• Babák
• Családalapítás
• Gyermekek
• Általános szülői tudnivalók
• Újszülöttek
• Tinédzserek
• Kisgyermekek
• Terhesség

5 év alatti gyerekek COVID vakcinája elhalasztva: mi történik most?

A Pfizer-BioNTech COVID vakcina 5 év alatti gyerekekhez való gyorsított jóváhagyásának terve meghalt, hagyva a kisgyermekek szülőit és gondozóit a limboban. Kezdetben az USA Élelmiszer- és Gyógyszerhatósága (FDA) február 15-re tervezte az értekezletet, hogy eldöntsék, kezdenek-e el fogadni a 5 év alatti gyerekek a Pfizer COVID vakcinájának hosszasan vár várt kezdeti adagait. Most az értekezlet elhalasztásra került, és sok gondozó aggódva kérdezi: mi történik tovább? Íme mindaz, amit tudunk a késleltetés okáról és arról, mikor várható végre a COVID oltás a kisgyerekek számára.

Miért halasztják el a 5 év alatti gyerekek COVID vakcináit?

5 évnél fiatalabb gyerekek az egyetlen maradék korosztály az USA-ban, akinek nincs hozzáférése COVID vakcinához. A Pfizer-BioNTech kezdeti vizsgálataiban a szabványos két adagos COVID vakcina nem termelt elegendő immunválaszt ebben a fiatalabb csoportban; a gyártók azonban hiszik, a három adagos vakcina biztosítja a szükséges védelmet. Adva a reményt, hogy a harmadik adag hatékony lesz, és a gyermeki COVID esetek exponenciális növekedése januárban, a Pfizer-BioNTech beküldte az elérhető adataikat egy gyorsított vakcina jóváhagyási terv részeként, görgő beadásokkal. Először az FDA jóváhagyta a két adagos vakcinát, aztán az adatok és a harmadik adag engedélyezése remélhetőleg követi.

Múlt héten az FDA megállította ezt a tervet, elhalasztva a tervezett értekezletet, amíg a harmadik adagról több adatot nem értékelnek ki. Egy nyilatkozatban az FDA azt mondta, úgy véli, „a harmadik adag folyamatban lévő értékelésével kapcsolatos további információkat kell figyelembe venni.”

Scott Gottlieb, a Pfizer tanácsadó tanácsa tagja és az FDA volt elnöke, a CNBC-nek azt mondta, nincsenek „új biztonsági problémák” a 5 év alatti gyerekek vakcináival. Hanem az adatok még fejlődnek, ahogy az omikron hullám folytatódik, és a hatóságok megpróbálják pontosan értékelni a vakcinák hatékonyságát a gyerekeknél, ahogy az új adatok elérhetővé válnak.

Szóval, mikor lesznek jóváhagyva a vakcinák?

A Pfizer-BioNTech áprilisra várja a harmadik vakcina adag klinikai vizsgálati adatait. Amint az adatok bekerülnek, az FDA-nak kellene lennie a szükséges információkhoz a jóváhagyási döntéshez. A szülők a Moderna márkájú vakcinára is számíthatnak a 2-5 éves gyerekekhez. A Moderna jelenleg alacsonyabb adagokat tesztel ezen a korosztályon, és márciusra várja az adataik bejelentését. A cég jóváhagyást is kért a vakcináik 6-11 és 12-17 éves korosztályban való használatára.

Vivek Murthy, az aktuális USA Főorvosa, azt mondta, a legkisebb korosztály vakcináinak engedélyezésének elhalasztása mutatja, az FDA „nem scend kompromisszumot a saját szabványain.”

Ez a megnyugtatás ellenére a szülők, gondozók és akár néhány orvosi szolgáltató is kifejezte a csalódottságot az FDA döntése miatt, hogy újra elhalasztja a legkisebb gyerekek vakcináit. „Az 5 év alatti COVID-19 vakcinák késleltetése még egy hasitést jelent a maghasadékban, amit sokan nem szüktettek meg ezen a héten,” ír egy orvos és szülő Twitteren.

„A Pfizer most áprilisre adja be az adatokat. Ez azt jelenti, a legkorábbi, hogy a gyerekek teljesen beoltva legyenek, augusztus elején,” teszi hozzá egy másik. „Sok déli állam akkor kezdi az iskolát. Tényleg elküldjük a gyerekeket egy újabb iskolai évbe védelem nélkül?”

Az omikron hullám visszafekvésbe megy az USA nagy részén, de az American Academy of Pediatrics (AAP) szerint a gyerekek továbbra is 20%-nál többét teszik ki az új COVID eseteknek. Február 3. héten 298 000-nál több gyermeki COVID esetet jelentettek, és Január 2022 eleje óta közel 4,5 millió gyermeki COVID esetet regisztráltak.

A Centers for Disease Control and Prevention (CDC) szerint a gyermeki kórházi betöltődések négy-szeresek voltak az omikron hullám alatt, mint a korábbi delta hullám során, a legnagyobb növekedés az oltatlan 0-4 éves korosztályban. Felnőttek és 5 év felettiek számára a COVID vakcinák jelentősen csökkentik a fertőzés és terjedés kockázatát vagy a súlyos betegek váltását. Sok szülő és gondozó számára, akik hónapokig várták a 5 év alatti gyerekek ugyanazokhoz az előnyökhöz, az FDA következő vakcina értekezlete nem jöhet elég hamar.