• Babyer
• Familiedannelse
• Børn
• Generelt forældreskab
• Nyfødte
• Teenagere
• Småbørn
• Graviditet

COVID-19-vacciner og børn: Det vi ved (og ikke ved) indtil nu

Mens coronavirus-krisen fortsætter med at udfolde sig, holder mange ånden for en vaccine. Mere end 165 vaccinekandidater er i udvikling, med flere allerede i humane forsøg.

Mens forskere forsøger at komprimere en årti-lang proces til bare 12-18 måneder, undrer nogle forældre sig over: Når præcis vil en COVID-19-vaccine være klar? Hvor godt vil den virke? Og vil den være sikker? Her er, hvad eksperter siger.

Hvornår vil en COVID-19-vaccine blive tilgængelig?

En vaccine kan være klar så tidligt som 2021, ifølge Dr. Anthony Fauci, direktør for National Institute of Allergy and Infectious Diseases og medlem af Det Hvide Hus' coronavirus-taskforce.

"Jeg tror, Dr. Fauci har ret," siger Dr. Paul Offit, direktør for Vaccine Education Center og overlæge i afdelingen for infektionssygdomme på Childrens Hospital of Philadelphia. Han er også medopfinder af rotavirus-vaccinen, en rutinevist anbefalet vaccine givet i spædbarnsalderen. "Jeg tror, vi kan have en vaccine i første kvartal næste år."

Det forudsætter selvfølgelig, at alt går vel med de kliniske forsøg, der i øjeblikket foregår i USA og andre steder. Ifølge Offit er disse forsøg essentielle for vaccineudviklingsprocessen. Det er sådan vi ved, at vacciner er sikre og effektive nok til brug.

Når den er godkendt, kan vaccinen være klar til distribution i USA, så snart producenten har produceret nok til at distribuere, siger Offit. Vacciner udvalgt til US Department of Health and Human Services' Operation Warp Speed – som allerede har skaleret produktionen – kan afsendes med det samme ved godkendelse.

Når en vaccine er godkendt, hvor hurtigt kan min familie få den?

Ikke alle vil kunne få adgang til en COVID-19-vaccine straks efter godkendelse, siger Offit. Vaccinen vil sandsynligvis først gå til populationer, der er mest i risiko for coronavirus, som sundhedspersonale, før den distribueres til andre voksne grupper, jo flere doser der bliver tilgængelige. Hvem disse grupper er og hvordan de prioriteres, er dog endnu ikke bestemt.

Fordi børn ikke er en del af de oprindelige kliniske forsøg i USA, siger Offit, at vaccinen sandsynligvis ikke vil blive godkendt til børn eller teenagerer straks. Flere studier vil sandsynligvis være nødvendige for at vise, at vaccinen er sikker i den aldersgruppe, før forældre får grønt lys til at vaccinere deres børn mod COVID-19.

Er COVID-19-vaccinen skyndt igennem testprocessen? Hvordan kan vi være sikre på, at den er sikker?

Selvom det er sandt, at COVID-19-vacciner udvikles i et meget hurtigere tempo end tidligere vacciner, betyder det ikke nødvendigvis, at producenter skærer hjørner ved sikkerhedstest, siger Maria Elena Bottazzi, prorektor for National School of Tropical Medicine ved Baylor College of Medicine og meddirektør for Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development. Hendes hold er et af dutzender verden over, der arbejder på at udvikle COVID-19-vacciner samt flere andre vacciner til forebyggelse af sygdomme som Chagas-sygdom og krogorm.

Bottazzi og Offit peger på nogle måder, vaccineproducenter kan skynde udviklingstidslinjen:

• Prioriterede penge og ressourcer: Dutzender forskningsteam verden over arbejder døgnet rundt for at lave COVID-19-vacciner. Miliarder dollars er strømet ind i projekter på få måneder. Den rene mængde ressourcer og mandekraft dedikeret til at skabe en vaccine mod en enkelt sygdom er sjælden, hvis ikke uovertruffen.
• Kombinering af faser: Vacciner skal testes i tre faser af kliniske forsøg, før de kan godkendes til brug i USA. Disse forsøg sker typisk sekventielt (fx først fase I, så fase II). Men nogle producenter udfører disse forsøg parallelt (fx fase I og II samtidigt) eller kondenserer flere kliniske forsøgsfaser sammen for at spare tid, mens de stadig tester vaccinen for sikkerhed og effektivitet eller immunrespons.
• Fremhævet produktion: At lave store mængder vaccine er tidskrævende og dyrt, weshalb producenter normalt venter, indtil en vaccine er licenseret, før de starter produktionen. Flere vaccinproducenter sparer dog tid ved at rampe produktionen op nu (mens kliniske forsøg stadig foregår) og starte processen med at producere et stort antal doser af vaccinen, så den er klar til distribution med det samme efter godkendelse til brug.

"Det ene trin, der ikke kan springes over og ikke kan forkortes, er en stor fase III [klinisk] prøve," siger Offit, henvisende til stor-skala studier, der tester vaccinen mod en placebo. Så længe, og Offit siger, at denne del er absolut kritisk, fase III forsøg er fuldført og viser, at vaccinen er sikker og effektiv, før den godkendes, kan folk være beroliget over, at vaccinen er rimeligt sikker.

