Je Miralax bezpečný pre deti? Odborníci vysvetľujú

Ak vaše dieťa niekedy trpelo zápchou, možno ste už počuli, že laxatívum Miralax je dar z nebies. Je teda šokujúce zistiť, že bežné voľnopredajné lieky nie sú určené na použitie pre deti mladšie ako 17 rokov. Dokonca boli hlásené vedľajšie účinky, ako sú problémy so správaním, problémy s rečou, úzkosť a depresia. Ale porota je stále medzi lekármi, či je Miralax bezpečný pre deti, pričom ho môže stále predpisovať mimo označenia.

Vedľajšie účinky Miralax u detí

Kontroverzia okolo Miralaxu sa začala vo februári 2017 po tom, čo 6 ABC Action News informovalo, že philadelphská mama Jeanie Ward dala svojej 3 a pol ročnej dcére Nicole na radu lekára preháňadlo a do 10 dní Nicolina osobnosť drasticky zmenil. "V blízkosti psychiatrických udalostí s paranojou, zmenami nálady, agresivitou, zúrivosťou," vysvetlil Ward. "Bolo hrozné vidieť moju dcéru, ako sa takto mení a nevráti sa úplne do normálu."

Ale lekári ako Steve J. Hodges, M.D., docent pediatrickej urológie na lekárskej fakulte Wake Forest University vo Winston-Salem v Severnej Karolíne, už roky predpisujú Miralax, všeobecne známy ako PEG 3350, svojim dospievajúcim pacientom.

"Viac ako 100 štúdií zistilo, že PEG 3350 je bezpečné používať u detí," hovorí Dr. Hodges. "Napriek tomu vítam všetky otázky týkajúce sa bezpečnosti tohto všadeprítomného preháňadla."

Výskum bezpečnosti Miralax pre deti

V roku 2012 Jeanie Ward pomohla vytvoriť a nasmerovať petíciu na Úrade pre potraviny a liečivá v USA, v ktorej žiadala o varovanie a vyšetrovanie Miralaxu. A v roku 2014 sa začala štúdia Detskej nemocnice vo Philadelphii (CHOP) financovaná FDA po tom, čo vlastné zistenia agentúry naznačili „malé množstvá etylénglykolu a dietylénglykolu“ – rovnaké zložky, aké sa nachádzajú v nemrznúcej zmesi – v Miralaxe. Štúdia, ktorá stále prebieha, doteraz zistila 167 prípadov nežiaducich vedľajších účinkov u detí, ktoré užívali preháňadlo, vrátane 37 detí, ktoré vykazovali neurologické alebo psychiatrické symptómy.

Od apríla 2018 FDA tvrdí, že súčasné označovanie PEG 3350 presne vyjadruje jeho riziká a v súčasnosti nie sú potrebné žiadne ďalšie varovania o neuropsychiatrických problémoch u detí. "Tešíme sa na výsledky štúdie CHOP, aby sme ďalej určili výhody a riziká spojené s používaním týchto produktov u detí," uviedla agentúra. Výsledky štúdie budú zverejnené FDA, keď budú zverejnené.

Odborníci ako David Bunkin, MD, odborný asistent pediatrickej gastroenterológie a hepatológie na Mount Sinai v New Yorku, naďalej dúfajú, že štúdia CHOP nakoniec potvrdí bezpečnosť laxatíva. Pre Parents.com povedal, že zatiaľ čo FDA našiel stopové množstvá týchto dvoch potenciálne toxických chemikálií v šaržiach Miralaxu testovaných pred rokmi, vlastníctvo lieku odvtedy zmenilo majiteľa a následné skríningy tieto chemikálie neodhalili.

"Tento liek sa u detí bezpečne používa už dlhú dobu bez akýchkoľvek známych vedľajších účinkov a je to liek, ktorý bežne používame v našej ambulancii pre pediatrické gastrointestinálne špeciality," vysvetlil Dr. Bunkin. "Naďalej ho predpisujeme v prípadoch, keď zmeny stravy na pomoc pri zápche nie sú účinné alebo možné, a máme pocit, že je pravdepodobné, že je bezpečné ho používať u detí."

Príčina zápchy u detí

Dr. Hodges napríklad dúfa, že celonárodná konverzácia okolo Miralaxu upriami pozornosť na stav, ktorý má liečiť. Zápcha je jednou z najčastejších príčin bolesti brucha, infekcií močového mechúra a obličiek, enurézy (nehody „pomočovania v posteli“) a enkoprézy (nedobrovoľnej defekácie) u detí, hovorí.

"V malej menšine prípadov má zápcha lekárske vysvetlenie - dieťa môže mať Hirschsprungovu chorobu alebo iné zriedkavé vrodené stavy," hovorí. "Ale v 95 percentách prípadov deti zadržia stolicu len preto, aby sa vyhli bolestiam z kakania. Stolica sa hromadí v konečníku, čo spôsobuje, že pohyby čriev sú ešte väčšie, tvrdšie a bolestivejšie."

Ako vysvetľuje Dr. Hodges, malé deti majú zápchu z niekoľkých dôvodov:jedia príliš veľa spracovaného jedla, sú trénované na nočník skôr, ako sú pripravené (a bez adekvátneho sledovania), a skľučujúce podmienky v kúpeľni vo verejných školách a pomýlené toalety. politiky vyzývajú deti, aby sa vyhýbali toaletám. "My ako spoločnosť tieto problémy zhoršujeme ignorovaním skorých príznakov zápchy," hovorí. "Nikto nehľadí, ak má dieťa obrovské alebo ťažké pohyby čriev (najčastejšie dva príznaky upchatého hrubého čreva) alebo ak nekaká aspoň každý druhý deň. Deti však potrebujú kakať každý deň – mäkké, kašovité kakanie."

Alternatívna liečba zápchy

Ak sa stále obávate rozdávať čo i len malú dávku Miralaxu, možno budete chcieť zvážiť použitie klystíru alebo fyzikálnej terapie alebo skúsiť pridať do stravy vášho dieťaťa potraviny bohaté na vlákninu a šťavu zo sušených sliviek, aby ste pomohli veci pohnúť ďalej. (Všimnite si:akonáhle sa zápcha stane závažnou, zmeny vlákniny a stravovania sú zvyčajne príliš malé, príliš neskoro.)

"Klystíry boli dokázané v prísnych štúdiách na vyriešenie enurézy a enkoprézy, a áno, klystíry sú pre deti bezpečné," hovorí Dr. Hodges. "Celkovo moji pacienti, ktorí dostávajú klystíry, dosahujú oveľa lepšie výsledky ako tí, ktorí používajú Miralax."

„V konečnom dôsledku je jedno, aká metóda sa používa na vyprázdnenie upchatého konečníka dieťaťa – pokiaľ táto metóda dieťaťu samozrejme neublíži,“ uzatvára. „Dôležité je, že črevá dieťaťa sa každý deň úplne vyprázdňujú, takže dieťa sa neobjaví na pohotovosti s bolestivými infekciami močových ciest ani sa neodhlási z tábora na spanie, pretože pomočí posteľ.“