• Babák
• Családalapítás
• Gyermekek
• Általános szülői tudnivalók
• Újszülöttek
• Tinédzserek
• Kisgyermekek
• Terhesség

Biztonságos-e a Miralax gyerekeknek? A szakértők magyarázzák

Ha a gyereke valaha megbetegedett székrekedésben, hallotta lehet, hogy a Miralax laxeativum csodaszere. Meglepetés, hogy a gyakori, recept nélkül kapható gyógyszer nem szándékozik 17 év alatti gyerekek használatára. Még jelentettek mellékhatásokat is, mint viselkedési problémák, beszédzavarok, szorongás és depresszió. Az orvosok még mindig vitatják a Miralax biztonságát gyerekeknél, sokan még always off-label írják fel.

Miralax mellékhatások gyerekeknél

A Miralax körüli vita 2017 februárjában kezdődött, amikor a 6 ABC Action News bejelentette, hogy Philadelphia-i anya, Jeanie Ward a gyógyszeres javaslatra adta a 3,5 éves lányának, Nicole-nak a laxeativumot, és 10 napon belül Nicole személyisége drasztikusan megváltozott. "Közel pszichiátriai események: paranoia, hangulatingadozás, agresszió, düh," mondta Ward. "Rémséges volt látni, hogyan változik meg a lányom, és nem tér teljesen vissza a normálisba."

De olyan orvosok, mint Steve J. Hodges, M.D., a Wake Forest University School of Medicine gyermekurológia társprofesszora, Winston-Salem, Észak-Karolinában, évekkel ezelőtt már felírták a Miralaxot, az általános névvel PEG 3350-ként, az adolescent betegeiknek.

"Több mint 100 tanulmány találta, hogy a PEG 3350 biztonságos a gyerekeknél," mondja Dr. Hodges. "Mindenképpen szívesen fogadom a biztonsági vizsgálatokat ezen a mindenhol jelenlévo laxeativumon."

Kutatások a Miralax biztonságáról gyerekeknél

2012-ben Jeanie Ward segítette az USA Élelmiszer- és Gyógyszerhatóság (FDA) felé irányuló pétíció megírását és irányítását, figyelmeztető címke és vizsgálat kérésére a Miralaxról. 2014-ben az FDA-pénzügyi támogatásával a Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) indított egy tanulmányt, miután az ügynökség saját megállapításai "kisebb mennyiségű etilénglikol és dietilénglikol" – az antigázban lévő összetevők – jelenlétét mutatták a Miralaxban. Eddig a tanulmány, ami még folyamatban van, 167 rosszhatásos esetet talált gyerekeknél, akik szedték a laxeativumot, beleértve 37 gyereket, akik idegi vagy pszichiátriai tüneteket mutattak.

2018 áprilisában az FDA szerint a PEG 3350 jelenlegi címkézése pontosan tükrözi a kockázatait, és jelenleg nem szükségesek további figyelmeztetések a gyerekeknél bekövetkező neuropszichiátriai problémákról. "Várjuk a CHOP tanulmány eredményeit, hogy tovább meghatározzuk a termékek gyerekeknél való használatának haszon-kockázat arányát," mondta a hatóság. A tanulmány eredményeket az FDA-nak fogják közölni, amint nyilvánosságra hozták.

David Bunkin, M.D., a Mount Sinai gyermekgastroenterológia és hepatológia segédprofesszora, New Yorkban, reménykedik abban, hogy a CHOP tanulmány végül megerősíti a laxeativum biztonságát. A Parents.com-nak elmondta, hogy bár az FDA évek전ben nyomban talált ennyi potenciálisan toxikus kémiai anyagot a Miralax mintaiban, a gyógyszer tulajdonjoga óta átadták, és a követő vizsgálatok nem mutatták ki a kémiaanyagokat.

"Ez a gyógyszer hosszú ideje biztonságosan használatos gyerekeknél ismert mellékhatások nélkül, és rutinosan használjuk a gyermekgastroenterológiai szakrendelőnkben," magyarázta Dr. Bunkin. "Folytatjuk a felírását abban az esetben, ha az étrendváltoztatás a székrekedés ellen nem hatásos vagy nem lehetséges, és úgy érezzük, valószínűleg biztonságos a gyerekeknél."

A székrekedés okai gyerekeknél

Dr. Hodges azért reméli, hogy a Miralax körüli nemzeti beszélgetés figyelmet kelteni fog az állapotra, amit kezel. A székrekedés az egyik leggyakoribb oka a hasmenésnek, a húgyhúgy- és vesefertőzéseknek, az enurészisnek ("ágyazás" balesetek), és az enkoprézisnek (önkéntelen székletelengedés) a gyerekeknél, mondja.

"Egy kis kisebbség esetében van orvosi magyarázat a székrekedésre – a gyerekeknek lehet Hirschsprung-betegsége vagy más ritká, medencei állapotok," mondja. "De 95%-ban a gyerekek a székletet tartják vissza, hogy elkerüljék a kaka fájdalmát. A széklet felhalmozódik a végbélben, így a székletek még nagyobbak, keményebb és fájdalmasabbá válnak."

Ahogy Dr. Hodges elmagyarázza, a kisgyerekek több okból is megbetegednek székrekedésben: túl sok feldolgozott ételt esznek, WC-re szoktassák őket, mielőtt készen állnak (és megfelelő utántáp nélkül), és a szegény közlekedési WC-k viszonyai és a félrevezető WC-szabályzatok elrettentik a gyerekeket a WC-tól. "Mi, mint társadalom, ezeket a problémákat felvelezzük a székrekedés korai jeinek figyelmen kívül hagyásával," mondja. "Senki nem bámul, ha a gyereknek hatalmas vagy kemény széklete van (a dagadt vastagbél két legfőbb jele) vagy nem kaka legalább minden második nap. De a gyerekeknek minden nap kell kakazniuk – puha, papas széklettel."

Alternatív kezelés a székrekedésre

Ha még mindig félelmei vannak egy kis Miralax adagadásával szemben, érdemes lehet fontolóra venni a klisztér használatát, a fizioterápiát, vagy a rostgazdag élelmiszerek és szilvadínlé hozzáadását a gyerek étrendjéhez a mozgás megindításához. (Megjegyzés: ha a székrekedés súlyossá válik, a rost és az étrendváltoztatás általában kevés és késő.)

"A klisztéreket szigorú tanulmányokban beváltnak az enurészis és enkoprézis megoldásában, és igen, a klisztérek biztonságosak a gyerekeknél," mondja Dr. Hodges. "Összességében a páciensem, akik klisztért kapnak, messze jobb eredményeket érnek el, mint akik Miralaxot használnak."

"Végső soron nem számít, milyen módszert használnak a gyerek dagadt végbélének kiürítésére – amíg az a módszer nem károsítja a gyereket, persze," zárja. "Ami számít, az az, hogy a gyerek bélrendszere naponta teljesen kiürüljön, hogy a gyerek ne kerüljön a sürgősségi osztályra fájdalmas húgyúti fertőzésekkel, vagy ne kelljen kilépnie a tábortáborból, mert az ágyban pisszúzza magát."