Az 5 év alatti gyermekek COVID-oltása késik:mi történik most?

A Pfizer-BioNTech COVID-oltás 5 év alatti gyermekek számára történő gyorsított jóváhagyásának terve kudarcot vallott, így a kisgyermekek szülei és gondozói ismét bizonytalanságba kerültek. Kezdetben az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) február 15-én ülésezett, hogy eldöntse, hogy az 5 év alatti gyermekek végre megkaphatják-e a régóta várt kezdeti adagot a Pfizer COVID-oltásából. Most a találkozót elhalasztották, és sok gondozó aggódva kíváncsi, mi lesz ezután. Itt van minden, amit tudunk arról, hogy mi okozza a késést, és mikor várható, hogy végre jóváhagyásra kerüljön a kisgyermekeknek szánt COVID-oltás.

Miért késnek az 5 év alatti gyermekek COVID-oltása?

Az 5 évnél fiatalabb gyerekek az egyetlen megmaradt korcsoport az Egyesült Államokban, akik nem férnek hozzá a COVID-oltáshoz. A Pfizer-BioNTech vakcinagyártó által végzett kezdeti kísérletek során a standard, kétlövéses COVID-oltás nem vált ki megfelelő immunválaszt ebben a fiatalabb csoportban; a készítők azonban úgy vélik, hogy egy háromlövéses vakcina biztosítja a szükséges védelmet. Tekintettel arra a reményre, hogy a harmadik adag is hatásos lesz, és a gyermekgyógyászati ​​COVID-esetek számának exponenciális növekedése január hónapban, a Pfizer-BioNTech benyújtotta a rendelkezésre álló adatait az oltóanyag-jóváhagyás gördülő beadványok segítségével történő gyorsított jóváhagyásának tervének részeként. Először az FDA hagyja jóvá a kétoltású vakcinákat, majd remélhetőleg következnek az adatok és a harmadik oltás engedélyezése.

A múlt héten az FDA visszatartotta ezt a tervet, és elhalasztotta tervezett találkozójukat addig, amíg a harmadik lövésre vonatkozó további adatokat át nem tekintik. Az FDA közleményében úgy véli, hogy „meg kell fontolni a harmadik adag folyamatban lévő értékelésével kapcsolatos további információkat is.”

Scott Gottlieb, a Pfizer igazgatótanácsának tagja és az FDA korábbi vezetője azt mondta a CNBC-nek, hogy „nincs új biztonsági probléma” az 5 év alatti gyermekek vakcináival kapcsolatban. Inkább az adatok még mindig fejlődnek, ahogy az omikronhullám folytatódik, és a tisztviselők megpróbálják hogy pontosan felmérje a gyermekeknek szánt vakcinák hatékonyságát, amint új adatok állnak rendelkezésre.

Tehát mikor hagyják jóvá a vakcinákat?

A Pfizer-BioNTech arra számít, hogy áprilisban a harmadik vakcinadózis klinikai vizsgálataiból adatokat kaphat. Az adatok benyújtását követően az FDA-nak rendelkeznie kell a szükséges információkkal, hogy döntést hozhasson az engedélyezésről. A szülők a Moderna márkájú oltóanyag lehetőségére is számíthatnak a 2-5 éves gyerekek számára. A Moderna jelenleg alacsonyabb dózisokat tesztel az ebbe a korcsoportba tartozó gyermekek számára, és várhatóan márciusra jelenti majd be adataikat. A vállalat oltóanyagaik engedélyezését is kérte a 6-11 és a 12-17 éves korcsoportok számára.

Vivek Murthy, az Egyesült Államok jelenlegi fősebésze szerint a legfiatalabb korosztály vakcináinak engedélyezésének késedelme azt mutatja, hogy az FDA „nem tesz kompromisszumot szabványai tekintetében”.

E megnyugtatás ellenére a szülők, a gondozók és még egyes egészségügyi szolgáltatók is megdöbbenésüket fejezték ki az FDA azon döntése miatt, hogy ismételten visszavonják a legfiatalabb gyermekek oltását. „Az 5 év alatti COVID-19 vakcina beadásának késleltetése egy újabb ütés a bélben, amelyre sokunknak nem volt szüksége ezen a héten” – írja egy orvos és szülő a Twitteren.

„A Pfizer most áprilisban nyújt be adatokat. Ez azt jelenti, hogy a legkorábbi gyerekeket augusztus elején lehet teljesen kivágni” – teszi hozzá egy másik személy. „Sok déli állam ekkor kezdi meg az iskolát. Tényleg védelem nélkül küldjük a gyerekeket egy másik tanévbe?”

Az omikronhullám az Egyesült Államok nagy részén lecseng, de az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia (AAP) jelentése szerint az új COVID-esetek több mint 20%-áért még mindig gyerekek felelősek. A február 3-i héten több mint 298 000 gyermekkori COVID-esetet jelentettek, 2022. január eleje óta pedig közel 4,5 millió gyermekkori COVID-esetet jelentettek.

A Centers for Disease Control and Prevention (CDC) jelentése szerint a gyermekkori kórházi kezelések száma négyszer nagyobb volt az omikronhullám idején, mint az előző delta hullám idején, a legnagyobb növekedést pedig a beoltatlan 0-4 éves korcsoportban figyelték meg. Felnőttek és 5 év feletti gyermekek esetében a COVID-oltás jelentősen csökkentheti a vírus elkapásának és elterjedésének, illetve a súlyos megbetegedésnek a kockázatát. Sok szülő és gondozónő számára, akik hónapokig vártak arra, hogy 5 éven aluli gyerekek megkapják ugyanezeket az ellátásokat, az FDA következő oltási értekezlete nem jöhet elég hamar.


Previous:

Next: