• Bebekler
• Aile kurma
• Çocuklar
• Genel ebeveynlik
• Yenidoğanlar
• Gençler
• Yürümeye başlayan çocuklar
• Gebelik

5 Yaş Altı Çocuklar İçin COVID Aşısı Gecikti: Şimdi Ne Olacak?

Pfizer-BioNTech COVID aşısının 5 yaş altı çocuklar için onay sürecinin hızlandırılması planı başarısız oldu, bu da küçük çocukları olan ebeveynleri ve bakım sağlayıcıları tekrar belirsizliğe itti. Başlangıçta ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), 15 Şubat'ta 5 yaş altı çocukların nihayet Pfizer'ın COVID aşısının ilk dozlarını almaya başlayıp başlayamayacağına karar vermek için toplanacaktı. Şimdi toplantı ertelendi ve birçok bakım sağlayıcı endişeyle आगे ne olacağını merak ediyor. Gecikmeyi nedenlerin ve küçük çocuklar için COVID aşısının nihayet ne zaman onaylanabileceği hakkında bildiğimiz her şey şöyle:

Neden 5 Yaş Altı Çocuklar İçin COVID Aşıları Gecikti?

5 yaşından küçük çocuklar, ABD'de henüz COVID aşına erişimi olmayan tek yaş grubudur. Pfizer-BioNTech'in ilk denemelerinde, standart iki dozluk COVID aşısı bu daha genç grupta yeterli bağışıklık yanıtı üretememiş; ancak üreticiler üç dozluk aşı gerekli korumayı sağlayacağını düşünüyor. Üçüncü dozu etkili olacağı umuduyla ve Ocak ayı boyunca çocuklarda COVID vakalarının üstel artışı verildiğinde, Pfizer-BioNTech, mevcut verilerini "rolling submission" (aşamalı başvuru) yöntemiyle hızlandırılmış onay planının bir parçası olarak sundu. Önce FDA iki dozluk aşıyı onaylayacak, ardından üçüncü dozu için veri ve yetkilendirme umuluyordu.

Geçen hafta FDA bu planı durdurdu, üçüncü dozu hakkında daha fazla veri incelenene kadar planlanan toplantıyı erteledi. Bir bildiride FDA, „üçüncü dozun devam eden değerlendirmesiyle ilgili ek bilgilerin de dikkate alınması gerektiğini” belirtti.

Pfizer kurulu üyesi ve FDA'nin eski başkanı Scott Gottlieb, CNBC'ye 5 yaş altı çocuklar için aşılar konusunda „yeni bir güvenlik sorunu yok” dedi. Veriler omikron dalgası devam ederken hala evriliyor ve yetkililer yeni veriler mevcut oldukça çocuklar için aşıların etkinliğini doğru değerlendirmeye çalışıyor.

Peki, Aşılar Ne Zaman Onaylanacak?

Pfizer-BioNTech, üçüncü aşı dozu klinik deney verilerinin Nisan ayında hazır olmasını bekliyor. Veriler sunulduğunda FDA yetkilendirme kararı için gerekli bilgiye sahip olmalı. Ebeveynler ayrıca 2-5 yaş arası çocuklar için Moderna marka aşı olasılığına da umutlanabilir. Moderna şu anda bu yaş grubu için daha düşük dozları test ediyor ve verilerini Mart ayına kadar raporlamayı planlıyor. Şirket 6-11 ve 12-17 yaş grupları için de aşı onayı başvurusunda bulundu.

Güncel ABD Cerrah Başkanı Vivek Murthy, en genç yaş grubu için aşı yetkilendirmesindeki gecalmanın, FDA'nin „standartlarından ödün vermediğini” gösterdiğini belirtti.

Bu güvenceye rağmen, ebeveynler, bakım sağlayıcılar ve hatta bazı tıp sağlayıcıları FDA'nin en küçük çocuklar için aşıları tekrar erteleme kararıyla hayal kırıklığı yaşadıklarını ifade ediyor. „5 yaş altı COVID-19 aşılarındaki gecikme, bu hafta hiçbizim ihtiyacımız olmayan bir darbe daha,” diye yazıyor bir doktor ve ebeveyn Twitter'da.

„Pfizer verileri Nisan'da sunacak. Bu demektir ki çocuklar en erken Ağustos başında tam aşılanmış olabilecek,” diyor bir başkası. „Birçok güney eyaleti o zaman okul açılıyor. Çocukları koruma olmadan bir okul yılı daha göndermeyecek miyiz?”

Omikron dalgası ABD'nin büyük kısmında yatışmaya başlasa da, Amerikan Pediatri Akademisi (AAP) çocukların yeni COVID vakalarının %20'den fazlasını oluşturduğunu rapor ediyor. 3 Şubat haftasında 298.000'den fazla pediatrik COVID vakası bildirildi, Ocak 2022 başlangıcından bu yana yaklaşık 4,5 milyon pediatrik vaka rapor edildi.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi (CDC), pediatrik hastane yatışlarının omikron dalgası sırasında önceki delta dalgasından dört kat daha yüksek olduğunu, en büyük artışın aşı olmamış 0-4 yaş grubunda gözlemlendiğini bildiriyor. Yetişkinler ve 5 yaş üzeri çocuklar için COVID aşıları, virüsü yakalama ve yayma riskini veya ağır hasta olma riskini önemli ölçüde azaltıyor. Aylardır 5 yaş altı çocukların da aynı faydalara erişmesini bekleyen birçok ebeveyn ve bakım sağlayıcı için FDA'nin bir sonraki aşı toplantısı yetişmez gibi geliyor.