• Bebekler
• Bir Aile Bina
• çocuklar
• Genel Ebeveynlik
• Yenidoğanlar
• Gençler
• Toddlers
• gebelik

5 yaşından küçük çocuklar için COVID aşısı ertelendi:Şimdi ne olacak?

5 yaşından küçük çocuklar için Pfizer-BioNTech COVID aşısının onaylanmasını hızlandırma planı başarısız oldu ve ebeveynleri ve küçük çocukların bakıcılarını bir kez daha belirsizlik içinde bıraktı. Başlangıçta, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 5 yaşın altındaki çocukların nihayet uzun zamandır beklenen Pfizer COVID aşısını almaya başlayıp başlayamayacağına karar vermek için 15 Şubat'ta toplanmayı planladı. Şimdi, toplantı ertelendi ve birçok bakıcı endişeyle bundan sonra ne olacağını merak ediyor. Gecikmeye neden olan ve küçük çocuklara yönelik bir COVID aşısının nihayet ne zaman onaylanmasının beklenebileceği hakkında bildiğimiz her şey burada.

5 yaşından küçük çocuklar için COVID aşıları neden gecikiyor?

ABD'de COVID aşısına erişimi olmayan tek yaş grubu 5 yaşından küçük çocuklar. Aşı üreticisi Pfizer-BioNTech tarafından yapılan ilk denemeler sırasında, standart iki aşamalı COVID aşısı bu genç grupta yeterli bir bağışıklık tepkisi üretemedi; ancak üreticiler, üç aşamalı bir aşının gerekli korumayı sağlayacağına inanıyor. Üçüncü bir dozun etkili olacağı umudu ve Ocak ayı boyunca pediatrik COVID vakalarındaki üstel artış göz önüne alındığında, Pfizer-BioNTech, aşı onayını yuvarlanan gönderileri kullanarak hızlandırma planının bir parçası olarak mevcut verilerini sundu. İlk olarak, FDA iki aşamalı aşıları onaylayacak ve ardından üçüncü bir aşı için veriler ve yetkilendirmenin yapılması umulmaktadır.

Geçen hafta, FDA bu planı askıya aldı ve planlanan toplantıyı üçüncü bir atışla ilgili daha fazla veri gözden geçirilene kadar erteledi. FDA yaptığı açıklamada, "üçüncü bir dozun devam eden değerlendirmesine ilişkin ek bilgilerin dikkate alınması gerektiğine" inandığını söyledi.

Pfizer yönetim kurulu üyesi ve FDA'nın eski başkanı Scott Gottlieb, CNBC'ye 5 yaşından küçük çocuklara yönelik aşılarda “yeni güvenlik sorunu” olmadığını söylüyor. yeni veriler elde edildikçe aşıların çocuklar için etkinliğini doğru bir şekilde değerlendirmek.

Peki, aşılar ne zaman onaylanacak?

Pfizer-BioNTech, Nisan ayında üçüncü aşı dozunun klinik denemelerinden veri almayı bekliyor. Veriler gönderildikten sonra FDA, yetkilendirme hakkında karar vermek için gerekli bilgilere sahip olmalıdır. Ebeveynler ayrıca 2-5 yaş arası çocuklar için Moderna marka bir aşı olasılığını da dört gözle bekleyebilirler. Moderna şu anda bu yaş grubundaki çocuklar için daha düşük dozları test ediyor ve verilerini Mart ayına kadar bildirmeyi bekliyor. Şirket ayrıca 6-11 ve 12-17 yaş gruplarında kullanılmak üzere aşılarının onaylanması için başvuruda bulundu.

Mevcut ABD Genel Cerrahı Vivek Murthy, en genç yaş grubu için aşıların onaylanmasındaki gecikmenin FDA'nın "standartlarından ödün vermediğini" gösterdiğini söyledi.

Bu güvenceye rağmen, ebeveynler, bakıcılar ve hatta bazı tıbbi sağlayıcılar, FDA'nın en küçük çocuklar için aşıları bir kez daha geri çekme kararından duydukları üzüntüyü dile getirdiler. Bir doktor ve ebeveyn Twitter'da "5'in altındaki COVID-19 aşılarının gecikmesi, çoğumuzun bu hafta ihtiyaç duymadığı bir başka yumruk oldu" diye yazıyor.

“Pfizer şimdi verileri Nisan ayında gönderecek. Bu, en erken çocukların tamamen aşılanabileceği anlamına gelir, Ağustos ayının başlarındadır, ”diye ekliyor bir başkası. “Birçok güney eyaleti o zaman okula başlıyor. Çocukları gerçekten korumasız bir eğitim yılına mı göndereceğiz?"

Omicron dalgası ABD'nin çoğunda azalıyor, ancak Amerikan Pediatri Akademisi (AAP), çocukların yeni COVID vakalarının %20'sinden fazlasını oluşturduğunu bildiriyor. 3 Şubat haftasında 298.000'den fazla pediatrik COVID vakası bildirildi ve Ocak 2022'nin başından bu yana yaklaşık 4,5 milyon pediatrik COVID vakası bildirildi.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), omikron dalgası sırasında pediatrik hastaneye yatışların önceki delta dalgasına göre dört kat daha yüksek olduğunu ve en büyük artışın aşılanmamış 0-4 yaş grubunda gözlendiğini bildirmektedir. Yetişkinler ve 5 yaşın üzerindeki çocuklar için COVID aşıları, virüsü kapma ve yayma veya ciddi şekilde hastalanma riskini önemli ölçüde azaltabilir. 5 yaşından küçük çocukların aynı faydaları elde etmesini aylarca bekleyen birçok ebeveyn ve bakıcı için FDA'nın bir sonraki aşı toplantısı yeterince yakın olamaz.