• Bábätká
• Založenie rodiny
• Deti
• Rodičovstvo – všeobecne
• Novorodenci
• Dospievajúci
• Batoľatá
• Tehotenstvo

Je Miralax bezpečný pre deti? Odborníci vysvetľujú

Ak vaše dieťa kedy trpelo zácpou, možno ste počuli, že liek Miralax je záchranou. Je šokujúce sa dozvedieť, že bežný liek dostupný bez predpisu nie je určený pre deti pod 17 rokov. Bola dokonca nahlášená vedľajšie účinky ako behaviorálne problémy, rečové poruchy, úzkosť a depresia. Ale porota ešte nevyrozhodla medzi lekármi, či je Miralax bezpečný pre deti, s mnohými, ktorí ho stále predepisujú off-label.

Vedľajšie účinky Miralaxu u detí

Kontroverza okolo Miralaxu začala v februári 2017, keď 6 ABC Action News hlásilo, že mama Jeanie Ward z Filadelfie dala svojej 3,5-ročnej dcére Nicole laxeetivný liek na odporúčanie lekára, a do 10 dní sa Nicole osobnosť drasticky zmenila. "Blízko psychiatrické udalosti s paranojou, náladovými výkyvmi, agresiou, vrásťou," vysvetlila Ward. "Bolo hrôzostrašné vidieť, ako sa moja dcéra mení a nevráti sa úplne do normálu."

Ale lekári ako Steve J. Hodges, M.D., asociovaný profesor pediatrickej urológie na Wake Forest University School of Medicine v Winston-Salem, Severná Carolina, predepisujú Miralax, známy genericky ako PEG 3350, svojim adolescentným pacientom už roky.

"Viac ako 100 štúdií zistilo, že PEG 3350 je bezpečné na použitie u detí," hovorí Dr. Hodges. "Mimo to, vítam všetky prieskumy do bezpečnosti tohoto všudyprezentného laxeetiva."

Výskum o bezpečnosti Miralaxu pre deti

V roku 2012 pomohla Jeanie Ward napísať a smerovať petíciu u U.S. Food and Drug Administration o varovné značke a šetrenie do Miralaxu. A v roku 2014 začalo FDA-financované štúdiu Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) po tom, čo agentúra vlastné zistenia ukazovali "malé množstvo etylénoglykolu a dietylénoglykolu" – rovnaké zložky ako v mrazidle – v Miralaxu. Dotiaľ štúdia, ktorá ešte prebieha, našla 167 prípadov neprijemných vedľajších účinkov u detí, ktoré brali laxeetivum, vrátane 37 detí, ktoré prejavili neurologické alebo psychiatrické symptómy.

Od apríla 2018 FDA hovorí, že aktuálne označenie pre PEG 3350 presne vyjadruje jeho riziká, a v tomto čase nie sú potrebné dodatočné varovania o neuropsychiatrických problémoch u detí. "Tešíme sa na výsledky štúdie CHOP, aby sa ďalej určili benefity a riziká spojené s používaním týchto produktov u detí," povedala agentúra. Výsledky štúdie budú preložené FDA, keď budú uvoľnené.

Odborníci ako David Bunkin, M.D., asistentný profesor pediatrickej gastroenterológie a hepatológie na Mount Sinai v New Yorku, zostávajú nadvážni, že štúdia CHOP nakoniec potvrdí bezpečnosť laxeetiva. Povedal Parents.com, že hoci FDA našla stopové množstvo tých dvoch potenciálne toxických chemikálií v šaržach Miralaxu testovaných pred rokmi, vlastníctvo lieku odvtedy zmenilo ruky a nasledujúce testy neodhalili chemikálie.

"Tento liek bol dlhodobo bezpečne používaný u detí bez akýchkoľvek známych vedľajších účinkov a je liekom, ktorý rutinné predepisujeme v našej pediatrickej gastroenterologickej špecializovanej ordinácii," vysvetlil Dr. Bunkin. "Pokračujeme v predepisovaní v prípadoch, keď zmeny stravy na pomôcť zácpe nie sú efektívne alebo možné, a cítime, že je pravdepodobne bezpečné na použitie u detí."

Príčina zácpy u detí

Dr. Hodges, za jedného, dúfa, že národná konverzácia okolo Miralaxu priviedla pozornosť k stavu, ktorý sa snaží liečiť. Zácpa je jedným z najbežnejších príčin brušnej bolesti, močových a obličkových infekcií, enurézy ("nehody v spánku") a enkoprézy (nevedomého trávenia) u detí, hovorí.

"V malej menšine prípadov má zácpa lekársku vysvetliteľnosť – dieťa môže mať Hirschsprungovu chorobu alebo iné vzácne, vrodené stavby," hovorí. "Ale v 95 percentách prípadov deti držia stolico len aby sa vyhli bolesti kakania. Stolica sa hromadí v konečníku, čo robí stolice ešte väčšie, tvrdšie a bolestivejšie."

Ako vysvetľuje Dr. Hodges, malé deti sa stávajú zácpou z niekoľkých dôvodov: nejú príliš veľa spracovaného jedla, sú trénované na záchod predtým, ako sú pripravené (a bez adekvátneho doprovodu), a smutné verejné školské záchody a zmätené politiky záchodov nútia deti vyhýbať sa toalete. "My ako spoločnosť zhoršujeme tieto problémy ignorovaním včasných známek zácpy," hovorí. "Nikto nepochybí, ak dieťa má obrovské alebo tvrdé stolice (dva najväčšie známenka zapchateho konečníka) alebo nekaká aspoň každý druhý deň. Ale deti musia kakať každý deň – mäkké, kašovité stolice."

Alternatívna liečba zácpy

Ak ste stále opatrní davanie aj len malej dávky Miralaxu, môžete zvážiť použitie klyzmy alebo fyzioterápiu, alebo skúsiť pridať do stravy dieťata vláknité jedlá a šľahový džus, aby ste pomohli posunúť veci. (Poznámka: raz zácpa stane závažnou, vláknina a dietetické zmeny sú zvyčajne príliš málo, príliš neskoro.)

"Klyzmy boli v rigoróznych štúdiách dokázané ako riešenie enurézy a enkoprézy, áno, klyzmy sú bezpečné pre deti," hovorí Dr. Hodges. "V celku moji pacienti, ktorí dostávajú klyzmy, dostávajú oveľa lepšie výsledky ako tí, čo používajú Miralax."

"Nakoniec, nezáleží na tom, aká metóda sa používa na vyprázdnenie zapchateho konečníka dieťa – pokiaľ tá metóda neškodí dieťatu, samozrejme," záveruje. "Na to, čo záleží, je to, že dieťa strevy vyprázdnia úplne na dennú bázu, takže dieťa nepríde na urgentnú starostlivosť s bolestivými močovými infekciami alebo nepríde do spaného tábora, pretože mokri postel."