Alligevel siger Offit, at det er naturligt for folk at være skeptiske over for en COVID-19-vaccine. Udover den accelererede tidslinje bruger nogle af de undersøgte vacciner nye teknologier, der ikke har den lange spor for sikkerhed, som nuværende anbefalede vacciner har.

Bottazzi er enig i, at vi bør være forsigtige. Hun siger, at eventuelle bivirkninger skal vejes op mod risiciene fra virussen. Men mens COVID-19-vaccinen sandsynligvis ikke vil være 100% risikofri (ingen medicinske interventioner er det), vil tjekke og balancer allerede på plads kunne overvåge vaccinens sikkerhed selv efter, at den er godkendt til brug i USA.

"Sikkerhedsvurderinger stopper aldrig," siger Bottazzi.

Faktisk er både Bottazzi og Offit enige om, at den første vaccine, der godkendes til beskyttelse mod COVID-19, sandsynligvis ikke vil være den sidste.

"Hvis du kigger på vacciners historie, udvikler du aldrig én vaccine og siger så: 'Jeg er færdig,'" siger Bottazzi. "Mens forskere fortsætter med at lære mere om virussen, vacciner og kroppens respons, vil de sandsynligvis fortsætte med at anvende den viden til at udvikle stadig sikrere og mere effektive vacciner."

Hvor effektiv vil COVID-19-vaccinen være, og hvor længe vil immuniteten vare?

Offit siger, at vi ikke vil vide, hvor effektiv en COVID-19-vaccine vil være, indtil fase III kliniske forsøg afsluttes. Mens tidligere forsøg kan demonstrere, om nogen har en immunrespons på en vaccine, kan kun fase III forsøg fortælle dig, hvor effektiv vaccinen er.

Det sagt, er Offit optimistisk over for, at selvom vaccinen ikke helt forhindrer nogen i at blive syg, vil den sandsynligvis hjælpe med at reducere deres chancer for at blive indlagt på hospital eller dø som følge af COVID-19.

"Jeg tror, man rimeligt kan forvente, at denne vaccine kan være 70% effektiv ved at forhindre moderat til alvorlig sygdom," siger Offit.

Han tror heller ikke, at vi skal vaccineres hvert år som vi gør med influenzavaccinen, selvom det er muligt, at vi skal have flere doser.

Bottazzi siger, at selv efter forud-godkendelses kliniske forsøg er gennemført, vil det tage tid at vide, hvor længe beskyttelsen fra vaccinen virkelig varer.

"Vil du være beskyttet i tre måneder, seks måneder, et år, to år, tre år, 10 år?" siger Bottazzi. "Vi ved det ikke."

Hun tilføjer hurtigt, at selvom COVID-19-vacciner kun tilbyder delvis beskyttelse eller kræver opfriskere, "er det stadig bedre end at have ingen vaccine, [og] det er stadig et nyttigt værktøj."

Hvor længe efter, at folk begynder at få vaccinen, vil det være sikkert at gå ud, stoppe fysisk distancering, slippe med maske, osv.?

Mens mange er ivrige efter at vende tilbage til før-COVID-normalitet, kan det tage en stund, siger Bottazzi. Hvor hurtigt vi kan skrue fysiske distanceringstiltag, maskebrug og andre forebyggende foranstaltninger ned, afhænger af flere faktorer, herunder:

• Hvor mange der er immun over for COVID-19, enten fordi de var vaccineret, eller fordi de blev immun efter at være smittet med virussen.
• Hvor høj flokimmunitetskvoten er for at forhindre udbredelsen af viruset, der forårsager COVID-19 – det vil sige, hvilken andel af samfundet der skal være immun over for en sygdom for at holde den fra at sprede sig.
• Hvor effektiv vaccinen er ved at forhindre nogen ikke bare i at blive syg, men også i at sprede viruset til andre.

Alt dette, siger Bottazzi, er stadig åbne spørgsmål.

Er det sandt, at COVID-19-vacciner vil implantere mikrochips i kroppen?

Nej. Verken Offit eller Bottazzi troede, at denne rygte havde nogen troværdighed. For det første siger Bottazzi, at vaccineproducenter i USA skal afsløre hvert komponent, der bruges til at lave vaccinen.

"Der er absolut ingen måde, du kan smugle en [mikro]chip ind på," siger Bottazzi.

Offit er enig.

"Vacciner holdes til en meget højere sikkerhedsstandard [end andre medicinske produkter]," siger han, og henviser til Vaccine Safety Net, et af de systemer på plads i USA til at overvåge vaccinsikkerhed. "Der findes intet ækvivalent på medicinsiden. Der bør være, [men] der er ikke."

Vil mine børn blive nødt til at få en COVID-19-vaccine for at gå i vuggestue eller skole?

Vaccinekrav er adskilt fra vaccinegodkendelsesprocessen, og de sættes generelt på statsebene og af enkelte institutioner eller facilitter (fx hospitaler) – ikke af den føderale regering. Så det er svært at sige, hvem der ender med at blive pålagt at modtage COVID-19-vaccinen eller hvornår, men Offit tror ikke, at påbud vil være nødvendige for at få folk til at vaccinere sig.

"Denne virus dræber tusind folk om dagen," siger Offit. "Jeg tror, hvis vi har en sikker og effektiv vaccine, vil folk stå i kø for at få den."