
Zahteve za cepiva so ločene od procesa odobritve cepiv, in so običajno določene na ravni države in posameznih institucij ali ustanov (npr. bolnišnic) – ne pa s strani vlade. Zato je težko reči, kdo bo končno moral dobiti cepivo proti COVID-19 ali kdaj, a Offit ne misli, da bodo nujni obvezni, da bi se ljudje cepili.
„Ta virus pogubi tisoč ljudi na dan,“ pravi Offit. „Mislim, da, če bomo imeli varno in učinkovito cepivo, bodo ljudje v vrsti, da se cepijo.“
Previous:15 smešnih staršev povzema letošnjo bizarno povratek v šolo
Next:16 memov za povratek v šolo, ki so letos 2020 posebej prepozna v starših
-
Ali ste na iskanju popolnega vrtička ali menite, da ste ga našli, je ključno, da center izpolnjuje ključne varnostne pogoje – in ne govorimo le o otrokovarstvu (čeprav je to pomembno!). Od disciplinskih taktik do razmerja med osebjem in otroki, zagot -
Toliko tinejdžerjev po vsej državi ima mobilne telefone. Bodisi neprestano govorijo po njih ali uporabljajo pošiljanje sporočil za komunikacijo s prijatelji. Medtem ko želite, da ostanejo v stiku s prijatelji, verjetno tudi želite, da prenehajo pora -
Če sem eerily, mislila sem, da bi iskanje sladic izgubilo svoj sijaj že zdaj. Predvidevala sem, da bomo preživeli mladoletniške leta doma na Halloweenu, vsakič, ko je zvonil zvonec, vzemala skledo mini Milky Way-jev. Sedaj vem bolje. Ne maram čakati
